- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01374815
Online Advocate: Pilotní studie o sociálních problémech souvisejících se zdravím a kvalitě stravy
V této studii budou vyšetřovatelé používat The Online Advocate, webový nástroj pro screening a doporučení týkající se zdravotních sociálních problémů, aby prozkoumali vztah mezi sociálními problémy souvisejícími se zdravím a kvalitou dětské stravy v rodinách s malými dětmi navštěvujícími dětskou nemocnici. Centrum primární péče. Online Advocate se skládá z 60–80 dotazového screeningového průzkumu zaměřeného na sociální problémy související se zdravím (jako je nedostatek potravin, zaměstnání a příjem, bezdomovectví) a umožňuje účastníkům vybrat si doporučení pro místní zdravotnické a sociální agentury, které by jim mohly s problémy pomoci. identifikované prostřednictvím průzkumu. Do The Online Advocate pro tuto studii je zařazena adaptace dotazníku Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ), který dokáže posoudit kvalitu dětské stravy. Vyšetřovatelé plánují naverbovat 350 rodičů/opatrovníků jinak zdravých dětí ve věku 3-10 let, kteří přicházejí do centra primární péče pro rutinní péči o děti. Způsobilí rodiče/zákonní zástupci budou mít možnost vzít si The Online Advocate (plus HSFFQ) na přenosném počítači v čekárně, než navštíví svého pediatra nebo poskytovatele zdravotní péče. Účastníci obdrží malou odměnu za svůj čas, písemné informace o zdravé výživě a věkově přiměřené omalovánky pro dítě. Po jednom měsíci budou účastníci kontaktováni studijním týmem e-mailem nebo telefonicky a budou jim položeny doplňující otázky o stavu jejich sociálních problémů souvisejících se zdravím identifikovaných prostřednictvím The Online Advocate a o tom, zda doporučení, která obdrželi, byla užitečná. Účastníci obdrží malou odměnu za svůj čas spolu s připomínkou propagující zdravou výživu pro jejich dítě. Po třech měsících budou účastníci kontaktováni studijním týmem e-mailem nebo telefonicky a budou jim položeny doplňující otázky o stavu jejich zdravotních sociálních problémů zjištěných prostřednictvím The Online Advocate a o tom, zda doporučení, která obdrželi, byla užitečná. Také znovu vezmou upravené HSFFQ. Účastníci dostanou za svůj čas další drobnou odměnu. Účastníci budou mít také možnost znovu absolvovat The Online Advocate po třech měsících, i když je to volitelné. Vyšetřovatelé věří, že tato pilotní studie poskytne základní znalosti o průsečíku mezi sociálními problémy souvisejícími se zdravím a kvalitou dětské stravy a může být zdrojem informací pro budoucí výzkumné studie a intervence.
Naše studijní cíle jsou:
- Chcete-li použít The Online Advocate k vyhodnocení vztahu mezi sociálními problémy souvisejícími se zdravím a kvalitou stravy u dětí na průřezovém vzorku.
- Vyhodnotit vztah mezi řešením sociálních problémů souvisejících se zdravím pomocí The Online Advocate a změnou kvality stravy u dětí během 3 měsíců.
Naše studijní hypotézy jsou:
- Větší počet sociálních problémů souvisejících se zdravím na rodinu bude spojen s horší kvalitou stravy u dětí na začátku studie.
- Po 3 měsících rodiny, které prokáží vyřešení jednoho nebo více zdravotních sociálních problémů řešených s The Online Advocate, prokáží větší zlepšení kvality stravy u dětí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 01225
- Children's Hospital, Boston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk dítěte 3 až 10 let
- Dítě žije s rodičem/opatrovníkem minimálně 5 dní v týdnu
- Rodič/zákonný zástupce musí být schopen mluvit a číst v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Dítě s vážným aktivním chronickým onemocněním (např. rakovinou) nebo užíváním léků na předpis (např. perorálních steroidů), které mohou ovlivnit kvalitu stravy
- Předchozí použití The Online Advocate
- Předchozí účast na studiu
- Dítě je příbuzný prvního stupně (např. sourozenec) současného nebo předchozího účastníka studie nebo rodinný příslušník s nižším stupněm příbuznosti nebo nepříbuzný, který žije ve stejné domácnosti jako současný nebo předchozí účastník studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Online Advocate
|
Online Advocate je webový nástroj pro screening sociálních problémů a doporučení vyvinutý v dětské nemocnici.
Online Advocate je webový nástroj pro screening a doporučení pro sociální problémy související se zdravím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita stravy
Časové okno: 3 měsíce
|
Kvalita stravy bude hodnocena pomocí HEI-2005, indexu zdravé výživy, aplikovaného na nutriční údaje shromážděné pomocí průzkumu HSFFQ.
HEI-2005 poskytuje celkové skóre (škála 0 až 100) a byl vyvinut USDA Center for Nutrition Policy and Promotion k posouzení souladu s dietními pokyny.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 měsíce
|
Pohybová aktivita bude hodnocena pomocí průzkumu NHANES.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
- Ředitel studie: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- X10-07-335
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Online Advocate
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...NáborHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborNásilí v dospíváníSpojené státy
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaDokončenoSexuální napadeníSpojené státy
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Dokončeno
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
University of VictoriaDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSdělení | Přilnavost, pacienteSpojené státy
-
University of PennsylvaniaOhio State University; Indiana University; University of Missouri, St. LouisNábor