Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online Advocate: Pilotundersøgelse af sundhedsrelaterede sociale problemer og kostkvalitet

4. marts 2014 opdateret af: Clement Bottino, Boston Children's Hospital

I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge The Online Advocate, et webbaseret screenings- og henvisningsværktøj til sundhedsrelaterede sociale problemer, til at udforske sammenhængen mellem sundhedsrelaterede sociale problemer og børns kostkvalitet blandt familier med små børn, der går på børnehospitalet. Primært plejecenter. Online Advocate består af en screeningsundersøgelse på 60-80 spørgsmål for sundhedsrelaterede sociale problemer (såsom fødevareusikkerhed, beskæftigelse og indkomst, hjemløshed) og giver deltagerne mulighed for at vælge henvisninger til lokale sundheds- og socialtjenester, der kan hjælpe dem med problemerne identificeret gennem undersøgelsen. Lagt ind i The Online Advocate for denne undersøgelse er en tilpasning af Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ), der kan vurdere børns kostkvalitet. Efterforskerne planlægger at rekruttere 350 forældre/værger til ellers raske børn i alderen 3-10 år, som præsenterer for det primære plejecenter for rutinemæssig børnepasning. Berettigede forældre/værger vil have mulighed for at tage The Online Advocate (plus HSFFQ) på en bærbar computer i venteområdet, før de ser deres børnelæge eller sundhedsplejerske. Deltagerne vil modtage et lille incitament for deres tid samt skriftlig information om sund ernæring og en aldersegnet malebog til barnet. Efter en måned vil deltagerne blive kontaktet af undersøgelsesteamet via e-mail eller telefon og stillet opfølgende spørgsmål om status for deres sundhedsrelaterede sociale problemer identificeret gennem The Online Advocate, og om de henvisninger, de modtog, var nyttige. Deltagerne vil modtage et lille incitament for deres tid sammen med en påmindelsesmeddelelse, der fremmer sund ernæring for deres barn. Efter tre måneder vil deltagerne blive kontaktet af undersøgelsesteamet via e-mail eller telefon og stillet opfølgende spørgsmål om status for deres sundhedsrelaterede sociale problemer identificeret gennem The Online Advocate, og om de henvisninger, de modtog, var nyttige. De vil også gentage den tilpassede HSFFQ. Deltagerne vil modtage endnu et lille incitament for deres tid. Deltagerne vil også have mulighed for at tage The Online Advocate igen efter tre måneder, selvom dette er valgfrit. Efterforskerne mener, at denne pilotundersøgelse vil give grundlæggende viden om krydsfeltet mellem sundhedsrelaterede sociale problemer og børns kostkvalitet og kan give grundlag for fremtidige forskningsstudier og interventioner.

Vores studiemål er:

  1. At bruge The Online Advocate til at evaluere sammenhængen mellem sundhedsrelaterede sociale problemer og kostkvalitet hos børn i en tværsnitsprøve.
  2. At evaluere sammenhængen mellem løsning af sundhedsrelaterede sociale problemer ved hjælp af The Online Advocate og ændring i kostkvalitet hos børn over en 3 måneders periode.

Vores undersøgelseshypoteser er:

  1. Et større antal sundhedsrelaterede sociale problemer pr. familie vil være forbundet med dårligere kostkvalitet hos børn ved baseline.
  2. Efter 3 måneder vil familier, der demonstrerer løsning på et eller flere sundhedsrelaterede sociale problemer, som er behandlet med The Online Advocate, demonstrere større forbedring af kostkvaliteten hos børn.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 01225
        • Children's Hospital, Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn i alderen 3 til 10 år
  • Barnet bor hos forældre/værge mindst 5 dage om ugen
  • Forælder/værge skal kunne tale og læse på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med alvorlig, aktiv kronisk medicinsk sygdom (f.eks. kræft) eller brug af receptpligtig medicin (f.eks. orale steroider), der kan påvirke kostkvaliteten
  • Tidligere brug af The Online Advocate
  • Forudgående studiedeltagelse
  • Barnet er førstegradsslægtning (f.eks. søskende) til nuværende eller tidligere undersøgelsesdeltager eller et familiemedlem med mindre grad af slægtskab eller ikke-slægtning, der bor i samme husstand som en nuværende eller tidligere undersøgelsesdeltager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online-advokaten
Online Advocate er et webbaseret screenings- og henvisningsværktøj for sociale problemer udviklet på børnehospitalet.
Online Advocate er et webbaseret screenings- og henvisningsværktøj til sundhedsrelaterede sociale problemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Kostkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af HEI-2005, Healthy Eating Index, anvendt på de ernæringsmæssige data indsamlet ved hjælp af HSFFQ-undersøgelsen. HEI-2005 giver en samlet score (skala 0 til 100) og blev udviklet af USDA Center for Nutrition Policy and Promotion for at vurdere overholdelse af kostråd.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af NHANES-undersøgelsen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
  • Studieleder: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2011

Først opslået (Skøn)

16. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • X10-07-335

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns kostkvalitet

Kliniske forsøg med Online-advokaten

3
Abonner