- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01374815
The Online Advocate: Estudio piloto sobre problemas sociales relacionados con la salud y calidad de la dieta
En este estudio, los investigadores utilizarán The Online Advocate, una herramienta de referencia y detección de problemas sociales relacionados con la salud basada en la web, para explorar la relación entre los problemas sociales relacionados con la salud y la calidad de la dieta de los niños entre las familias con niños pequeños que asisten al Children's Hospital. Centro de Atención Primaria. El Defensor en línea consiste en una encuesta de detección de 60 a 80 preguntas sobre problemas sociales relacionados con la salud (como la inseguridad alimentaria, el empleo y los ingresos, la falta de vivienda) y permite a los participantes seleccionar referencias para agencias locales de servicios sociales y de salud que podrían ayudarlos con los problemas. identificados a través de la encuesta. En capas en The Online Advocate para este estudio hay una adaptación del Cuestionario de Frecuencia de Alimentos del Servicio de Harvard (HSFFQ) que puede evaluar la calidad de la dieta de los niños. Los investigadores planean reclutar a 350 padres/tutores de niños por lo demás sanos de 3 a 10 años de edad que se presenten en el centro de atención primaria para el cuidado rutinario del niño sano. Los padres/tutores elegibles tendrán la oportunidad de tomar The Online Advocate (más HSFFQ) en una computadora portátil en la sala de espera antes de ver a su pediatra o proveedor de atención médica. Los participantes recibirán un pequeño incentivo por su tiempo, así como información escrita sobre nutrición saludable y un libro para colorear apropiado para la edad del niño. Al mes, el equipo del estudio se comunicará con los participantes por correo electrónico o por teléfono y les hará preguntas de seguimiento sobre el estado de sus problemas sociales relacionados con la salud identificados a través de The Online Advocate y si las referencias que recibieron fueron útiles. Los participantes recibirán un pequeño incentivo por su tiempo, junto con un mensaje recordatorio que promueve una nutrición saludable para su hijo. A los tres meses, el equipo del estudio se comunicará con los participantes por correo electrónico o por teléfono y les hará preguntas de seguimiento sobre el estado de sus problemas sociales relacionados con la salud identificados a través de The Online Advocate y si las referencias que recibieron fueron útiles. También volverán a realizar el HSFFQ adaptado. Los participantes recibirán otro pequeño incentivo por su tiempo. Los participantes también tendrán la oportunidad de volver a tomar The Online Advocate a los tres meses, aunque esto es opcional. Los investigadores creen que este estudio piloto proporcionará conocimientos básicos sobre la intersección entre los problemas sociales relacionados con la salud y la calidad de la dieta de los niños y puede informar futuras investigaciones e intervenciones.
Nuestros objetivos de estudio son:
- Utilizar The Online Advocate para evaluar la asociación entre los problemas sociales relacionados con la salud y la calidad de la dieta en niños en una muestra transversal.
- Evaluar la relación entre la resolución de problemas sociales relacionados con la salud utilizando The Online Advocate y el cambio en la calidad de la dieta en niños durante un período de 3 meses.
Nuestras Hipótesis de Estudio son:
- Un mayor número de problemas sociales relacionados con la salud por familia se asociará con una peor calidad de la dieta en los niños al inicio del estudio.
- Después de 3 meses, las familias que demuestren la resolución de uno o más problemas sociales relacionados con la salud abordados con The Online Advocate demostrarán una mayor mejora en la calidad de la dieta de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 01225
- Children's Hospital, Boston
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de 3 a 10 años
- El niño vive con el padre/tutor al menos 5 días a la semana
- El padre/tutor debe poder hablar y leer en inglés
Criterio de exclusión:
- Niño con una enfermedad médica crónica activa importante (p. ej., cáncer) o uso de medicamentos recetados (p. ej., esteroides orales) que podrían influir en la calidad de la dieta
- Uso previo de The Online Advocate
- Participación previa en el estudio
- El niño es familiar de primer grado (p. ej., hermano) del participante actual o anterior del estudio o un miembro de la familia con menor grado de parentesco o no familiar que vive en el mismo hogar que un participante actual o anterior del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El abogado en línea
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Online Advocate es una herramienta de referencia y detección de problemas sociales basada en la Web desarrollada en Children's Hospital.
Online Advocate es una herramienta de evaluación y derivación basada en la web para problemas sociales relacionados con la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 3 meses
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La calidad de la dieta se evaluará utilizando el HEI-2005, Índice de alimentación saludable, aplicado a los datos nutricionales recopilados mediante la encuesta HSFFQ.
HEI-2005 proporciona una puntuación general (escala de 0 a 100) y fue desarrollado por el Centro de Políticas y Promoción de la Nutrición del USDA para evaluar el cumplimiento de las pautas dietéticas.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
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La actividad física se evaluará mediante la encuesta NHANES.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
- Director de estudio: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
- Investigador principal: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Investigador principal: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- X10-07-335
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