- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01374815
The Online Advocate: Pilotstudie för hälsorelaterade sociala problem och kostkvalitet
I denna studie kommer utredarna att använda The Online Advocate, ett webbaserat verktyg för screening och remiss för hälsorelaterade sociala problem, för att utforska sambandet mellan hälsorelaterade sociala problem och barns kostkvalitet bland familjer med små barn som går på barnsjukhuset Primärvårdscentrum. Online Advocate består av en screeningundersökning med 60-80 frågor för hälsorelaterade sociala problem (såsom mat osäkerhet, sysselsättning och inkomst, hemlöshet) och låter deltagarna välja remisser till lokala hälso- och socialtjänstorgan som kan hjälpa dem med problemen identifieras genom undersökningen. Inlagd i The Online Advocate för denna studie är en anpassning av Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ) som kan bedöma barns kostkvalitet. Utredarna planerar att rekrytera 350 föräldrar/vårdnadshavare till i övrigt friska barn i åldern 3-10 år som ställer upp på primärvårdscentralen för rutinmässig välvård av barn. Kvalificerade förälder/vårdnadshavare kommer att ha möjlighet att ta The Online Advocate (plus HSFFQ) på en bärbar dator i väntrummet innan de träffar sin barnläkare eller vårdgivare. Deltagarna kommer att få ett litet incitament för sin tid samt skriftlig information om hälsosam kost och en åldersanpassad målarbok för barnet. Efter en månad kommer deltagarna att kontaktas av studieteamet via e-post eller telefon och ställa uppföljningsfrågor om statusen för deras hälsorelaterade sociala problem som identifierats genom The Online Advocate och om remisserna de fick var till hjälp. Deltagarna kommer att få ett litet incitament för sin tid, tillsammans med ett påminnelsemeddelande som främjar hälsosam kost för deras barn. Efter tre månader kommer deltagarna att kontaktas av studieteamet via e-post eller telefon och ställa uppföljningsfrågor om statusen för deras hälsorelaterade sociala problem som identifierats genom The Online Advocate och om remisserna de fick var till hjälp. De kommer också att återta den anpassade HSFFQ. Deltagarna kommer att få ytterligare ett litet incitament för sin tid. Deltagarna kommer också att ha möjlighet att ta The Online Advocate igen efter tre månader, även om detta är valfritt. Utredarna tror att denna pilotstudie kommer att ge grundläggande kunskap om skärningspunkten mellan hälsorelaterade sociala problem och barns kostkvalitet och kan ge information om framtida forskningsstudier och interventioner.
Våra studiemål är:
- Att använda The Online Advocate för att utvärdera sambandet mellan hälsorelaterade sociala problem och kostkvalitet hos barn i ett tvärsnittsprov.
- Att utvärdera sambandet mellan lösning av hälsorelaterade sociala problem med hjälp av The Online Advocate och förändring i kostkvalitet hos barn under en 3-månadersperiod.
Våra studiehypoteser är:
- Ett större antal hälsorelaterade sociala problem per familj kommer att vara förknippade med sämre kostkvalitet hos barn vid baslinjen.
- Efter 3 månader kommer familjer som visar lösning på ett eller flera hälsorelaterade sociala problem som behandlas med The Online Advocate att visa större förbättring av kostkvaliteten hos barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 01225
- Children's Hospital, Boston
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 3 till 10 år
- Barnet bor hos förälder/vårdnadshavare minst 5 dagar i veckan
- Förälder/vårdnadshavare ska kunna tala och läsa på engelska
Exklusions kriterier:
- Barn med allvarlig, aktiv kronisk medicinsk sjukdom (t.ex. cancer) eller användning av receptbelagd medicin (t.ex. orala steroider) som kan påverka kostkvaliteten
- Tidigare användning av The Online Advocate
- Tidigare studiedeltagande
- Barnet är första gradens släkting (t.ex. syskon) till nuvarande eller tidigare studiedeltagare eller en familjemedlem med mindre grad av släktskap eller icke-släkting som bor i samma hushåll som en nuvarande eller tidigare studiedeltagare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Online Advocate
|
Online Advocate är ett webbaserat verktyg för screening och remiss för sociala problem som utvecklats på barnsjukhuset.
Online Advocate är ett webbaserat screening- och remissverktyg för hälsorelaterade sociala problem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dietkvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Dietkvaliteten kommer att bedömas med hjälp av HEI-2005, Healthy Eating Index, applicerat på näringsdata som samlats in med hjälp av HSFFQ-undersökningen.
HEI-2005 ger en övergripande poäng (skala 0 till 100) och utvecklades av USDA Center for Nutrition Policy and Promotion för att bedöma efterlevnad av kostriktlinjer.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av NHANES-undersökningen.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
- Studierektor: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
- Huvudutredare: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Huvudutredare: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- X10-07-335
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .