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オンライン アドボケート: 健康関連の社会問題と食事の質に関するパイロット研究

2014年3月4日 更新者:Clement Bottino、Boston Children's Hospital

この研究では、研究者らは、Web ベースの健康関連の社会問題スクリーニングおよび紹介ツールである The Online Advocate を使用して、小児病院に通う幼い子供を持つ家族における健康関連の社会問題と子供の食事の質との関係を調査します。プライマリケアセンター。 オンライン アドボケートは、健康関連の社会問題 (食糧不安、雇用と収入、ホームレスなど) に関する 60 ~ 80 の質問からなるスクリーニング調査で構成されており、参加者は問題の解決に役立つ可能性のある地元の保健および社会サービス機関の紹介を選択できます。調査を通じて特定されました。 この研究のオンライン アドボケートには、子供の食事の質を評価できるハーバード大学給食頻度アンケート (HSFFQ) が組み込まれています。 研究者らは、定期的な保育のためにプライマリ・ケア・センターを訪れている、3歳から10歳までの健康な子供の親/保護者350人を募集する予定である。 資格のある親/保護者は、小児科医または医療提供者の診察を受ける前に、待合室にあるラップトップ コンピューターで The Online Advocate (および HSFFQ) を受講する機会が得られます。 参加者には、自分の時間に対して少額のインセンティブのほか、健康的な栄養に関する書面による情報と子供の年齢に応じた塗り絵が与えられます。 1か月後、参加者は研究チームから電子メールまたは電話で連絡され、The Online Advocateを通じて特定された健康関連の社会的問題の状況と、受け取った紹介が役に立ったかどうかについてのフォローアップの質問が行われます。 参加者は、子供の健康的な栄養を促進するリマインダーメッセージとともに、自分の時間を費やして少額のインセンティブを受け取ります。 3か月後、参加者は研究チームから電子メールまたは電話で連絡を受け、The Online Advocateを通じて特定された健康関連の社会問題の状況や、受け取った紹介が役に立ったかどうかについて追加の質問をされる。 彼らはまた、適応された HSFFQ を再受験する予定です。 参加者には、その時間に対してさらに小さなインセンティブが与えられます。 参加者には、オプションですが、3 か月後にオンライン アドボケートを再受講する機会もあります。 研究者らは、このパイロット研究が健康関連の社会問題と子どもの食事の質との交差点に関する基礎的な知識を提供し、将来の研究研究や介入に役立つ可能性があると信じている。

私たちの研究の目的は次のとおりです。

  1. The Online Advocate を使用して、健康関連の社会問題と子供の食事の質との関連性を横断サンプルで評価します。
  2. The Online Advocate を使用した健康関連の社会問題の解決と、3 か月間にわたる子供の食事の質の変化との関係を評価する。

私たちの研究仮説は次のとおりです。

  1. 家族当たりの健康関連の社会問題の数が多いほど、ベースラインでの子どもの食事の質の低下に関連すると考えられます。
  2. 3 か月後、The Online Advocate で対処した 1 つ以上の健康関連の社会問題の解決を示した家族は、子どもの食事の質の大幅な改善を実証します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、01225
        • Children's Hospital, Boston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3歳から10歳までのお子様
  • お子様は少なくとも週に5日は親/保護者と同居しています
  • 親/保護者は英語で話し、読むことができる必要があります

除外基準:

  • 食事の質に影響を与える可能性のある、進行中の重度の慢性疾患(例:がん)または処方薬の使用(例:経口ステロイド)を患っている子供
  • The Online Advocate の事前使用
  • 事前の研究への参加
  • 子供は、現在または以前の研究参加者の一親等の親戚(兄弟など)、または現在または以前の研究参加者と同じ世帯に住んでいる、より程度の低い血縁関係を持つ家族または非親戚である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オンラインアドボケート
Online Advocate は、小児病院で開発された Web ベースの社会問題スクリーニングおよび紹介ツールです。
Online Advocate は、健康関連の社会問題に対する Web ベースのスクリーニングおよび紹介ツールです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事の質
時間枠:3ヶ月
食事の質は、HSFFQ 調査を使用して収集された栄養データに適用される HEI-2005、健康的な食事指数を使用して評価されます。 HEI-2005 は全体的なスコア (0 ~ 100 のスケール) を提供し、食事ガイドラインへの準拠を評価するために USDA 栄養政策推進センターによって開発されました。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:3ヶ月
身体活動は、NHANES 調査を使用して評価されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joanne E Cox, MD、Boston Children's Hospital
  • スタディディレクター:Clement J Bottino, MD、Boston Children's Hospital
  • 主任研究者:Erinn T Rhodes, MD, MPH、Boston Children's Hospital
  • 主任研究者:Eric W Fleegler, MD, MPH、Boston Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月4日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • X10-07-335

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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