Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien om fitness, spillsykkeloverholdelse, motivasjon og trening (FitGAME)

11. desember 2014 oppdatert av: Ryan Rhodes, University of Victoria

Interaktive videospillsykler og deres effekt på treningsoverholdelse og helserelatert trening blant familier

Hensikten med denne studien er å finne ut om en interaktiv trenings-videospillsykkel er effektiv for å forbedre overholdelse av fysisk aktivitet, motivasjon for å gjøre fysisk aktivitet og fysisk form blant familier. Familier får enten en interaktiv videospillsykkel og spillkonsoll, eller en tradisjonell stasjonær sykkel som plasseres foran TV-en, for å ha i hjemmet i seks måneder. Det forventes at familier i videospillsykkeltilstanden vil vise større treningsoverholdelse. Det forventes også at disse familiene vil ha høyere selvrapportert fysisk aktivitetsnivå, større motivasjon for å gjøre fysisk aktivitet og forbedret kardiovaskulær kondisjon på slutten av tremånedersperioden sammenlignet med familiene i stasjonær sykkeltilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kort tittel: Fit Game: Fitness & Game Bike Adherence, Motivation and Exercise Study

Studieperiode: 3 år Klinisk fase: Fase III studie

Bakgrunn:

Kreft er en betydelig økonomisk byrde i Canada, gjennom direkte kostnader for helsevesenet (f.eks. omsorg og rehabilitering relatert til sykdom) og indirekte gjennom tapt økonomisk produksjon (f.eks. tapt arbeid på grunn av sykdom, for tidlig død). Minst halvparten av alle nye krefttilfeller og dødsfall over hele verden kan forebygges, og det er derfor viktig at primær forebygging blir et fokus for forskning. Nyere forskning tyder på en sterk sammenheng mellom fysisk aktivitet og mange av de mest utbredte formene for kreft, inkludert bryst-, lunge- og tykktarmskreft (dvs. jo mer en person trener, jo mindre sannsynlig er det for å utvikle kreft). Til tross for disse funnene, klarer ikke over halvparten av den kanadiske befolkningen å møte nivåer av fysisk aktivitet som anbefales som et forebyggende tiltak. I tillegg har det blitt funnet at de største nedgangene i fysisk aktivitet skjer tidlig i livet; derfor er promoteringsarbeid rettet mot kritiske overganger til fysisk inaktivitet tidlig i livet avgjørende. Funn fra en Canadian Community Health Survey bemerker at bare 21 % av kanadiske ungdommer samler opp nok daglig aktivitet til å oppfylle internasjonale retningslinjer for optimal vekst og utvikling. I tillegg viser nasjonale tverrsnitts- og kohortstudier om forekomst av fysisk inaktivitet/overvekt at det mest fremtredende avbøyningspunktet er mellom 25 og 35 år, og dette har blitt knyttet overbevisende til kravene til foreldreskap. To viktige målgrupper for sykdomsforebygging er således foreldre og deres barn gjennom familiebaserte fysiske aktivitetstiltak. Dessverre er inngrep av denne typen begrenset og har resultert i små endringer i fysisk aktivitet. Tidligere studier har fokusert tungt på opplæring om fordeler/barrierer ved fysisk aktivitet, etterfulgt av en selvovervåking og selvregulerende (f.eks. målsetting) komponent. Et område som har blitt oversett når man prøver å øke deltakelsen i fysisk aktivitet blant ungdom, til tross for dens pålitelige og robuste assosiasjon til fysisk aktivitet, er endringen av affektive forventninger eller vurderinger (forventet nytelse eller nytelse).

Introduksjonen av nye, morsomme og engasjerende treningsaktiviteter kan presentere en ny tilnærming for å øke fysisk aktivitet. En gruppe aktiviteter med dette potensialet er interaktiv treningsvideospilling, inkludert spill som Game Bike-systemet, Sony PlayStation EyeToy og Nintendo Wii. Disse spillene lar spillere samhandle fysisk (ved hjelp av bein-, arm- eller helkroppsbevegelser) som svar på virtuell aktivitet på skjermen og gir en kontrollert mulighet for fysisk aktivitet og trening i et familiemiljø.

Nye bevis tyder på at disse spillene kan øke energiforbruket betydelig som ligner på fysiske aktiviteter med moderat til kraftig intensitet som kan oversettes til helserelaterte kondisjonsforbedringer. Vår systematiske gjennomgang av eksisterende aktive videospillintervensjoner fremhever potensialet til denne tilnærmingen for å øke fysisk aktivitet hos barn og unge. I tillegg har vår tidligere forskning med disse spillene også vist helserelaterte kondisjonsgevinster selv sammenlignet med standard sykkelforhold.

Til tross for disse positive effektene, er det svært lite informasjon til stede for å forstå overholdelse av treningsvideospill (EV). Vår egen forskning med menn i universitetsalderen viste at en intervensjonsgruppe som brukte en interaktiv Game-sykkel, deltok på 30 % flere økter enn en kontrollgruppe som brukte tradisjonelle stasjonære treningssykler. Enda færre studier på EV har evaluert motivasjonsegenskapene til disse spillene og de potensielle årsakene til denne forbedrede overholdelse av kontrollforhold for fysisk aktivitet. Bare to studier har målt psykologiske konstruksjoner for å undersøke effekten av EV på motivasjon. Resultatene fra vårt tidligere arbeid antyder at EV effektivt kan endre affektive vurderinger om fysisk aktivitet og påfølgende atferd i motsetning til de fleste tidligere intervensjonstiltak.

Til tross for tidlige positive funn, har EV-forskning bemerkelsesverdige begrensninger. For det første har populasjonene som er ansatt i EV-forskning vært begrenset til bekvemmelighetsprøver av mannlige studenter. Forskning må utvides til andre prøver for å undersøke rekkevidden til EV. For det andre har EV-forskning nesten utelukkende blitt utført i laboratoriemiljø. Selv om det er nyttig for første pilot-/effektivitetsfaseforskning, må forskning på elbiler utføres på økologisk gyldige steder. Familiens hjem ser ut til å være en utmerket test for om elbiler fortsatt kan påvirke psykologiske, atferdsmessige og kondisjonsmessige utfall når de ligger på et naturalistisk sted med andre fritidsstimuli. Til slutt har lengden på EV-forsøk vært begrenset til seks ukers longitudinelle tester eller enkelteksponeringsundersøkelser. Forsøk av lengre varighet vil være svært nyttig for å undersøke vedvarende interesse for EV og påfølgende etterlevelse. Det kan være at EV gir en kraftig ny opplevelse på kort sikt, men avtar i likhet med andre treningstiltak over tid. Vår foreslåtte studie vil overvinne disse tidligere begrensningene og fremme den nåværende kunnskapen om EV.

Mål:

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av en interaktiv treningsvideosykkel (dvs. Active Cycle) sammenlignet med en stasjonær sykkel (Active Cycle uten videospillkontrollerne) foran en TV på fysisk form, bruk av syklene , og oppfatninger av syklene. Vi skal også undersøke om årstid (vinter/sommer), alder (foreldre/barn) og kjønn (hanner/kvinner) påvirker bruken av de ulike syklene.

Studiepopulasjon:

Målgruppen vil være inaktive familier i Greater Victoria-området, British Columbia og Greater Halifax-området, Nova Scotia, Canada.

Antall fag:

Totalt skal 160 familier rekrutteres (n=80 per gruppe). 120 familier vil bli rekruttert på Greater Victoria-området. Resten vil bli rekruttert fra Greater Halifax.

Hver familie i EV-interaktiv tilstand vil motta en videospillsykkel (Hogan Health Industries, West Jordan, Utah) som vil bli koblet til familiens Sony Playstation 2 eller 3® (Sony Computer Entertainment America Inc, Foster City, California). Hvis familien ikke eier en Sony Playstation 2 eller 3®, vil den bli gitt til dem så lenge intervensjonen varer. Familier vil velge fem videospill fra en rekke Sony Playstation 2 eller 3® videospill. Ved 3 måneder vil familier få muligheten til å velge fem nye videospill, hvis de ønsker det. Hver familie i kontrollgruppen vil motta en tradisjonell stasjonær sykkel (dvs. en Active Cycle uten videospillkontrollerne) som vil bli plassert foran TV-en deres.

Statistiske metoder:

Studiekraft:

En prøvestørrelse på 160 familier (80 per gruppe) vil bli rekruttert for å oppdage en liten-middels effektstørrelse (f2 = 0,10) ved overholdelse av fysisk aktivitet (primært utfall) med en type 1-feil på 0,05, en gjennomsnittlig korrelasjon på 0,75 over tid for vår avhengige variabel (DV) av interesse, og en potens på 0,80. Vår utvalgsstørrelse tar også i betraktning utformingen av de viktigste 2 (gruppe) x 2 (foreldre/barn) x 4 (tid) gjentatte målene og en potensiell utmattelsesrate på 15 %. Den prediksjonsbaserte forskningen vil bli undersøkt etter gruppetilstand samt via den kollapsede prøven for mediasjonsanalyser. Vurderer et gjennomsnitt på 5 prediktoruavhengige variabler (Theory of Planned Behavior (TPB) eller Self-Deermination Theory (SDT)-modeller), og bruker en liten-middels effektstørrelse (f2 = .10) vi vil ha tilstrekkelig kraft (0,80) til å evaluere disse prediktorene ved en alfa på 0,05.

Statistisk analyse:

Intention to treat-analyse vil bli brukt for å evaluere hovedbehandlingseffekten. Manglende data i de primære utfallsmålene vil bli imputert ved hjelp av en forhåndsspesifisert tilnærming. Forskningsspørsmål 1 vil bli analysert ved å bruke en 2 (tilstand) x 4 (tid) gjentatte mål faktoriell ANOVA på det primære resultatet av barns overholdelse av syklene. Et barn (dvs. målbarnet) fra hver husholdning i kvalifikasjonsområdet vil tjene for denne analysen (valgt gjennom randomiseringsprosedyrer). Post hoc-undersøkelser med Tukey-oppfølgingsprosedyrer vil bli benyttet om nødvendig.

Våre sekundære mål (foreldre; forelder/barn; kjønn; sesong; fitnessvariabler osv.), vil også bli analysert ved hjelp av en variant av dette designet med tillegg av faktorer. Klyngeanalyse/hierarkisk lineær modellering vil bli brukt for foreldre/barn-kollinearitet. Pilotstudien vår (r = .21) og tidligere forskning antyder begrenset kollinearitet, men det er hensiktsmessig å utforske funn med disse tilnærmingene gitt disse er naturlig grupperte miljøer (dvs. familiehjem). Prediksjon ved hjelp av våre modeller (TPB, SDT) og spørsmål om mediering vil bli oppnådd via flere regresjonsanalyser etter standardprosedyrer for denne typen tester.

De kvalitative analysene vil inkludere følgende prosesser: 1) Inviter deltakerne til å gjennomgå transkripsjonene av intervjuene, og oppsummere deres oppfatning av dataene, for nøyaktighet, og sjekke for påliteligheten til dataene; 2) Gjennomfør en tematisk analyse ved hjelp av en gjensidig kodende tilnærming der forskere går i åpen dialog om temaer og datatolkning. Ved å gjøre dette, blir hver transkripsjon først gjennomgått uavhengig, deretter utvikles sammensatte temaer og relaterte kritiske problemstillinger gjennom dialog; og 3) Administrer dataene ved å bruke NVivo-programvaren. NVivo muliggjør teoribygging, testing og utdyping. Med NVivo kan "frie noder" opprettes under kodingsprosessen, som fanger deltakernes perspektiver og etterforskernes kritiske problemstillinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8W 3N4
        • Behavioural Medicine Laboratory
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Cardiovascular Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gifte eller alminnelige foreldre med barn mellom 10 og 14 år
  • selvrapporter lav fysisk aktivitet i familien
  • Minst 1 forelder oppfyller ikke Canadas retningslinjer for fysisk aktivitet
  • Målbarnet oppfyller ikke Canadas retningslinjer for fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren er usikker på å delta i fysisk aktivitet som bestemt av svar på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsvideospillsykkel
Familier i denne gruppen vil motta en interaktiv trenings-videospillsykkel (dvs. Active Cycle) som de kan ha i hjemmet i tre måneder.
Intervensjonsgruppen vil motta en trenings-videospillsykkel som vil bli koblet til deres Sony Playstation 2® (Sony Computer Entertainment America Inc, Foster City, California). Active Cycle®-systemet leser deltakerens sykkeltråkk som, i kombinasjon med en styremontert spillkontroller, lar hver deltaker spille en rekke Sony Playstation 2 og 3® videospill mens de trener. Kontroll-distraksjonsgruppen vil motta en tradisjonell stasjonær sykkel (dvs. samme sykkel som Active Cycle, men uten videospillkontrollere), som vil bli plassert foran TV-en deres. Det anbefalte treningsregimet for begge tilstander vil være aktivitet med moderat intensitetstrening (dvs. 60 til 75 % av pulsreserven), 3 dager/uke i 30 minutter/dag.
Andre navn:
  • Active Cycle (liggende stil), Hogan Health Industries, Inc
Annen: Stasjonær sykkel
Familier vil få en stasjonær sykkel som de kan ha i hjemmet i tre måneder. Det kreves at familien plasserer den stasjonære sykkelen (Active Cycle uten videospillkontrollere) foran en TV.
Intervensjonsgruppen vil motta en trenings-videospillsykkel som vil bli koblet til deres Sony Playstation 2® (Sony Computer Entertainment America Inc, Foster City, California). Active Cycle®-systemet leser deltakerens sykkeltråkk som, i kombinasjon med en styremontert spillkontroller, lar hver deltaker spille en rekke Sony Playstation 2 og 3® videospill mens de trener. Kontroll-distraksjonsgruppen vil motta en tradisjonell stasjonær sykkel (dvs. samme sykkel som Active Cycle, men uten videospillkontrollere), som vil bli plassert foran TV-en deres. Det anbefalte treningsregimet for begge tilstander vil være aktivitet med moderat intensitetstrening (dvs. 60 til 75 % av pulsreserven), 3 dager/uke i 30 minutter/dag.
Andre navn:
  • Active Cycle (liggende stil), Hogan Health Industries, Inc

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns selvrapporterte tilslutning
Tidsramme: Brukslogg vil fylles ut i 3 måneders varighet
Det primære utfallsmålet vil være barns egenrapportering av etterlevelse av fysisk aktivitet. Overholdelse vil bli vurdert med en utstyrsbrukslogg, som fylles ut hver gang barnet bruker enten GameBike eller stasjonær sykkel. Overholdelse vil bli målt ved hjelp av rå oppmøtescore. Andel oppnådd basert på beløpsforskrivning vil også bli beregnet.
Brukslogg vil fylles ut i 3 måneders varighet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
foreldres selvrapporterte tilslutning
Tidsramme: Brukslogg vil fylles ut i 3 måneders varighet
Overholdelse vil bli vurdert med en utstyrsbrukslogg, som fylles ut hver gang barnet bruker enten Active Cycle eller stasjonær sykkel. Overholdelse vil bli målt ved hjelp av rå oppmøtescore. Andel oppnådd basert på beløpsforskrivning vil også bli beregnet
Brukslogg vil fylles ut i 3 måneders varighet
Endring fra baseline i motivasjon ved 6 uker
Tidsramme: baseline og 6 uker
Motivasjoner for fysisk aktivitet vil være å bruke konstruksjonene til TPB og SDT inkludert affektiv holdning, instrumentell holdning, påbudsnorm, beskrivende norm, opplevd kontroll, atferdsmessig, normativ, kontrolltro, indre motivasjon, ytre motivasjon og amotivasjon. Atferdsforskriftene i øvelsesspørreskjema-2 (BREQ-2) vil fylles ut av begge foreldrene og målbarnet. Endring i motivasjonsvariabler vil bli undersøkt (6 uker minus baseline).
baseline og 6 uker
Endring i baseline i selvrapportert fysisk aktivitet ved 6 uker
Tidsramme: baseline og 6 uker
Målbarnet vil fylle ut en modifisert versjon av Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) for å vurdere vanlig moderat til kraftig fysisk aktivitet. Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) vil bli brukt til å måle selvrapportert fysisk aktivitet hos foreldre. LSI inneholder tre spørsmål, som vurderer hyppigheten av mild, moderat og anstrengende aktivitet utført i minst 15 minutter i fritiden i en typisk uke. Endring i egenrapportert fysisk aktivitet vil bli undersøkt (6 uker minus baseline).
baseline og 6 uker
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet / psykososiale plager ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Livskvalitet vil bli vurdert sammen med foreldrene ved hjelp av Tilfredshetsskalaen og 12-punkts kortskjemaet helseundersøkelse. Målbarnets livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke 5-elementet Satisfaction with Life Scale Adapted for Children (SWLS-C). Endring i helserelatert livskvalitet/ psykososiale plager fra baseline til 3 måneder (dvs. etter intervensjon) vil bli undersøkt.
baseline og 3 måneder
Endring fra baseline i depresjon og angst ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon og angst hos foreldre vil bli vurdert ved å bruke to korte mål: Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II) og Beck Anxiety Inventory (BAI). To skalaer fra Beck Youth Inventories vil bli brukt til å måle tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon og angst hos ungdom. Endring i depresjon og angst fra baseline til 3 måneder (post-intervensjon) vil bli undersøkt.
baseline og 3 måneder
Endring fra baseline i fysisk selvoppfatning ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Fysisk selvoppfatning vil bli målt ved hjelp av den globale fysiske selvverd, fysisk tilstand og kroppsattraktivitet underskalaene fra Physical Self-Perception Profile (PSPP) og Children and Youth Physical Self-Perception Profile (CY-PSPP). Endring i global fysisk egenverd, fysisk tilstand og kroppsattraktivitet fra baseline til 3 måneder (post-intervensjon) vil bli undersøkt.
baseline og 3 måneder
Endring fra baseline i fysisk hjemmemiljø ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Det fysiske hjemmemiljøet vil bli vurdert ved hjelp av tre seksjoner fra Active Where-undersøkelsene (dvs. Seksjon A. utstyrssjekkliste, Seksjon P. Hjemmemiljø og Seksjon R. Stillesittende atferd). Active Where-undersøkelsene inkluderer elementer designet for å vurdere hvordan det fysiske miljøet påvirker den fysiske aktiviteten og spiseatferden til ungdom. Endring i fysisk miljø vil bli undersøkt fra baseline til 3 måneder (post-intervensjon).
baseline og 3 måneder
Endring fra baseline i kroppssammensetning ved 3 måneder.
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Kroppsmasse (kg), høyde (cm), kroppsmasseindeks og midjeomkrets vil bli målt. Prosent kroppsfett vil bli estimert via hudfolder (triceps, biceps, subscapular, supra iliaca, medial legg) ved bruk av standard antropometriske prosedyrer. Endring i kroppsmasseindeks (BMI), midjeomkrets og prosentandel kroppsfett vil bli undersøkt fra baseline til 3 måneder (etter intervensjon)
baseline og 3 måneder
Endring fra baseline i kardiovaskulær kondisjon ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
En submaksimal syklusergometertest på et kalibrert Monark sykkelergometer vil bli brukt til å vurdere kardiovaskulær kondisjon hos både foreldre og målbarn. Hjertefrekvens, oksyhemoglobinmetning (pulsoksymeter) og blodtrykk (sfygmomanometer og et stetoskop) vil bli overvåket i hvile og under trening. Endring i kardiovaskulær kondisjon fra baseline til 3 måneder (dvs. etter intervensjon) vil bli undersøkt.
baseline og 3 måneder
Endring fra baseline i motivasjon ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Motivasjoner for fysisk aktivitet vil være å bruke konstruksjonene til TPB og SDT inkludert affektiv holdning, instrumentell holdning, påbudsnorm, beskrivende norm, opplevd kontroll, atferdsmessig, normativ, kontrolltro, indre motivasjon, ytre motivasjon og amotivasjon. BREQ-2 vil bli fullført av både foreldre og målbarnet. Endring i motivasjonsvariabler vil bli undersøkt (3 måneder minus baseline).
baseline og 3 måneder
Endring fra baseline i selvrapportert fysisk aktivitet ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målbarnet vil fullføre en modifisert versjon av PAQ-C for å vurdere vanlig moderat til kraftig fysisk aktivitet. LSI vil bli brukt til å måle selvrapportert fysisk aktivitet hos foreldre. LSI inneholder tre spørsmål, som vurderer hyppigheten av mild, moderat og anstrengende aktivitet utført i minst 15 minutter i fritiden i en typisk uke. Endring i egenrapportert fysisk aktivitet vil bli undersøkt (3 måneder minus baseline).
Baseline og 3 måneder
Endring fra baseline i selvrapportert fysisk aktivitet ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Målbarnet vil fullføre en modifisert versjon av PAQ-C for å vurdere vanlig moderat til kraftig fysisk aktivitet. LSI vil bli brukt til å måle selvrapportert fysisk aktivitet hos foreldre. LSI inneholder tre spørsmål, som vurderer hyppigheten av mild, moderat og anstrengende aktivitet utført i minst 15 minutter i fritiden i en typisk uke. Endring i egenrapportert fysisk aktivitet vil bli undersøkt (3 måneder minus baseline)
baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Ryan R Rhodes, PhD, University of Victoria
  • Studiestol: Dr. Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University
  • Studiestol: Dr. Ralph Maddison, PhD, University of Auckland, New Zealand
  • Studiestol: Dr. Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
  • Studiestol: Dr. Shannon Bredin, PhD, University of British Columbia
  • Studiestol: Dr. Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CCS-21041

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere