Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Online Advocate: Pilotstudie för hälsorelaterade sociala problem och kostkvalitet

4 mars 2014 uppdaterad av: Clement Bottino, Boston Children's Hospital

I denna studie kommer utredarna att använda The Online Advocate, ett webbaserat verktyg för screening och remiss för hälsorelaterade sociala problem, för att utforska sambandet mellan hälsorelaterade sociala problem och barns kostkvalitet bland familjer med små barn som går på barnsjukhuset Primärvårdscentrum. Online Advocate består av en screeningundersökning med 60-80 frågor för hälsorelaterade sociala problem (såsom mat osäkerhet, sysselsättning och inkomst, hemlöshet) och låter deltagarna välja remisser till lokala hälso- och socialtjänstorgan som kan hjälpa dem med problemen identifieras genom undersökningen. Inlagd i The Online Advocate för denna studie är en anpassning av Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ) som kan bedöma barns kostkvalitet. Utredarna planerar att rekrytera 350 föräldrar/vårdnadshavare till i övrigt friska barn i åldern 3-10 år som ställer upp på primärvårdscentralen för rutinmässig välvård av barn. Kvalificerade förälder/vårdnadshavare kommer att ha möjlighet att ta The Online Advocate (plus HSFFQ) på en bärbar dator i väntrummet innan de träffar sin barnläkare eller vårdgivare. Deltagarna kommer att få ett litet incitament för sin tid samt skriftlig information om hälsosam kost och en åldersanpassad målarbok för barnet. Efter en månad kommer deltagarna att kontaktas av studieteamet via e-post eller telefon och ställa uppföljningsfrågor om statusen för deras hälsorelaterade sociala problem som identifierats genom The Online Advocate och om remisserna de fick var till hjälp. Deltagarna kommer att få ett litet incitament för sin tid, tillsammans med ett påminnelsemeddelande som främjar hälsosam kost för deras barn. Efter tre månader kommer deltagarna att kontaktas av studieteamet via e-post eller telefon och ställa uppföljningsfrågor om statusen för deras hälsorelaterade sociala problem som identifierats genom The Online Advocate och om remisserna de fick var till hjälp. De kommer också att återta den anpassade HSFFQ. Deltagarna kommer att få ytterligare ett litet incitament för sin tid. Deltagarna kommer också att ha möjlighet att ta The Online Advocate igen efter tre månader, även om detta är valfritt. Utredarna tror att denna pilotstudie kommer att ge grundläggande kunskap om skärningspunkten mellan hälsorelaterade sociala problem och barns kostkvalitet och kan ge information om framtida forskningsstudier och interventioner.

Våra studiemål är:

  1. Att använda The Online Advocate för att utvärdera sambandet mellan hälsorelaterade sociala problem och kostkvalitet hos barn i ett tvärsnittsprov.
  2. Att utvärdera sambandet mellan lösning av hälsorelaterade sociala problem med hjälp av The Online Advocate och förändring i kostkvalitet hos barn under en 3-månadersperiod.

Våra studiehypoteser är:

  1. Ett större antal hälsorelaterade sociala problem per familj kommer att vara förknippade med sämre kostkvalitet hos barn vid baslinjen.
  2. Efter 3 månader kommer familjer som visar lösning på ett eller flera hälsorelaterade sociala problem som behandlas med The Online Advocate att visa större förbättring av kostkvaliteten hos barn.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 01225
        • Children's Hospital, Boston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 3 till 10 år
  • Barnet bor hos förälder/vårdnadshavare minst 5 dagar i veckan
  • Förälder/vårdnadshavare ska kunna tala och läsa på engelska

Exklusions kriterier:

  • Barn med allvarlig, aktiv kronisk medicinsk sjukdom (t.ex. cancer) eller användning av receptbelagd medicin (t.ex. orala steroider) som kan påverka kostkvaliteten
  • Tidigare användning av The Online Advocate
  • Tidigare studiedeltagande
  • Barnet är första gradens släkting (t.ex. syskon) till nuvarande eller tidigare studiedeltagare eller en familjemedlem med mindre grad av släktskap eller icke-släkting som bor i samma hushåll som en nuvarande eller tidigare studiedeltagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Online Advocate
Online Advocate är ett webbaserat verktyg för screening och remiss för sociala problem som utvecklats på barnsjukhuset.
Online Advocate är ett webbaserat screening- och remissverktyg för hälsorelaterade sociala problem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dietkvalitet
Tidsram: 3 månader
Dietkvaliteten kommer att bedömas med hjälp av HEI-2005, Healthy Eating Index, applicerat på näringsdata som samlats in med hjälp av HSFFQ-undersökningen. HEI-2005 ger en övergripande poäng (skala 0 till 100) och utvecklades av USDA Center for Nutrition Policy and Promotion för att bedöma efterlevnad av kostriktlinjer.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av NHANES-undersökningen.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
  • Studierektor: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
  • Huvudutredare: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Huvudutredare: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • X10-07-335

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera