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Effetti glicemici del miele

Il miele è stato usato come dolcificante per secoli. Dati recenti indicano che il consumo di miele può avere effetti benefici sull'intolleranza al glucosio, un problema di salute che attualmente colpisce 57 milioni di americani di ogni età ed etnia. Per valutare l'effetto glicemico del miele, i ricercatori condurranno una sperimentazione umana valutando i biomarcatori delle risposte glicemiche, la sensibilità all'insulina, lo stress ossidativo e i marcatori infiammatori. Il nostro obiettivo primario è determinare gli effetti glicemici del miele rispetto al saccarosio e allo sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio (HFCS). I ricercatori ipotizzano che il miele promuoverà una migliore tolleranza al glucosio e sensibilità all'insulina rispetto al saccarosio e allo sciroppo di mais ad alto contenuto di fruttosio negli adulti con glicemia normale e intolleranti al glucosio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'intolleranza al glucosio e l'insulino-resistenza sono associate allo sviluppo della sindrome metabolica e di malattie croniche, tra cui iperlipidemia, ipertensione, obesità e diabete di tipo II. Le attuali statistiche del National Institutes of Health stimano che 1 americano su 6 soffra di insulino-resistenza (www.diabetes.niddk.nih.gov/dm/pubs/statistics). La resistenza all'insulina nell'uomo è associata a intolleranza al glucosio, aumento dello stress ossidativo, infiammazione e alterazioni dei profili lipidici. I miglioramenti nella tolleranza al glucosio sono associati a una migliore sensibilità all'insulina con conseguente miglioramento dello stato infiammatorio e ossidativo. Si ipotizza che la modifica della dieta per ridurre la concentrazione sierica di insulina per tutto il giorno riduca la produzione di colesterolo epatico attraverso l'inibizione dell'HMG CoA reduttasi, l'enzima limitante coinvolto nella sintesi del colesterolo.

Il mantenimento della normale glicemia dipende dalla capacità del corpo di modulare la secrezione di insulina in risposta al carico di glucosio consumato. Sebbene la dieta possa essere un fattore importante nella tolleranza al glucosio, il ruolo degli edulcoranti nutritivi non è stato chiaramente definito. Sono state condotte molte ricerche sull'effetto degli zuccheri alimentari sui fattori di rischio di malattie croniche, inclusi studi sugli animali e studi sull'uomo che vanno dalle prove epidemiologiche a quelle sull'alimentazione controllata, con la maggior parte di questo lavoro incentrato sui monosaccaridi: fruttosio e glucosio o sul disaccaride, saccarosio.

Poco lavoro è stato fatto sugli effetti comparativi del miele e di altri dolcificanti nutritivi in ​​relazione alla tolleranza al glucosio e alla sensibilità all'insulina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
        • Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne tra i 20 e gli 80 anni.
  2. Normale tolleranza al glucosio

    • Glicemia a digiuno tra ≤105 mg/dl
    • Peso corporeo normale o sovrappeso (BMI 18-29,9)
  3. Tolleranza al glucosio compromessa

    • Glicemia a digiuno tra 106-125 mg/dl
    • Sovrappeso o obeso (BMI 25 - 39,9)
  4. Disponibilità a rispettare le richieste del protocollo sperimentale
  5. Stile di vita sedentario

Criteri di esclusione:

  1. Processo patologico incontrollato noto
  2. Diabete mellito
  3. Uso di farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio
  4. Storia di un disturbo alimentare
  5. Gravidanza o allattamento
  6. Impossibilità di prestare il consenso
  7. Riluttanza o incapacità di consumare gli zuccheri supplementari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tesoro
60,7 grammi al giorno per via orale per 14 giorni
65,7 grammi al giorno per via orale per 14 giorni
50 grammi al giorno per via orale volte 14 giorni
Comparatore attivo: CHO
50 grammi al giorno per via orale volte 14 giorni
65,7 grammi al giorno per via orale per 14 giorni
60,7 grammi per via orale al giorno per 14 giorni
Comparatore attivo: Sciroppo di mais ad alto fruttosio
65,7 grammi al giorno per via orale per 14 giorni
50 grammi al giorno per via orale volte 14 giorni
60,7 grammi per via orale al giorno per 14 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva glicemica, risposta per OGTT. Glucosio-120 min OGTT-AUC
Lasso di tempo: 15 settimane
Valutazione dell'effetto del trattamento edulcoranti nutritivi sulla tolleranza al glucosio.
15 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulina- 120 min OGTT - AUC
Lasso di tempo: 15 settimane
Valutazione dell'effetto del trattamento edulcoranti nutritivi sulla sensibilità all'insulina.
15 settimane
Trigliceridi - 120 min OGTT - AUC
Lasso di tempo: 15 settimane
Valutazione dell'effetto del trattamento edulcoranti nutritivi sul metabolismo dei grassi.
15 settimane
Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 15 settimane
Effetto dell'assunzione di dolcificante nutritivo sull'infiammazione sistemica.
15 settimane
Indicatori di stress ossidativo
Lasso di tempo: 15 settimane
Effetto dell'assunzione di dolcificante nutritivo sullo stress ossidativo sistemico.
15 settimane
Lipidi sierici
Lasso di tempo: 15 settimane
Effetto dell'assunzione di dolcificante nutritivo sul metabolismo lipidico.
15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan K. Raatz, PhD., RD, Agriculture Research Service, United States Department of Agriculture, Grand Forks Human Nutrition Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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