- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01373762
Studien om fitness, spillsykkeloverholdelse, motivasjon og trening (FitGAME)
Interaktive videospillsykler og deres effekt på treningsoverholdelse og helserelatert trening blant familier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kort tittel: Fit Game: Fitness & Game Bike Adherence, Motivation and Exercise Study
Studieperiode: 3 år Klinisk fase: Fase III studie
Bakgrunn:
Kreft er en betydelig økonomisk byrde i Canada, gjennom direkte kostnader for helsevesenet (f.eks. omsorg og rehabilitering relatert til sykdom) og indirekte gjennom tapt økonomisk produksjon (f.eks. tapt arbeid på grunn av sykdom, for tidlig død). Minst halvparten av alle nye krefttilfeller og dødsfall over hele verden kan forebygges, og det er derfor viktig at primær forebygging blir et fokus for forskning. Nyere forskning tyder på en sterk sammenheng mellom fysisk aktivitet og mange av de mest utbredte formene for kreft, inkludert bryst-, lunge- og tykktarmskreft (dvs. jo mer en person trener, jo mindre sannsynlig er det for å utvikle kreft). Til tross for disse funnene, klarer ikke over halvparten av den kanadiske befolkningen å møte nivåer av fysisk aktivitet som anbefales som et forebyggende tiltak. I tillegg har det blitt funnet at de største nedgangene i fysisk aktivitet skjer tidlig i livet; derfor er promoteringsarbeid rettet mot kritiske overganger til fysisk inaktivitet tidlig i livet avgjørende. Funn fra en Canadian Community Health Survey bemerker at bare 21 % av kanadiske ungdommer samler opp nok daglig aktivitet til å oppfylle internasjonale retningslinjer for optimal vekst og utvikling. I tillegg viser nasjonale tverrsnitts- og kohortstudier om forekomst av fysisk inaktivitet/overvekt at det mest fremtredende avbøyningspunktet er mellom 25 og 35 år, og dette har blitt knyttet overbevisende til kravene til foreldreskap. To viktige målgrupper for sykdomsforebygging er således foreldre og deres barn gjennom familiebaserte fysiske aktivitetstiltak. Dessverre er inngrep av denne typen begrenset og har resultert i små endringer i fysisk aktivitet. Tidligere studier har fokusert tungt på opplæring om fordeler/barrierer ved fysisk aktivitet, etterfulgt av en selvovervåking og selvregulerende (f.eks. målsetting) komponent. Et område som har blitt oversett når man prøver å øke deltakelsen i fysisk aktivitet blant ungdom, til tross for dens pålitelige og robuste assosiasjon til fysisk aktivitet, er endringen av affektive forventninger eller vurderinger (forventet nytelse eller nytelse).
Introduksjonen av nye, morsomme og engasjerende treningsaktiviteter kan presentere en ny tilnærming for å øke fysisk aktivitet. En gruppe aktiviteter med dette potensialet er interaktiv treningsvideospilling, inkludert spill som Game Bike-systemet, Sony PlayStation EyeToy og Nintendo Wii. Disse spillene lar spillere samhandle fysisk (ved hjelp av bein-, arm- eller helkroppsbevegelser) som svar på virtuell aktivitet på skjermen og gir en kontrollert mulighet for fysisk aktivitet og trening i et familiemiljø.
Nye bevis tyder på at disse spillene kan øke energiforbruket betydelig som ligner på fysiske aktiviteter med moderat til kraftig intensitet som kan oversettes til helserelaterte kondisjonsforbedringer. Vår systematiske gjennomgang av eksisterende aktive videospillintervensjoner fremhever potensialet til denne tilnærmingen for å øke fysisk aktivitet hos barn og unge. I tillegg har vår tidligere forskning med disse spillene også vist helserelaterte kondisjonsgevinster selv sammenlignet med standard sykkelforhold.
Til tross for disse positive effektene, er det svært lite informasjon til stede for å forstå overholdelse av treningsvideospill (EV). Vår egen forskning med menn i universitetsalderen viste at en intervensjonsgruppe som brukte en interaktiv Game-sykkel, deltok på 30 % flere økter enn en kontrollgruppe som brukte tradisjonelle stasjonære treningssykler. Enda færre studier på EV har evaluert motivasjonsegenskapene til disse spillene og de potensielle årsakene til denne forbedrede overholdelse av kontrollforhold for fysisk aktivitet. Bare to studier har målt psykologiske konstruksjoner for å undersøke effekten av EV på motivasjon. Resultatene fra vårt tidligere arbeid antyder at EV effektivt kan endre affektive vurderinger om fysisk aktivitet og påfølgende atferd i motsetning til de fleste tidligere intervensjonstiltak.
