Studie fitness, herního kola, motivace a cvičení (FitGAME)

Krátký název: Fit Game: Fitness & Game Bike Adherence, motivace a studie cvičení

Doba studie: 3 roky Klinická fáze: Studie fáze III

Pozadí:

Rakovina je v Kanadě významnou ekonomickou zátěží, a to prostřednictvím přímých nákladů na zdravotnický systém (např. péče a rehabilitace související s nemocemi) a nepřímo prostřednictvím ztráty ekonomického výkonu (např. zameškané práce v důsledku nemoci, předčasné smrti). Nejméně polovině všech nových případů rakoviny a úmrtí na celém světě lze předejít, a proto je nutné, aby se primární prevence stala středem zájmu výzkumu. Nedávný výzkum naznačuje silný vztah mezi fyzickou aktivitou a mnoha nejrozšířenějšími formami rakoviny, včetně rakoviny prsu, plic a tlustého střeva (tj. čím více jedinec cvičí, tím menší je pravděpodobnost, že se u něj rakovina rozvine). Navzdory těmto zjištěním více než polovina kanadské populace nedosahuje úrovně fyzické aktivity doporučené jako preventivní opatření. Navíc bylo zjištěno, že k největšímu poklesu fyzické aktivity dochází v raném věku; prvořadé je proto úsilí o propagaci zaměřené na kritické přechody k fyzické nečinnosti v raném věku. Zjištění z kanadského komunitního zdravotního průzkumu uvádí, že pouze 21 % kanadské mládeže shromažďuje dostatek denních aktivit, aby splnili mezinárodní směrnice pro optimální růst a vývoj. Také národní průřezové a kohortové studie o fyzické inaktivitě/prevalenci nadváhy ukazují, že nejvýraznější bod odchylky je ve věku 25 až 35 let, což přesvědčivě souvisí s požadavky rodičovství. Dvěma důležitými cílovými skupinami pro prevenci nemocí jsou tedy rodiče a jejich děti prostřednictvím rodinných iniciativ zaměřených na fyzickou aktivitu. Bohužel zásahy tohoto typu jsou omezené a mají za následek jen malé změny ve fyzické aktivitě. Předchozí studie se silně zaměřovaly na vzdělávání o výhodách/překážkách fyzické aktivity, po nichž následovala komponenta sebemonitorování a seberegulace (např. stanovení cílů). Jednou z oblastí, která byla přehlížena při snaze zvýšit participaci na fyzické aktivitě mezi mládeží, navzdory jejímu spolehlivému a silnému spojení s fyzickou aktivitou, je úprava afektivních očekávání nebo úsudků (očekávané potěšení nebo požitek).

Zavedení nových, příjemných a poutavých pohybových aktivit může představovat nový přístup ke zvýšení fyzické aktivity. Jednou skupinou aktivit s tímto potenciálem jsou interaktivní cvičební videohry včetně her, jako je systém Game Bike, Sony PlayStation EyeToy a Nintendo Wii. Tyto hry umožňují hráčům fyzickou interakci (pomocí pohybu nohou, paží nebo celého těla) v reakci na nějakou virtuální aktivitu na obrazovce a poskytují kontrolovanou příležitost pro fyzickou aktivitu a cvičení v rodinném prostředí.

Nové důkazy naznačují, že tyto hry mohou významně zvýšit energetický výdej, podobně jako fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity, což se může promítnout do zlepšení kondice související se zdravím. Náš systematický přehled existujících aktivních intervencí ve videohrách zdůrazňuje potenciál tohoto přístupu ke zvýšení fyzické aktivity u dětí a mladých lidí. Navíc náš předchozí výzkum s těmito hrami také prokázal zvýšení kondice související se zdravím, a to i ve srovnání se standardními cyklistickými podmínkami.

Navzdory těmto pozitivním účinkům je k dispozici velmi málo informací pro pochopení dodržování cvičebních videoher (EV). Náš vlastní výzkum s muži univerzitního věku ukázal, že intervenční skupina používající interaktivní herní kolo absolvovala o 30 % více sezení než kontrolní skupina využívající tradiční stacionární rotopedy. Ještě méně studií o EV hodnotilo motivační vlastnosti těchto her a potenciální důvody tohoto zlepšeného dodržování podmínek fyzické aktivity. Pouze dvě studie měřily psychologické konstrukty ke zkoumání účinků EV na motivaci. Výsledky naší předchozí práce naznačují, že EV může účinně změnit afektivní úsudek o fyzické aktivitě a následném chování na rozdíl od většiny předchozích intervenčních snah.

Navzdory časným pozitivním zjištěním má výzkum EV značná omezení. Za prvé, populace používaná ve výzkumu EV byla omezena na vhodné vzorky mužských vysokoškolských studentů. Výzkum se musí rozšířit na další vzorky, aby bylo možné prozkoumat dosah EV. Za druhé, výzkum EV byl téměř výhradně prováděn v laboratorním prostředí. I když je to užitečné pro počáteční výzkum v pilotní fázi/fázi účinnosti, výzkum EV musí být prováděn v ekologicky platných lokalitách. Rodinný dům se zdá být vynikajícím testem pro to, zda elektromobily mohou stále ovlivňovat psychologické, behaviorální a kondiční výsledky, jsou-li umístěny na přírodním místě s dalšími podněty pro volný čas. A konečně, délka zkoušek EV byla omezena na šestitýdenní longitudinální testy nebo jednorázové expozice. Testy delšího trvání by velmi pomohly prověřit pokračující zájem o EV a následnou adherenci. Je možné, že EV poskytuje v krátkodobém horizontu silný nový zážitek, ale postupem času ubývá podobně jako jiné cvičební iniciativy. Námi navrhovaná studie překoná tato minulá omezení a posune současné znalosti o EV.

Cíle:

Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinek interaktivního rotopedu (tj. aktivního cyklu) ve srovnání se stacionárním kolem (aktivní cyklus bez ovladačů videoher) před televizí na fyzickou zdatnost, používání kol. a vnímání kol. Prozkoumáme také, zda roční období (zima/léto), věk (rodiče/děti) a pohlaví (muži/ženy) ovlivňují používání různých kol.

Studijní populace:

Cílovou populací budou neaktivní rodiny v oblasti Greater Victoria Area, Britská Kolumbie a Greater Halifax Area, Nova Scotia, Kanada.

Počet předmětů:

Celkem bude přijato 160 rodin (n=80 na skupinu). V lokalitě Greater Victoria bude přijato 120 rodin. Zbytek bude rekrutován z Velkého Halifaxu.

Každá rodina ve stavu EV-interactive obdrží videoherní kolo (Hogan Health Industries, West Jordan, Utah), které bude připojeno k rodinnému zařízení Sony Playstation 2 nebo 3® (Sony Computer Entertainment America Inc, Foster City, Kalifornie). Pokud rodina nevlastní Sony Playstation 2 nebo 3®, bude jí poskytnut po dobu trvání zásahu. Rodiny si vyberou pět videoher z celé řady videoher Sony Playstation 2 nebo 3®. Po 3 měsících dostanou rodiny možnost vybrat si pět nových videoher, pokud si to přejí. Každá rodina v kontrolní skupině obdrží tradiční stacionární kolo (tj. aktivní cyklus bez ovladačů videoher), které bude umístěno před jejich televizi.

Statistické metody:

Studijní síla:

Bude vybrán vzorek o velikosti 160 rodin (80 na skupinu), aby bylo možné detekovat velikost malého až středního účinku (f2 = 0,10). v dodržování fyzické aktivity (primární výsledek) s chybou prvního typu 0,05, průměrná korelace 0,75 napříč časem pro naši zájmovou závislou proměnnou (DV) a mocninu 0,80. Velikost našeho vzorku také bere v úvahu hlavní návrh opakovaných měření 2 (skupina) x 2 (rodič/dítě) x 4 (čas) a potenciální 15% míru opotřebení. Výzkum založený na predikci bude zkoumán podle skupinových podmínek i prostřednictvím zhrouceného vzorku pro mediační analýzy. Vezmeme-li v úvahu průměr 5 nezávislých proměnných na prediktoru (modely teorie plánovaného chování (TPB) nebo teorie sebeurčení (SDT)) a použijeme malou-střední velikost účinku (f2 = 0,10) budeme mít dostatečnou sílu (0,80) k vyhodnocení těchto prediktorů při alfa 0,05.

Statistická analýza:

Analýza záměru léčby bude použita k vyhodnocení hlavního účinku léčby. Chybějící data v primárních výstupních měřeních budou imputována pomocí předem specifikovaného přístupu. Výzkumná otázka 1 bude analyzována pomocí faktoriální analýzy ANOVA 2 (podmínka) x 4 (čas) s opakovaným měřením primárního výsledku přilnavosti dítěte ke kolu. Pro tuto analýzu poslouží dítě (tj. cílové dítě) z každé domácnosti v rozmezí způsobilosti (vybrané pomocí randomizačních postupů). V případě potřeby se použijí post hoc vyšetření s použitím Tukeyho následných postupů.

Naše sekundární cíle (rodič; rodič/dítě; pohlaví; roční období; kondiční proměnné atd.) budou také analyzovány pomocí varianty tohoto návrhu s přidáním faktorů. Pro kolinearitu rodič/dítě bude použita shluková analýza/hierarchické lineární modelování. Naše pilotní studie (r = 0,21) a předchozí výzkum naznačuje omezenou kolinearitu, ale je vhodné prozkoumat zjištění s těmito přístupy, protože se jedná o přirozeně seskupená prostředí (tj. rodinný dům). Predikce pomocí našich modelů (TPB, SDT) a otázek zprostředkování bude dosaženo pomocí vícenásobných regresních analýz podle standardních postupů pro tyto typy testů.

Kvalitativní analýzy budou zahrnovat následující procesy: 1) Vyzvěte účastníky, aby si prohlédli přepisy rozhovorů a shrnuli jejich vnímání dat z hlediska přesnosti a zkontrolovali důvěryhodnost dat; 2) Proveďte tematickou analýzu pomocí přístupu recipročního kódování, kde se výzkumníci zapojí do otevřeného dialogu o tématech a interpretaci dat. Přitom je každý přepis nejprve posouzen nezávisle, poté se prostřednictvím dialogu rozvinou složená témata a související kritické problémy; a 3) Spravujte data pomocí softwarového programu NVivo. NVivo umožňuje vytváření, testování a vypracování teorie. S NVivo lze během procesu kódování vytvářet „volné uzly“, které zachycují perspektivy účastníků a kritické problémy vyšetřovatelů.