- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01373762
Fitness-, pelipyöräily-, motivaatio- ja harjoitustutkimus (FitGAME)
Interaktiiviset videopelipyörät ja niiden vaikutus harjoitusten noudattamiseen ja terveyteen liittyvään kuntoon perheiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhyt otsikko: Fit Game: Fitness & Game Bike Adherence, Motivation and Exercisy Study
Tutkimusaika: 3 vuotta Kliininen vaihe: Vaiheen III tutkimus
Tausta:
Syöpä on merkittävä taloudellinen taakka Kanadassa terveydenhuoltojärjestelmälle aiheutuvien suorien kustannusten (esim. sairauksiin liittyvä hoito ja kuntoutus) ja välillisesti menetetyn taloudellisen tuotoksen (esim. sairauden vuoksi poissaolon, ennenaikaisen kuoleman) kautta. Vähintään puolet kaikista uusista syöpätapauksista ja -kuolemista maailmanlaajuisesti voidaan ehkäistä, joten primaariehkäisy on ehdottomasti otettava tutkimuksen painopisteeseen. Tuoreen tutkimuksen mukaan fyysisen aktiivisuuden ja monien yleisimpien syövän muotojen, mukaan lukien rinta-, keuhko- ja paksusuolensyöpä, välillä on vahva yhteys (eli mitä enemmän henkilö harjoittelee, sitä vähemmän todennäköistä on sairastua syöpään). Näistä havainnoista huolimatta yli puolet Kanadan väestöstä ei täytä ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä suositeltua fyysistä aktiivisuutta. Lisäksi on havaittu, että suurin fyysisen aktiivisuuden lasku tapahtuu varhaisessa elämässä; Siksi edistämistoimet, jotka kohdistuvat kriittisiin siirtymiin fyysiseen passiivisuuteen varhaisessa elämässä, ovat ensiarvoisen tärkeitä. Kanadalaisen yhteisön terveystutkimuksen havainnot osoittavat, että vain 21 % kanadalaisista nuorista kerää tarpeeksi päivittäistä toimintaa täyttääkseen optimaalisen kasvun ja kehityksen kansainväliset suuntaviivat. Myös kansalliset poikkileikkaus- ja kohorttitutkimukset fyysisen aktiivisuuden/ylipainon esiintyvyydestä osoittavat, että näkyvin poikkeama on 25–35-vuotiailla, ja tämä on yhdistetty vakuuttavasti vanhemmuuden vaatimuksiin. Näin ollen kaksi tärkeää sairauksien ehkäisyn kohderyhmää ovat vanhemmat ja heidän lapsensa perhekohtaisten liikuntaaloitteiden kautta. Valitettavasti tämän tyyppiset interventiot ovat rajallisia ja ne ovat johtaneet vähäisiin muutoksiin fyysisessä aktiivisuudessa. Aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet voimakkaasti koulutukseen fyysisen toiminnan eduista/esteistä, jota on seurannut itsevalvonta- ja itsesäätelykomponentti (esim. tavoitteiden asettaminen). Yksi alue, joka on jäänyt huomiotta yritettäessä lisätä nuorten fyysistä aktiivisuutta, huolimatta sen luotettavasta ja vahvasta yhteydestä fyysiseen toimintaan, on affektiivisten odotusten tai arvioiden muuttaminen (odotettu nautinto tai nautinto).
Uusien, nautinnollisten ja mukaansatempaavien liikuntatoimintojen käyttöönotto voi tarjota uudenlaisen lähestymistavan fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen. Yksi tämän potentiaalin aktiviteeteista on interaktiivinen harjoitusvideopelit, mukaan lukien pelit, kuten Game Bike -järjestelmä, Sony PlayStation EyeToy ja Nintendo Wii. Nämä pelit antavat pelaajille mahdollisuuden olla fyysisessä vuorovaikutuksessa (jalkojen, käsivarsien tai koko kehon liikkeellä) vastauksena johonkin näytöllä näkyvään virtuaaliseen toimintaan ja tarjoavat hallitun mahdollisuuden fyysiseen toimintaan ja harjoitteluun perheympäristössä.
Uudet todisteet viittaavat siihen, että nämä pelit voivat lisätä merkittävästi energiankulutusta samalla tavalla kuin kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiviteetti, joka voi johtaa terveyteen liittyviin kuntoparannuksiin. Järjestelmällinen katsaus olemassa oleviin aktiivisiin videopeliinterventioihin korostaa tämän lähestymistavan mahdollisuuksia lisätä lasten ja nuorten fyysistä aktiivisuutta. Lisäksi aiemmat tutkimuksemme näillä peleillä ovat myös osoittaneet terveyteen liittyviä kuntohyötyjä jopa verrattuna normaaleihin pyöräilyolosuhteisiin.
Näistä myönteisistä vaikutuksista huolimatta käytettävissä on hyvin vähän tietoa harjoitusvideopelien (EV) noudattamisesta. Oma tutkimuksemme yliopisto-ikäisillä miehillä osoitti, että interaktiivista pelipyörää käyttävä interventioryhmä osallistui 30 % enemmän harjoituksiin kuin kontrolliryhmä, joka käytti perinteisiä kuntopyöriä. Vielä harvemmat EV-tutkimukset ovat arvioineet näiden pelien motivoivia ominaisuuksia ja mahdollisia syitä tähän parempaan sitoutumiseen kontrolloituihin fyysisiin olosuhteisiin. Ainoastaan kahdessa tutkimuksessa on mitattu psykologisia konstrukteja tutkiakseen EV:n vaikutuksia motivaatioon. Aiemman työmme tulokset viittaavat siihen, että sähköenergia voi tehokkaasti muuttaa fyysistä aktiivisuutta ja myöhempää käyttäytymistä koskevia mielipiteitä toisin kuin useimmat aiemmat interventioponnistelut.
Varhaisista myönteisistä löydöistä huolimatta sähköautotutkimuksella on huomattavia rajoituksia. Ensinnäkin sähköajoneuvojen tutkimuksessa työskennellyt populaatiot on rajoitettu mukavuusnäytteisiin miespuolisista perustutkinto-opiskelijoista. Tutkimus on laajennettava muihin näytteisiin voidakseen tutkia sähköajoneuvon ulottuvuutta. Toiseksi sähköajoneuvojen tutkimusta on tehty lähes yksinomaan laboratorioympäristössä. Vaikka sähköajoneuvon tutkimus on hyödyllistä pilotti-/tehokkuusvaiheen tutkimuksessa, se on tehtävä ekologisesti kelvollisissa paikoissa. Perheen koti näyttää erinomaiselta testiltä, voivatko sähköautot edelleen vaikuttaa psykologisiin, käyttäytymis- ja kuntotuloksiin, kun se sijaitsee naturalistisessa paikassa muiden vapaa-ajan ärsykkeiden kanssa. Lopuksi EV-kokeiden pituus on rajoitettu kuuden viikon pitkittäistesteihin tai kerta-altistustutkimuksiin. Pitkäkestoiset kokeet olisivat erittäin hyödyllisiä tutkittaessa jatkuvaa kiinnostusta sähköä kohtaan ja myöhempää sitoutumista. Voi olla, että sähköauto tarjoaa voimakkaan uudenlaisen kokemuksen lyhyellä aikavälillä, mutta heikkenee samalla tavalla kuin muut harjoitusaloitteet ajan myötä. Ehdottamamme tutkimuksemme voittaa nämä aiemmat rajoitukset ja edistää nykyistä tietämystä sähköautoista.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida interaktiivisen kuntovideopyörän (eli Active Cycle) vaikutusta fyysiseen kuntoon ja pyörien käyttöön verrattuna paikallaan olevaan pyörään (Active Cycle ilman videopeliohjaimia) television edessä. , ja käsitykset pyöristä. Selvitämme myös, vaikuttavatko vuodenajat (talvi/kesä), ikä (vanhemmat/lapset) ja sukupuoli (miehet/naiset) eri pyörien käyttöön.
Tutkimuspopulaatio:
Kohdeväestö on passiivisia perheitä Greater Victoria Area, British Columbia ja Greater Halifax Area, Nova Scotia, Kanada.
Aiheiden määrä:
Rekrytoidaan yhteensä 160 perhettä (n=80 per ryhmä). 120 perhettä rekrytoidaan Greater Victorian alueelle. Loput palkataan Suur-Halifaxista.
Jokainen EV-interaktiivisessa kunnossa oleva perhe saa videopelipyörän (Hogan Health Industries, West Jordan, Utah), joka liitetään perheen Sony Playstation 2 tai 3® -konsoliin (Sony Computer Entertainment America Inc, Foster City, Kalifornia). Jos perhe ei omista Sony Playstation 2 tai 3® -konsolia, se annetaan heille toimenpiteen ajaksi. Perheet valitsevat viisi videopeliä useista Sony Playstation 2 tai 3® -videopeleistä. Kolmen kuukauden iässä perheet saavat halutessaan valita viisi uutta videopeliä. Jokainen kontrolliryhmän perhe saa perinteisen kiinteän pyörän (eli Active Cyclen ilman videopeliohjaimia), joka sijoitetaan television eteen.
Tilastolliset menetelmät:
Opiskeluvoima:
Otoskoko 160 perhettä (80 per ryhmä) rekrytoidaan havaitsemaan pieni tai keskikokoinen vaikutus (f2 = 0,10) fyysisen aktiivisuuden noudattaminen (ensisijainen tulos) tyypin 1 virheellä 0,05, keskimääräinen korrelaatio 0,75 ajan mittaan kiinnostuksen kohteena olevalle riippuvaiselle muuttujallemme (DV) ja potenssilla 0,80. Otoskokomme ottaa huomioon myös pääasiallisen 2 (ryhmä) x 2 (vanhempi/lapsi) x 4 (aika) toistuvan mittauksen suunnittelun ja mahdollisen 15 %:n poistumisasteen. Ennustepohjaista tutkimusta tarkastellaan ryhmien kunnon mukaan sekä romahdetun otoksen kautta mediaatioanalyyseihin. Ottaen huomioon keskimäärin 5 ennustajasta riippumatonta muuttujaa (Teory of Planned Behavior (TPB) tai Self-Determination Theory (SDT) -mallit) ja käyttämällä pientä tai keskikokoista vaikutuskokoa (f2 = .10) meillä on riittävä teho (.80) arvioida nämä ennustajat alfalla 0,05.
Tilastollinen analyysi:
Hoitoaikomusanalyysiä käytetään hoidon päävaikutuksen arvioimiseen. Ensisijaisista tulosmittauksista puuttuvat tiedot lasketaan käyttämällä ennalta määritettyä lähestymistapaa. Tutkimuskysymys 1 analysoidaan käyttämällä 2 (ehto) x 4 (aika) toistuvan mittauksen tekijä-ANOVA:ta ensisijaisesta tuloksesta, joka koskee lasten sitoutumista polkupyöriin. Tässä analyysissä käytetään lapsi (eli kohdelapsi) kustakin kelpoisuusalueella olevasta kotitaloudesta (valittu satunnaistusmenettelyillä). Tarvittaessa hyödynnetään jälkitarkastuksia Tukey-seurantamenetelmillä.
Toissijaisia tavoitteitamme (vanhempi; vanhempi/lapsi; sukupuoli; kausi; kuntomuuttujat jne.) analysoidaan myös käyttämällä tämän mallin muunnelmaa, johon on lisätty tekijöitä. Klusterianalyysiä/hierarkkista lineaarista mallintamista käytetään vanhempi/lapsi-kollineaarisuuteen. Pilottitutkimuksemme (r = 0,21) ja aikaisemmat tutkimukset viittaavat rajoitettuun kollineaarisuuteen, mutta on tarkoituksenmukaista tutkia löydöksiä näillä lähestymistavoilla, koska nämä ovat luonnollisesti klusteroituja ympäristöjä (eli perheen koti). Ennustaminen käyttämällä mallejamme (TPB, SDT) ja välityskysymyksiä saavutetaan useiden regressioanalyysien avulla noudattamalla tämän tyyppisten testien vakiomenettelyjä.
Laadulliset analyysit sisältävät seuraavat prosessit: 1) Pyydä osallistujia tarkistamaan haastattelujen tekstit ja tekemään yhteenvedon käsityksensä tiedoista tarkkuuden varalta ja tarkistamaan tietojen luotettavuus; 2) Tee temaattinen analyysi vastavuoroisen koodausmenetelmän avulla, jossa tutkijat käyvät avointa dialogia teemoista ja tiedon tulkinnasta. Tällöin jokainen transkriptio tarkistetaan ensin itsenäisesti, sitten dialogin avulla kehitetään yhdistelmäteemoja ja niihin liittyviä kriittisiä kysymyksiä; ja 3) Hallitse tietoja NVivo-ohjelmistolla. NVivo mahdollistaa teorian rakentamisen, testauksen ja kehittämisen. NVivolla voidaan luoda "vapaita solmuja" koodausprosessin aikana, ja ne tallentavat osallistujien näkökulmat ja tutkijoiden kriittiset ongelmat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 3N4
- Behavioural Medicine Laboratory
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Cardiovascular Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naimisissa tai avioliitossa olevat vanhemmat, joilla on 10–14-vuotiaita lapsia
- omasta mielestään perheen vähäinen fyysinen aktiivisuus
- Ainakin yksi vanhemmista ei täytä Kanadan fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita
- Kohdelapsi ei täytä Kanadan fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla ei ole turvallista osallistua fyysiseen toimintaan Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) vastausten perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusvideopelipyörä
Tämän ryhmän perheet saavat interaktiivisen videopelipyörän (eli Active Cyclen) säilytettäväksi kotonaan kolme kuukautta.
|
Interventioryhmä saa kuntovideopelipyörän, joka liitetään heidän Sony Playstation 2® -konsoliin (Sony Computer Entertainment America Inc, Foster City, Kalifornia).
Active Cycle® -järjestelmä lukee osallistujan pyöräilypoljinnopeuden, mikä yhdessä ohjaustankoon asennetun peliohjaimen kanssa mahdollistaa sen, että jokainen osallistuja voi pelata erilaisia Sony Playstation 2- ja 3® -videopelejä harjoituksen aikana.
Ohjaus-häiriöryhmä saa perinteisen kiinteän pyörän (eli saman pyörän kuin Active Cycle, mutta ilman videopeliohjaimia), joka sijoitetaan television eteen.
Suositeltava harjoitteluohjelma molemmissa olosuhteissa on kohtuullisen intensiteetin harjoittelua (eli 60-75 % sykereservistä), 3 päivää/viikko 30 minuuttia/päivä.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kuntopyörä
Perheet saavat kiinteän pyörän säilytettäväksi kotonaan kolmeksi kuukaudeksi.
Perheen on asetettava kiinteä pyörä (Active Cycle ilman videopeliohjaimia) television eteen.
|
Interventioryhmä saa kuntovideopelipyörän, joka liitetään heidän Sony Playstation 2® -konsoliin (Sony Computer Entertainment America Inc, Foster City, Kalifornia).
Active Cycle® -järjestelmä lukee osallistujan pyöräilypoljinnopeuden, mikä yhdessä ohjaustankoon asennetun peliohjaimen kanssa mahdollistaa sen, että jokainen osallistuja voi pelata erilaisia Sony Playstation 2- ja 3® -videopelejä harjoituksen aikana.
Ohjaus-häiriöryhmä saa perinteisen kiinteän pyörän (eli saman pyörän kuin Active Cycle, mutta ilman videopeliohjaimia), joka sijoitetaan television eteen.
Suositeltava harjoitteluohjelma molemmissa olosuhteissa on kohtuullisen intensiteetin harjoittelua (eli 60-75 % sykereservistä), 3 päivää/viikko 30 minuuttia/päivä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten itse ilmoittama sitoutuminen
Aikaikkuna: Käyttölokia täytetään 3 kuukauden ajan
|
Ensisijainen tulosmittari on lasten oma raportti siitä, kuinka he noudattavat fyysistä aktiivisuutta.
Sitoutumista arvioidaan varusteiden käyttöpäiväkirjalla, joka täytetään aina, kun lapsi käyttää joko GameBikea tai kiinteää pyörää.
Sitoutumista mitataan käyttämällä raakoja läsnäolopisteitä.
Lasketaan myös reseptin perusteella saavutettu osuus.
|
Käyttölokia täytetään 3 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vanhemman itse ilmoittama sitoutuminen
Aikaikkuna: Käyttölokia täytetään 3 kuukauden ajan
|
Sitoutumista arvioidaan varusteiden käyttöpäiväkirjalla, joka täytetään aina, kun lapsi käyttää joko aktiivipyörää tai seisontapyörää.
Sitoutumista mitataan käyttämällä raakoja läsnäolopisteitä.
Lasketaan myös reseptin perusteella saavutettu osuus
|
Käyttölokia täytetään 3 kuukauden ajan
|
|
Motivaatiomuutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Fyysisen toiminnan motivaatioina käytetään TPB:n ja SDT:n rakenteita, mukaan lukien affektiivinen asenne, instrumentaalinen asenne, käskynormi, kuvaileva normi, koettu kontrolli, käyttäytyminen, normatiiviset, kontrolliuskomukset, sisäinen motivaatio, ulkoinen motivaatio ja motivaatio.
Sekä vanhemmat että kohdelapsi täyttävät käyttäytymissäännöt harjoituskyselyssä-2 (BREQ-2).
Motivaatiomuuttujien muutosta tarkastellaan (6 viikkoa miinus lähtötaso).
|
lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteessa itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Kohdelapsi täyttää muokatun version Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) -kyselystä arvioidakseen tavanomaista kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta.
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) -kyselyä käytetään vanhempien itsensä ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
LSI sisältää kolme kysymystä, jotka arvioivat tyypillisen viikon vapaa-ajalla vähintään 15 minuuttia kestävän lievän, kohtalaisen ja rasittavan toiminnan esiintymistiheyttä.
Muutoksia itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa tarkastellaan (6 viikkoa miinus lähtötaso).
|
lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun/psykososiaalisen ahdistuksen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso ja 3 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan yhdessä vanhempien kanssa Satisfaction with Life -asteikolla ja 12 pisteen lyhytmuotoisella terveyskyselyllä.
Kohdelapsen elämänlaatua arvioidaan käyttämällä 5-kohtaista Satisfaction with Life Scale Adapted for Children -asteikkoa (SWLS-C).
Terveyteen liittyvän elämänlaadun/psykososiaalisen ahdistuksen muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauteen (eli intervention jälkeiseen) tarkastellaan.
|
lähtötaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta masennuksessa ja ahdistuksessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso ja 3 kuukautta
|
Vanhempien masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden esiintymistä ja vakavuutta arvioidaan käyttämällä kahta lyhyttä mittaa: Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II) ja Beck Anxiety Inventory (BAI).
Beck Youth Inventoriesin kahdella asteikolla mitataan nuorten masennuksen ja ahdistuksen oireiden esiintymistä ja vakavuutta.
Masennuksen ja ahdistuksen muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen) tutkitaan.
|
lähtötaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta fyysisessä itsekäsityksessä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso ja 3 kuukautta
|
Fyysistä itsetuntoa mitataan käyttämällä globaaleja fyysisen itsearvon, fyysisen kunnon ja kehon houkuttelevuuden ala-asteikkoja fyysisen itsehavaintoprofiilin (PSPP) ja lasten ja nuorten fyysisen itsehavainnon profiilista (CY-PSPP).
Tarkastellaan globaalin fyysisen itsearvon, fyysisen kunnon ja kehon houkuttelevuuden muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauteen (toimenpiteen jälkeen).
|
lähtötaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta fyysisessä kotiympäristössä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso ja 3 kuukautta
|
Fyysistä kotiympäristöä arvioidaan käyttämällä kolmea Active Where -tutkimusten osiota (eli osio A. laitteiden tarkistuslista, osio P. kotiympäristö ja osio R. istuva käyttäytyminen).
Active Where -tutkimukset sisältävät kohteita, joiden tarkoituksena on arvioida, kuinka fyysinen ympäristö vaikuttaa nuorten fyysiseen aktiivisuuteen ja syömiskäyttäytymiseen.
Fyysisen ympäristön muutosta tarkastellaan lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen).
|
lähtötaso ja 3 kuukautta
|
|
Kehon koostumuksen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötaso ja 3 kuukautta
|
Mitataan kehon massa (kg), pituus (cm), painoindeksi ja vyötärön ympärysmitta.
Kehon rasvan prosenttiosuus arvioidaan ihopoimujen (triceps, hauislihas, lapaluun, lonkkaluun yläpuolinen, pohkeen keskimmäinen) kautta käyttämällä tavanomaisia antropometrisiä menetelmiä.
Painoindeksin (BMI), vyötärön ympärysmitan ja kehon rasvaprosentin muutos tutkitaan lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
lähtötaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta sydän- ja verisuonikunnossa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso ja 3 kuukautta
|
Kalibroidulla Monark-sykliergometrillä suoritettavaa submaksimaalista sykliergometritestiä käytetään sekä vanhempien että kohdelapsen kardiovaskulaarisen kunnon arvioimiseen.
Sykettä, oksihemoglobiinisaturaatiota (pulssioksimetria) ja verenpainetta (sfygmomanometri ja stetoskooppi) seurataan levossa ja harjoituksen aikana.
Kardiovaskulaarisen kunnon muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauteen (eli toimenpiteen jälkeen) tarkastellaan.
|
lähtötaso ja 3 kuukautta
|
|
Motivaatiomuutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso ja 3 kuukautta
|
Fyysisen toiminnan motivaatioina käytetään TPB:n ja SDT:n rakenteita, mukaan lukien affektiivinen asenne, instrumentaalinen asenne, käskynormi, kuvaileva normi, koettu kontrolli, käyttäytyminen, normatiiviset, kontrolliuskomukset, sisäinen motivaatio, ulkoinen motivaatio ja motivaatio.
BREQ-2:n täyttävät sekä vanhemmat että kohdelapsi.
Motivaatiomuuttujien muutosta tarkastellaan (3 kuukautta miinus lähtötaso).
|
lähtötaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kohdelapsi suorittaa PAQ-C:n muokatun version arvioidakseen tavanomaista kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta.
LSI:tä käytetään vanhempien itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
LSI sisältää kolme kysymystä, jotka arvioivat tyypillisen viikon vapaa-ajalla vähintään 15 minuuttia kestävän lievän, kohtalaisen ja rasittavan toiminnan esiintymistiheyttä.
Muutoksia itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa tarkastellaan (3 kuukautta miinus lähtötaso).
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso ja 3 kuukautta
|
Kohdelapsi suorittaa PAQ-C:n muokatun version arvioidakseen tavanomaista kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta.
LSI:tä käytetään vanhempien itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
LSI sisältää kolme kysymystä, jotka arvioivat tyypillisen viikon vapaa-ajalla vähintään 15 minuuttia kestävän lievän, kohtalaisen ja rasittavan toiminnan esiintymistiheyttä.
Oman ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden muutos tutkitaan (3 kuukautta miinus lähtötaso)
|
lähtötaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Ryan R Rhodes, PhD, University of Victoria
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. Ralph Maddison, PhD, University of Auckland, New Zealand
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. Shannon Bredin, PhD, University of British Columbia
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Bellows-Riecken KH, Rhodes RE. A birth of inactivity? A review of physical activity and parenthood. Prev Med. 2008 Feb;46(2):99-110. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.08.003. Epub 2007 Aug 15.
- Baranowski T, Anderson C, Carmack C. Mediating variable framework in physical activity interventions. How are we doing? How might we do better? Am J Prev Med. 1998 Nov;15(4):266-97. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00080-4. Erratum In: Am J Prev Med 1999 Jul;17(1):98.
- King AC, Stokols D, Talen E, Brassington GS, Killingsworth R. Theoretical approaches to the promotion of physical activity: forging a transdisciplinary paradigm. Am J Prev Med. 2002 Aug;23(2 Suppl):15-25. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00470-1.
- Travers KD. The social organization of nutritional inequities. Soc Sci Med. 1996 Aug;43(4):543-53. doi: 10.1016/0277-9536(95)00436-x.
- Dumas JE, Lynch AM, Laughlin JE, Phillips Smith E, Prinz RJ. Promoting intervention fidelity. Conceptual issues, methods, and preliminary results from the EARLY ALLIANCE prevention trial. Am J Prev Med. 2001 Jan;20(1 Suppl):38-47. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00272-5.
- Brown SG, Rhodes RE. Relationships among dog ownership and leisure-time walking in Western Canadian adults. Am J Prev Med. 2006 Feb;30(2):131-6. doi: 10.1016/j.amepre.2005.10.007.
- Rhodes RE, Plotnikoff RC. Can current physical activity act as a reasonable proxy measure of future physical activity? Evaluating cross-sectional and passive prospective designs with the use of social cognition models. Prev Med. 2005 May;40(5):547-55. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.07.016.
- Rhodes RE, Warburton DE, Bredin SS. Predicting the effect of interactive video bikes on exercise adherence: An efficacy trial. Psychol Health Med. 2009 Dec;14(6):631-40. doi: 10.1080/13548500903281088.
- Godin G, Jobin J, Bouillon J. Assessment of leisure time exercise behavior by self-report: a concurrent validity study. Can J Public Health. 1986 Sep-Oct;77(5):359-62. No abstract available.
- Jacobs DR Jr, Ainsworth BE, Hartman TJ, Leon AS. A simultaneous evaluation of 10 commonly used physical activity questionnaires. Med Sci Sports Exerc. 1993 Jan;25(1):81-91. doi: 10.1249/00005768-199301000-00012.
- Lee RG, Garvin T. Moving from information transfer to information exchange in health and health care. Soc Sci Med. 2003 Feb;56(3):449-64. doi: 10.1016/s0277-9536(02)00045-x.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Crocker PR, Bailey DA, Faulkner RA, Kowalski KC, McGrath R. Measuring general levels of physical activity: preliminary evidence for the Physical Activity Questionnaire for Older Children. Med Sci Sports Exerc. 1997 Oct;29(10):1344-9. doi: 10.1097/00005768-199710000-00011.
- Godin G, Kok G. The theory of planned behavior: a review of its applications to health-related behaviors. Am J Health Promot. 1996 Nov-Dec;11(2):87-98. doi: 10.4278/0890-1171-11.2.87.
- Kahn EB, Ramsey LT, Brownson RC, Heath GW, Howze EH, Powell KE, Stone EJ, Rajab MW, Corso P. The effectiveness of interventions to increase physical activity. A systematic review. Am J Prev Med. 2002 May;22(4 Suppl):73-107. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00434-8.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Health Canada. Economic burden of illness in Canada 1998. Ottawa: Health Canada, 2002.
- Harvard Report on Cancer Prevention. Volume 1: Causes of human cancer. Cancer Causes Control. 1996 Nov;7 Suppl 1:S3-59. doi: 10.1007/BF02352719. No abstract available.
- Adami HO, Day NE, Trichopoulos D, Willett WC. Primary and secondary prevention in the reduction of cancer morbidity and mortality. Eur J Cancer. 2001 Oct;37 Suppl 8:S118-27. doi: 10.1016/s0959-8049(01)00262-3.
- Health Canada. Canadian tobacco use monitoring survey (CTUMS) 2008, 2008.
- Monninkhof EM, Elias SG, Vlems FA, van der Tweel I, Schuit AJ, Voskuil DW, van Leeuwen FE; TFPAC. Physical activity and breast cancer: a systematic review. Epidemiology. 2007 Jan;18(1):137-57. doi: 10.1097/01.ede.0000251167.75581.98.
- Tardon A, Lee WJ, Delgado-Rodriguez M, Dosemeci M, Albanes D, Hoover R, Blair A. Leisure-time physical activity and lung cancer: a meta-analysis. Cancer Causes Control. 2005 May;16(4):389-97. doi: 10.1007/s10552-004-5026-9.
- Harriss DJ, Atkinson G, Batterham A, George K, Cable NT, Reilly T, Haboubi N, Renehan AG; Colorectal Cancer, Lifestyle, Exercise And Research Group. Lifestyle factors and colorectal cancer risk (2): a systematic review and meta-analysis of associations with leisure-time physical activity. Colorectal Dis. 2009 Sep;11(7):689-701. doi: 10.1111/j.1463-1318.2009.01767.x. Epub 2009 Jan 17.
- Kushi LH, Byers T, Doyle C, Bandera EV, McCullough M, McTiernan A, Gansler T, Andrews KS, Thun MJ; American Cancer Society 2006 Nutrition and Physical Activity Guidelines Advisory Committee. American Cancer Society Guidelines on Nutrition and Physical Activity for cancer prevention: reducing the risk of cancer with healthy food choices and physical activity. CA Cancer J Clin. 2006 Sep-Oct;56(5):254-81; quiz 313-4. doi: 10.3322/canjclin.56.5.254. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2007 Jan-Feb;57(1):66. NcTiernan, Anne [added].
- Health Canada. Health Canada's Physical Activity Guide. http://www.hc-sc.gc.ca/english/lifestyles/physical_activity.html. Accessed August, 2004.
- Canadian Fitness and Lifestyle Research Institute. Increasing physical activity: Trends for planning effective communication. http://www.cflri.ca/cflri/resources/pub.php#2003capacity. Accessed February 24, 2006.
- Friedenreich CM. Physical activity and cancer prevention: from observational to intervention research. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2001 Apr;10(4):287-301.
- Jedwab J. Actively Canadian: Who's the most active of us all?: Association for Canadian Studies; 2005.
- Statistics Canada. Canadian Community Health Survey 1994-2003. http://www.acs-aec.ca/Polls/Physical%20Activity%20and%20Obesity.pdf. Accessed April 13, 2005.
- O'Connor TM, Jago R, Baranowski T. Engaging parents to increase youth physical activity a systematic review. Am J Prev Med. 2009 Aug;37(2):141-9. doi: 10.1016/j.amepre.2009.04.020.
- Gustafson SL, Rhodes RE. Parental correlates of physical activity in children and early adolescents. Sports Med. 2006;36(1):79-97. doi: 10.2165/00007256-200636010-00006.
- Statistics_Canada. Canadian Community Health Survey 1994-2003. http://www.acs-aec.ca/Polls/Physical%20Activity%20and%20Obesity.pdf. Accessed April 13, 2005.
- Rhodes RE, Symons Downs D, Bellows Riecken KH. Delivering inactivity: A review of physical activity and the transition to motherhood. In: Allerton LT, Rutherfode GP, eds. Exercise and Women's Health Research. Hauppauge, NY: Earthlink Science Press; 2008:105-127.
- Dishman RK, Buckworth J. Increasing physical activity: a quantitative synthesis. Med Sci Sports Exerc. 1996 Jun;28(6):706-19. doi: 10.1097/00005768-199606000-00010.
- van Sluijs EM, McMinn AM, Griffin SJ. Effectiveness of interventions to promote physical activity in children and adolescents: systematic review of controlled trials. BMJ. 2007 Oct 6;335(7622):703. doi: 10.1136/bmj.39320.843947.BE. Epub 2007 Sep 20.
- Fishbein M, Triandis HC, Kanfer FH, Becker M, Middlestadt SE, Eichler A. Factors influencing behavior and behavior change. In: Baum A, Revenson TA, eds. Handbook of health psychology. Mahwah, New Jersey: Lawrence Erlbaum Associates; 2001:3-17.
- Davison KK, Birch LL. Childhood overweight: a contextual model and recommendations for future research. Obes Rev. 2001 Aug;2(3):159-71. doi: 10.1046/j.1467-789x.2001.00036.x.
- Rhodes RE, Fiala B, Conner M. A review and meta-analysis of affective judgments and physical activity in adult populations. Ann Behav Med. 2009 Dec;38(3):180-204. doi: 10.1007/s12160-009-9147-y.
- Maddison R, Mhurchu CN, Jull A, Jiang Y, Prapavessis H, Rodgers A. Energy expended playing video console games: an opportunity to increase children's physical activity? Pediatr Exerc Sci. 2007 Aug;19(3):334-43. doi: 10.1123/pes.19.3.334.
- Sell K, Lillie T, Taylor J. Energy expenditure during physically interactive video game playing in male college students with different playing experience. J Am Coll Health. 2008 Mar-Apr;56(5):505-11. doi: 10.3200/JACH.56.5.505-512.
- Widman LM, McDonald CM, Abresch RT. Effectiveness of an upper extremity exercise device integrated with computer gaming for aerobic training in adolescents with spinal cord dysfunction. J Spinal Cord Med. 2006;29(4):363-70. doi: 10.1080/10790268.2006.11753884.
- Warburton DE, Bredin SS, Horita LT, Zbogar D, Scott JM, Esch BT, Rhodes RE. The health benefits of interactive video game exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2007 Aug;32(4):655-63. doi: 10.1139/H07-038.
- Mark R, Rhodes RE, Warburton DER, Bredin SSG. Interactive video games and physical activity: A review of literature and future directions. Health and Fitness Journal of Canada. in press.
- Warburton DE, Sarkany D, Johnson M, Rhodes RE, Whitford W, Esch BT, Scott JM, Wong SC, Bredin SS. Metabolic requirements of interactive video game cycling. Med Sci Sports Exerc. 2009 Apr;41(4):920-6. doi: 10.1249/MSS.0b013e31819012bd.
- Annesi JJ, Mazas J. Effects of virtual reality-enhanced exercise equipment on adherence and exercise-induced feeling states. Percept Mot Skills. 1997 Dec;85(3 Pt 1):835-44. doi: 10.2466/pms.1997.85.3.835.
- Ajzen I. The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes 50:179-211, 1991.
- Rhodes RE, Blanchard CM, Matheson DH. A multicomponent model of the theory of planned behaviour. Br J Health Psychol. 2006 Feb;11(Pt 1):119-37. doi: 10.1348/135910705X52633.
- Rhodes RE, Courneya KS. Investigating multiple components of attitude, subjective norm, and perceived control: an examination of the theory of planned behaviour in the exercise domain. Br J Soc Psychol. 2003 Mar;42(Pt 1):129-46. doi: 10.1348/014466603763276162.
- Deci EL, Ryan RM. Intrinsic motivation and self-determination in human behavior. New York: Plenum Press; 1985.
- Hagger M, Chatzisarantis NLD, eds. Intrinsic Motivation and Self-Determination in Exercise and Sport. Champaign, IL.: Human Kinetics; 2007.
- Standage M, Duda JL, Ntoumanis N. Students' motivational processes and their relationship to teacher ratings in school physical education: a self-determination theory approach. Res Q Exerc Sport. 2006 Mar;77(1):100-10. doi: 10.1080/02701367.2006.10599336.
- Lonsdale C, Sabiston CM, Raedeke TD, Ha AS, Sum RK. Self-determined motivation and students' physical activity during structured physical education lessons and free choice periods. Prev Med. 2009 Jan;48(1):69-73. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.09.013. Epub 2008 Oct 19.
- Deci EL, Ryan RM. The "what" and "why" of goal pursuits: Human needs and the self-determination of behaviour. Psychological Inquiry. 2000;11:227-268.
- Armitage CJ, Conner M. Efficacy of the Theory of Planned Behaviour: a meta-analytic review. Br J Soc Psychol. 2001 Dec;40(Pt 4):471-99. doi: 10.1348/014466601164939.
- Hagger M, Chatzisarantis NLD, Biddle SJH. A meta-analytic review of the theories of reasoned action and planned behavior in physical activity: Predictive validity and the contribution of additional variables. Journal of Sport and Exercise Psychology. 2002;24:1-12.
- Hausenblas HA, Carron AV, Mack DE. Application of the theories of reasoned action and planned behavior to exercise behavior: A meta-analysis. Journal of Sport and Exercise Psychology. 1997;19:36-51.
- Rhodes RE, Courneya KS. Self-efficacy, controllability, and intention in the theory of planned behavior: Measurement redundancy or causal independence? Psychology and Health. 2003;18:79-91.
- Rhodes RE, Courneya KS. Differentiating motivation and control in the theory of planned behavior. Psychology, Health and Medicine. 2004;9:205-215.
- Ajzen I. Construction of a theory of planned behavior intervention. http://www-unix.oit.umass.edu/~aizen/pdf/tpb.intervention.pdf. Accessed April 4, 2007.
- French DP, Sutton S, Hennings SJ, et al. The importance of affective beliefs and attitudes in the theory of planned behavior: Predicting intention to increase physical activity. Journal of Applied Social Psychology. 2005;35:1824-1848.
- Lawton R, Conner M, McEachan R. Desire or reason: predicting health behaviors from affective and cognitive attitudes. Health Psychol. 2009 Jan;28(1):56-65. doi: 10.1037/a0013424.
- Lowe R, Eves F, Carroll D. The influence of affective and instrumental beliefs on exercise intentions and behavior: A longitudinal analysis. Journal of Applied Social Psychology. 2002;32:1241-1252.
- Kraft P, Rise J, Sutton S, Roysamb E. Perceived difficulty in the theory of planned behaviour: perceived behavioural control or affective attitude? Br J Soc Psychol. 2005 Sep;44(Pt 3):479-96. doi: 10.1348/014466604X17533.
- Public Health Agency of Canada. Canada's family guide to physical activity (6-9 years of age); 2002.
- GPOWER: A priori, post hoc, and compromise power analyses for MS DOS [computer program]. Version 2.0. Bonn, Germany: Dept. of Psychology; 1992.
- ACSM. Guidelines for exercise testing and prescription. Baltimore, Maryland: Lippincott, Williams & Wilkins; 2000.
- Travers KD. Using qualitative research to understand the socio-cultural origins of diabetes among Cape Breton Mi'kmaq. Chronic Diseases in Canada. 1995;16:140-143.
- Plummer ML, Wight D, Obasi AI, Wamoyi J, Mshana G, Todd J, Mazige BC, Makokha M, Hayes RJ, Ross DA. A process evaluation of a school-based adolescent sexual health intervention in rural Tanzania: the MEMA kwa Vijana programme. Health Educ Res. 2007 Aug;22(4):500-12. doi: 10.1093/her/cyl103. Epub 2006 Oct 3.
- Benoit C, Jansson M, Leadbeater B, McCarthy B. The Impact of Stigma on Marginalized Populations' Work, Health and Access to Services. Canadian Institutes of Health Research; 2002-2005.
- Rhodes RE, Macdonald HM, McKay HA. Predicting physical activity intention and behaviour among children in a longitudinal sample. Soc Sci Med. 2006 Jun;62(12):3146-56. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.11.051. Epub 2006 Jan 9.
- Markland D, Tobin V. A modification to the behavioral regulation in exercise questionnaire to include an assessment of amotivation. Journal of Sport & Exercise Psychology. 2004;26:191-196.
- Wilson PM, Rodgers WM. The relationship between perceived autonomy support, exercise regulations and behavioral intentions in women. Psychology of Sport & Exercise. 2004;5:229-242.
- Gillison FB, Standage M, Skevington SM. Relationships among adolescents' weight perceptions, exercise goals, exercise motivation, quality of life and leisure-time exercise behaviour: a self-determination theory approach. Health Educ Res. 2006 Dec;21(6):836-47. doi: 10.1093/her/cyl139. Epub 2006 Nov 13.
- Gadermann AM, Schonert-Reichl KA, Zumbo BD. Investigating Validity evidence of the Satisfaction with Life Scale Adapted for Children. Social Indicators Research: An International and Interdisciplinary Journal for Quality-of-Life Measurement. in press.
- Allison PD. Missing Data. Thousand Oaks: Sage Publications; 2002.
- Chuang JH, Hripcsak G, Heitjan DF. Design and analysis of controlled trials in naturally clustered environments: implications for medical informatics. J Am Med Inform Assoc. 2002 May-Jun;9(3):230-8. doi: 10.1197/jamia.m0997.
- Cohen J, Cohen P. Applied multiple regression / correlation analysis for the behavioral sciences. Hillsdale, NJ: Erlbaum; 1983.
- Aiken LS, West SG. Multiple regression: Testing and interpreting interactions. Newbury Park, CA: Sage; 1991.
- Patton MQ. Qualitative Evaluation and Research Methods. second ed. Newbury Park, NJ: Sage; 1990.
- Crabtree BF, Miller WL. Doing Qualitative Research. Newbury Park, CA: Sage; 1992.
- Morales. Nintendo's Wii scores big sales. Tech bytes; 2007.
- Entertainment Software Association. Industry Facts; 2009.
- Manske SR. Explaining knowledge use among clients of the Program Training & Consultation Centre. Paper presented at: Toronto, 2001; University of Toronto.
- Rhodes RE, Beauchamp MR, Blanchard CM, Bredin SSD, Warburton DER, Maddison R. Use of in-home stationary cycling equipment among parents in a family-based randomized trial intervention. J Sci Med Sport. 2018 Oct;21(10):1050-1056. doi: 10.1016/j.jsams.2018.03.013. Epub 2018 Apr 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCS-21041
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .