- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01374815
Интернет-адвокат: пилотное исследование социальных проблем, связанных со здоровьем, и качества питания
В этом исследовании исследователи будут использовать The Online Advocate, веб-инструмент для скрининга и перенаправления социальных проблем, связанных со здоровьем, для изучения взаимосвязи между социальными проблемами, связанными со здоровьем, и качеством питания детей в семьях с маленькими детьми, посещающими Детскую больницу. Центр первичной медицинской помощи. Онлайн-адвокат состоит из 60–80 вопросов для скрининга социальных проблем, связанных со здоровьем (таких как отсутствие продовольственной безопасности, занятости и дохода, бездомности), и позволяет участникам выбирать направления для местных органов здравоохранения и социальных служб, которые могут помочь им с проблемами. выявлены в ходе опроса. Для этого исследования в The Online Advocate добавлена адаптация Гарвардского опросника частоты питания (HSFFQ), который может оценить качество детского питания. Исследователи планируют набрать 350 родителей/опекунов в остальном здоровых детей в возрасте от 3 до 10 лет, которые обращаются в центр первичной медико-санитарной помощи для обычного ухода за детьми. Родитель/опекун, имеющий право на участие, будет иметь возможность пройти онлайн-адвокат (плюс HSFFQ) на портативном компьютере в зоне ожидания перед визитом к своему педиатру или поставщику медицинских услуг. Участники получат небольшое поощрение за потраченное время, а также письменную информацию о здоровом питании и книжку-раскраску, соответствующую возрасту ребенка. Через месяц исследовательская группа свяжется с участниками по электронной почте или по телефону и задаст дополнительные вопросы о состоянии их социальных проблем, связанных со здоровьем, выявленных с помощью The Online Advocate, и о том, были ли полезными полученные ими направления. Участники получат небольшое поощрение за потраченное время, а также напоминание о здоровом питании для своего ребенка. Через три месяца исследовательская группа свяжется с участниками по электронной почте или по телефону и задаст дополнительные вопросы о состоянии их социальных проблем, связанных со здоровьем, выявленных с помощью The Online Advocate, и о том, были ли полезными полученные ими направления. Они также повторно сдадут адаптированный HSFFQ. Участники получат еще один небольшой бонус за потраченное время. У участников также будет возможность повторно сдать The Online Advocate через три месяца, хотя это необязательно. Исследователи считают, что это пилотное исследование предоставит фундаментальные знания о взаимосвязи между социальными проблемами, связанными со здоровьем, и качеством питания детей, и может дать информацию для будущих исследований и вмешательств.
Цели нашего исследования:
- Использовать The Online Advocate для оценки связи между социальными проблемами, связанными со здоровьем, и качеством питания у детей в выборке поперечного сечения.
- Оценить взаимосвязь между решением социальных проблем, связанных со здоровьем, с помощью The Online Advocate и изменением качества питания у детей за 3-месячный период.
Гипотезы нашего исследования:
- Большее количество социальных проблем, связанных со здоровьем, на семью будет связано с более низким качеством питания детей на исходном уровне.
- Через 3 месяца семьи, демонстрирующие решение одной или нескольких социальных проблем, связанных со здоровьем, которые решаются с помощью The Online Advocate, продемонстрируют большее улучшение качества питания у детей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01225
- Children's Hospital, Boston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Детский возраст от 3 до 10 лет
- Ребенок живет с родителем/опекуном не менее 5 дней в неделю
- Родитель/опекун должен уметь говорить и читать по-английски
Критерий исключения:
- Ребенок с тяжелым, активным хроническим заболеванием (например, раком) или принимающий лекарства, отпускаемые по рецепту (например, пероральные стероиды), которые могут повлиять на качество диеты.
- Предыдущее использование The Online Advocate
- Предыдущее участие в исследовании
- Ребенок является родственником первой степени (например, родным братом) текущего или предыдущего участника исследования или членом семьи с меньшей степенью родства или не родственником, который живет в том же домашнем хозяйстве, что и нынешний или предыдущий участник исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн адвокат
|
Online Advocate — это веб-инструмент для выявления социальных проблем и направления к специалистам, разработанный в Детской больнице.
Online Advocate — это веб-инструмент для проверки и направления к социальным проблемам, связанным со здоровьем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество диеты
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качество рациона будет оцениваться с использованием индекса здорового питания HEI-2005, применяемого к данным о питании, собранным с помощью опроса HSFFQ.
HEI-2005 предоставляет общий балл (по шкале от 0 до 100) и был разработан Центром политики и продвижения питания Министерства сельского хозяйства США для оценки соблюдения рекомендаций по питанию.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью опроса NHANES.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
- Директор по исследованиям: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
- Главный следователь: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Главный следователь: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- X10-07-335
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .