- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01374815
The Online Advocate: Badanie pilotażowe problemów społecznych związanych ze zdrowiem i jakości diety
W tym badaniu badacze będą korzystać z The Online Advocate, internetowego narzędzia do badania i kierowania problemów społecznych związanych ze zdrowiem, w celu zbadania związku między problemami społecznymi związanymi ze zdrowiem a jakością diety dzieci wśród rodzin z małymi dziećmi uczęszczających do szpitala dziecięcego Centrum Podstawowej Opieki Zdrowotnej. Online Advocate składa się z ankiety przesiewowej zawierającej 60-80 pytań dotyczących problemów społecznych związanych ze zdrowiem (takich jak brak bezpieczeństwa żywnościowego, zatrudnienie i dochody, bezdomność) i umożliwia uczestnikom wybranie skierowań do lokalnych agencji opieki zdrowotnej i społecznej, które mogą im pomóc w rozwiązaniu problemów identyfikowane za pomocą ankiety. Na potrzeby tego badania The Online Advocate jest adaptacją kwestionariusza Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ), który może ocenić jakość diety dzieci. Badacze planują rekrutację 350 rodziców/opiekunów zdrowych dzieci w wieku od 3 do 10 lat, które zgłaszają się do ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej w celu rutynowej opieki nad dzieckiem. Kwalifikujący się rodzic/opiekunowie będą mieli możliwość skorzystania z The Online Advocate (plus HSFFQ) na laptopie w poczekalni przed wizytą u pediatry lub pracownika służby zdrowia. Uczestnicy otrzymają drobny dodatek motywacyjny za poświęcony czas, a także pisemną informację na temat zdrowego odżywiania oraz stosowną do wieku kolorowankę dla dziecka. Po miesiącu zespół badawczy skontaktuje się z uczestnikami za pośrednictwem poczty elektronicznej lub telefonu i zada dodatkowe pytania dotyczące statusu ich problemów społecznych związanych ze zdrowiem zidentyfikowanych za pośrednictwem The Online Advocate oraz tego, czy otrzymane skierowania były pomocne. Uczestnicy otrzymają niewielką nagrodę za poświęcony czas wraz z przypomnieniem promującym zdrowe odżywianie ich dziecka. Po trzech miesiącach zespół badawczy skontaktuje się z uczestnikami za pośrednictwem poczty elektronicznej lub telefonu i zada dodatkowe pytania dotyczące statusu ich problemów społecznych związanych ze zdrowiem zidentyfikowanych za pośrednictwem The Online Advocate oraz tego, czy otrzymane skierowania były pomocne. Ponownie wezmą również dostosowany HSFFQ. Uczestnicy otrzymają kolejną małą zachętę za poświęcony czas. Uczestnicy będą mieli również możliwość ponownego podjęcia The Online Advocate po trzech miesiącach, choć jest to opcjonalne. Badacze są przekonani, że to badanie pilotażowe dostarczy fundamentalnej wiedzy na temat powiązań między problemami społecznymi związanymi ze zdrowiem a jakością diety dzieci i może stanowić podstawę przyszłych badań i interwencji.
Nasze cele studiów to:
- Wykorzystanie The Online Advocate do oceny związku między problemami społecznymi związanymi ze zdrowiem a jakością diety dzieci w próbie przekrojowej.
- Ocena związku między rozwiązywaniem problemów społecznych związanych ze zdrowiem za pomocą Internetowego Adwokata a zmianą jakości żywienia dzieci w okresie 3 miesięcy.
Nasze hipotezy badawcze to:
- Większa liczba problemów społecznych związanych ze zdrowiem w rodzinie będzie związana z gorszą wyjściową jakością diety dzieci.
- Po 3 miesiącach rodziny, które wykażą rozwiązanie jednego lub więcej problemów społecznych związanych ze zdrowiem, które zostały rozwiązane za pośrednictwem The Online Advocate, wykażą większą poprawę jakości diety dzieci.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01225
- Children's Hospital, Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek dziecka od 3 do 10 lat
- Dziecko mieszka z rodzicem/opiekunem przynajmniej 5 dni w tygodniu
- Rodzic/opiekun musi umieć mówić i czytać w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko z poważną, czynną przewlekłą chorobą (np. rakiem) lub stosujące leki na receptę (np. sterydy doustne), które mogą wpływać na jakość diety
- Wcześniejsze korzystanie z The Online Advocate
- Wcześniejszy udział w badaniu
- Dziecko jest krewnym pierwszego stopnia (np. rodzeństwem) obecnego lub wcześniejszego uczestnika badania lub członkiem rodziny o mniejszym stopniu pokrewieństwa lub niespokrewnionym, który mieszka w tym samym gospodarstwie domowym co obecny lub poprzedni uczestnik badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rzecznik internetowy
|
Online Advocate to internetowe narzędzie do badania problemów społecznych i kierowania, opracowane w Szpitalu Dziecięcym.
Online Advocate to internetowe narzędzie do badań przesiewowych i skierowań w przypadku problemów społecznych związanych ze zdrowiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jakość diety zostanie oceniona za pomocą HEI-2005, Wskaźnika Zdrowego Odżywiania, zastosowanego do danych żywieniowych zebranych za pomocą ankiety HSFFQ.
HEI-2005 zapewnia ogólną ocenę (skala od 0 do 100) i został opracowany przez USDA Center for Nutrition Policy and Promotion w celu oceny zgodności z wytycznymi żywieniowymi.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą ankiety NHANES.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
- Dyrektor Studium: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
- Główny śledczy: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Główny śledczy: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- X10-07-335
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .