Die Fitness, Game Bike Adhärenz, Motivation und Übungsstudie (FitGAME)

Kurztitel: Fit Game: Fitness & Game Bike Adherence, Motivation and Exercise Study

Studiendauer: 3 Jahre Klinische Phase: Phase-III-Studie

Hintergrund:

Krebs ist eine erhebliche wirtschaftliche Belastung in Kanada, durch direkte Kosten für das Gesundheitssystem (z. B. Pflege und Rehabilitation im Zusammenhang mit Krankheiten) und indirekt durch verlorene Wirtschaftsleistung (z. B. Arbeitsausfall aufgrund von Krankheit, vorzeitiger Tod). Mindestens die Hälfte aller neuen Krebsfälle und Todesfälle weltweit kann verhindert werden, daher ist es zwingend erforderlich, dass die Primärprävention in den Fokus der Forschung rückt. Jüngste Forschungsergebnisse deuten auf eine starke Beziehung zwischen körperlicher Aktivität und vielen der am weitesten verbreiteten Krebsarten hin, darunter Brust-, Lungen- und Dickdarmkrebs (d. h. je mehr eine Person trainiert, desto geringer ist die Wahrscheinlichkeit, dass sie an Krebs erkrankt). Trotz dieser Ergebnisse erreicht über die Hälfte der kanadischen Bevölkerung nicht das als vorbeugende Maßnahme empfohlene Maß an körperlicher Aktivität. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass der größte Rückgang der körperlichen Aktivität früh im Leben auftritt; Daher sind Förderungsanstrengungen, die auf kritische Übergänge zu körperlicher Inaktivität in einem frühen Lebensalter abzielen, von größter Bedeutung. Ergebnisse einer kanadischen Community Health Survey weisen darauf hin, dass nur 21 % der kanadischen Jugend genügend tägliche Aktivitäten ansammeln, um die internationalen Richtlinien für optimales Wachstum und optimale Entwicklung zu erfüllen. Auch nationale Querschnitts- und Kohortenstudien zur Prävalenz von Bewegungsmangel/Übergewicht zeigen, dass der prominenteste Ablenkungspunkt zwischen dem 25. und 35. Lebensjahr liegt, und dies wurde überzeugend mit den Anforderungen der Elternschaft in Verbindung gebracht. Somit sind zwei wichtige Zielgruppen für die Krankheitsprävention Eltern und ihre Kinder durch familienbasierte Bewegungsinitiativen. Leider sind Eingriffe dieser Art begrenzt und haben zu geringen Veränderungen der körperlichen Aktivität geführt. Frühere Studien konzentrierten sich stark auf die Aufklärung über die Vorteile/Barrieren körperlicher Aktivität, gefolgt von einer Komponente zur Selbstüberwachung und Selbstregulierung (z. B. Zielsetzung). Ein Bereich, der bei dem Versuch, die Teilnahme an körperlicher Aktivität unter Jugendlichen zu steigern, übersehen wurde, ist die Veränderung affektiver Erwartungen oder Urteile (erwartetes Vergnügen oder Genuss), obwohl sie zuverlässig und robust mit körperlicher Aktivität verbunden ist.

Die Einführung neuer, unterhaltsamer und ansprechender Bewegungsaktivitäten kann einen neuartigen Ansatz zur Steigerung der körperlichen Aktivität darstellen. Eine Gruppe von Aktivitäten mit diesem Potenzial sind interaktive Übungsvideospiele, darunter Spiele wie das Game Bike-System, Sony PlayStation EyeToy und Nintendo Wii. Diese Spiele ermöglichen es den Spielern, als Reaktion auf eine virtuelle Aktivität auf dem Bildschirm physisch (mit Bein-, Arm- oder Ganzkörperbewegungen) zu interagieren, und bieten eine kontrollierte Gelegenheit für körperliche Aktivität und Bewegung in einer familiären Umgebung.

Neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass diese Spiele den Energieverbrauch ähnlich wie bei körperlichen Aktivitäten mit mittlerer bis hoher Intensität erheblich steigern können, was sich in gesundheitsbezogenen Fitnessverbesserungen niederschlagen kann. Unsere systematische Überprüfung bestehender aktiver Videospielinterventionen unterstreicht das Potenzial dieses Ansatzes zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Kindern und Jugendlichen. Darüber hinaus hat unsere frühere Forschung mit diesen Spielen die gesundheitsbezogenen Fitnessgewinne auch im Vergleich zu normalen Radfahrbedingungen gezeigt.

Trotz dieser positiven Wirkungen liegen nur sehr wenige Informationen vor, um die Einhaltung von Übungsvideospielen (EV) zu verstehen. Unsere eigene Forschung mit Männern im Universitätsalter zeigte, dass eine Interventionsgruppe, die ein interaktives Game-Bike verwendete, an 30 % mehr Sitzungen teilnahm als eine Kontrollgruppe, die herkömmliche stationäre Heimtrainer verwendete. Noch weniger Studien zu EV haben die motivierenden Eigenschaften dieser Spiele und die potenziellen Gründe für diese verbesserte Einhaltung der Kontrollbedingungen für körperliche Aktivität bewertet. Nur zwei Studien haben psychologische Konstrukte gemessen, um die Auswirkungen von EV auf die Motivation zu untersuchen. Die Ergebnisse unserer früheren Arbeit deuten darauf hin, dass EV im Gegensatz zu den meisten früheren Interventionsbemühungen affektive Urteile über körperliche Aktivität und nachfolgendes Verhalten effektiv verändern können.

Trotz früher positiver Ergebnisse weist die EV-Forschung bemerkenswerte Einschränkungen auf. Erstens waren die in der EV-Forschung eingesetzten Populationen auf zweckmäßige Stichproben männlicher Studenten im Grundstudium beschränkt. Die Forschung muss auf andere Stichproben ausgeweitet werden, um die Reichweite von Elektrofahrzeugen zu untersuchen. Zweitens wurde die EV-Forschung fast ausschließlich in einer Laborumgebung durchgeführt. Während die Forschung für die erste Pilot-/Wirksamkeitsphase hilfreich ist, muss die EV-Forschung an ökologisch gültigen Standorten durchgeführt werden. Das Einfamilienhaus scheint ein ausgezeichneter Test dafür zu sein, ob Elektrofahrzeuge die psychologischen, Verhaltens- und Fitnessergebnisse noch beeinflussen können, wenn sie sich an einem naturnahen Ort mit anderen Freizeitreizen befinden. Schließlich wurde die Dauer der EV-Studien auf sechswöchige Langzeittests oder Einzelexpositionsuntersuchungen begrenzt. Versuche mit längerer Dauer wären sehr hilfreich, um das anhaltende Interesse an EV und die anschließende Adhärenz zu untersuchen. Es kann sein, dass EV kurzfristig eine starke neue Erfahrung bietet, aber im Laufe der Zeit ähnlich wie andere Trainingsinitiativen nachlässt. Unsere vorgeschlagene Studie wird diese früheren Einschränkungen überwinden und das aktuelle Wissen über EV erweitern.

Ziele:

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines interaktiven Heimtrainer-Videofahrrads (d. h. Active Cycle) im Vergleich zu einem stationären Fahrrad (Active Cycle ohne Videospiel-Controller) vor einem Fernseher auf die körperliche Fitness und die Nutzung der Fahrräder zu bewerten , und Wahrnehmungen der Fahrräder. Außerdem untersuchen wir, ob Jahreszeit (Winter/Sommer), Alter (Eltern/Kinder) und Geschlecht (Männer/Frauen) die Nutzung der verschiedenen Fahrräder beeinflussen.

Studienpopulation:

Die Zielgruppe sind inaktive Familien im Großraum Victoria, British Columbia, und im Großraum Halifax, Nova Scotia, Kanada.

Anzahl der Fächer:

Insgesamt werden 160 Familien rekrutiert (n=80 pro Gruppe). Am Standort Greater Victoria werden 120 Familien rekrutiert. Der Rest wird aus Greater Halifax rekrutiert.

Jede Familie im EV-interaktiven Zustand erhält ein Videospielfahrrad (Hogan Health Industries, West Jordan, Utah), das mit der Sony Playstation 2 oder 3® der Familie (Sony Computer Entertainment America Inc, Foster City, Kalifornien) verbunden wird. Wenn die Familie keine Sony Playstation 2 oder 3® besitzt, wird ihr diese für die Dauer des Eingriffs zur Verfügung gestellt. Familien können fünf Videospiele aus einer Vielzahl von Sony Playstation 2 oder 3® Videospielen auswählen. Nach 3 Monaten erhalten Familien die Möglichkeit, fünf neue Videospiele auszuwählen, wenn sie dies wünschen. Jede Familie in der Kontrollgruppe erhält ein traditionelles stationäres Fahrrad (d. h. ein Active Cycle ohne die Videospiel-Controller), das vor ihrem Fernseher platziert wird.

Statistische Methoden:

Studienleistung:

Eine Stichprobengröße von 160 Familien (80 pro Gruppe) wird rekrutiert, um eine kleine bis mittlere Effektgröße (f2 = 0,10) zu erkennen. bei der Einhaltung körperlicher Aktivität (primäres Ergebnis) mit einem Fehler erster Art von 0,05, eine durchschnittliche Korrelation von 0,75 über die Zeit für unsere interessierende abhängige Variable (DV) und eine Potenz von 0,80. Unsere Stichprobengröße berücksichtigt auch das Hauptdesign mit 2 (Gruppe) x 2 (Elternteil/Kind) x 4 (zeitlich) wiederholten Messungen und eine potenzielle 15-prozentige Fluktuationsrate. Die auf Vorhersagen basierende Forschung wird sowohl nach Gruppenzustand als auch über die kollabierte Stichprobe für Mediationsanalysen untersucht. Unter Berücksichtigung eines Durchschnitts von 5 unabhängigen Prädiktorvariablen (Theory of Planned Behavior (TPB) oder Self-Determination Theory (SDT)-Modelle) und unter Verwendung einer kleinen bis mittleren Effektgröße (f2 = 0,10) wir werden genügend Power (0,80) haben, um diese Prädiktoren bei einem Alpha von 0,05 zu bewerten.

Statistische Analyse:

Die Intention-to-treat-Analyse wird verwendet, um den Hauptbehandlungseffekt zu bewerten. Fehlende Daten in den primären Ergebnismaßen werden unter Verwendung eines vorab festgelegten Ansatzes imputiert. Forschungsfrage 1 wird unter Verwendung einer 2 (Bedingung) x 4 (Zeit) wiederholten Messungen faktoriellen ANOVA zum primären Ergebnis der Kinderadhärenz an den Fahrrädern analysiert. Ein Kind (d. h. das Zielkind) aus jedem Haushalt im Auswahlbereich dient dieser Analyse (ausgewählt durch Randomisierungsverfahren). Post-hoc-Untersuchungen mit Tukey-Follow-up-Verfahren werden bei Bedarf eingesetzt.

Unsere sekundären Ziele (Eltern; Eltern/Kind; Geschlecht; Jahreszeit; Fitnessvariablen usw.) werden ebenfalls unter Verwendung einer Variante dieses Designs unter Hinzufügung von Faktoren analysiert. Clusteranalyse/hierarchische lineare Modellierung wird für Eltern-/Kind-Kollinearität verwendet. Unsere Pilotstudie (r = .21) und frühere Forschung deutet auf eine begrenzte Kollinearität hin, aber es ist angemessen, die Ergebnisse mit diesen Ansätzen zu untersuchen, da es sich um natürlich geclusterte Umgebungen handelt (d. H. Einfamilienhaus). Vorhersagen mit unseren Modellen (TPB, SDT) und Mediationsfragen werden durch multiple Regressionsanalysen nach Standardverfahren für diese Art von Tests erreicht.

Die qualitativen Analysen umfassen die folgenden Prozesse: 1) Laden Sie die Teilnehmer ein, die Transkripte der Interviews zu überprüfen und ihre Wahrnehmung der Daten auf Genauigkeit zusammenzufassen und die Vertrauenswürdigkeit der Daten zu überprüfen; 2) Führen Sie eine thematische Analyse unter Verwendung eines reziproken Codierungsansatzes durch, bei dem Forscher einen offenen Dialog über Themen und Dateninterpretation führen. Dabei wird jedes Transkript zunächst unabhängig überprüft, dann werden im Dialog zusammengesetzte Themen und damit verbundene kritische Fragen entwickelt; und 3) Verwalten Sie die Daten mit dem NVivo-Softwareprogramm. NVivo ermöglicht Theoriebildung, Prüfung und Ausarbeitung. Mit NVivo können während des Codierungsprozesses „freie Knoten“ erstellt werden, die die Perspektiven der Teilnehmer und die kritischen Punkte der Ermittler erfassen.