Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online Advocate: Pilotní studie o sociálních problémech souvisejících se zdravím a kvalitě stravy

4. března 2014 aktualizováno: Clement Bottino, Boston Children's Hospital

V této studii budou vyšetřovatelé používat The Online Advocate, webový nástroj pro screening a doporučení týkající se zdravotních sociálních problémů, aby prozkoumali vztah mezi sociálními problémy souvisejícími se zdravím a kvalitou dětské stravy v rodinách s malými dětmi navštěvujícími dětskou nemocnici. Centrum primární péče. Online Advocate se skládá z 60–80 dotazového screeningového průzkumu zaměřeného na sociální problémy související se zdravím (jako je nedostatek potravin, zaměstnání a příjem, bezdomovectví) a umožňuje účastníkům vybrat si doporučení pro místní zdravotnické a sociální agentury, které by jim mohly s problémy pomoci. identifikované prostřednictvím průzkumu. Do The Online Advocate pro tuto studii je zařazena adaptace dotazníku Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ), který dokáže posoudit kvalitu dětské stravy. Vyšetřovatelé plánují naverbovat 350 rodičů/opatrovníků jinak zdravých dětí ve věku 3-10 let, kteří přicházejí do centra primární péče pro rutinní péči o děti. Způsobilí rodiče/zákonní zástupci budou mít možnost vzít si The Online Advocate (plus HSFFQ) na přenosném počítači v čekárně, než navštíví svého pediatra nebo poskytovatele zdravotní péče. Účastníci obdrží malou odměnu za svůj čas, písemné informace o zdravé výživě a věkově přiměřené omalovánky pro dítě. Po jednom měsíci budou účastníci kontaktováni studijním týmem e-mailem nebo telefonicky a budou jim položeny doplňující otázky o stavu jejich sociálních problémů souvisejících se zdravím identifikovaných prostřednictvím The Online Advocate a o tom, zda doporučení, která obdrželi, byla užitečná. Účastníci obdrží malou odměnu za svůj čas spolu s připomínkou propagující zdravou výživu pro jejich dítě. Po třech měsících budou účastníci kontaktováni studijním týmem e-mailem nebo telefonicky a budou jim položeny doplňující otázky o stavu jejich zdravotních sociálních problémů zjištěných prostřednictvím The Online Advocate a o tom, zda doporučení, která obdrželi, byla užitečná. Také znovu vezmou upravené HSFFQ. Účastníci dostanou za svůj čas další drobnou odměnu. Účastníci budou mít také možnost znovu absolvovat The Online Advocate po třech měsících, i když je to volitelné. Vyšetřovatelé věří, že tato pilotní studie poskytne základní znalosti o průsečíku mezi sociálními problémy souvisejícími se zdravím a kvalitou dětské stravy a může být zdrojem informací pro budoucí výzkumné studie a intervence.

Naše studijní cíle jsou:

  1. Chcete-li použít The Online Advocate k vyhodnocení vztahu mezi sociálními problémy souvisejícími se zdravím a kvalitou stravy u dětí na průřezovém vzorku.
  2. Vyhodnotit vztah mezi řešením sociálních problémů souvisejících se zdravím pomocí The Online Advocate a změnou kvality stravy u dětí během 3 měsíců.

Naše studijní hypotézy jsou:

  1. Větší počet sociálních problémů souvisejících se zdravím na rodinu bude spojen s horší kvalitou stravy u dětí na začátku studie.
  2. Po 3 měsících rodiny, které prokáží vyřešení jednoho nebo více zdravotních sociálních problémů řešených s The Online Advocate, prokáží větší zlepšení kvality stravy u dětí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 01225
        • Children's Hospital, Boston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk dítěte 3 až 10 let
  • Dítě žije s rodičem/opatrovníkem minimálně 5 dní v týdnu
  • Rodič/zákonný zástupce musí být schopen mluvit a číst v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Dítě s vážným aktivním chronickým onemocněním (např. rakovinou) nebo užíváním léků na předpis (např. perorálních steroidů), které mohou ovlivnit kvalitu stravy
  • Předchozí použití The Online Advocate
  • Předchozí účast na studiu
  • Dítě je příbuzný prvního stupně (např. sourozenec) současného nebo předchozího účastníka studie nebo rodinný příslušník s nižším stupněm příbuznosti nebo nepříbuzný, který žije ve stejné domácnosti jako současný nebo předchozí účastník studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online Advocate
Online Advocate je webový nástroj pro screening sociálních problémů a doporučení vyvinutý v dětské nemocnici.
Online Advocate je webový nástroj pro screening a doporučení pro sociální problémy související se zdravím

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita stravy
Časové okno: 3 měsíce
Kvalita stravy bude hodnocena pomocí HEI-2005, indexu zdravé výživy, aplikovaného na nutriční údaje shromážděné pomocí průzkumu HSFFQ. HEI-2005 poskytuje celkové skóre (škála 0 až 100) a byl vyvinut USDA Center for Nutrition Policy and Promotion k posouzení souladu s dietními pokyny.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 měsíce
Pohybová aktivita bude hodnocena pomocí průzkumu NHANES.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
  • Ředitel studie: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • X10-07-335

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online Advocate

3
Předplatit