- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01374815
Online Advocate: Pilotundersøgelse af sundhedsrelaterede sociale problemer og kostkvalitet
I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge The Online Advocate, et webbaseret screenings- og henvisningsværktøj til sundhedsrelaterede sociale problemer, til at udforske sammenhængen mellem sundhedsrelaterede sociale problemer og børns kostkvalitet blandt familier med små børn, der går på børnehospitalet. Primært plejecenter. Online Advocate består af en screeningsundersøgelse på 60-80 spørgsmål for sundhedsrelaterede sociale problemer (såsom fødevareusikkerhed, beskæftigelse og indkomst, hjemløshed) og giver deltagerne mulighed for at vælge henvisninger til lokale sundheds- og socialtjenester, der kan hjælpe dem med problemerne identificeret gennem undersøgelsen. Lagt ind i The Online Advocate for denne undersøgelse er en tilpasning af Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ), der kan vurdere børns kostkvalitet. Efterforskerne planlægger at rekruttere 350 forældre/værger til ellers raske børn i alderen 3-10 år, som præsenterer for det primære plejecenter for rutinemæssig børnepasning. Berettigede forældre/værger vil have mulighed for at tage The Online Advocate (plus HSFFQ) på en bærbar computer i venteområdet, før de ser deres børnelæge eller sundhedsplejerske. Deltagerne vil modtage et lille incitament for deres tid samt skriftlig information om sund ernæring og en aldersegnet malebog til barnet. Efter en måned vil deltagerne blive kontaktet af undersøgelsesteamet via e-mail eller telefon og stillet opfølgende spørgsmål om status for deres sundhedsrelaterede sociale problemer identificeret gennem The Online Advocate, og om de henvisninger, de modtog, var nyttige. Deltagerne vil modtage et lille incitament for deres tid sammen med en påmindelsesmeddelelse, der fremmer sund ernæring for deres barn. Efter tre måneder vil deltagerne blive kontaktet af undersøgelsesteamet via e-mail eller telefon og stillet opfølgende spørgsmål om status for deres sundhedsrelaterede sociale problemer identificeret gennem The Online Advocate, og om de henvisninger, de modtog, var nyttige. De vil også gentage den tilpassede HSFFQ. Deltagerne vil modtage endnu et lille incitament for deres tid. Deltagerne vil også have mulighed for at tage The Online Advocate igen efter tre måneder, selvom dette er valgfrit. Efterforskerne mener, at denne pilotundersøgelse vil give grundlæggende viden om krydsfeltet mellem sundhedsrelaterede sociale problemer og børns kostkvalitet og kan give grundlag for fremtidige forskningsstudier og interventioner.
Vores studiemål er:
- At bruge The Online Advocate til at evaluere sammenhængen mellem sundhedsrelaterede sociale problemer og kostkvalitet hos børn i en tværsnitsprøve.
- At evaluere sammenhængen mellem løsning af sundhedsrelaterede sociale problemer ved hjælp af The Online Advocate og ændring i kostkvalitet hos børn over en 3 måneders periode.
Vores undersøgelseshypoteser er:
- Et større antal sundhedsrelaterede sociale problemer pr. familie vil være forbundet med dårligere kostkvalitet hos børn ved baseline.
- Efter 3 måneder vil familier, der demonstrerer løsning på et eller flere sundhedsrelaterede sociale problemer, som er behandlet med The Online Advocate, demonstrere større forbedring af kostkvaliteten hos børn.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 01225
- Children's Hospital, Boston
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn i alderen 3 til 10 år
- Barnet bor hos forældre/værge mindst 5 dage om ugen
- Forælder/værge skal kunne tale og læse på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Barn med alvorlig, aktiv kronisk medicinsk sygdom (f.eks. kræft) eller brug af receptpligtig medicin (f.eks. orale steroider), der kan påvirke kostkvaliteten
- Tidligere brug af The Online Advocate
- Forudgående studiedeltagelse
- Barnet er førstegradsslægtning (f.eks. søskende) til nuværende eller tidligere undersøgelsesdeltager eller et familiemedlem med mindre grad af slægtskab eller ikke-slægtning, der bor i samme husstand som en nuværende eller tidligere undersøgelsesdeltager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Online-advokaten
|
Online Advocate er et webbaseret screenings- og henvisningsværktøj for sociale problemer udviklet på børnehospitalet.
Online Advocate er et webbaseret screenings- og henvisningsværktøj til sundhedsrelaterede sociale problemer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kostkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Kostkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af HEI-2005, Healthy Eating Index, anvendt på de ernæringsmæssige data indsamlet ved hjælp af HSFFQ-undersøgelsen.
HEI-2005 giver en samlet score (skala 0 til 100) og blev udviklet af USDA Center for Nutrition Policy and Promotion for at vurdere overholdelse af kostråd.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af NHANES-undersøgelsen.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
- Studieleder: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
- Ledende efterforsker: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Ledende efterforsker: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- X10-07-335
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns kostkvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
-
Children's Healthcare of AtlantaAfsluttetBørn, der gennemgik hjertetransplantation før de fyldte 18 | Modtog pleje hos Children's Healthcare i AtlantaForenede Stater
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
Kliniske forsøg med Online-advokaten
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of VictoriaAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology og andre samarbejdspartnereRekrutteringHiv | Brug af mobiltelefon | Stigma, socialForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringVold i ungdomsåreneForenede Stater
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaAfsluttetSeksuelt overgrebForenede Stater
-
Uskudar UniversityAfsluttetCochleære implantater | Læsefærdighed | Børnesprog | Fonologisk (tale) forstyrrelseKalkun
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBrystkræftForenede Stater