Het onderzoek naar fitness, therapietrouw, motivatie en beweging (FitGAME)

Korte titel: Fit Game: Fitness & Game Bike Adherence, Motivation and Exercise Study

Onderzoeksperiode: 3 jaar Klinische fase: Fase III studie

Achtergrond:

Kanker is een aanzienlijke economische last in Canada, door directe kosten voor de gezondheidszorg (bijvoorbeeld zorg en revalidatie in verband met ziekte) en indirect door verloren economische output (bijvoorbeeld gemist werk door ziekte, vroegtijdig overlijden). Minstens de helft van alle nieuwe kankergevallen en sterfgevallen wereldwijd kan worden voorkomen, dus het is absoluut noodzakelijk dat primaire preventie een focus van onderzoek wordt. Recent onderzoek suggereert een sterke relatie tussen lichamelijke activiteit en veel van de meest voorkomende vormen van kanker, waaronder borst-, long- en darmkanker (d.w.z. hoe meer iemand oefent, hoe kleiner de kans dat hij kanker krijgt). Ondanks deze bevindingen voldoet meer dan de helft van de Canadese bevolking niet aan het niveau van fysieke activiteit dat als preventieve maatregel wordt aanbevolen. Bovendien is gebleken dat de grootste achteruitgang in fysieke activiteit zich vroeg in het leven voordoet; daarom zijn promotie-inspanningen gericht op kritieke overgangen naar lichamelijke inactiviteit op jonge leeftijd van het grootste belang. Uit bevindingen van een Canadian Community Health Survey blijkt dat slechts 21% van de Canadese jongeren voldoende dagelijkse activiteit opbouwt om te voldoen aan internationale richtlijnen voor optimale groei en ontwikkeling. Ook tonen nationale cross-sectionele en cohortstudies naar de prevalentie van lichamelijke inactiviteit/overgewicht aan dat het meest prominente deflectiepunt tussen de 25 en 35 jaar ligt, en dit is op overtuigende wijze in verband gebracht met de eisen van het ouderschap. Twee belangrijke doelgroepen voor ziektepreventie zijn dus ouders en hun kinderen via gezinsinitiatieven voor lichaamsbeweging. Helaas zijn dit soort interventies beperkt en hebben ze geleid tot weinig veranderingen in fysieke activiteit. Eerdere studies hebben zich sterk gericht op voorlichting over de voordelen/belemmeringen van fysieke activiteit, gevolgd door een zelfcontrole en zelfregulerende (bijv. doelen stellende) component. Een gebied dat over het hoofd is gezien bij pogingen om de deelname aan lichaamsbeweging onder jongeren te vergroten, ondanks de betrouwbare en sterke associatie met lichaamsbeweging, is de wijziging van affectieve verwachtingen of oordelen (verwacht plezier of plezier).

De introductie van nieuwe, plezierige en boeiende oefenactiviteiten kan een nieuwe benadering bieden om de fysieke activiteit te vergroten. Een groep activiteiten met dit potentieel is interactief videogamen met oefeningen, inclusief games zoals het Game Bike-systeem, Sony PlayStation EyeToy en Nintendo Wii. Met deze spellen kunnen spelers fysiek communiceren (met behulp van been-, arm- of beweging van het hele lichaam) als reactie op virtuele activiteit op het scherm en bieden ze een gecontroleerde mogelijkheid voor fysieke activiteit en lichaamsbeweging in een gezinsomgeving.

Er zijn steeds meer aanwijzingen dat deze games het energieverbruik aanzienlijk kunnen verhogen, vergelijkbaar met fysieke activiteiten met matige tot krachtige intensiteit die zich kunnen vertalen in gezondheidsgerelateerde fitnessverbeteringen. Onze systematische review van bestaande actieve videogame-interventies benadrukt het potentieel van deze aanpak om de fysieke activiteit bij kinderen en jongeren te vergroten. Bovendien heeft ons eerdere onderzoek met deze spellen ook de gezondheidsgerelateerde fitnesswinsten aangetoond, zelfs in vergelijking met standaard fietsomstandigheden.

Ondanks deze positieve effecten is er zeer weinig informatie aanwezig om de therapietrouw bij het oefenen van videogames (EV) te begrijpen. Ons eigen onderzoek met mannen van universiteitsleeftijd toonde aan dat een interventiegroep die een interactieve Game-fiets gebruikte, 30% meer sessies bijwoonde dan een controlegroep die traditionele hometrainers gebruikte. Nog minder onderzoeken naar EV hebben de motiverende eigenschappen van deze games en de mogelijke redenen voor deze verbeterde therapietrouw ten opzichte van controlecondities voor fysieke activiteit geëvalueerd. Slechts twee studies hebben psychologische constructies gemeten om de effecten van EV op motivatie te onderzoeken. Resultaten van ons eerdere werk suggereren dat EV effectief affectieve oordelen over fysieke activiteit en daaropvolgend gedrag kan veranderen, in tegenstelling tot de meeste eerdere interventie-inspanningen.

Ondanks vroege positieve bevindingen heeft EV-onderzoek opmerkelijke beperkingen. Ten eerste zijn de populaties die worden gebruikt in EV-onderzoek beperkt tot gemakssteekproeven van mannelijke niet-gegradueerde studenten. Onderzoek moet worden uitgebreid naar andere monsters om het bereik van EV te onderzoeken. Ten tweede is EV-onderzoek bijna uitsluitend uitgevoerd in een laboratoriumomgeving. Hoewel het nuttig is voor initieel pilot-/werkzaamheidsonderzoek, moet EV-onderzoek worden uitgevoerd op ecologisch verantwoorde locaties. De gezinswoning lijkt een uitstekende test om na te gaan of elektrische auto's nog steeds psychologische, gedrags- en fitnessuitkomsten kunnen beïnvloeden wanneer ze zich op een natuurlijke locatie met andere vrijetijdsstimuli bevinden. Ten slotte is de lengte van EV-proeven beperkt tot zes weken durende longitudinale tests of onderzoeken met een enkele blootstelling. Proeven van langere duur zouden zeer nuttig zijn om de aanhoudende interesse in EV en de daaropvolgende therapietrouw te onderzoeken. Het kan zijn dat EV op korte termijn een krachtige nieuwe ervaring biedt, maar in de loop van de tijd afneemt, vergelijkbaar met andere trainingsinitiatieven. Onze voorgestelde studie zal deze beperkingen uit het verleden overwinnen en de huidige kennis van EV bevorderen.

Doelstellingen:

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het effect van een interactieve video-oefenfiets (d.w.z. Active Cycle) in vergelijking met een hometrainer (Active Cycle zonder de videogamecontrollers) voor een tv op fysieke fitheid, gebruik van de fietsen en percepties van de fietsen. Ook onderzoeken we of seizoen (winter/zomer), leeftijd (ouders/kinderen) en geslacht (mannen/vrouwen) van invloed zijn op het gebruik van de verschillende fietsen.

Studiepopulatie:

De beoogde doelgroep zijn inactieve gezinnen in de Greater Victoria Area, British Columbia en de Greater Halifax Area, Nova Scotia, Canada.

Aantal onderwerpen:

In totaal zullen 160 gezinnen worden aangeworven (n=80 per groep). 120 gezinnen zullen worden aangeworven op de locatie in Greater Victoria. De rest wordt gerekruteerd uit Greater Halifax.

Elk gezin in de EV-interactieve staat ontvangt een videogamemotor (Hogan Health Industries, West Jordan, Utah) die wordt gekoppeld aan de Sony Playstation 2 of 3® van het gezin (Sony Computer Entertainment America Inc, Foster City, Californië). Als het gezin geen Sony Playstation 2 of 3® bezit, wordt deze voor de duur van de interventie ter beschikking gesteld. Gezinnen kiezen vijf videogames uit een verscheidenheid aan Sony Playstation 2- of 3®-videogames. Na 3 maanden krijgen gezinnen de kans om vijf nieuwe videogames te selecteren, als ze dat willen. Elk gezin in de controlegroep krijgt een traditionele stationaire fiets (d.w.z. een Active Cycle zonder de videogamecontrollers) die voor hun televisie wordt geplaatst.

Statistische methoden:

Studiekracht:

Een steekproef van 160 gezinnen (80 per groep) zal worden gerekruteerd om een ​​kleine tot middelgrote effectgrootte te detecteren (f2 = .10) in naleving van fysieke activiteit (primaire uitkomst) met een type één fout van .05, een gemiddelde correlatie van .75 in de tijd voor onze afhankelijke variabele (DV) van belang, en een macht van 0,80. Onze steekproefomvang houdt ook rekening met het belangrijkste ontwerp van 2 (groep) x 2 (ouder/kind) x 4 (tijd) herhaalde metingen en een potentieel uitvalpercentage van 15%. Het op voorspelling gebaseerde onderzoek zal zowel per groepsconditie als via de ingeklapte steekproef worden onderzocht voor mediatieanalyses. Rekening houdend met een gemiddelde van 5 voorspellende onafhankelijke variabelen (Theory of Planned Behavior (TPB) of Self-Determination Theory (SDT)-modellen), en met behulp van een kleine tot middelgrote effectgrootte (f2 = .10) we hebben voldoende power (.80) om deze voorspellers te evalueren op een alfa van .05.

Statistische analyse:

Intentie om te behandelen analyse zal worden gebruikt om het belangrijkste behandelingseffect te evalueren. Ontbrekende gegevens in de primaire uitkomstmaten worden geïmputeerd volgens een vooraf gespecificeerde aanpak. Onderzoeksvraag 1 zal worden geanalyseerd met behulp van een 2 (conditie) x 4 (tijd) herhaalde metingen factoriële ANOVA op de primaire uitkomst van therapietrouw van het kind aan de fietsen. Een kind (d.w.z. het beoogde kind) uit elk huishouden in het geschiktheidsbereik zal dienen voor deze analyse (gekozen via randomisatieprocedures). Post-hoconderzoeken met behulp van Tukey-vervolgprocedures zullen indien nodig worden gebruikt.

Onze secundaire doelstellingen (ouder; ouder/kind; geslacht; seizoen; fitnessvariabelen, enz.) zullen ook worden geanalyseerd met behulp van een variant van dit ontwerp met toevoeging van factoren. Clusteranalyse/hiërarchische lineaire modellering zal worden gebruikt voor ouder/kind-collineariteit. Onze pilotstudie (r = .21) en eerder onderzoek suggereert beperkte collineariteit, maar het is gepast om bevindingen met deze benaderingen te onderzoeken, aangezien dit van nature geclusterde omgevingen zijn (d.w.z. gezinswoning). Voorspelling met behulp van onze modellen (TPB, SDT) en bemiddelingsvragen zal worden bereikt via meerdere regressieanalyses volgens standaardprocedures voor dit soort tests.

De kwalitatieve analyses omvatten de volgende processen: 1) Nodig deelnemers uit om de transcripties van interviews te bekijken, en hun perceptie van de gegevens samen te vatten, op juistheid, en te controleren op de betrouwbaarheid van de gegevens; 2) Voer een thematische analyse uit met behulp van een wederzijdse coderingsbenadering waarbij onderzoekers een open dialoog aangaan over thema's en gegevensinterpretatie. Daarbij wordt elk transcript eerst onafhankelijk beoordeeld, vervolgens worden door middel van dialoog samengestelde thema's en gerelateerde kritieke kwesties ontwikkeld; en 3) Beheer de gegevens met behulp van het softwareprogramma NVivo. NVivo maakt theorievorming, toetsing en uitwerking mogelijk. Met NVivo kunnen 'vrije knooppunten' worden gecreëerd tijdens het coderingsproces, waarbij de perspectieven van de deelnemers en de kritieke problemen van de onderzoekers worden vastgelegd.