Estudio de fitness, adherencia a la bicicleta, motivación y ejercicio (FitGAME)

Título corto: Fit Game: Fitness & Game Bike Adherence, Motivation and Exercise Study

Período de estudio: 3 años Fase clínica: ensayo de fase III

Fondo:

El cáncer es una carga económica significativa en Canadá, a través de costos directos para el sistema de atención de la salud (p. ej., atención y rehabilitación relacionada con la enfermedad) e indirectamente a través de la pérdida de producción económica (p. ej., trabajo perdido debido a una enfermedad, muerte prematura). Al menos la mitad de todos los nuevos casos de cáncer y las muertes en todo el mundo se pueden prevenir, por lo que es imperativo que la prevención primaria se convierta en un foco de investigación. Investigaciones recientes sugieren una fuerte relación entre la actividad física y muchas de las formas más prevalentes de cáncer, incluidos el cáncer de mama, pulmón y colon (es decir, cuanto más ejercicio hace una persona, menos probabilidades hay de desarrollar cáncer). A pesar de estos hallazgos, más de la mitad de la población canadiense no cumple con los niveles de actividad física recomendados como medida preventiva. Además, se ha encontrado que las mayores disminuciones en la actividad física ocurren temprano en la vida; por lo tanto, los esfuerzos de promoción dirigidos a las transiciones críticas a la inactividad física en las primeras etapas de la vida son primordiales. Los resultados de una Encuesta de Salud de la Comunidad Canadiense señalan que solo el 21% de los jóvenes canadienses están acumulando suficiente actividad diaria para cumplir con las pautas internacionales para un crecimiento y desarrollo óptimos. Asimismo, estudios nacionales transversales y de cohortes sobre prevalencia de inactividad física/sobrepeso demuestran que el punto de inflexión más destacado se encuentra entre los 25 y los 35 años, y esto se ha relacionado de manera convincente con las exigencias de la paternidad. Por lo tanto, dos grupos objetivo importantes para la prevención de enfermedades son los padres y sus hijos a través de iniciativas de actividad física basadas en la familia. Desafortunadamente, las intervenciones de este tipo son limitadas y han producido pocos cambios en la actividad física. Los estudios anteriores se han centrado en gran medida en la educación sobre los beneficios/barreras de la actividad física, seguida de un componente de autocontrol y autorregulación (p. ej., establecimiento de objetivos). Un área que se ha pasado por alto al tratar de aumentar la participación de la actividad física entre los jóvenes, a pesar de su asociación confiable y sólida con la actividad física, es la modificación de las expectativas o juicios afectivos (placer o disfrute esperado).

La introducción de actividades de ejercicio nuevas, agradables y atractivas puede presentar un enfoque novedoso para aumentar la actividad física. Un grupo de actividades con este potencial son los videojuegos de ejercicios interactivos, incluidos juegos como el sistema Game Bike, Sony PlayStation EyeToy y Nintendo Wii. Estos juegos permiten a los jugadores interactuar físicamente (mediante el movimiento de piernas, brazos o todo el cuerpo) en respuesta a alguna actividad virtual en pantalla y brindan una oportunidad controlada para la actividad física y el ejercicio en un entorno familiar.

La evidencia emergente sugiere que estos juegos pueden aumentar significativamente el gasto de energía de manera similar a las actividades físicas de intensidad moderada a vigorosa que pueden traducirse en mejoras en el estado físico relacionadas con la salud. Nuestra revisión sistemática de las intervenciones de videojuegos activos existentes destaca el potencial de este enfoque para aumentar la actividad física en niños y jóvenes. Además, nuestra investigación anterior con estos juegos también ha demostrado las mejoras en el estado físico relacionadas con la salud, incluso en comparación con las condiciones de ciclismo estándar.

A pesar de estos efectos positivos, hay muy poca información presente para comprender la adherencia a los videojuegos de ejercicio (EV). Nuestra propia investigación con hombres en edad universitaria mostró que un grupo de intervención que usaba una bicicleta Game interactiva asistía a un 30 % más de sesiones que un grupo de control que usaba bicicletas estáticas tradicionales. Aún menos estudios sobre EV han evaluado las propiedades motivacionales de estos juegos y las posibles razones de esta mejor adherencia sobre las condiciones de actividad física de control. Solo dos estudios han medido construcciones psicológicas para examinar los efectos de EV en la motivación. Los resultados de nuestro trabajo anterior sugieren que EV puede cambiar efectivamente los juicios afectivos sobre la actividad física y el comportamiento posterior a diferencia de la mayoría de los esfuerzos de intervención anteriores.

A pesar de los primeros hallazgos positivos, la investigación de los vehículos eléctricos tiene limitaciones notables. En primer lugar, las poblaciones empleadas en la investigación de vehículos eléctricos se han limitado a muestras de conveniencia de estudiantes universitarios varones. La investigación debe expandirse a otras muestras para examinar el alcance de EV. En segundo lugar, la investigación sobre vehículos eléctricos se ha llevado a cabo casi exclusivamente en un entorno de laboratorio. Si bien es útil para la investigación inicial de la fase piloto/eficacia, la investigación de los vehículos eléctricos debe llevarse a cabo en lugares ecológicamente válidos. El hogar familiar parece una excelente prueba para determinar si los vehículos eléctricos aún pueden afectar los resultados psicológicos, conductuales y de estado físico cuando se encuentran en un lugar natural con otros estímulos para el tiempo libre. Finalmente, la duración de las pruebas EV se ha limitado a pruebas longitudinales de seis semanas o exámenes de exposición única. Los ensayos de mayor duración serían muy útiles para examinar el interés continuo en la EV y la adherencia posterior. Puede ser que EV brinde una poderosa experiencia novedosa a corto plazo, pero se desvanece de manera similar a otras iniciativas de ejercicio a lo largo del tiempo. Nuestro estudio propuesto superará estas limitaciones pasadas y avanzará el conocimiento actual de EV.

Objetivos:

El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto de una bicicleta estática con video interactivo (es decir, Active Cycle) en comparación con una bicicleta estacionaria (Active Cycle sin los controladores de videojuegos) frente a un televisor sobre la aptitud física, el uso de las bicicletas y percepciones de las bicicletas. También exploraremos si la estación (invierno/verano), la edad (padres/hijos) y el género (hombres/mujeres) afectan el uso de las distintas bicicletas.

Población de estudio:

La población objetivo serán familias inactivas dentro del área metropolitana de Victoria, Columbia Británica y el área metropolitana de Halifax, Nueva Escocia, Canadá.

Número de asignaturas:

Se reclutarán un total de 160 familias (n=80 por grupo). 120 familias serán reclutadas en el sitio de Greater Victoria. El resto será reclutado en Greater Halifax.

Cada familia en la condición EV interactiva recibirá una bicicleta de videojuegos (Hogan Health Industries, West Jordan, Utah) que se conectará a la Sony Playstation 2 o 3® de la familia (Sony Computer Entertainment America Inc, Foster City, California). Si la familia no posee una Sony Playstation 2 o 3®, se les proporcionará durante la duración de la intervención. Las familias elegirán cinco videojuegos de una variedad de videojuegos Sony Playstation 2 o 3®. A los 3 meses, las familias tendrán la oportunidad de seleccionar cinco videojuegos nuevos, si así lo desean. Cada familia en el grupo de control recibirá una bicicleta estacionaria tradicional (es decir, una bicicleta activa sin los controladores de videojuegos) que se colocará frente a su televisor.

Métodos de estadística:

Poder de estudio:

Se reclutará un tamaño de muestra de 160 familias (80 por grupo) para detectar un tamaño de efecto pequeño-medio (f2 = .10) en la adherencia a la actividad física (resultado primario) con un error tipo uno de .05, una correlación promedio de .75 a lo largo del tiempo para nuestra variable dependiente (DV) de interés, y una potencia de .80. Nuestro tamaño de muestra también considera el diseño principal de medidas repetidas de 2 (grupo) x 2 (padre/hijo) x 4 (tiempo) y una tasa potencial de deserción del 15 %. La investigación basada en predicciones se examinará por condición de grupo, así como a través de la muestra colapsada para análisis de mediación. Considerando un promedio de 5 variables predictoras independientes (modelos de la Teoría del Comportamiento Planificado (TPB) o la Teoría de la Autodeterminación (SDT)), y utilizando un tamaño del efecto pequeño-medio (f2 = .10) tendremos suficiente poder (.80) para evaluar estos predictores en un alfa de .05.

Análisis estadístico:

Se utilizará el análisis por intención de tratar para evaluar el efecto principal del tratamiento. Los datos faltantes en las medidas de resultado primarias se imputarán utilizando un enfoque preespecificado. La pregunta de investigación 1 se analizará utilizando un ANOVA factorial de medidas repetidas de 2 (condición) x 4 (tiempo) sobre el resultado primario de la adherencia de los niños a las bicicletas. Un niño (es decir, el niño objetivo) de cada hogar en el rango de elegibilidad servirá para este análisis (elegido a través de procedimientos de aleatorización). Si es necesario, se utilizarán exámenes post hoc utilizando los procedimientos de seguimiento de Tukey.

Nuestros objetivos secundarios (padre; padre/hijo; género; temporada; variables de fitness, etc.), también se analizarán utilizando una variante de este diseño con la adición de factores. El análisis de conglomerados/Modelado lineal jerárquico se utilizará para la colinealidad padre/hijo. Nuestro estudio piloto (r = .21) y la investigación anterior sugiere una colinealidad limitada, pero es apropiado explorar los hallazgos con estos enfoques dado que estos son entornos naturalmente agrupados (es decir, el hogar familiar). La predicción utilizando nuestros modelos (TPB, SDT) y las preguntas de mediación se lograrán mediante análisis de regresión múltiple siguiendo procedimientos estándar para este tipo de pruebas.

Los análisis cualitativos incorporarán los siguientes procesos: 1) Invitar a los participantes a revisar las transcripciones de las entrevistas y resumir su percepción de los datos, para verificar la precisión y la confiabilidad de los datos; 2) Llevar a cabo un análisis temático utilizando un enfoque de codificación recíproca en el que los investigadores participen en un diálogo abierto sobre temas e interpretación de datos. Al hacerlo, cada transcripción primero se revisa de forma independiente, luego, a través del diálogo, se desarrollan temas compuestos y problemas críticos relacionados; y 3) Administrar los datos usando el programa de software NVivo. NVivo permite la construcción, prueba y elaboración de teorías. Con NVivo, se pueden crear 'nodos libres' durante el proceso de codificación, capturando las perspectivas de los participantes y los problemas críticos de los investigadores.