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Der Online-Anwalt: Pilotstudie zu gesundheitsbezogenen sozialen Problemen und Ernährungsqualität

4. März 2014 aktualisiert von: Clement Bottino, Boston Children's Hospital

In dieser Studie werden die Forscher The Online Advocate verwenden, ein webbasiertes Screening- und Überweisungstool für gesundheitsbezogene soziale Probleme, um den Zusammenhang zwischen gesundheitsbezogenen sozialen Problemen und der Ernährungsqualität von Kindern bei Familien mit kleinen Kindern zu untersuchen, die das Kinderkrankenhaus besuchen Primärversorgungszentrum. Der Online Advocate besteht aus einer Screening-Umfrage mit 60 bis 80 Fragen zu gesundheitsbezogenen sozialen Problemen (z. B. Ernährungsunsicherheit, Beschäftigung und Einkommen, Obdachlosigkeit) und ermöglicht den Teilnehmern, Empfehlungen für örtliche Gesundheits- und Sozialdienste auszuwählen, die ihnen bei den Problemen helfen könnten durch die Umfrage ermittelt. In The Online Advocate ist für diese Studie eine Adaption des Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ) integriert, mit dem die Ernährungsqualität von Kindern beurteilt werden kann. Die Ermittler planen, 350 Eltern/Erziehungsberechtigte ansonsten gesunder Kinder im Alter von 3 bis 10 Jahren zu rekrutieren, die sich im Grundversorgungszentrum zur routinemäßigen Kinderbetreuung vorstellen. Berechtigte Eltern/Erziehungsberechtigte haben die Möglichkeit, The Online Advocate (plus HSFFQ) auf einem Laptop im Wartebereich zu lesen, bevor sie ihren Kinderarzt oder Gesundheitsdienstleister aufsuchen. Die Teilnehmer erhalten eine kleine Prämie für ihre Zeit sowie schriftliche Informationen zu gesunder Ernährung und ein altersgerechtes Malbuch für das Kind. Nach einem Monat werden die Teilnehmer vom Studienteam per E-Mail oder Telefon kontaktiert und ihnen werden weitere Fragen zum Status ihrer gesundheitsbezogenen sozialen Probleme gestellt, die von The Online Advocate identifiziert wurden, und ob die Empfehlungen, die sie erhalten haben, hilfreich waren. Die Teilnehmer erhalten eine kleine Prämie für ihre Zeit sowie eine Erinnerungsbotschaft zur Förderung einer gesunden Ernährung ihres Kindes. Nach drei Monaten werden die Teilnehmer vom Studienteam per E-Mail oder Telefon kontaktiert und ihnen werden weitere Fragen zum Status ihrer gesundheitsbezogenen sozialen Probleme gestellt, die von The Online Advocate identifiziert wurden, und ob die Empfehlungen, die sie erhalten haben, hilfreich waren. Sie werden auch das angepasste HSFFQ wiederholen. Die Teilnehmer erhalten für ihre Zeit eine weitere kleine Prämie. Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, The Online Advocate nach drei Monaten noch einmal zu absolvieren, dies ist jedoch optional. Die Forscher glauben, dass diese Pilotstudie grundlegende Erkenntnisse über die Schnittstelle zwischen gesundheitsbezogenen sozialen Problemen und der Ernährungsqualität von Kindern liefern wird und möglicherweise zukünftige Forschungsstudien und Interventionen beeinflussen wird.

Unsere Studienziele sind:

  1. Verwendung von The Online Advocate zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen gesundheitsbezogenen sozialen Problemen und der Ernährungsqualität bei Kindern in einer Querschnittsstichprobe.
  2. Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Lösung gesundheitsbezogener sozialer Probleme mithilfe von The Online Advocate und der Veränderung der Ernährungsqualität bei Kindern über einen Zeitraum von drei Monaten.

Unsere Studienhypothesen sind:

  1. Eine größere Anzahl gesundheitsbezogener sozialer Probleme pro Familie wird mit einer schlechteren Ernährungsqualität der Kinder zu Studienbeginn verbunden sein.
  2. Nach drei Monaten zeigen Familien, die eine Lösung eines oder mehrerer gesundheitsbezogener sozialer Probleme zeigen, die mit The Online Advocate behandelt wurden, eine größere Verbesserung der Ernährungsqualität bei Kindern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01225
        • Children's Hospital, Boston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinderalter 3 bis 10 Jahre
  • Das Kind lebt mindestens 5 Tage pro Woche bei den Eltern/Erziehungsberechtigten
  • Eltern/Erziehungsberechtigte müssen in der Lage sein, Englisch zu sprechen und zu lesen

Ausschlusskriterien:

  • Kind mit schwerer, aktiver chronischer medizinischer Erkrankung (z. B. Krebs) oder Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente (z. B. orale Steroide), die die Ernährungsqualität beeinträchtigen könnten
  • Vorherige Nutzung von The Online Advocate
  • Vorherige Studienteilnahme
  • Das Kind ist ein Verwandter ersten Grades (z. B. Geschwister) des aktuellen oder früheren Studienteilnehmers oder ein Familienmitglied mit geringerem Verwandtschaftsgrad oder Nicht-Verwandter, das im selben Haushalt wie ein aktueller oder früherer Studienteilnehmer lebt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Der Online-Anwalt
Der Online Advocate ist ein webbasiertes Tool zur Überprüfung und Überweisung sozialer Probleme, das am Kinderkrankenhaus entwickelt wurde.
Der Online Advocate ist ein webbasiertes Screening- und Überweisungstool für gesundheitsbezogene soziale Probleme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Ernährung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Qualität der Ernährung wird anhand des HEI-2005, Index für gesunde Ernährung, bewertet, der auf die im Rahmen der HSFFQ-Umfrage erfassten Nährwertdaten angewendet wird. HEI-2005 liefert eine Gesamtpunktzahl (Skala von 0 bis 100) und wurde vom USDA Center for Nutrition Policy and Promotion entwickelt, um die Einhaltung von Ernährungsrichtlinien zu bewerten.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
Die körperliche Aktivität wird anhand der NHANES-Umfrage bewertet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
  • Studienleiter: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
  • Hauptermittler: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Hauptermittler: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • X10-07-335

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Qualität der Kinderernährung

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