Til tross for tidlige positive funn, har EV-forskning bemerkelsesverdige begrensninger. For det første har populasjonene som er ansatt i EV-forskning vært begrenset til bekvemmelighetsprøver av mannlige studenter. Forskning må utvides til andre prøver for å undersøke rekkevidden til EV. For det andre har EV-forskning nesten utelukkende blitt utført i laboratoriemiljø. Selv om det er nyttig for første pilot-/effektivitetsfaseforskning, må forskning på elbiler utføres på økologisk gyldige steder. Familiens hjem ser ut til å være en utmerket test for om elbiler fortsatt kan påvirke psykologiske, atferdsmessige og kondisjonsmessige utfall når de ligger på et naturalistisk sted med andre fritidsstimuli. Til slutt har lengden på EV-forsøk vært begrenset til seks ukers longitudinelle tester eller enkelteksponeringsundersøkelser. Forsøk av lengre varighet vil være svært nyttig for å undersøke vedvarende interesse for EV og påfølgende etterlevelse. Det kan være at EV gir en kraftig ny opplevelse på kort sikt, men avtar i likhet med andre treningstiltak over tid. Vår foreslåtte studie vil overvinne disse tidligere begrensningene og fremme den nåværende kunnskapen om EV.
Mål:
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av en interaktiv treningsvideosykkel (dvs. Active Cycle) sammenlignet med en stasjonær sykkel (Active Cycle uten videospillkontrollerne) foran en TV på fysisk form, bruk av syklene , og oppfatninger av syklene. Vi skal også undersøke om årstid (vinter/sommer), alder (foreldre/barn) og kjønn (hanner/kvinner) påvirker bruken av de ulike syklene.
Studiepopulasjon:
Målgruppen vil være inaktive familier i Greater Victoria-området, British Columbia og Greater Halifax-området, Nova Scotia, Canada.
Antall fag:
Totalt skal 160 familier rekrutteres (n=80 per gruppe). 120 familier vil bli rekruttert på Greater Victoria-området. Resten vil bli rekruttert fra Greater Halifax.
Hver familie i EV-interaktiv tilstand vil motta en videospillsykkel (Hogan Health Industries, West Jordan, Utah) som vil bli koblet til familiens Sony Playstation 2 eller 3® (Sony Computer Entertainment America Inc, Foster City, California). Hvis familien ikke eier en Sony Playstation 2 eller 3®, vil den bli gitt til dem så lenge intervensjonen varer. Familier vil velge fem videospill fra en rekke Sony Playstation 2 eller 3® videospill. Ved 3 måneder vil familier få muligheten til å velge fem nye videospill, hvis de ønsker det. Hver familie i kontrollgruppen vil motta en tradisjonell stasjonær sykkel (dvs. en Active Cycle uten videospillkontrollerne) som vil bli plassert foran TV-en deres.
Statistiske metoder:
Studiekraft:
En prøvestørrelse på 160 familier (80 per gruppe) vil bli rekruttert for å oppdage en liten-middels effektstørrelse (f2 = 0,10) ved overholdelse av fysisk aktivitet (primært utfall) med en type 1-feil på 0,05, en gjennomsnittlig korrelasjon på 0,75 over tid for vår avhengige variabel (DV) av interesse, og en potens på 0,80. Vår utvalgsstørrelse tar også i betraktning utformingen av de viktigste 2 (gruppe) x 2 (foreldre/barn) x 4 (tid) gjentatte målene og en potensiell utmattelsesrate på 15 %. Den prediksjonsbaserte forskningen vil bli undersøkt etter gruppetilstand samt via den kollapsede prøven for mediasjonsanalyser. Vurderer et gjennomsnitt på 5 prediktoruavhengige variabler (Theory of Planned Behavior (TPB) eller Self-Deermination Theory (SDT)-modeller), og bruker en liten-middels effektstørrelse (f2 = .10) vi vil ha tilstrekkelig kraft (0,80) til å evaluere disse prediktorene ved en alfa på 0,05.
Statistisk analyse:
Intention to treat-analyse vil bli brukt for å evaluere hovedbehandlingseffekten. Manglende data i de primære utfallsmålene vil bli imputert ved hjelp av en forhåndsspesifisert tilnærming. Forskningsspørsmål 1 vil bli analysert ved å bruke en 2 (tilstand) x 4 (tid) gjentatte mål faktoriell ANOVA på det primære resultatet av barns overholdelse av syklene. Et barn (dvs. målbarnet) fra hver husholdning i kvalifikasjonsområdet vil tjene for denne analysen (valgt gjennom randomiseringsprosedyrer). Post hoc-undersøkelser med Tukey-oppfølgingsprosedyrer vil bli benyttet om nødvendig.
Våre sekundære mål (foreldre; forelder/barn; kjønn; sesong; fitnessvariabler osv.), vil også bli analysert ved hjelp av en variant av dette designet med tillegg av faktorer. Klyngeanalyse/hierarkisk lineær modellering vil bli brukt for foreldre/barn-kollinearitet. Pilotstudien vår (r = .21) og tidligere forskning antyder begrenset kollinearitet, men det er hensiktsmessig å utforske funn med disse tilnærmingene gitt disse er naturlig grupperte miljøer (dvs. familiehjem). Prediksjon ved hjelp av våre modeller (TPB, SDT) og spørsmål om mediering vil bli oppnådd via flere regresjonsanalyser etter standardprosedyrer for denne typen tester.
De kvalitative analysene vil inkludere følgende prosesser: 1) Inviter deltakerne til å gjennomgå transkripsjonene av intervjuene, og oppsummere deres oppfatning av dataene, for nøyaktighet, og sjekke for påliteligheten til dataene; 2) Gjennomfør en tematisk analyse ved hjelp av en gjensidig kodende tilnærming der forskere går i åpen dialog om temaer og datatolkning. Ved å gjøre dette, blir hver transkripsjon først gjennomgått uavhengig, deretter utvikles sammensatte temaer og relaterte kritiske problemstillinger gjennom dialog; og 3) Administrer dataene ved å bruke NVivo-programvaren. NVivo muliggjør teoribygging, testing og utdyping. Med NVivo kan "frie noder" opprettes under kodingsprosessen, som fanger deltakernes perspektiver og etterforskernes kritiske problemstillinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W 3N4
- Behavioural Medicine Laboratory
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Cardiovascular Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gifte eller alminnelige foreldre med barn mellom 10 og 14 år
- selvrapporter lav fysisk aktivitet i familien
- Minst 1 forelder oppfyller ikke Canadas retningslinjer for fysisk aktivitet
- Målbarnet oppfyller ikke Canadas retningslinjer for fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren er usikker på å delta i fysisk aktivitet som bestemt av svar på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsvideospillsykkel
Familier i denne gruppen vil motta en interaktiv trenings-videospillsykkel (dvs. Active Cycle) som de kan ha i hjemmet i tre måneder.
|
Intervensjonsgruppen vil motta en trenings-videospillsykkel som vil bli koblet til deres Sony Playstation 2® (Sony Computer Entertainment America Inc, Foster City, California).
Active Cycle®-systemet leser deltakerens sykkeltråkk som, i kombinasjon med en styremontert spillkontroller, lar hver deltaker spille en rekke Sony Playstation 2 og 3® videospill mens de trener.
Kontroll-distraksjonsgruppen vil motta en tradisjonell stasjonær sykkel (dvs. samme sykkel som Active Cycle, men uten videospillkontrollere), som vil bli plassert foran TV-en deres.
Det anbefalte treningsregimet for begge tilstander vil være aktivitet med moderat intensitetstrening (dvs. 60 til 75 % av pulsreserven), 3 dager/uke i 30 minutter/dag.
Andre navn:
|
|
Annen: Stasjonær sykkel
Familier vil få en stasjonær sykkel som de kan ha i hjemmet i tre måneder.
Det kreves at familien plasserer den stasjonære sykkelen (Active Cycle uten videospillkontrollere) foran en TV.
|
Intervensjonsgruppen vil motta en trenings-videospillsykkel som vil bli koblet til deres Sony Playstation 2® (Sony Computer Entertainment America Inc, Foster City, California).
Active Cycle®-systemet leser deltakerens sykkeltråkk som, i kombinasjon med en styremontert spillkontroller, lar hver deltaker spille en rekke Sony Playstation 2 og 3® videospill mens de trener.
Kontroll-distraksjonsgruppen vil motta en tradisjonell stasjonær sykkel (dvs. samme sykkel som Active Cycle, men uten videospillkontrollere), som vil bli plassert foran TV-en deres.
Det anbefalte treningsregimet for begge tilstander vil være aktivitet med moderat intensitetstrening (dvs. 60 til 75 % av pulsreserven), 3 dager/uke i 30 minutter/dag.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns selvrapporterte tilslutning
Tidsramme: Brukslogg vil fylles ut i 3 måneders varighet
|
Det primære utfallsmålet vil være barns egenrapportering av etterlevelse av fysisk aktivitet.
Overholdelse vil bli vurdert med en utstyrsbrukslogg, som fylles ut hver gang barnet bruker enten GameBike eller stasjonær sykkel.
Overholdelse vil bli målt ved hjelp av rå oppmøtescore.
Andel oppnådd basert på beløpsforskrivning vil også bli beregnet.
|
Brukslogg vil fylles ut i 3 måneders varighet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
foreldres selvrapporterte tilslutning
Tidsramme: Brukslogg vil fylles ut i 3 måneders varighet
|
Overholdelse vil bli vurdert med en utstyrsbrukslogg, som fylles ut hver gang barnet bruker enten Active Cycle eller stasjonær sykkel.
Overholdelse vil bli målt ved hjelp av rå oppmøtescore.
Andel oppnådd basert på beløpsforskrivning vil også bli beregnet
|
Brukslogg vil fylles ut i 3 måneders varighet
|
|
Endring fra baseline i motivasjon ved 6 uker
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
Motivasjoner for fysisk aktivitet vil være å bruke konstruksjonene til TPB og SDT inkludert affektiv holdning, instrumentell holdning, påbudsnorm, beskrivende norm, opplevd kontroll, atferdsmessig, normativ, kontrolltro, indre motivasjon, ytre motivasjon og amotivasjon.
Atferdsforskriftene i øvelsesspørreskjema-2 (BREQ-2) vil fylles ut av begge foreldrene og målbarnet.
Endring i motivasjonsvariabler vil bli undersøkt (6 uker minus baseline).
|
baseline og 6 uker
|
|
Endring i baseline i selvrapportert fysisk aktivitet ved 6 uker
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
Målbarnet vil fylle ut en modifisert versjon av Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) for å vurdere vanlig moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) vil bli brukt til å måle selvrapportert fysisk aktivitet hos foreldre.
LSI inneholder tre spørsmål, som vurderer hyppigheten av mild, moderat og anstrengende aktivitet utført i minst 15 minutter i fritiden i en typisk uke.
Endring i egenrapportert fysisk aktivitet vil bli undersøkt (6 uker minus baseline).
|
baseline og 6 uker
|
|
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet / psykososiale plager ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Livskvalitet vil bli vurdert sammen med foreldrene ved hjelp av Tilfredshetsskalaen og 12-punkts kortskjemaet helseundersøkelse.
Målbarnets livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke 5-elementet Satisfaction with Life Scale Adapted for Children (SWLS-C).
Endring i helserelatert livskvalitet/ psykososiale plager fra baseline til 3 måneder (dvs. etter intervensjon) vil bli undersøkt.
|
baseline og 3 måneder
|
|
Endring fra baseline i depresjon og angst ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon og angst hos foreldre vil bli vurdert ved å bruke to korte mål: Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II) og Beck Anxiety Inventory (BAI).
To skalaer fra Beck Youth Inventories vil bli brukt til å måle tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon og angst hos ungdom.
Endring i depresjon og angst fra baseline til 3 måneder (post-intervensjon) vil bli undersøkt.
|
baseline og 3 måneder
|
|
Endring fra baseline i fysisk selvoppfatning ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Fysisk selvoppfatning vil bli målt ved hjelp av den globale fysiske selvverd, fysisk tilstand og kroppsattraktivitet underskalaene fra Physical Self-Perception Profile (PSPP) og Children and Youth Physical Self-Perception Profile (CY-PSPP).
Endring i global fysisk egenverd, fysisk tilstand og kroppsattraktivitet fra baseline til 3 måneder (post-intervensjon) vil bli undersøkt.
|
baseline og 3 måneder
|
|
Endring fra baseline i fysisk hjemmemiljø ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Det fysiske hjemmemiljøet vil bli vurdert ved hjelp av tre seksjoner fra Active Where-undersøkelsene (dvs. Seksjon A. utstyrssjekkliste, Seksjon P. Hjemmemiljø og Seksjon R. Stillesittende atferd).
Active Where-undersøkelsene inkluderer elementer designet for å vurdere hvordan det fysiske miljøet påvirker den fysiske aktiviteten og spiseatferden til ungdom.
Endring i fysisk miljø vil bli undersøkt fra baseline til 3 måneder (post-intervensjon).
|
baseline og 3 måneder
|
|
Endring fra baseline i kroppssammensetning ved 3 måneder.
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Kroppsmasse (kg), høyde (cm), kroppsmasseindeks og midjeomkrets vil bli målt.
Prosent kroppsfett vil bli estimert via hudfolder (triceps, biceps, subscapular, supra iliaca, medial legg) ved bruk av standard antropometriske prosedyrer.
Endring i kroppsmasseindeks (BMI), midjeomkrets og prosentandel kroppsfett vil bli undersøkt fra baseline til 3 måneder (etter intervensjon)
|
baseline og 3 måneder
|
|
Endring fra baseline i kardiovaskulær kondisjon ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
En submaksimal syklusergometertest på et kalibrert Monark sykkelergometer vil bli brukt til å vurdere kardiovaskulær kondisjon hos både foreldre og målbarn.
Hjertefrekvens, oksyhemoglobinmetning (pulsoksymeter) og blodtrykk (sfygmomanometer og et stetoskop) vil bli overvåket i hvile og under trening.
Endring i kardiovaskulær kondisjon fra baseline til 3 måneder (dvs. etter intervensjon) vil bli undersøkt.
|
baseline og 3 måneder
|
|
Endring fra baseline i motivasjon ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Motivasjoner for fysisk aktivitet vil være å bruke konstruksjonene til TPB og SDT inkludert affektiv holdning, instrumentell holdning, påbudsnorm, beskrivende norm, opplevd kontroll, atferdsmessig, normativ, kontrolltro, indre motivasjon, ytre motivasjon og amotivasjon.
BREQ-2 vil bli fullført av både foreldre og målbarnet.
Endring i motivasjonsvariabler vil bli undersøkt (3 måneder minus baseline).
|
baseline og 3 måneder
|
|
Endring fra baseline i selvrapportert fysisk aktivitet ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Målbarnet vil fullføre en modifisert versjon av PAQ-C for å vurdere vanlig moderat til kraftig fysisk aktivitet.
LSI vil bli brukt til å måle selvrapportert fysisk aktivitet hos foreldre.
LSI inneholder tre spørsmål, som vurderer hyppigheten av mild, moderat og anstrengende aktivitet utført i minst 15 minutter i fritiden i en typisk uke.
Endring i egenrapportert fysisk aktivitet vil bli undersøkt (3 måneder minus baseline).
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring fra baseline i selvrapportert fysisk aktivitet ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Målbarnet vil fullføre en modifisert versjon av PAQ-C for å vurdere vanlig moderat til kraftig fysisk aktivitet.
LSI vil bli brukt til å måle selvrapportert fysisk aktivitet hos foreldre.
LSI inneholder tre spørsmål, som vurderer hyppigheten av mild, moderat og anstrengende aktivitet utført i minst 15 minutter i fritiden i en typisk uke.
Endring i egenrapportert fysisk aktivitet vil bli undersøkt (3 måneder minus baseline)
|
baseline og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Ryan R Rhodes, PhD, University of Victoria
- Studiestol: Dr. Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University
- Studiestol: Dr. Ralph Maddison, PhD, University of Auckland, New Zealand
- Studiestol: Dr. Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
- Studiestol: Dr. Shannon Bredin, PhD, University of British Columbia
- Studiestol: Dr. Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Bellows-Riecken KH, Rhodes RE. A birth of inactivity? A review of physical activity and parenthood. Prev Med. 2008 Feb;46(2):99-110. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.08.003. Epub 2007 Aug 15.
- Baranowski T, Anderson C, Carmack C. Mediating variable framework in physical activity interventions. How are we doing? How might we do better? Am J Prev Med. 1998 Nov;15(4):266-97. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00080-4. Erratum In: Am J Prev Med 1999 Jul;17(1):98.
- King AC, Stokols D, Talen E, Brassington GS, Killingsworth R. Theoretical approaches to the promotion of physical activity: forging a transdisciplinary paradigm. Am J Prev Med. 2002 Aug;23(2 Suppl):15-25. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00470-1.
- Travers KD. The social organization of nutritional inequities. Soc Sci Med. 1996 Aug;43(4):543-53. doi: 10.1016/0277-9536(95)00436-x.
- Dumas JE, Lynch AM, Laughlin JE, Phillips Smith E, Prinz RJ. Promoting intervention fidelity. Conceptual issues, methods, and preliminary results from the EARLY ALLIANCE prevention trial. Am J Prev Med. 2001 Jan;20(1 Suppl):38-47. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00272-5.
- Brown SG, Rhodes RE. Relationships among dog ownership and leisure-time walking in Western Canadian adults. Am J Prev Med. 2006 Feb;30(2):131-6. doi: 10.1016/j.amepre.2005.10.007.
- Rhodes RE, Plotnikoff RC. Can current physical activity act as a reasonable proxy measure of future physical activity? Evaluating cross-sectional and passive prospective designs with the use of social cognition models. Prev Med. 2005 May;40(5):547-55. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.07.016.
- Rhodes RE, Warburton DE, Bredin SS. Predicting the effect of interactive video bikes on exercise adherence: An efficacy trial. Psychol Health Med. 2009 Dec;14(6):631-40. doi: 10.1080/13548500903281088.
- Godin G, Jobin J, Bouillon J. Assessment of leisure time exercise behavior by self-report: a concurrent validity study. Can J Public Health. 1986 Sep-Oct;77(5):359-62. No abstract available.
- Jacobs DR Jr, Ainsworth BE, Hartman TJ, Leon AS. A simultaneous evaluation of 10 commonly used physical activity questionnaires. Med Sci Sports Exerc. 1993 Jan;25(1):81-91. doi: 10.1249/00005768-199301000-00012.
- Lee RG, Garvin T. Moving from information transfer to information exchange in health and health care. Soc Sci Med. 2003 Feb;56(3):449-64. doi: 10.1016/s0277-9536(02)00045-x.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Crocker PR, Bailey DA, Faulkner RA, Kowalski KC, McGrath R. Measuring general levels of physical activity: preliminary evidence for the Physical Activity Questionnaire for Older Children. Med Sci Sports Exerc. 1997 Oct;29(10):1344-9. doi: 10.1097/00005768-199710000-00011.
- Godin G, Kok G. The theory of planned behavior: a review of its applications to health-related behaviors. Am J Health Promot. 1996 Nov-Dec;11(2):87-98. doi: 10.4278/0890-1171-11.2.87.
- Kahn EB, Ramsey LT, Brownson RC, Heath GW, Howze EH, Powell KE, Stone EJ, Rajab MW, Corso P. The effectiveness of interventions to increase physical activity. A systematic review. Am J Prev Med. 2002 May;22(4 Suppl):73-107. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00434-8.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Health Canada. Economic burden of illness in Canada 1998. Ottawa: Health Canada, 2002.
- Harvard Report on Cancer Prevention. Volume 1: Causes of human cancer. Cancer Causes Control. 1996 Nov;7 Suppl 1:S3-59. doi: 10.1007/BF02352719. No abstract available.
- Adami HO, Day NE, Trichopoulos D, Willett WC. Primary and secondary prevention in the reduction of cancer morbidity and mortality. Eur J Cancer. 2001 Oct;37 Suppl 8:S118-27. doi: 10.1016/s0959-8049(01)00262-3.
- Health Canada. Canadian tobacco use monitoring survey (CTUMS) 2008, 2008.
- Monninkhof EM, Elias SG, Vlems FA, van der Tweel I, Schuit AJ, Voskuil DW, van Leeuwen FE; TFPAC. Physical activity and breast cancer: a systematic review. Epidemiology. 2007 Jan;18(1):137-57. doi: 10.1097/01.ede.0000251167.75581.98.
- Tardon A, Lee WJ, Delgado-Rodriguez M, Dosemeci M, Albanes D, Hoover R, Blair A. Leisure-time physical activity and lung cancer: a meta-analysis. Cancer Causes Control. 2005 May;16(4):389-97. doi: 10.1007/s10552-004-5026-9.
- Harriss DJ, Atkinson G, Batterham A, George K, Cable NT, Reilly T, Haboubi N, Renehan AG; Colorectal Cancer, Lifestyle, Exercise And Research Group. Lifestyle factors and colorectal cancer risk (2): a systematic review and meta-analysis of associations with leisure-time physical activity. Colorectal Dis. 2009 Sep;11(7):689-701. doi: 10.1111/j.1463-1318.2009.01767.x. Epub 2009 Jan 17.
- Kushi LH, Byers T, Doyle C, Bandera EV, McCullough M, McTiernan A, Gansler T, Andrews KS, Thun MJ; American Cancer Society 2006 Nutrition and Physical Activity Guidelines Advisory Committee. American Cancer Society Guidelines on Nutrition and Physical Activity for cancer prevention: reducing the risk of cancer with healthy food choices and physical activity. CA Cancer J Clin. 2006 Sep-Oct;56(5):254-81; quiz 313-4. doi: 10.3322/canjclin.56.5.254. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2007 Jan-Feb;57(1):66. NcTiernan, Anne [added].
- Health Canada. Health Canada's Physical Activity Guide. http://www.hc-sc.gc.ca/english/lifestyles/physical_activity.html. Accessed August, 2004.
- Canadian Fitness and Lifestyle Research Institute. Increasing physical activity: Trends for planning effective communication. http://www.cflri.ca/cflri/resources/pub.php#2003capacity. Accessed February 24, 2006.
- Friedenreich CM. Physical activity and cancer prevention: from observational to intervention research. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2001 Apr;10(4):287-301.
- Jedwab J. Actively Canadian: Who's the most active of us all?: Association for Canadian Studies; 2005.
- Statistics Canada. Canadian Community Health Survey 1994-2003. http://www.acs-aec.ca/Polls/Physical%20Activity%20and%20Obesity.pdf. Accessed April 13, 2005.
- O'Connor TM, Jago R, Baranowski T. Engaging parents to increase youth physical activity a systematic review. Am J Prev Med. 2009 Aug;37(2):141-9. doi: 10.1016/j.amepre.2009.04.020.
- Gustafson SL, Rhodes RE. Parental correlates of physical activity in children and early adolescents. Sports Med. 2006;36(1):79-97. doi: 10.2165/00007256-200636010-00006.
- Statistics_Canada. Canadian Community Health Survey 1994-2003. http://www.acs-aec.ca/Polls/Physical%20Activity%20and%20Obesity.pdf. Accessed April 13, 2005.
- Rhodes RE, Symons Downs D, Bellows Riecken KH. Delivering inactivity: A review of physical activity and the transition to motherhood. In: Allerton LT, Rutherfode GP, eds. Exercise and Women's Health Research. Hauppauge, NY: Earthlink Science Press; 2008:105-127.
- Dishman RK, Buckworth J. Increasing physical activity: a quantitative synthesis. Med Sci Sports Exerc. 1996 Jun;28(6):706-19. doi: 10.1097/00005768-199606000-00010.
- van Sluijs EM, McMinn AM, Griffin SJ. Effectiveness of interventions to promote physical activity in children and adolescents: systematic review of controlled trials. BMJ. 2007 Oct 6;335(7622):703. doi: 10.1136/bmj.39320.843947.BE. Epub 2007 Sep 20.
- Fishbein M, Triandis HC, Kanfer FH, Becker M, Middlestadt SE, Eichler A. Factors influencing behavior and behavior change. In: Baum A, Revenson TA, eds. Handbook of health psychology. Mahwah, New Jersey: Lawrence Erlbaum Associates; 2001:3-17.
- Davison KK, Birch LL. Childhood overweight: a contextual model and recommendations for future research. Obes Rev. 2001 Aug;2(3):159-71. doi: 10.1046/j.1467-789x.2001.00036.x.
- Rhodes RE, Fiala B, Conner M. A review and meta-analysis of affective judgments and physical activity in adult populations. Ann Behav Med. 2009 Dec;38(3):180-204. doi: 10.1007/s12160-009-9147-y.
- Maddison R, Mhurchu CN, Jull A, Jiang Y, Prapavessis H, Rodgers A. Energy expended playing video console games: an opportunity to increase children's physical activity? Pediatr Exerc Sci. 2007 Aug;19(3):334-43. doi: 10.1123/pes.19.3.334.
- Sell K, Lillie T, Taylor J. Energy expenditure during physically interactive video game playing in male college students with different playing experience. J Am Coll Health. 2008 Mar-Apr;56(5):505-11. doi: 10.3200/JACH.56.5.505-512.
- Widman LM, McDonald CM, Abresch RT. Effectiveness of an upper extremity exercise device integrated with computer gaming for aerobic training in adolescents with spinal cord dysfunction. J Spinal Cord Med. 2006;29(4):363-70. doi: 10.1080/10790268.2006.11753884.
- Warburton DE, Bredin SS, Horita LT, Zbogar D, Scott JM, Esch BT, Rhodes RE. The health benefits of interactive video game exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2007 Aug;32(4):655-63. doi: 10.1139/H07-038.
- Mark R, Rhodes RE, Warburton DER, Bredin SSG. Interactive video games and physical activity: A review of literature and future directions. Health and Fitness Journal of Canada. in press.
- Warburton DE, Sarkany D, Johnson M, Rhodes RE, Whitford W, Esch BT, Scott JM, Wong SC, Bredin SS. Metabolic requirements of interactive video game cycling. Med Sci Sports Exerc. 2009 Apr;41(4):920-6. doi: 10.1249/MSS.0b013e31819012bd.
- Annesi JJ, Mazas J. Effects of virtual reality-enhanced exercise equipment on adherence and exercise-induced feeling states. Percept Mot Skills. 1997 Dec;85(3 Pt 1):835-44. doi: 10.2466/pms.1997.85.3.835.
- Ajzen I. The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes 50:179-211, 1991.
- Rhodes RE, Blanchard CM, Matheson DH. A multicomponent model of the theory of planned behaviour. Br J Health Psychol. 2006 Feb;11(Pt 1):119-37. doi: 10.1348/135910705X52633.
- Rhodes RE, Courneya KS. Investigating multiple components of attitude, subjective norm, and perceived control: an examination of the theory of planned behaviour in the exercise domain. Br J Soc Psychol. 2003 Mar;42(Pt 1):129-46. doi: 10.1348/014466603763276162.
- Deci EL, Ryan RM. Intrinsic motivation and self-determination in human behavior. New York: Plenum Press; 1985.
- Hagger M, Chatzisarantis NLD, eds. Intrinsic Motivation and Self-Determination in Exercise and Sport. Champaign, IL.: Human Kinetics; 2007.
- Standage M, Duda JL, Ntoumanis N. Students' motivational processes and their relationship to teacher ratings in school physical education: a self-determination theory approach. Res Q Exerc Sport. 2006 Mar;77(1):100-10. doi: 10.1080/02701367.2006.10599336.
- Lonsdale C, Sabiston CM, Raedeke TD, Ha AS, Sum RK. Self-determined motivation and students' physical activity during structured physical education lessons and free choice periods. Prev Med. 2009 Jan;48(1):69-73. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.09.013. Epub 2008 Oct 19.
- Deci EL, Ryan RM. The "what" and "why" of goal pursuits: Human needs and the self-determination of behaviour. Psychological Inquiry. 2000;11:227-268.
- Armitage CJ, Conner M. Efficacy of the Theory of Planned Behaviour: a meta-analytic review. Br J Soc Psychol. 2001 Dec;40(Pt 4):471-99. doi: 10.1348/014466601164939.
- Hagger M, Chatzisarantis NLD, Biddle SJH. A meta-analytic review of the theories of reasoned action and planned behavior in physical activity: Predictive validity and the contribution of additional variables. Journal of Sport and Exercise Psychology. 2002;24:1-12.
- Hausenblas HA, Carron AV, Mack DE. Application of the theories of reasoned action and planned behavior to exercise behavior: A meta-analysis. Journal of Sport and Exercise Psychology. 1997;19:36-51.
- Rhodes RE, Courneya KS. Self-efficacy, controllability, and intention in the theory of planned behavior: Measurement redundancy or causal independence? Psychology and Health. 2003;18:79-91.
- Rhodes RE, Courneya KS. Differentiating motivation and control in the theory of planned behavior. Psychology, Health and Medicine. 2004;9:205-215.
- Ajzen I. Construction of a theory of planned behavior intervention. http://www-unix.oit.umass.edu/~aizen/pdf/tpb.intervention.pdf. Accessed April 4, 2007.
- French DP, Sutton S, Hennings SJ, et al. The importance of affective beliefs and attitudes in the theory of planned behavior: Predicting intention to increase physical activity. Journal of Applied Social Psychology. 2005;35:1824-1848.
- Lawton R, Conner M, McEachan R. Desire or reason: predicting health behaviors from affective and cognitive attitudes. Health Psychol. 2009 Jan;28(1):56-65. doi: 10.1037/a0013424.
- Lowe R, Eves F, Carroll D. The influence of affective and instrumental beliefs on exercise intentions and behavior: A longitudinal analysis. Journal of Applied Social Psychology. 2002;32:1241-1252.
- Kraft P, Rise J, Sutton S, Roysamb E. Perceived difficulty in the theory of planned behaviour: perceived behavioural control or affective attitude? Br J Soc Psychol. 2005 Sep;44(Pt 3):479-96. doi: 10.1348/014466604X17533.
- Public Health Agency of Canada. Canada's family guide to physical activity (6-9 years of age); 2002.
- GPOWER: A priori, post hoc, and compromise power analyses for MS DOS [computer program]. Version 2.0. Bonn, Germany: Dept. of Psychology; 1992.
- ACSM. Guidelines for exercise testing and prescription. Baltimore, Maryland: Lippincott, Williams & Wilkins; 2000.
- Travers KD. Using qualitative research to understand the socio-cultural origins of diabetes among Cape Breton Mi'kmaq. Chronic Diseases in Canada. 1995;16:140-143.
- Plummer ML, Wight D, Obasi AI, Wamoyi J, Mshana G, Todd J, Mazige BC, Makokha M, Hayes RJ, Ross DA. A process evaluation of a school-based adolescent sexual health intervention in rural Tanzania: the MEMA kwa Vijana programme. Health Educ Res. 2007 Aug;22(4):500-12. doi: 10.1093/her/cyl103. Epub 2006 Oct 3.
- Benoit C, Jansson M, Leadbeater B, McCarthy B. The Impact of Stigma on Marginalized Populations' Work, Health and Access to Services. Canadian Institutes of Health Research; 2002-2005.
- Rhodes RE, Macdonald HM, McKay HA. Predicting physical activity intention and behaviour among children in a longitudinal sample. Soc Sci Med. 2006 Jun;62(12):3146-56. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.11.051. Epub 2006 Jan 9.
- Markland D, Tobin V. A modification to the behavioral regulation in exercise questionnaire to include an assessment of amotivation. Journal of Sport & Exercise Psychology. 2004;26:191-196.
- Wilson PM, Rodgers WM. The relationship between perceived autonomy support, exercise regulations and behavioral intentions in women. Psychology of Sport & Exercise. 2004;5:229-242.
- Gillison FB, Standage M, Skevington SM. Relationships among adolescents' weight perceptions, exercise goals, exercise motivation, quality of life and leisure-time exercise behaviour: a self-determination theory approach. Health Educ Res. 2006 Dec;21(6):836-47. doi: 10.1093/her/cyl139. Epub 2006 Nov 13.
- Gadermann AM, Schonert-Reichl KA, Zumbo BD. Investigating Validity evidence of the Satisfaction with Life Scale Adapted for Children. Social Indicators Research: An International and Interdisciplinary Journal for Quality-of-Life Measurement. in press.
- Allison PD. Missing Data. Thousand Oaks: Sage Publications; 2002.
- Chuang JH, Hripcsak G, Heitjan DF. Design and analysis of controlled trials in naturally clustered environments: implications for medical informatics. J Am Med Inform Assoc. 2002 May-Jun;9(3):230-8. doi: 10.1197/jamia.m0997.
- Cohen J, Cohen P. Applied multiple regression / correlation analysis for the behavioral sciences. Hillsdale, NJ: Erlbaum; 1983.
- Aiken LS, West SG. Multiple regression: Testing and interpreting interactions. Newbury Park, CA: Sage; 1991.
- Patton MQ. Qualitative Evaluation and Research Methods. second ed. Newbury Park, NJ: Sage; 1990.
- Crabtree BF, Miller WL. Doing Qualitative Research. Newbury Park, CA: Sage; 1992.
- Morales. Nintendo's Wii scores big sales. Tech bytes; 2007.
- Entertainment Software Association. Industry Facts; 2009.
- Manske SR. Explaining knowledge use among clients of the Program Training & Consultation Centre. Paper presented at: Toronto, 2001; University of Toronto.
- Rhodes RE, Beauchamp MR, Blanchard CM, Bredin SSD, Warburton DER, Maddison R. Use of in-home stationary cycling equipment among parents in a family-based randomized trial intervention. J Sci Med Sport. 2018 Oct;21(10):1050-1056. doi: 10.1016/j.jsams.2018.03.013. Epub 2018 Apr 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CCS-21041
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .