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Effets glycémiques du miel

Le miel est utilisé comme édulcorant depuis des siècles. Des données récentes indiquent que la consommation de miel peut avoir des effets bénéfiques sur l'intolérance au glucose, un problème de santé qui touche actuellement 57 millions d'Américains de tous âges et de toutes origines ethniques. Afin d'évaluer l'effet glycémique du miel, les chercheurs mèneront un essai humain évaluant les biomarqueurs des réponses glycémiques, la sensibilité à l'insuline, le stress oxydatif et les marqueurs inflammatoires. Notre objectif principal est de déterminer les effets glycémiques du miel par rapport au saccharose et au sirop de maïs à haute teneur en fructose (HFCS). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le miel favorisera une tolérance au glucose et une sensibilité à l'insuline améliorées par rapport au saccharose et au sirop de maïs à haute teneur en fructose chez les adultes ayant une glycémie normale et une intolérance au glucose.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intolérance au glucose et la résistance à l'insuline sont associées au développement du syndrome métabolique et de maladies chroniques, notamment l'hyperlipidémie, l'hypertension, l'obésité et le diabète de type II. Les statistiques actuelles des National Institutes of Health estiment qu'1 Américain sur 6 souffre d'une résistance à l'insuline (www.diabetes.niddk.nih.gov/dm/pubs/statistics). La résistance à l'insuline chez l'homme est associée à une intolérance au glucose, à un stress oxydatif accru, à une inflammation et à des altérations des profils lipidiques. Les améliorations de la tolérance au glucose sont associées à une meilleure sensibilité à l'insuline, ce qui entraîne une amélioration de l'état inflammatoire et oxydatif. La modification du régime alimentaire pour réduire la concentration d'insuline sérique tout au long de la journée est postulée pour diminuer la production de cholestérol hépatique par l'inhibition de la HMG CoA réductase, l'enzyme limitant la vitesse impliquée dans la synthèse du cholestérol.

Le maintien d'une glycémie normale dépend de la capacité de l'organisme à moduler la sécrétion d'insuline en réponse à la charge de glucose consommée. Bien que l'alimentation puisse être un facteur important dans la tolérance au glucose, le rôle des édulcorants nutritifs n'a pas été clairement défini. De nombreuses recherches ont été menées sur l'effet des sucres alimentaires sur les facteurs de risque de maladies chroniques, y compris des études animales et des études humaines allant des essais épidémiologiques aux essais d'alimentation contrôlés, la plupart de ces travaux se concentrant sur les monosaccharides : fructose et glucose ou le disaccharide, saccharose.

Peu de travaux ont été réalisés sur les effets comparatifs du miel et d'autres édulcorants nutritifs en relation avec la tolérance au glucose et la sensibilité à l'insuline.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
        • Grand Forks Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes entre 20 et 80 ans.
  2. Tolérance normale au glucose

    • Glycémie à jeun entre ≤105 mg/dl
    • Poids corporel normal ou surpoids (IMC 18-29,9)
  3. Tolérance au glucose altérée

    • Glycémie à jeun entre 106 et 125 mg/dl
    • Surpoids ou obèse (IMC 25 - 39,9)
  4. Volonté de se conformer aux exigences du protocole expérimental
  5. Mode de vie sédentaire

Critère d'exclusion:

  1. Processus pathologique connu non maîtrisé
  2. Diabète sucré
  3. Utilisation de médicaments qui affectent le métabolisme du glucose
  4. Histoire d'un trouble de l'alimentation
  5. Grossesse ou allaitement
  6. Impossibilité de donner son consentement
  7. Refus ou incapacité de consommer les sucres supplémentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Chéri
60,7 grammes par jour par voie orale fois 14 jours
65,7 grammes par jour par voie orale fois 14 jours
50 grammes par jour par voie orale fois 14 jours
Comparateur actif: CHO
50 grammes par jour par voie orale fois 14 jours
65,7 grammes par jour par voie orale fois 14 jours
60,7 grammes par voie orale fois par jour 14 jours
Comparateur actif: Sirop de maïs riche en fructose
65,7 grammes par jour par voie orale fois 14 jours
50 grammes par jour par voie orale fois 14 jours
60,7 grammes par voie orale fois par jour 14 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe glucose, réponse pour HGPO. Glucose-120 min OGTT-AUC
Délai: 15 semaines
Evaluation de l'effet du traitement édulcorant nutritif sur la tolérance au glucose.
15 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuline - HGPO 120 min - ASC
Délai: 15 semaines
Evaluation de l'effet du traitement édulcorant nutritif sur la sensibilité à l'insuline.
15 semaines
Triglycérides - 120 min HGPO - ASC
Délai: 15 semaines
Evaluation de l'effet du traitement édulcorant nutritif sur le métabolisme des graisses.
15 semaines
Marqueurs inflammatoires
Délai: 15 semaines
Effet de l'apport d'édulcorants nutritifs sur l'inflammation systémique.
15 semaines
Marqueurs de stress oxydatif
Délai: 15 semaines
Effet de l'apport nutritif en édulcorant sur le stress oxydatif systémique.
15 semaines
Lipides sériques
Délai: 15 semaines
Effet de l'apport d'édulcorants nutritifs sur le métabolisme des lipides.
15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan K. Raatz, PhD., RD, Agriculture Research Service, United States Department of Agriculture, Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2011

Première publication (Estimation)

10 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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