機能性ディスペプシアにおけるアシッド リバウンドの臨床的意義 (CLARIFY)

プロトンポンプ阻害剤 (PPI) は、健康なボランティアの離脱時に酸逆流関連の症状を引き起こすことが示されています。これは、リバウンド酸過剰分泌として知られる現象です。 これが、消化不良症状はあるが真の逆流疾患（機能性消化不良）のない PPI で治療された患者にも当てはまるかどうかは不明です。 この場合、酸のリバウンドにより離脱が困難になりすぎるため、PPI の長期使用は残念なことになる可能性があります。

これは、単一施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照クロスオーバー試験です。 研究期間は、研究対象ごとに12週間です。 研究対象は、一般開業医（GP）および消化器科または治験センターの内視鏡診療所からの研究に紹介されます。

研究集団は、警告の兆候のない消化不良のためにGPを求め、GPがPPIの開始を検討する可能性のある患者で構成されています。 特定の除外基準なしに、消化不良のために治験センターの消化器科または内視鏡クリニックに紹介されたアウト患者も参加するよう招待されます。

ベースラインのインタビュー、上部内視鏡検査、および pH モニタリングを、登録の 1 週間前に実施して、GERD 患者を除外します。 ヘリコバクター ピロリ (Hp.) の状態は、ヘリコバクター ウレアーゼ テスト (HUT) によって評価されます。 HP。潰瘍のない陽性被験者は除外されません。

pHモニタリングが陽性の患者は、主要評価項目（GERDの発症）に関する分析には含まれませんが、副次的評価項目の1つ（機能性消化不良に対するPPIの効果）に関する分析には含まれます。

研究対象は、パントプラゾールに続いてプラセボまたはプラセボに無作為に割り付けられます。 必要に応じて、Gaviscon の形でエスケープ メディケーションを使用できます。

インターネットベースのアンケートは毎週回答されます。 アンケートは、胃腸症状評価尺度 (GSRS) と、食後の満腹感を評価する項目および胃食道逆流症 (GERD) のモントリオール基準を評価する項目との組み合わせで構成されます。

プロトコルの順守は、4 週ごとの通院時に評価されます。 研究の最後に、内視鏡検査と pH モニタリングが繰り返されます。