Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemické účinky medu

Med se po staletí používá jako sladidlo. Nedávné údaje naznačují, že konzumace medu může mít příznivé účinky na glukózovou intoleranci, zdravotní problém, který v současnosti postihuje 57 milionů Američanů každého věku a etnického původu. Aby bylo možné vyhodnotit glykemický účinek medu, vědci provedou studii na lidech, která bude hodnotit biomarkery odezvy glukózy v krvi, citlivost na inzulín, oxidační stres a zánětlivé markery. Naším primárním cílem je určit glykemické účinky medu ve srovnání se sacharózou a kukuřičným sirupem s vysokým obsahem fruktózy (HFCS). Výzkumníci předpokládají, že med bude podporovat zlepšenou glukózovou toleranci a inzulínovou senzitivitu ve srovnání se sacharózou a kukuřičným sirupem s vysokým obsahem fruktózy u dospělých s normální glykemií a intolerancí glukózy.

Přehled studie

Detailní popis

Glukózová intolerance a inzulínová rezistence jsou spojeny s rozvojem metabolického syndromu a chronických onemocnění, včetně hyperlipidémie, hypertenze, obezity a diabetu typu II. Současné statistiky Národního institutu zdraví odhadují, že 1 ze 6 Američanů má inzulínovou rezistenci (www.diabetes.niddk.nih.gov/dm/pubs/statistics). Inzulínová rezistence u lidí je spojena s intolerancí glukózy, zvýšeným oxidačním stresem, zánětem a změnami v lipidových profilech. Zlepšení glukózové tolerance je spojeno se zlepšenou citlivostí na inzulín, což vede ke zlepšení zánětlivého a oxidačního stavu. Předpokládá se, že dietní modifikace na snížení celodenní koncentrace inzulínu v séru snižuje produkci cholesterolu v játrech prostřednictvím inhibice HMG CoA reduktázy, enzymu omezujícího rychlost, který se účastní syntézy cholesterolu.

Udržení normální hladiny glukózy v krvi závisí na schopnosti těla modulovat sekreci inzulínu v reakci na spotřebovanou glukózovou zátěž. Ačkoli strava může být důležitým faktorem při glukózové toleranci, úloha výživných sladidel nebyla jasně definována. Bylo provedeno mnoho výzkumů o vlivu dietních cukrů na rizikové faktory chronických onemocnění, včetně studií na zvířatech a studií na lidech, od epidemiologických až po kontrolované krmné pokusy, přičemž většina těchto prací byla zaměřena na monosacharidy: fruktózu a glukózu nebo disacharid sacharózu.

Bylo provedeno málo práce na srovnávacích účincích medu a dalších výživných sladidel ve vztahu ke glukózové toleranci a citlivosti na inzulín.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
        • Grand Forks Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 20-80 let.
  2. Normální glukózová tolerance

    • Glukóza nalačno mezi ≤105 mg/dl
    • Normální tělesná hmotnost nebo nadváha (BMI 18-29,9)
  3. Snížená tolerance glukózy

    • Glukóza nalačno mezi 106-125 mg/dl
    • Nadváha nebo obezita (BMI 25 - 39,9)
  4. Ochota vyhovět požadavkům experimentálního protokolu
  5. Sedavý životní styl

Kritéria vyloučení:

  1. Známý nekontrolovaný chorobný proces
  2. Diabetes mellitus
  3. Užívání léků, které ovlivňují metabolismus glukózy
  4. Historie poruchy příjmu potravy
  5. Těhotenství nebo kojení
  6. Neschopnost dát souhlas
  7. Neochota nebo neschopnost konzumovat doplňkové cukry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Miláček
60,7 gramů denně orálně krát 14 dní
65,7 gramu denně orálně krát 14 dní
50 gramů denně orálně krát 14 dní
Aktivní komparátor: CHO
50 gramů denně orálně krát 14 dní
65,7 gramu denně orálně krát 14 dní
60,7 gramů perorálně denně po dobu 14 dnů
Aktivní komparátor: Kukuřičný sirup s vysokým obsahem fruktózy
65,7 gramů denně orálně krát 14 dní
50 gramů denně orálně krát 14 dní
60,7 gramů perorálně denně po dobu 14 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou glukózy, odpověď na OGTT. Glukóza-120 min OGTT-AUC
Časové okno: 15 týdnů
Hodnocení vlivu léčebných výživných sladidel na glukózovou toleranci.
15 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulin - 120 min OGTT - AUC
Časové okno: 15 týdnů
Hodnocení vlivu léčebných výživných sladidel na inzulínovou senzitivitu.
15 týdnů
Triglyceridy - 120 min OGTT - AUC
Časové okno: 15 týdnů
Vyhodnocení vlivu úpravy výživných sladidel na metabolismus tuků.
15 týdnů
Zánětlivé markery
Časové okno: 15 týdnů
Vliv příjmu výživných sladidel na systémový zánět.
15 týdnů
Markery oxidačního stresu
Časové okno: 15 týdnů
Vliv příjmu výživných sladidel na systémový oxidační stres.
15 týdnů
Sérové ​​lipidy
Časové okno: 15 týdnů
Vliv příjmu výživných sladidel na metabolismus lipidů.
15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan K. Raatz, PhD., RD, Agriculture Research Service, United States Department of Agriculture, Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit