- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01373762
Badanie kondycji, przyczepności do roweru, motywacji i ćwiczeń (FitGAME)
Interaktywne rowery do gier wideo i ich wpływ na przestrzeganie ćwiczeń i sprawność związaną ze zdrowiem wśród rodzin
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krótki tytuł: Fit Game: Fitness & Game Przyczepność do roweru, motywacja i badanie ćwiczeń
Okres badania: 3 lata Faza kliniczna: Badanie III fazy
Tło:
Rak jest znaczącym obciążeniem ekonomicznym w Kanadzie, poprzez bezpośrednie koszty dla systemu opieki zdrowotnej (np. Opieka i rehabilitacja związana z chorobą) oraz pośrednio poprzez utratę produkcji ekonomicznej (np. Nieobecność w pracy z powodu choroby, przedwczesna śmierć). Co najmniej połowie wszystkich nowych przypadków raka i zgonów na całym świecie można zapobiec, dlatego konieczne jest, aby profilaktyka pierwotna stała się przedmiotem badań. Ostatnie badania sugerują silny związek między aktywnością fizyczną a wieloma najbardziej rozpowszechnionymi postaciami raka, w tym rakiem piersi, płuc i okrężnicy (tj. im więcej dana osoba ćwiczy, tym mniejsze jest prawdopodobieństwo zachorowania na raka). Pomimo tych ustaleń, ponad połowa kanadyjskiej populacji nie osiąga poziomu aktywności fizycznej zalecanej jako środek zapobiegawczy. Dodatkowo stwierdzono, że największe spadki aktywności fizycznej występują we wczesnym okresie życia; dlatego działania promocyjne ukierunkowane na krytyczne przejście do braku aktywności fizycznej we wczesnym okresie życia są nadrzędne. Wyniki kanadyjskiej ankiety dotyczącej zdrowia społeczności wskazują, że tylko 21% kanadyjskiej młodzieży wykonuje codzienną aktywność wystarczającą do spełnienia międzynarodowych wytycznych dotyczących optymalnego wzrostu i rozwoju. Również krajowe badania przekrojowe i kohortowe dotyczące braku aktywności fizycznej/częstości występowania nadwagi pokazują, że najbardziej widocznym punktem zwrotnym jest przedział wiekowy od 25 do 35 lat, co zostało w przekonujący sposób powiązane z wymaganiami rodzicielstwa. Tak więc dwie ważne grupy docelowe profilaktyki chorób to rodzice i ich dzieci poprzez rodzinne inicjatywy dotyczące aktywności fizycznej. Niestety tego typu interwencje są ograniczone i przyniosły niewielkie zmiany w aktywności fizycznej. Poprzednie badania koncentrowały się głównie na edukacji na temat korzyści/barier aktywności fizycznej, a następnie na samokontroli i samoregulacji (np. ustalaniu celów). Jednym z obszarów, który został przeoczony podczas próby zwiększenia udziału młodzieży w aktywności fizycznej, pomimo jej solidnego i solidnego związku z aktywnością fizyczną, jest modyfikacja afektywnych oczekiwań lub osądów (oczekiwana przyjemność lub przyjemność).
Wprowadzenie nowych, przyjemnych i angażujących ćwiczeń może stanowić nowatorskie podejście do zwiększania aktywności fizycznej. Jedną z grup działań o takim potencjale są interaktywne gry wideo z ćwiczeniami, w tym gry takie jak system Game Bike, Sony PlayStation EyeToy i Nintendo Wii. Te gry pozwalają graczom na fizyczną interakcję (za pomocą ruchu nóg, ramion lub całego ciała) w odpowiedzi na wirtualną aktywność na ekranie i zapewniają kontrolowaną możliwość aktywności fizycznej i ćwiczeń w środowisku rodzinnym.
Pojawiające się dowody sugerują, że te gry mogą znacznie zwiększyć wydatek energetyczny, podobnie jak aktywność fizyczna o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, co może przełożyć się na poprawę kondycji związanej ze zdrowiem. Nasz systematyczny przegląd istniejących aktywnych interwencji związanych z grami wideo podkreśla potencjał tego podejścia do zwiększania aktywności fizycznej dzieci i młodzieży. Ponadto nasze poprzednie badania z tymi grami wykazały również korzyści zdrowotne związane z kondycją, nawet w porównaniu ze standardowymi warunkami jazdy na rowerze.
Pomimo tych pozytywnych skutków istnieje bardzo mało informacji pozwalających zrozumieć stosowanie się do gier wideo z ćwiczeniami (EV). Nasze własne badania z udziałem mężczyzn w wieku uniwersyteckim wykazały, że grupa interwencyjna korzystająca z interaktywnego roweru do gier uczestniczyła w 30% więcej sesji niż grupa kontrolna korzystająca z tradycyjnych stacjonarnych rowerów treningowych. Jeszcze mniej badań nad EV oceniało motywacyjne właściwości tych gier i potencjalne przyczyny tego lepszego przestrzegania warunków kontrolnej aktywności fizycznej. Tylko w dwóch badaniach zmierzono konstrukty psychologiczne w celu zbadania wpływu EV na motywację. Wyniki naszej poprzedniej pracy sugerują, że EV może skutecznie zmienić afektywne oceny aktywności fizycznej i późniejszego zachowania, w przeciwieństwie do większości wcześniejszych działań interwencyjnych.
Pomimo wczesnych pozytywnych wyników, badania nad pojazdami elektrycznymi mają znaczące ograniczenia. Po pierwsze, populacje zatrudnione w badaniach EV zostały ograniczone do wygodnych próbek studentów płci męskiej. Badania muszą zostać rozszerzone na inne próbki, aby zbadać zasięg EV. Po drugie, badania nad pojazdami elektrycznymi były prowadzone prawie wyłącznie w warunkach laboratoryjnych. Chociaż pomocne w początkowych badaniach pilotażowych/fazy skuteczności, badania EV muszą być prowadzone w ekologicznie uzasadnionych lokalizacjach. Dom rodzinny wydaje się doskonałym testem na to, czy pojazdy elektryczne mogą nadal wpływać na wyniki psychologiczne, behawioralne i sprawnościowe, gdy znajdują się w naturalistycznej lokalizacji z innymi bodźcami spędzanymi w czasie wolnym. Wreszcie, długość prób EV została ograniczona do sześciotygodniowych testów podłużnych lub badań pojedynczej ekspozycji. Dłuższe próby byłyby bardzo pomocne w zbadaniu ciągłego zainteresowania EV i późniejszego przestrzegania zaleceń. Może się zdarzyć, że EV zapewnia nowe, potężne doświadczenie w krótkim okresie, ale z czasem słabnie, podobnie jak inne inicjatywy związane z ćwiczeniami. Nasze proponowane badanie przezwycięży te przeszłe ograniczenia i rozwinie obecną wiedzę o EV.
Cele:
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu interaktywnego roweru do ćwiczeń wideo (tj. Active Cycle) w porównaniu z rowerem stacjonarnym (Active Cycle bez kontrolerów gier wideo) przed telewizorem na sprawność fizyczną, korzystanie z rowerów i postrzeganie rowerów. Zbadamy również, czy sezon (zima/lato), wiek (rodzice/dzieci) i płeć (mężczyźni/kobiety) wpływają na korzystanie z różnych rowerów.
Badana populacja:
Docelową populacją będą nieaktywne rodziny z Greater Victoria Area w Kolumbii Brytyjskiej i Greater Halifax Area w Nowej Szkocji w Kanadzie.
Liczba przedmiotów:
Łącznie zostanie zrekrutowanych 160 rodzin (n=80 na grupę). 120 rodzin zostanie zatrudnionych na terenie Greater Victoria. Pozostali będą rekrutowani z Greater Halifax.
Każda rodzina w stanie EV-interactive otrzyma rower do gier wideo (Hogan Health Industries, West Jordan, Utah), który zostanie podłączony do rodzinnej konsoli Sony Playstation 2 lub 3® (Sony Computer Entertainment America Inc, Foster City, Kalifornia). Jeśli rodzina nie posiada konsoli Sony Playstation 2 lub 3®, zostanie ona im udostępniona na czas trwania interwencji. Rodziny wybiorą pięć gier wideo spośród różnych gier wideo Sony Playstation 2 lub 3®. Po 3 miesiącach rodziny będą miały możliwość wybrania pięciu nowych gier wideo, jeśli sobie tego życzą. Każda rodzina z grupy kontrolnej otrzyma tradycyjny rower stacjonarny (tzn. Active Cycle bez kontrolerów do gier wideo), który zostanie umieszczony przed telewizorem.
Metody statystyczne:
Moc nauki:
Wielkość próby 160 rodzin (80 na grupę) zostanie zrekrutowana w celu wykrycia małej/średniej wielkości efektu (f2 = 0,10) w przestrzeganiu aktywności fizycznej (wynik pierwszorzędny) z błędem pierwszego rodzaju 0,05, średnia korelacja 0,75 w czasie dla naszej zmiennej zależnej (DV) będącej przedmiotem zainteresowania i potęgi 0,80. Nasza wielkość próby uwzględnia również główny projekt powtarzanych pomiarów 2 (grupa) x 2 (rodzic/dziecko) x 4 (czas) i potencjalny współczynnik utraty 15%. Badania oparte na przewidywaniach zostaną zbadane pod kątem warunków grupowych, a także za pomocą załamanej próby do analiz mediacji. Biorąc pod uwagę średnio 5 predyktorów zmiennych niezależnych (modele Teorii Planowanego Zachowania (TPB) lub Teorii Samostanowienia (SDT)) i stosując małą-średnią wielkość efektu (f2 = 0,10) będziemy mieli wystarczającą moc (0,80), aby ocenić te predyktory przy współczynniku alfa równym 0,05.
Analiza statystyczna:
Analiza zamiaru leczenia zostanie wykorzystana do oceny głównego efektu leczenia. Brakujące dane w głównych miarach wyniku zostaną przypisane przy użyciu wcześniej określonego podejścia. Pytanie badawcze 1 zostanie przeanalizowane przy użyciu czynnikowej ANOVA z powtarzanymi pomiarami 2 (warunek) x 4 (czas) na główny wynik przestrzegania przez dziecko roweru. Dziecko (tj. dziecko docelowe) z każdego gospodarstwa domowego w zakresie kwalifikowalności posłuży do tej analizy (wybranej w drodze procedur randomizacji). W razie potrzeby zostaną wykorzystane badania post hoc z wykorzystaniem procedur Tukey.
