- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01374815
Der Online-Anwalt: Pilotstudie zu gesundheitsbezogenen sozialen Problemen und Ernährungsqualität
In dieser Studie werden die Forscher The Online Advocate verwenden, ein webbasiertes Screening- und Überweisungstool für gesundheitsbezogene soziale Probleme, um den Zusammenhang zwischen gesundheitsbezogenen sozialen Problemen und der Ernährungsqualität von Kindern bei Familien mit kleinen Kindern zu untersuchen, die das Kinderkrankenhaus besuchen Primärversorgungszentrum. Der Online Advocate besteht aus einer Screening-Umfrage mit 60 bis 80 Fragen zu gesundheitsbezogenen sozialen Problemen (z. B. Ernährungsunsicherheit, Beschäftigung und Einkommen, Obdachlosigkeit) und ermöglicht den Teilnehmern, Empfehlungen für örtliche Gesundheits- und Sozialdienste auszuwählen, die ihnen bei den Problemen helfen könnten durch die Umfrage ermittelt. In The Online Advocate ist für diese Studie eine Adaption des Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ) integriert, mit dem die Ernährungsqualität von Kindern beurteilt werden kann. Die Ermittler planen, 350 Eltern/Erziehungsberechtigte ansonsten gesunder Kinder im Alter von 3 bis 10 Jahren zu rekrutieren, die sich im Grundversorgungszentrum zur routinemäßigen Kinderbetreuung vorstellen. Berechtigte Eltern/Erziehungsberechtigte haben die Möglichkeit, The Online Advocate (plus HSFFQ) auf einem Laptop im Wartebereich zu lesen, bevor sie ihren Kinderarzt oder Gesundheitsdienstleister aufsuchen. Die Teilnehmer erhalten eine kleine Prämie für ihre Zeit sowie schriftliche Informationen zu gesunder Ernährung und ein altersgerechtes Malbuch für das Kind. Nach einem Monat werden die Teilnehmer vom Studienteam per E-Mail oder Telefon kontaktiert und ihnen werden weitere Fragen zum Status ihrer gesundheitsbezogenen sozialen Probleme gestellt, die von The Online Advocate identifiziert wurden, und ob die Empfehlungen, die sie erhalten haben, hilfreich waren. Die Teilnehmer erhalten eine kleine Prämie für ihre Zeit sowie eine Erinnerungsbotschaft zur Förderung einer gesunden Ernährung ihres Kindes. Nach drei Monaten werden die Teilnehmer vom Studienteam per E-Mail oder Telefon kontaktiert und ihnen werden weitere Fragen zum Status ihrer gesundheitsbezogenen sozialen Probleme gestellt, die von The Online Advocate identifiziert wurden, und ob die Empfehlungen, die sie erhalten haben, hilfreich waren. Sie werden auch das angepasste HSFFQ wiederholen. Die Teilnehmer erhalten für ihre Zeit eine weitere kleine Prämie. Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, The Online Advocate nach drei Monaten noch einmal zu absolvieren, dies ist jedoch optional. Die Forscher glauben, dass diese Pilotstudie grundlegende Erkenntnisse über die Schnittstelle zwischen gesundheitsbezogenen sozialen Problemen und der Ernährungsqualität von Kindern liefern wird und möglicherweise zukünftige Forschungsstudien und Interventionen beeinflussen wird.
Unsere Studienziele sind:
- Verwendung von The Online Advocate zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen gesundheitsbezogenen sozialen Problemen und der Ernährungsqualität bei Kindern in einer Querschnittsstichprobe.
- Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Lösung gesundheitsbezogener sozialer Probleme mithilfe von The Online Advocate und der Veränderung der Ernährungsqualität bei Kindern über einen Zeitraum von drei Monaten.
Unsere Studienhypothesen sind:
- Eine größere Anzahl gesundheitsbezogener sozialer Probleme pro Familie wird mit einer schlechteren Ernährungsqualität der Kinder zu Studienbeginn verbunden sein.
- Nach drei Monaten zeigen Familien, die eine Lösung eines oder mehrerer gesundheitsbezogener sozialer Probleme zeigen, die mit The Online Advocate behandelt wurden, eine größere Verbesserung der Ernährungsqualität bei Kindern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01225
- Children's Hospital, Boston
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinderalter 3 bis 10 Jahre
- Das Kind lebt mindestens 5 Tage pro Woche bei den Eltern/Erziehungsberechtigten
- Eltern/Erziehungsberechtigte müssen in der Lage sein, Englisch zu sprechen und zu lesen
Ausschlusskriterien:
- Kind mit schwerer, aktiver chronischer medizinischer Erkrankung (z. B. Krebs) oder Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente (z. B. orale Steroide), die die Ernährungsqualität beeinträchtigen könnten
- Vorherige Nutzung von The Online Advocate
- Vorherige Studienteilnahme
- Das Kind ist ein Verwandter ersten Grades (z. B. Geschwister) des aktuellen oder früheren Studienteilnehmers oder ein Familienmitglied mit geringerem Verwandtschaftsgrad oder Nicht-Verwandter, das im selben Haushalt wie ein aktueller oder früherer Studienteilnehmer lebt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Der Online-Anwalt
|
Der Online Advocate ist ein webbasiertes Tool zur Überprüfung und Überweisung sozialer Probleme, das am Kinderkrankenhaus entwickelt wurde.
Der Online Advocate ist ein webbasiertes Screening- und Überweisungstool für gesundheitsbezogene soziale Probleme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Ernährung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Qualität der Ernährung wird anhand des HEI-2005, Index für gesunde Ernährung, bewertet, der auf die im Rahmen der HSFFQ-Umfrage erfassten Nährwertdaten angewendet wird.
HEI-2005 liefert eine Gesamtpunktzahl (Skala von 0 bis 100) und wurde vom USDA Center for Nutrition Policy and Promotion entwickelt, um die Einhaltung von Ernährungsrichtlinien zu bewerten.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die körperliche Aktivität wird anhand der NHANES-Umfrage bewertet.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
- Studienleiter: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
- Hauptermittler: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Hauptermittler: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- X10-07-335
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