- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01371266
Effets glycémiques du miel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'intolérance au glucose et la résistance à l'insuline sont associées au développement du syndrome métabolique et de maladies chroniques, notamment l'hyperlipidémie, l'hypertension, l'obésité et le diabète de type II. Les statistiques actuelles des National Institutes of Health estiment qu'1 Américain sur 6 souffre d'une résistance à l'insuline (www.diabetes.niddk.nih.gov/dm/pubs/statistics). La résistance à l'insuline chez l'homme est associée à une intolérance au glucose, à un stress oxydatif accru, à une inflammation et à des altérations des profils lipidiques. Les améliorations de la tolérance au glucose sont associées à une meilleure sensibilité à l'insuline, ce qui entraîne une amélioration de l'état inflammatoire et oxydatif. La modification du régime alimentaire pour réduire la concentration d'insuline sérique tout au long de la journée est postulée pour diminuer la production de cholestérol hépatique par l'inhibition de la HMG CoA réductase, l'enzyme limitant la vitesse impliquée dans la synthèse du cholestérol.
Le maintien d'une glycémie normale dépend de la capacité de l'organisme à moduler la sécrétion d'insuline en réponse à la charge de glucose consommée. Bien que l'alimentation puisse être un facteur important dans la tolérance au glucose, le rôle des édulcorants nutritifs n'a pas été clairement défini. De nombreuses recherches ont été menées sur l'effet des sucres alimentaires sur les facteurs de risque de maladies chroniques, y compris des études animales et des études humaines allant des essais épidémiologiques aux essais d'alimentation contrôlés, la plupart de ces travaux se concentrant sur les monosaccharides : fructose et glucose ou le disaccharide, saccharose.
Peu de travaux ont été réalisés sur les effets comparatifs du miel et d'autres édulcorants nutritifs en relation avec la tolérance au glucose et la sensibilité à l'insuline.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes entre 20 et 80 ans.
Tolérance normale au glucose
- Glycémie à jeun entre ≤105 mg/dl
- Poids corporel normal ou surpoids (IMC 18-29,9)
Tolérance au glucose altérée
- Glycémie à jeun entre 106 et 125 mg/dl
- Surpoids ou obèse (IMC 25 - 39,9)
- Volonté de se conformer aux exigences du protocole expérimental
- Mode de vie sédentaire
Critère d'exclusion:
- Processus pathologique connu non maîtrisé
- Diabète sucré
- Utilisation de médicaments qui affectent le métabolisme du glucose
- Histoire d'un trouble de l'alimentation
- Grossesse ou allaitement
- Impossibilité de donner son consentement
- Refus ou incapacité de consommer les sucres supplémentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Chéri
60,7 grammes par jour par voie orale fois 14 jours
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65,7 grammes par jour par voie orale fois 14 jours
50 grammes par jour par voie orale fois 14 jours
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Comparateur actif: CHO
50 grammes par jour par voie orale fois 14 jours
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65,7 grammes par jour par voie orale fois 14 jours
60,7 grammes par voie orale fois par jour 14 jours
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Comparateur actif: Sirop de maïs riche en fructose
65,7 grammes par jour par voie orale fois 14 jours
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50 grammes par jour par voie orale fois 14 jours
60,7 grammes par voie orale fois par jour 14 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire sous la courbe glucose, réponse pour HGPO. Glucose-120 min OGTT-AUC
Délai: 15 semaines
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Evaluation de l'effet du traitement édulcorant nutritif sur la tolérance au glucose.
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15 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuline - HGPO 120 min - ASC
Délai: 15 semaines
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Evaluation de l'effet du traitement édulcorant nutritif sur la sensibilité à l'insuline.
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15 semaines
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Triglycérides - 120 min HGPO - ASC
Délai: 15 semaines
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Evaluation de l'effet du traitement édulcorant nutritif sur le métabolisme des graisses.
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15 semaines
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Marqueurs inflammatoires
Délai: 15 semaines
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Effet de l'apport d'édulcorants nutritifs sur l'inflammation systémique.
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15 semaines
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Marqueurs de stress oxydatif
Délai: 15 semaines
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Effet de l'apport nutritif en édulcorant sur le stress oxydatif systémique.
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15 semaines
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Lipides sériques
Délai: 15 semaines
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Effet de l'apport d'édulcorants nutritifs sur le métabolisme des lipides.
|
15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan K. Raatz, PhD., RD, Agriculture Research Service, United States Department of Agriculture, Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bantle JP, Raatz SK, Thomas W, Georgopoulos A. Effects of dietary fructose on plasma lipids in healthy subjects. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1128-34. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1128.
- Mathern JR, Raatz SK, Thomas W, Slavin JL. Effect of fenugreek fiber on satiety, blood glucose and insulin response and energy intake in obese subjects. Phytother Res. 2009 Nov;23(11):1543-8. doi: 10.1002/ptr.2795.
- Raatz SK, Torkelson CJ, Redmon JB, Reck KP, Kwong CA, Swanson JE, Liu C, Thomas W, Bantle JP. Reduced glycemic index and glycemic load diets do not increase the effects of energy restriction on weight loss and insulin sensitivity in obese men and women. J Nutr. 2005 Oct;135(10):2387-91. doi: 10.1093/jn/135.10.2387.
- Shah M, Adams-Huet B, Bantle JP, Henry RR, Griver KA, Raatz SK, Brinkley LJ, Reaven GM, Garg A. Effect of a high-carbohydrate versus a high--cis-monounsaturated fat diet on blood pressure in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2005 Nov;28(11):2607-12. doi: 10.2337/diacare.28.11.2607.
- Andreozzi F, Laratta E, Procopio C, Hribal ML, Sciacqua A, Perticone M, Miele C, Perticone F, Sesti G. Interleukin-6 impairs the insulin signaling pathway, promoting production of nitric oxide in human umbilical vein endothelial cells. Mol Cell Biol. 2007 Mar;27(6):2372-83. doi: 10.1128/MCB.01340-06. Epub 2007 Jan 22.
- Raatz SK, Johnson LK, Picklo MJ. Consumption of Honey, Sucrose, and High-Fructose Corn Syrup Produces Similar Metabolic Effects in Glucose-Tolerant and -Intolerant Individuals. J Nutr. 2015 Oct;145(10):2265-72. doi: 10.3945/jn.115.218016. Epub 2015 Sep 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GFHNRC021
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