Nasze drugorzędne cele (rodzic; rodzic/dziecko; płeć; pora roku; zmienne sprawności itp.) również zostaną przeanalizowane przy użyciu wariantu tego projektu z dodatkiem czynników. Analiza skupień/Hierarchiczne modelowanie liniowe zostanie użyte do kolinearności rodzic/potomek. Nasze badanie pilotażowe (r = 0,21) a wcześniejsze badania sugerują ograniczoną współliniowość, ale właściwe jest zbadanie wyników za pomocą tych podejść, biorąc pod uwagę, że są to naturalnie skupione środowiska (tj. dom rodzinny). Prognozowanie przy użyciu naszych modeli (TPB, SDT) i pytań mediacyjnych zostanie osiągnięte za pomocą analiz regresji wielokrotnej zgodnie ze standardowymi procedurami dla tego typu testów.
Analizy jakościowe obejmą następujące procesy: 1) Zaproszenie uczestników do przejrzenia transkrypcji wywiadów i podsumowania ich postrzegania danych pod kątem dokładności oraz sprawdzenia wiarygodności danych; 2) Przeprowadź analizę tematyczną, stosując metodę wzajemnego kodowania, w której badacze angażują się w otwarty dialog na tematy i interpretację danych. W ten sposób każdy transkrypt jest najpierw przeglądany niezależnie, a następnie poprzez dialog opracowywane są złożone tematy i powiązane krytyczne kwestie; oraz 3) Zarządzaj danymi za pomocą oprogramowania NVivo. NVivo umożliwia budowanie, testowanie i opracowywanie teorii. Dzięki NVivo podczas procesu kodowania można tworzyć „wolne węzły”, przechwytując punkt widzenia uczestników i krytyczne problemy badaczy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 3N4
- Behavioural Medicine Laboratory
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Cardiovascular Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żonaci lub konkubinaci z dziećmi w wieku od 10 do 14 lat
- samoopis niskiej aktywności fizycznej rodziny
- Co najmniej 1 rodzic nie spełnia kanadyjskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej
- Docelowe dziecko nie spełnia kanadyjskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w aktywności fizycznej nie jest bezpieczne zgodnie z odpowiedziami na Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rower do gier wideo
Rodziny z tej grupy otrzymają interaktywny rowerek do ćwiczeń (tj. Active Cycle), który będzie miał w domu przez trzy miesiące.
|
Grupa interwencyjna otrzyma rower do ćwiczeń, który zostanie podłączony do konsoli Sony Playstation 2® (Sony Computer Entertainment America Inc, Foster City, Kalifornia).
System Active Cycle® odczytuje rytm jazdy na rowerze uczestnika, co w połączeniu z kontrolerem do gier montowanym na kierownicy umożliwia każdemu uczestnikowi granie w różne gry wideo Sony Playstation 2 i 3® podczas ćwiczeń.
Grupa kontrolno-rozpraszająca otrzyma tradycyjny rower stacjonarny (tj. ten sam rower co Active Cycle, ale bez kontrolerów do gier wideo), który zostanie umieszczony przed telewizorem.
Zalecany schemat treningu fizycznego dla obu schorzeń to aktywność o umiarkowanej intensywności (tj. 60 do 75% rezerwy tętna), 3 dni w tygodniu przez 30 minut dziennie.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Rower stacjonarny
Rodziny otrzymają rower stacjonarny do trzymania w domu przez trzy miesiące.
Wymagane jest, aby rodzina ustawiła rower stacjonarny (Active Cycle bez kontrolerów do gier wideo) przed telewizorem.
|
Grupa interwencyjna otrzyma rower do ćwiczeń, który zostanie podłączony do konsoli Sony Playstation 2® (Sony Computer Entertainment America Inc, Foster City, Kalifornia).
System Active Cycle® odczytuje rytm jazdy na rowerze uczestnika, co w połączeniu z kontrolerem do gier montowanym na kierownicy umożliwia każdemu uczestnikowi granie w różne gry wideo Sony Playstation 2 i 3® podczas ćwiczeń.
Grupa kontrolno-rozpraszająca otrzyma tradycyjny rower stacjonarny (tj. ten sam rower co Active Cycle, ale bez kontrolerów do gier wideo), który zostanie umieszczony przed telewizorem.
Zalecany schemat treningu fizycznego dla obu schorzeń to aktywność o umiarkowanej intensywności (tj. 60 do 75% rezerwy tętna), 3 dni w tygodniu przez 30 minut dziennie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania przez dzieci
Ramy czasowe: Dziennik użytkowania będzie wypełniany przez okres 3 miesięcy
|
Podstawową miarą wyniku będzie samoopis dzieci na temat przestrzegania zasad aktywności fizycznej.
Przestrzeganie będzie oceniane na podstawie dziennika użytkowania sprzętu, który będzie wypełniany za każdym razem, gdy dziecko korzysta z GameBike lub rowerka stacjonarnego.
Przestrzeganie będzie mierzone za pomocą surowych wyników frekwencji.
Obliczona zostanie również proporcja osiągnięta na podstawie ilości przepisanej.
|
Dziennik użytkowania będzie wypełniany przez okres 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
samoopisowe przestrzeganie przez rodzica
Ramy czasowe: Dziennik użytkowania będzie wypełniany przez okres 3 miesięcy
|
Przestrzeganie będzie oceniane za pomocą dziennika użytkowania sprzętu, który będzie wypełniany za każdym razem, gdy dziecko korzysta z Active Cycle lub rowerka stacjonarnego.
Przestrzeganie będzie mierzone za pomocą surowych wyników frekwencji.
Obliczona zostanie również proporcja osiągnięta na podstawie ilości przepisanej
|
Dziennik użytkowania będzie wypełniany przez okres 3 miesięcy
|
|
Zmiana motywacji w stosunku do wartości wyjściowych po 6 tygodniach
Ramy czasowe: linia podstawowa i 6 tygodni
|
Motywacje do aktywności fizycznej będą wykorzystywać konstrukty TPB i SDT, w tym postawę afektywną, postawę instrumentalną, normę nakazową, normę opisową, postrzeganą kontrolę, przekonania behawioralne, normatywne, kontrolne, motywację wewnętrzną, motywację zewnętrzną i amotywację.
Zasady zachowania w kwestionariuszu ćwiczeń-2 (BREQ-2) zostaną wypełnione przez oboje rodziców i dziecko docelowe.
Zbadana zostanie zmiana zmiennych motywacyjnych (6 tygodni minus linia bazowa).
|
linia podstawowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana poziomu wyjściowego w zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: linia podstawowa i 6 tygodni
|
Dziecko docelowe wypełni zmodyfikowaną wersję Kwestionariusza Aktywności Fizycznej dla Dzieci (PAQ-C), aby ocenić nawykową umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną.
Kwestionariusz Godina dotyczący ćwiczeń w czasie wolnym (LSI) zostanie wykorzystany do pomiaru zgłaszanej przez rodziców aktywności fizycznej.
LSI zawiera trzy pytania, które oceniają częstość łagodnej, umiarkowanej i forsownej aktywności wykonywanej przez co najmniej 15 minut w czasie wolnym w typowym tygodniu.
Zbadana zostanie zmiana zgłaszanej przez samych siebie aktywności fizycznej (6 tygodni minus wartość wyjściowa).
|
linia podstawowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem / dystresu psychospołecznego w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa i 3 miesiące
|
Jakość życia zostanie oceniona wraz z rodzicami za pomocą Skali Satysfakcji z Życia oraz 12-punktowej Skróconej Ankiety Zdrowia.
Jakość życia docelowego dziecka zostanie oceniona za pomocą 5-itemowej Skali Satysfakcji z Życia Dostosowanej dla Dzieci (SWLS-C).
Zbadana zostanie zmiana związanej ze zdrowiem jakości życia / dystresu psychospołecznego od wartości wyjściowej do 3 miesięcy (tj. po interwencji).
|
linia bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w przypadku depresji i lęku po 3 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa i 3 miesiące
|
Obecność i nasilenie objawów depresji i lęku u rodziców zostaną ocenione za pomocą dwóch krótkich miar: Inwentarza Depresji Becka, wydanie drugie (BDI-II) oraz Inwentarza Lęku Becka (BAI).
Do pomiaru obecności i nasilenia objawów depresji i lęku u młodzieży posłużą dwie skale z kwestionariusza Beck Youth Inventory.
Zbadana zostanie zmiana depresji i lęku od wartości wyjściowej do 3 miesięcy (po interwencji).
|
linia bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana fizycznej samooceny w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa i 3 miesiące
|
Fizyczna samoocena będzie mierzona za pomocą podskal globalnej samooceny fizycznej, kondycji fizycznej i atrakcyjności ciała z Profilu Samooceny Fizycznej (PSPP) oraz Profilu Samooceny Fizycznej Dzieci i Młodzieży (CY-PSPP).
Zbadana zostanie zmiana globalnej samooceny fizycznej, kondycji fizycznej i atrakcyjności ciała od wartości wyjściowej do 3 miesięcy (po interwencji).
|
linia bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej w fizycznym środowisku domowym po 3 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa i 3 miesiące
|
Fizyczne środowisko domowe zostanie ocenione za pomocą trzech sekcji z ankiety Active Where (tj. Sekcja A. Lista kontrolna sprzętu, Sekcja P. Środowisko domowe i Sekcja R. Siedzący tryb życia).
Ankiety Active Where obejmują pozycje mające na celu ocenę wpływu środowiska fizycznego na aktywność fizyczną i zachowania żywieniowe młodzieży.
Zmiany w środowisku fizycznym będą badane od wartości początkowej do 3 miesięcy (po interwencji).
|
linia bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana składu ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: linia bazowa i 3 miesiące
|
Zmierzona zostanie masa ciała (kg), wzrost (cm), wskaźnik masy ciała i obwód talii.
Procent tkanki tłuszczowej zostanie oszacowany na podstawie fałdów skórnych (triceps, biceps, podłopatkowy, nadbiodrowy, przyśrodkowy łydki) przy użyciu standardowych procedur antropometrycznych.
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI), obwodu talii i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej zostanie zbadana od wartości początkowej do 3 miesięcy (po interwencji)
|
linia bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wydolności sercowo-naczyniowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa i 3 miesiące
|
Submaksymalny test ergometru rowerowego na skalibrowanym ergometrze rowerowym Monark zostanie wykorzystany do oceny wydolności sercowo-naczyniowej obojga rodziców i docelowego dziecka.
Tętno, wysycenie oksyhemoglobiny (pulsoksymetria) i ciśnienie krwi (sfigmomanometr i stetoskop) będą monitorowane w spoczynku i podczas ćwiczeń.
Zbadana zostanie zmiana wydolności sercowo-naczyniowej od wartości początkowej do 3 miesięcy (tj. po interwencji).
|
linia bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana motywacji w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa i 3 miesiące
|
Motywacje do aktywności fizycznej będą wykorzystywać konstrukty TPB i SDT, w tym postawę afektywną, postawę instrumentalną, normę nakazową, normę opisową, postrzeganą kontrolę, przekonania behawioralne, normatywne, kontrolne, motywację wewnętrzną, motywację zewnętrzną i amotywację.
BREQ-2 zostanie wypełniony przez oboje rodziców i docelowe dziecko.
Zbadana zostanie zmiana zmiennych motywacyjnych (3 miesiące minus linia bazowa).
|
linia bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej w zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Docelowe dziecko wypełni zmodyfikowaną wersję PAQ-C, aby ocenić nawykową umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną.
LSI będzie używany do pomiaru zgłaszanej przez rodziców aktywności fizycznej.
LSI zawiera trzy pytania, które oceniają częstość łagodnej, umiarkowanej i forsownej aktywności wykonywanej przez co najmniej 15 minut w czasie wolnym w typowym tygodniu.
Zbadana zostanie zmiana zgłaszanej aktywności fizycznej (3 miesiące minus wartość wyjściowa).
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej w zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa i 3 miesiące
|
Docelowe dziecko wypełni zmodyfikowaną wersję PAQ-C, aby ocenić nawykową umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną.
LSI będzie używany do pomiaru zgłaszanej przez rodziców aktywności fizycznej.
LSI zawiera trzy pytania, które oceniają częstość łagodnej, umiarkowanej i forsownej aktywności wykonywanej przez co najmniej 15 minut w czasie wolnym w typowym tygodniu.
Zbadana zostanie zmiana zgłaszanej aktywności fizycznej (3 miesiące minus wartość wyjściowa)
|
linia bazowa i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Ryan R Rhodes, PhD, University of Victoria
- Krzesło do nauki: Dr. Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University
- Krzesło do nauki: Dr. Ralph Maddison, PhD, University of Auckland, New Zealand
- Krzesło do nauki: Dr. Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
- Krzesło do nauki: Dr. Shannon Bredin, PhD, University of British Columbia
- Krzesło do nauki: Dr. Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Bellows-Riecken KH, Rhodes RE. A birth of inactivity? A review of physical activity and parenthood. Prev Med. 2008 Feb;46(2):99-110. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.08.003. Epub 2007 Aug 15.
- Baranowski T, Anderson C, Carmack C. Mediating variable framework in physical activity interventions. How are we doing? How might we do better? Am J Prev Med. 1998 Nov;15(4):266-97. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00080-4. Erratum In: Am J Prev Med 1999 Jul;17(1):98.
- King AC, Stokols D, Talen E, Brassington GS, Killingsworth R. Theoretical approaches to the promotion of physical activity: forging a transdisciplinary paradigm. Am J Prev Med. 2002 Aug;23(2 Suppl):15-25. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00470-1.
- Travers KD. The social organization of nutritional inequities. Soc Sci Med. 1996 Aug;43(4):543-53. doi: 10.1016/0277-9536(95)00436-x.
- Dumas JE, Lynch AM, Laughlin JE, Phillips Smith E, Prinz RJ. Promoting intervention fidelity. Conceptual issues, methods, and preliminary results from the EARLY ALLIANCE prevention trial. Am J Prev Med. 2001 Jan;20(1 Suppl):38-47. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00272-5.
- Brown SG, Rhodes RE. Relationships among dog ownership and leisure-time walking in Western Canadian adults. Am J Prev Med. 2006 Feb;30(2):131-6. doi: 10.1016/j.amepre.2005.10.007.
- Rhodes RE, Plotnikoff RC. Can current physical activity act as a reasonable proxy measure of future physical activity? Evaluating cross-sectional and passive prospective designs with the use of social cognition models. Prev Med. 2005 May;40(5):547-55. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.07.016.
- Rhodes RE, Warburton DE, Bredin SS. Predicting the effect of interactive video bikes on exercise adherence: An efficacy trial. Psychol Health Med. 2009 Dec;14(6):631-40. doi: 10.1080/13548500903281088.
- Godin G, Jobin J, Bouillon J. Assessment of leisure time exercise behavior by self-report: a concurrent validity study. Can J Public Health. 1986 Sep-Oct;77(5):359-62. No abstract available.
- Jacobs DR Jr, Ainsworth BE, Hartman TJ, Leon AS. A simultaneous evaluation of 10 commonly used physical activity questionnaires. Med Sci Sports Exerc. 1993 Jan;25(1):81-91. doi: 10.1249/00005768-199301000-00012.
- Lee RG, Garvin T. Moving from information transfer to information exchange in health and health care. Soc Sci Med. 2003 Feb;56(3):449-64. doi: 10.1016/s0277-9536(02)00045-x.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Crocker PR, Bailey DA, Faulkner RA, Kowalski KC, McGrath R. Measuring general levels of physical activity: preliminary evidence for the Physical Activity Questionnaire for Older Children. Med Sci Sports Exerc. 1997 Oct;29(10):1344-9. doi: 10.1097/00005768-199710000-00011.
- Godin G, Kok G. The theory of planned behavior: a review of its applications to health-related behaviors. Am J Health Promot. 1996 Nov-Dec;11(2):87-98. doi: 10.4278/0890-1171-11.2.87.
- Kahn EB, Ramsey LT, Brownson RC, Heath GW, Howze EH, Powell KE, Stone EJ, Rajab MW, Corso P. The effectiveness of interventions to increase physical activity. A systematic review. Am J Prev Med. 2002 May;22(4 Suppl):73-107. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00434-8.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Health Canada. Economic burden of illness in Canada 1998. Ottawa: Health Canada, 2002.
- Harvard Report on Cancer Prevention. Volume 1: Causes of human cancer. Cancer Causes Control. 1996 Nov;7 Suppl 1:S3-59. doi: 10.1007/BF02352719. No abstract available.
- Adami HO, Day NE, Trichopoulos D, Willett WC. Primary and secondary prevention in the reduction of cancer morbidity and mortality. Eur J Cancer. 2001 Oct;37 Suppl 8:S118-27. doi: 10.1016/s0959-8049(01)00262-3.
- Health Canada. Canadian tobacco use monitoring survey (CTUMS) 2008, 2008.
- Monninkhof EM, Elias SG, Vlems FA, van der Tweel I, Schuit AJ, Voskuil DW, van Leeuwen FE; TFPAC. Physical activity and breast cancer: a systematic review. Epidemiology. 2007 Jan;18(1):137-57. doi: 10.1097/01.ede.0000251167.75581.98.
- Tardon A, Lee WJ, Delgado-Rodriguez M, Dosemeci M, Albanes D, Hoover R, Blair A. Leisure-time physical activity and lung cancer: a meta-analysis. Cancer Causes Control. 2005 May;16(4):389-97. doi: 10.1007/s10552-004-5026-9.
- Harriss DJ, Atkinson G, Batterham A, George K, Cable NT, Reilly T, Haboubi N, Renehan AG; Colorectal Cancer, Lifestyle, Exercise And Research Group. Lifestyle factors and colorectal cancer risk (2): a systematic review and meta-analysis of associations with leisure-time physical activity. Colorectal Dis. 2009 Sep;11(7):689-701. doi: 10.1111/j.1463-1318.2009.01767.x. Epub 2009 Jan 17.
- Kushi LH, Byers T, Doyle C, Bandera EV, McCullough M, McTiernan A, Gansler T, Andrews KS, Thun MJ; American Cancer Society 2006 Nutrition and Physical Activity Guidelines Advisory Committee. American Cancer Society Guidelines on Nutrition and Physical Activity for cancer prevention: reducing the risk of cancer with healthy food choices and physical activity. CA Cancer J Clin. 2006 Sep-Oct;56(5):254-81; quiz 313-4. doi: 10.3322/canjclin.56.5.254. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2007 Jan-Feb;57(1):66. NcTiernan, Anne [added].
- Health Canada. Health Canada's Physical Activity Guide. http://www.hc-sc.gc.ca/english/lifestyles/physical_activity.html. Accessed August, 2004.
- Canadian Fitness and Lifestyle Research Institute. Increasing physical activity: Trends for planning effective communication. http://www.cflri.ca/cflri/resources/pub.php#2003capacity. Accessed February 24, 2006.
- Friedenreich CM. Physical activity and cancer prevention: from observational to intervention research. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2001 Apr;10(4):287-301.
- Jedwab J. Actively Canadian: Who's the most active of us all?: Association for Canadian Studies; 2005.
- Statistics Canada. Canadian Community Health Survey 1994-2003. http://www.acs-aec.ca/Polls/Physical%20Activity%20and%20Obesity.pdf. Accessed April 13, 2005.
- O'Connor TM, Jago R, Baranowski T. Engaging parents to increase youth physical activity a systematic review. Am J Prev Med. 2009 Aug;37(2):141-9. doi: 10.1016/j.amepre.2009.04.020.
- Gustafson SL, Rhodes RE. Parental correlates of physical activity in children and early adolescents. Sports Med. 2006;36(1):79-97. doi: 10.2165/00007256-200636010-00006.
- Statistics_Canada. Canadian Community Health Survey 1994-2003. http://www.acs-aec.ca/Polls/Physical%20Activity%20and%20Obesity.pdf. Accessed April 13, 2005.
- Rhodes RE, Symons Downs D, Bellows Riecken KH. Delivering inactivity: A review of physical activity and the transition to motherhood. In: Allerton LT, Rutherfode GP, eds. Exercise and Women's Health Research. Hauppauge, NY: Earthlink Science Press; 2008:105-127.
- Dishman RK, Buckworth J. Increasing physical activity: a quantitative synthesis. Med Sci Sports Exerc. 1996 Jun;28(6):706-19. doi: 10.1097/00005768-199606000-00010.
- van Sluijs EM, McMinn AM, Griffin SJ. Effectiveness of interventions to promote physical activity in children and adolescents: systematic review of controlled trials. BMJ. 2007 Oct 6;335(7622):703. doi: 10.1136/bmj.39320.843947.BE. Epub 2007 Sep 20.
- Fishbein M, Triandis HC, Kanfer FH, Becker M, Middlestadt SE, Eichler A. Factors influencing behavior and behavior change. In: Baum A, Revenson TA, eds. Handbook of health psychology. Mahwah, New Jersey: Lawrence Erlbaum Associates; 2001:3-17.
- Davison KK, Birch LL. Childhood overweight: a contextual model and recommendations for future research. Obes Rev. 2001 Aug;2(3):159-71. doi: 10.1046/j.1467-789x.2001.00036.x.
- Rhodes RE, Fiala B, Conner M. A review and meta-analysis of affective judgments and physical activity in adult populations. Ann Behav Med. 2009 Dec;38(3):180-204. doi: 10.1007/s12160-009-9147-y.
- Maddison R, Mhurchu CN, Jull A, Jiang Y, Prapavessis H, Rodgers A. Energy expended playing video console games: an opportunity to increase children's physical activity? Pediatr Exerc Sci. 2007 Aug;19(3):334-43. doi: 10.1123/pes.19.3.334.
- Sell K, Lillie T, Taylor J. Energy expenditure during physically interactive video game playing in male college students with different playing experience. J Am Coll Health. 2008 Mar-Apr;56(5):505-11. doi: 10.3200/JACH.56.5.505-512.
- Widman LM, McDonald CM, Abresch RT. Effectiveness of an upper extremity exercise device integrated with computer gaming for aerobic training in adolescents with spinal cord dysfunction. J Spinal Cord Med. 2006;29(4):363-70. doi: 10.1080/10790268.2006.11753884.
- Warburton DE, Bredin SS, Horita LT, Zbogar D, Scott JM, Esch BT, Rhodes RE. The health benefits of interactive video game exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2007 Aug;32(4):655-63. doi: 10.1139/H07-038.
- Mark R, Rhodes RE, Warburton DER, Bredin SSG. Interactive video games and physical activity: A review of literature and future directions. Health and Fitness Journal of Canada. in press.
- Warburton DE, Sarkany D, Johnson M, Rhodes RE, Whitford W, Esch BT, Scott JM, Wong SC, Bredin SS. Metabolic requirements of interactive video game cycling. Med Sci Sports Exerc. 2009 Apr;41(4):920-6. doi: 10.1249/MSS.0b013e31819012bd.
- Annesi JJ, Mazas J. Effects of virtual reality-enhanced exercise equipment on adherence and exercise-induced feeling states. Percept Mot Skills. 1997 Dec;85(3 Pt 1):835-44. doi: 10.2466/pms.1997.85.3.835.
- Ajzen I. The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes 50:179-211, 1991.
- Rhodes RE, Blanchard CM, Matheson DH. A multicomponent model of the theory of planned behaviour. Br J Health Psychol. 2006 Feb;11(Pt 1):119-37. doi: 10.1348/135910705X52633.
- Rhodes RE, Courneya KS. Investigating multiple components of attitude, subjective norm, and perceived control: an examination of the theory of planned behaviour in the exercise domain. Br J Soc Psychol. 2003 Mar;42(Pt 1):129-46. doi: 10.1348/014466603763276162.
- Deci EL, Ryan RM. Intrinsic motivation and self-determination in human behavior. New York: Plenum Press; 1985.
- Hagger M, Chatzisarantis NLD, eds. Intrinsic Motivation and Self-Determination in Exercise and Sport. Champaign, IL.: Human Kinetics; 2007.
- Standage M, Duda JL, Ntoumanis N. Students' motivational processes and their relationship to teacher ratings in school physical education: a self-determination theory approach. Res Q Exerc Sport. 2006 Mar;77(1):100-10. doi: 10.1080/02701367.2006.10599336.
- Lonsdale C, Sabiston CM, Raedeke TD, Ha AS, Sum RK. Self-determined motivation and students' physical activity during structured physical education lessons and free choice periods. Prev Med. 2009 Jan;48(1):69-73. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.09.013. Epub 2008 Oct 19.
- Deci EL, Ryan RM. The "what" and "why" of goal pursuits: Human needs and the self-determination of behaviour. Psychological Inquiry. 2000;11:227-268.
- Armitage CJ, Conner M. Efficacy of the Theory of Planned Behaviour: a meta-analytic review. Br J Soc Psychol. 2001 Dec;40(Pt 4):471-99. doi: 10.1348/014466601164939.
- Hagger M, Chatzisarantis NLD, Biddle SJH. A meta-analytic review of the theories of reasoned action and planned behavior in physical activity: Predictive validity and the contribution of additional variables. Journal of Sport and Exercise Psychology. 2002;24:1-12.
- Hausenblas HA, Carron AV, Mack DE. Application of the theories of reasoned action and planned behavior to exercise behavior: A meta-analysis. Journal of Sport and Exercise Psychology. 1997;19:36-51.
- Rhodes RE, Courneya KS. Self-efficacy, controllability, and intention in the theory of planned behavior: Measurement redundancy or causal independence? Psychology and Health. 2003;18:79-91.
- Rhodes RE, Courneya KS. Differentiating motivation and control in the theory of planned behavior. Psychology, Health and Medicine. 2004;9:205-215.
- Ajzen I. Construction of a theory of planned behavior intervention. http://www-unix.oit.umass.edu/~aizen/pdf/tpb.intervention.pdf. Accessed April 4, 2007.
- French DP, Sutton S, Hennings SJ, et al. The importance of affective beliefs and attitudes in the theory of planned behavior: Predicting intention to increase physical activity. Journal of Applied Social Psychology. 2005;35:1824-1848.
- Lawton R, Conner M, McEachan R. Desire or reason: predicting health behaviors from affective and cognitive attitudes. Health Psychol. 2009 Jan;28(1):56-65. doi: 10.1037/a0013424.
- Lowe R, Eves F, Carroll D. The influence of affective and instrumental beliefs on exercise intentions and behavior: A longitudinal analysis. Journal of Applied Social Psychology. 2002;32:1241-1252.
- Kraft P, Rise J, Sutton S, Roysamb E. Perceived difficulty in the theory of planned behaviour: perceived behavioural control or affective attitude? Br J Soc Psychol. 2005 Sep;44(Pt 3):479-96. doi: 10.1348/014466604X17533.
- Public Health Agency of Canada. Canada's family guide to physical activity (6-9 years of age); 2002.
- GPOWER: A priori, post hoc, and compromise power analyses for MS DOS [computer program]. Version 2.0. Bonn, Germany: Dept. of Psychology; 1992.
- ACSM. Guidelines for exercise testing and prescription. Baltimore, Maryland: Lippincott, Williams & Wilkins; 2000.
- Travers KD. Using qualitative research to understand the socio-cultural origins of diabetes among Cape Breton Mi'kmaq. Chronic Diseases in Canada. 1995;16:140-143.
- Plummer ML, Wight D, Obasi AI, Wamoyi J, Mshana G, Todd J, Mazige BC, Makokha M, Hayes RJ, Ross DA. A process evaluation of a school-based adolescent sexual health intervention in rural Tanzania: the MEMA kwa Vijana programme. Health Educ Res. 2007 Aug;22(4):500-12. doi: 10.1093/her/cyl103. Epub 2006 Oct 3.
- Benoit C, Jansson M, Leadbeater B, McCarthy B. The Impact of Stigma on Marginalized Populations' Work, Health and Access to Services. Canadian Institutes of Health Research; 2002-2005.
- Rhodes RE, Macdonald HM, McKay HA. Predicting physical activity intention and behaviour among children in a longitudinal sample. Soc Sci Med. 2006 Jun;62(12):3146-56. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.11.051. Epub 2006 Jan 9.
- Markland D, Tobin V. A modification to the behavioral regulation in exercise questionnaire to include an assessment of amotivation. Journal of Sport & Exercise Psychology. 2004;26:191-196.
- Wilson PM, Rodgers WM. The relationship between perceived autonomy support, exercise regulations and behavioral intentions in women. Psychology of Sport & Exercise. 2004;5:229-242.
- Gillison FB, Standage M, Skevington SM. Relationships among adolescents' weight perceptions, exercise goals, exercise motivation, quality of life and leisure-time exercise behaviour: a self-determination theory approach. Health Educ Res. 2006 Dec;21(6):836-47. doi: 10.1093/her/cyl139. Epub 2006 Nov 13.
- Gadermann AM, Schonert-Reichl KA, Zumbo BD. Investigating Validity evidence of the Satisfaction with Life Scale Adapted for Children. Social Indicators Research: An International and Interdisciplinary Journal for Quality-of-Life Measurement. in press.
- Allison PD. Missing Data. Thousand Oaks: Sage Publications; 2002.
- Chuang JH, Hripcsak G, Heitjan DF. Design and analysis of controlled trials in naturally clustered environments: implications for medical informatics. J Am Med Inform Assoc. 2002 May-Jun;9(3):230-8. doi: 10.1197/jamia.m0997.
- Cohen J, Cohen P. Applied multiple regression / correlation analysis for the behavioral sciences. Hillsdale, NJ: Erlbaum; 1983.
- Aiken LS, West SG. Multiple regression: Testing and interpreting interactions. Newbury Park, CA: Sage; 1991.
- Patton MQ. Qualitative Evaluation and Research Methods. second ed. Newbury Park, NJ: Sage; 1990.
- Crabtree BF, Miller WL. Doing Qualitative Research. Newbury Park, CA: Sage; 1992.
- Morales. Nintendo's Wii scores big sales. Tech bytes; 2007.
- Entertainment Software Association. Industry Facts; 2009.
- Manske SR. Explaining knowledge use among clients of the Program Training & Consultation Centre. Paper presented at: Toronto, 2001; University of Toronto.
- Rhodes RE, Beauchamp MR, Blanchard CM, Bredin SSD, Warburton DER, Maddison R. Use of in-home stationary cycling equipment among parents in a family-based randomized trial intervention. J Sci Med Sport. 2018 Oct;21(10):1050-1056. doi: 10.1016/j.jsams.2018.03.013. Epub 2018 Apr 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCS-21041
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .