フィットネス、ゲーム バイクのアドヒアランス、モチベーション、エクササイズの研究 (FitGAME)
2014年12月11日 更新者：Ryan Rhodes、University of Victoria
インタラクティブなビデオゲームの自転車と、家族の運動の遵守と健康関連のフィットネスへの影響
この研究の目的は、インタラクティブなエクササイズ ビデオゲーム バイクが、身体活動の順守、身体活動を行う動機、および家族の体力の向上に効果があるかどうかを判断することです。
家族はインタラクティブなビデオゲーム用の自転車とゲーム機、またはテレビの前に置かれた従来のエアロバイクのいずれかを受け取り、6 か月間自宅に保管します。
ビデオゲームの自転車の状態にある家族は、より多くの運動の順守を示すことが期待されます.
また、これらの家族は、エアロバイク状態の家族と比較して、自己申告による身体活動レベルが高く、身体活動を行う意欲が高く、3 か月の期間の終わりに心臓血管の健康状態が改善されると予想されます。
調査の概要
詳細な説明
短いタイトル: Fit Game: フィットネス & ゲーム バイクのアドヒーレンス、モチベーション、エクササイズの研究
研究期間：3年 臨床フェーズ：第Ⅲ相試験
バックグラウンド：
カナダでは、がんは、医療制度への直接的な費用 (病気に関連するケアやリハビリテーションなど) と、経済的生産の損失 (病気による欠勤、早死など) による間接的なコストによって、大きな経済的負担となっています。 世界中のすべての新しいがんの症例と死亡の少なくとも半分は予防できるため、一次予防が研究の焦点になることが不可欠です。 最近の研究では、身体活動と、乳がん、肺がん、結腸がんなどの最も一般的ながんの多くとの間に強い関係があることが示唆されています (つまり、個人が運動をすればするほど、がんを発症する可能性が低くなります)。 これらの調査結果にもかかわらず、カナダの人口の半数以上が、予防措置として推奨されている身体活動のレベルを満たしていません。 さらに、身体活動の最大の低下は人生の早い段階で起こることがわかっています。したがって、人生の早い段階で身体的不活動への重要な移行を目標とするプロモーションの取り組みが最も重要です。 カナダのコミュニティ健康調査の調査結果によると、最適な成長と発達のための国際ガイドラインを満たすのに十分な日常活動を蓄積しているカナダの若者はわずか 21% です。 同様に、運動不足/過体重の有病率に関する全国的な横断研究およびコホート研究は、最も顕著な転換点が25歳から35歳の間にあることを示しており、これは親としての要求に説得力を持って関連付けられています. したがって、病気予防の 2 つの重要なターゲット グループは、家族ベースの身体活動イニシアチブによる親とその子供です。 残念ながら、この種の介入は限られており、身体活動にほとんど変化がありません。 以前の研究では、身体活動の利点/障壁に関する教育に重点が置かれ、その後に自己監視と自己規制 (例えば、目標設定) の要素が続きました。 若者の身体活動への参加を増やそうとするときに見過ごされてきた領域の 1 つは、身体活動との信頼性が高く強固な関連性があるにもかかわらず、感情的な期待または判断 (期待される喜びまたは楽しみ) の修正です。
新しい、楽しくて魅力的な運動活動の導入は、身体活動を増やすための新しいアプローチを提示するかもしれません. この可能性を秘めた活動の 1 つのグループは、Game Bike システム、Sony PlayStation EyeToy、Nintendo Wii などのゲームを含むインタラクティブなエクササイズ ビデオ ゲームです。 これらのゲームでは、プレーヤーは、画面上の仮想アクティビティに応じて (脚、腕、または全身の動きを使用して) 物理的にやり取りすることができ、家族環境での身体活動と運動の制御された機会を提供します。
新たな証拠によると、これらのゲームは、健康関連のフィットネスの改善につながる中強度から高強度の身体活動と同様に、エネルギー消費を大幅に増加させる可能性があります。 既存の積極的なビデオゲームの介入に関する私たちの体系的なレビューは、このアプローチが子供や若者の身体活動を増加させる可能性を強調しています. さらに、これらのゲームに関する以前の調査では、標準的なサイクリング条件と比較した場合でも、健康関連のフィットネスの向上が実証されています.
これらのプラスの効果にもかかわらず、運動ビデオゲーム (EV) への順守を理解するための情報はほとんどありません。 大学生の男性を対象とした独自の調査では、インタラクティブなゲーム バイクを使用した介入グループは、従来のエアロバイクを使用した対照グループよりも 30% 多くのセッションに参加したことが示されました。 EV に関するさらに少数の研究では、これらのゲームの動機付けの特性と、身体活動の制御条件に対するこの改善された順守の潜在的な理由を評価しています。 EV がモチベーションに及ぼす影響を調べるために心理学的構成要素を測定した研究は 2 つだけです。 私たちの以前の研究の結果は、以前のほとんどの介入努力とは異なり、EV が身体活動とその後の行動に関する感情的判断を効果的に変えることができることを示唆しています。
初期の肯定的な発見にもかかわらず、EV 研究には顕著な限界があります。 まず、EV 研究で採用されている集団は、男子大学生の便利なサンプルに限定されています。 EV の到達範囲を調べるには、研究を他のサンプルに拡大する必要があります。 第二に、EV の研究はほぼ独占的に実験室で行われてきました。 初期のパイロット/有効性段階の研究には役立ちますが、EV 研究は生態学的に有効な場所で実施する必要があります。 家族の家は、他の余暇の刺激がある自然主義的な場所に置かれたときに、EVが心理的、行動的、およびフィットネスの結果に影響を与えることができるかどうかの優れたテストのようです. 最後に、EV 試験の長さは、6 週間の縦断試験または単回暴露試験に制限されています。 より長い期間の試験は、EV への継続的な関心とその後の順守を調べるのに非常に役立ちます。 EV は、短期的には強力な斬新な体験を提供しますが、時間の経過とともに他の運動イニシアチブと同様に衰退する可能性があります。 私たちが提案する研究は、これらの過去の制限を克服し、EV の現在の知識を進歩させます。
目的:
この研究の主な目的は、インタラクティブなエクササイズ ビデオ バイク (つまり、アクティブ サイクル) の効果を、テレビの前でのエアロバイク (ビデオゲーム コントローラーのないアクティブ サイクル) と比較して、体力、バイクの使用に与える影響を評価することです。 、およびバイクの認識。 また、季節 (冬/夏)、年齢 (親/子供)、および性別 (男性/女性) がさまざまな自転車の使用に影響を与えるかどうかも調査します。
調査対象母集団：
対象となる集団は、ブリティッシュ コロンビア州グレーター ビクトリア エリアおよびカナダ ノバスコシア州グレーター ハリファックス エリア内の非アクティブな家族です。
科目数:
合計 160 家族が募集されます (グループあたり n=80)。 グレーター ビクトリア サイトでは 120 家族が募集されます。 残りはグレーター ハリファックスから採用されます。
EV インタラクティブ状態の各家族には、家族の Sony Playstation 2 または 3® (Sony Computer Entertainment America Inc、カリフォルニア州フォスターシティ) にリンクされるビデオゲーム バイク (Hogan Health Industries、West Jordan、Utah) が提供されます。 ご家族が Sony Playstation 2 または 3® を所有していない場合は、介入期間中提供されます。 家族は、さまざまな Sony Playstation 2 または 3® ビデオゲームから 5 つのビデオゲームを選択します。 3 か月になると、家族は希望する場合、5 つの新しいビデオゲームを選択する機会が与えられます。 コントロール グループの各家族は、テレビの前に置かれる従来のエアロバイク (つまり、ビデオゲーム コントローラーのないアクティブ サイクル) を受け取ります。
統計的方法:
勉強力：
小中規模の効果サイズ (f2 = .10) を検出するために、160 家族 (グループごとに 80) のサンプル サイズが採用されます。 0.05 のタイプ 1 のエラーで身体活動 (主要な結果) を順守し、 .75 の平均相関 目的の従属変数 (DV) の経時変化と 0.80 の検出力。 私たちのサンプルサイズは、メインの 2 (グループ) x 2 (親/子) x 4 (時間) 反復測定設計と、潜在的な 15% の離職率も考慮しています。 予測ベースの研究は、グループの状態によって、およびメディエーション分析のために崩壊したサンプルを介して検査されます。 平均 5 つの予測独立変数 (計画行動理論 (TPB) または自己決定理論 (SDT) モデル) を考慮し、小中効果サイズ (f2 = .10) を使用 これらの予測子を .05 のアルファで評価するのに十分な検出力 (.80) があります。
統計分析：
分析を治療する意図は、主な治療効果を評価するために使用されます。 一次結果測定値の欠落データは、事前に指定されたアプローチを使用して補完されます。 調査の質問 1 は、2 (条件) x 4 (時間) の反復測定要因分散分析を使用して、自転車への子供の順守の主な結果について分析されます。 適格範囲内の各世帯の子供 (つまり、対象の子供) がこの分析に使用されます (無作為化手順によって選択されます)。 必要に応じて、Tukey フォローアップ手順を使用した事後検査が利用されます。
二次的な目的 (親、親子、性別、季節、フィットネス変数など) も、因子を追加したこの設計の変形を使用して分析されます。 クラスター分析/階層線形モデリングは、親子の共線性に使用されます。 パイロット研究 (r = .21) 以前の研究では共線性が限られていることが示唆されていますが、これらが自然にクラスター化された環境 (つまり、家族の家) であることを考えると、これらのアプローチで調査結果を調査することが適切です。 当社のモデル (TPB、SDT) を使用した予測と調停の質問は、これらのタイプのテストの標準的な手順に従って、重回帰分析によって達成されます。
定性分析には次のプロセスが組み込まれます。 2) 研究者がテーマとデータ解釈についてオープンな対話を行う相互コーディング アプローチを使用して、テーマ分析を実施します。 そうすることで、各筆記録は最初に個別にレビューされ、次に対話を通じて複合テーマと関連する重要な問題が開発されます。 3) NVivo ソフトウェア プログラムを使用してデータを管理します。 NVivo は、理論の構築、テスト、精緻化を可能にします。 NVivo を使用すると、コーディング プロセス中に「フリー ノード」を作成して、参加者の視点と調査員の重要な問題をキャプチャできます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Victoria、British Columbia、カナダ、V8W 3N4
- Behavioural Medicine Laboratory
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
- Cardiovascular Research Unit
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 10 歳から 14 歳までの子供を持つ既婚または事実婚の親
- 家族の身体活動が少ないと自己申告する
- 少なくとも 1 人の親がカナダの身体活動ガイドラインを満たしていません
- 対象の子供は、カナダの身体活動ガイドラインを満たしていません
除外基準:
- 参加者は、身体活動準備アンケート (PAR-Q) への回答によって判断された身体活動への参加が安全ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズ ビデオゲーム バイク
このグループの家族には、インタラクティブなエクササイズ ビデオゲーム バイク (つまり、アクティブ サイクル) が提供され、3 か月間自宅に保管されます。
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介入グループには、Sony Playstation 2® (Sony Computer Entertainment America Inc、カリフォルニア州フォスターシティ) にリンクされるエクササイズ ビデオゲーム バイクが提供されます。
Active Cycle® システムは参加者のサイクリング ケイデンスを読み取り、ハンドルバーに取り付けられたゲーム コントローラーと組み合わせることで、各参加者はエクササイズ中にさまざまな Sony Playstation 2 および 3® ビデオゲームをプレイできます。
コントロール・ディストラクション・グループには、テレビの前に置かれる従来のエアロバイク (つまり、アクティブ・サイクルと同じバイクですが、ビデオゲームのコントローラーはありません) が与えられます。
両方の条件に推奨される運動トレーニング計画は、中程度の強度の運動 (つまり、予備心拍数の 60 ～ 75%) で、1 日 30 分、週 3 日です。
他の名前：
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他の：エアロバイク
家族にはエアロバイクが支給され、3 か月間自宅に保管できます。
家族は、テレビの前にエアロバイク (ビデオ ゲーム コントローラーのないアクティブ サイクル) を配置する必要があります。
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介入グループには、Sony Playstation 2® (Sony Computer Entertainment America Inc、カリフォルニア州フォスターシティ) にリンクされるエクササイズ ビデオゲーム バイクが提供されます。
Active Cycle® システムは参加者のサイクリング ケイデンスを読み取り、ハンドルバーに取り付けられたゲーム コントローラーと組み合わせることで、各参加者はエクササイズ中にさまざまな Sony Playstation 2 および 3® ビデオゲームをプレイできます。
コントロール・ディストラクション・グループには、テレビの前に置かれる従来のエアロバイク (つまり、アクティブ・サイクルと同じバイクですが、ビデオゲームのコントローラーはありません) が与えられます。
両方の条件に推奨される運動トレーニング計画は、中程度の強度の運動 (つまり、予備心拍数の 60 ～ 75%) で、1 日 30 分、週 3 日です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の自己申告による順守
時間枠：使用ログは 3 か月間記入されます
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主要な結果の測定は、身体活動への順守の子供の自己報告になります。
遵守状況は、お子様が GameBike またはエアロバイクを使用するたびに記入される機器の使用ログで評価されます。
アドヒアランスは、生の出席スコアを使用して測定されます。
処方箋の金額に対する達成割合も計算されます。
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使用ログは 3 か月間記入されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親の自己申告による順守
時間枠：使用ログは 3 か月間記入されます
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順守は、子供がアクティブサイクルまたはエアロバイクを使用するたびに記入される機器使用ログで評価されます。
アドヒアランスは、生の出席スコアを使用して測定されます。
処方箋金額による達成割合も算出
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使用ログは 3 か月間記入されます
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6週間でのモチベーションのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン & 6 週間
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身体活動の動機付けは、感情的態度、道具的態度、命令的規範、記述的規範、知覚された制御、行動的、規範的、制御信念、内発的動機、外因的動機、および無動機を含むTPBおよびSDTの構成要素を使用します。
運動に関するアンケート-2 (BREQ-2) の行動規則は、保護者と対象の子供の両方によって完成されます。
モチベーション変数の変化を調べます (6 週間からベースラインを引いたもの)。
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ベースライン & 6 週間
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6週間での自己申告による身体活動のベースラインの変化
時間枠：ベースライン & 6 週間
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対象となる子供は、子供のための身体活動アンケート (PAQ-C) の修正版に記入して、中程度から激しい身体活動の習慣を評価します。
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) を使用して、両親の自己申告による身体活動を測定します。
LSI には 3 つの質問が含まれており、通常の 1 週間の自由時間に少なくとも 15 分間行われる、軽度、中程度、および激しい活動の頻度を評価します。
自己報告された身体活動の変化が調べられます（6週間からベースラインを差し引いたもの）。
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ベースライン & 6 週間
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3 か月での健康関連の生活の質 / 心理社会的苦痛のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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生活の質は、生活満足度尺度と 12 項目の簡易健康調査を使用して、親と一緒に評価されます。
対象となる子供の生活の質は、子供に適応したライフスケールの5項目の満足度（SWLS-C）を使用して評価されます。
ベースラインから3か月までの健康関連の生活の質/心理社会的苦痛の変化（つまり、介入後）が調べられます。
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ベースラインと 3 か月
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3 か月でのうつ病と不安のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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両親のうつ病と不安の症状の存在と重症度は、ベックうつ病インベントリ、第2版（BDI-II）とベック不安インベントリ（BAI）の2つの簡単な尺度を使用して評価されます。
Beck Youth Inventories の 2 つの尺度を使用して、若者のうつ病と不安の症状の存在と重症度を測定します。
ベースラインから3か月（介入後）までのうつ病と不安の変化を調べます。
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ベースラインと 3 か月
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3 か月での身体的自己認識のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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身体的自己認識は、身体的自己認識プロファイル (PSPP) および子供と若者の身体的自己認識プロファイル (CY-PSPP) からのグローバルな身体的自尊心、身体的状態、および身体的魅力のサブスケールを使用して測定されます。
ベースラインから3か月（介入後）までの全体的な身体的自尊心、身体的状態、および身体的魅力の変化を調べます。
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ベースラインと 3 か月
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3 か月での物理的な家庭環境でのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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物理的な家庭環境は、Active Where 調査の 3 つのセクション (セクション A. 機器チェックリスト、セクション P. 家庭環境、およびセクション R. 座りっぱなしの行動) を使用して評価されます。
Active Where 調査には、物理的環境が若者の身体活動や食事行動にどのように影響するかを評価するために設計された項目が含まれています。
物理的環境の変化は、ベースラインから 3 か月間 (介入後) に調べられます。
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ベースラインと 3 か月
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3 か月での体組成のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 3 か月
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体重（kg）、身長（cm）、体格指数、腹囲を測定します。
体脂肪率は、標準的な人体計測手順を使用して、皮膚のひだ (上腕三頭筋、上腕二頭筋、肩甲骨下、腸骨上、ふくらはぎ内側) から推定されます。
ボディマス指数（BMI）、胴囲、および体脂肪率の変化は、ベースラインから3か月間（介入後）に調べられます
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ベースラインと 3 か月
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3 か月での心血管フィットネスのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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キャリブレーションされたモナーク サイクル エルゴメーターでのサブマキシマル サイクル エルゴメーター テストを使用して、親と対象の子供の両方の心臓血管の健康状態を評価します。
心拍数、オキシヘモグロビン飽和度（パルスオキシメトリー）、および血圧（血圧計と聴診器）は、安静時と運動中に監視されます。
ベースラインから 3 か月間 (つまり、介入後) の心血管フィットネスの変化を調べます。
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ベースラインと 3 か月
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3 か月でのモチベーションのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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身体活動の動機付けは、感情的態度、道具的態度、命令的規範、記述的規範、知覚された制御、行動的、規範的、制御信念、内発的動機、外因的動機、および無動機を含むTPBおよびSDTの構成要素を使用します。
BREQ-2 は、保護者と対象のお子様の両方が完了します。
モチベーション変数の変化を調べます (3 か月からベースラインを引いたもの)。
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ベースラインと 3 か月
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3 か月時点での自己申告による身体活動のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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対象となる子供は、PAQ-C の修正版を完成させ、中程度から激しい身体活動を習慣的に評価します。
LSI は、親の自己申告による身体活動を測定するために使用されます。
LSI には 3 つの質問が含まれており、通常の 1 週間の自由時間に少なくとも 15 分間行われる、軽度、中程度、および激しい活動の頻度を評価します。
自己報告された身体活動の変化を調べます (3 か月からベースラインを差し引いたもの)。
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ベースラインと 3 か月
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3 か月時点での自己申告による身体活動のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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対象となる子供は、PAQ-C の修正版を完成させ、中程度から激しい身体活動を習慣的に評価します。
LSI は、親の自己申告による身体活動を測定するために使用されます。
LSI には 3 つの質問が含まれており、通常の 1 週間の自由時間に少なくとも 15 分間行われる、軽度、中程度、および激しい活動の頻度を評価します。
自己報告された身体活動の変化が調べられます（3か月からベースラインを引いたもの）
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ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Dr. Ryan R Rhodes, PhD、University of Victoria
- スタディチェア：Dr. Chris Blanchard, PhD、Dalhousie University
- スタディチェア：Dr. Ralph Maddison, PhD、University of Auckland, New Zealand
- スタディチェア：Dr. Darren Warburton, PhD、University of British Columbia
- スタディチェア：Dr. Shannon Bredin, PhD、University of British Columbia
- スタディチェア：Dr. Mark Beauchamp, PhD、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月11日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CCS-21041
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