기능성 소화불량에서 위산반동의 임상적 의의 (CLARIFY)

양성자 펌프 억제제(PPI)는 건강한 지원자의 금단 시 위산 역류 관련 증상을 유발하는 것으로 나타났습니다. 이것이 소화불량 증상이 있지만 PPI로 치료받은 실제 역류 질환(기능성 소화불량)이 없는 환자에게도 적용되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 경우 산 반동으로 인해 금단이 너무 어려워지기 때문에 PPI를 장기간 사용하는 것은 불행한 일이 될 수 있습니다.

이것은 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구입니다. 연구 기간은 연구 주제당 12주입니다. 연구 대상자는 일반의(GP) 및 조사 센터의 위장병과 또는 내시경 클리닉의 연구를 참조합니다.

연구 모집단은 경보 징후가 없는 소화불량 때문에 GP를 찾고 GP가 PPI 시작을 고려할 수 있는 환자로 구성됩니다. 별도의 제외 기준 없이 소화불량으로 연구센터의 소화기내과나 내시경 클리닉으로 의뢰된 외래 환자도 참여를 권유한다.

기준선 인터뷰, 상부 내시경 검사 및 pH 모니터링은 GERD 환자를 배제하기 위해 포함되기 일주일 전에 수행됩니다. Helicobacter Pylori(Hp.) 상태는 Helicobacter Urease Test(HUT)로 평가합니다. HP. 궤양이 없는 양성 피험자는 제외되지 않습니다.

양성 pH 모니터링을 받은 환자는 1차 종점(GERD 발달)에 관한 분석에는 포함되지 않지만 2차 종점(기능성 소화불량에 대한 PPI의 영향) 중 하나에 관한 분석에는 포함됩니다.

연구 대상자는 판토프라졸에 무작위 배정된 후 위약 또는 위약에 교차됩니다. Gaviscon 형태의 탈출 약물은 필요에 따라 사용할 수 있습니다.

인터넷 기반 설문지는 매주 답변됩니다. 설문지는 식후 포만감을 평가하는 항목과 위장 식도 역류 질환에 대한 몬트리올 기준(GERD)을 평가하는 항목과 함께 위장관 증상 평가 척도(GSRS)로 구성됩니다.

4주마다 병원 방문 시 프로토콜 준수 여부를 평가합니다. 연구가 끝나면 내시경 검사와 pH 모니터링이 반복됩니다.