- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01374815
The Online Advocate: Problemas Sociais Relacionados à Saúde e Estudo Piloto de Qualidade da Dieta
Neste estudo, os pesquisadores usarão o The Online Advocate, uma ferramenta de triagem e encaminhamento de problemas sociais relacionados à saúde baseada na Web, para explorar a relação entre problemas sociais relacionados à saúde e a qualidade da dieta infantil entre famílias com crianças pequenas atendidas no Hospital Infantil. Centro de Atenção Primária. O Online Advocate consiste em uma pesquisa de triagem de 60 a 80 perguntas para problemas sociais relacionados à saúde (como insegurança alimentar, emprego e renda, falta de moradia) e permite que os participantes selecionem referências para agências locais de saúde e serviço social que possam ajudá-los com os problemas identificados através do inquérito. Em camadas no The Online Advocate para este estudo está uma adaptação do Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ) que pode avaliar a qualidade da dieta infantil. Os investigadores planejam recrutar 350 pais/responsáveis de crianças saudáveis de 3 a 10 anos de idade que se apresentam ao centro de cuidados primários para cuidados infantis de rotina. Os pais/responsáveis qualificados terão a oportunidade de usar o The Online Advocate (mais HSFFQ) em um laptop na área de espera antes de consultar seu pediatra ou profissional de saúde. Os participantes receberão um pequeno incentivo pelo seu tempo, bem como informações escritas sobre nutrição saudável e um livro de colorir apropriado para a idade da criança. Em um mês, os participantes serão contatados pela equipe do estudo por e-mail ou telefone e farão perguntas de acompanhamento sobre o status de seus problemas sociais relacionados à saúde identificados por meio do The Online Advocate e se as referências recebidas foram úteis. Os participantes receberão um pequeno incentivo pelo seu tempo, juntamente com uma mensagem de lembrete promovendo uma alimentação saudável para seus filhos. Aos três meses, os participantes serão contatados pela equipe do estudo por e-mail ou telefone e serão feitas perguntas de acompanhamento sobre o status de seus problemas sociais relacionados à saúde identificados por meio do The Online Advocate e se as referências recebidas foram úteis. Eles também farão novamente o HSFFQ adaptado. Os participantes receberão outro pequeno incentivo pelo seu tempo. Os participantes também terão a oportunidade de refazer o The Online Advocate em três meses, embora isso seja opcional. Os investigadores acreditam que este estudo piloto fornecerá conhecimento básico sobre a interseção entre problemas sociais relacionados à saúde e qualidade da dieta infantil e poderá informar futuras pesquisas e intervenções.
Nossos Objetivos de Estudo são:
- Usar o The Online Advocate para avaliar a associação entre problemas sociais relacionados à saúde e qualidade da dieta em crianças em uma amostra transversal.
- Avaliar a relação entre a resolução de problemas sociais relacionados à saúde usando o The Online Advocate e a mudança na qualidade da dieta em crianças durante um período de 3 meses.
Nossas Hipóteses de Estudo são:
- Um maior número de problemas sociais relacionados à saúde por família será associado à pior qualidade da dieta das crianças no início do estudo.
- Após 3 meses, as famílias que demonstrarem resolução de um ou mais problemas sociais relacionados à saúde tratados com o The Online Advocate demonstrarão maior melhora na qualidade da dieta das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 01225
- Children's Hospital, Boston
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança de 3 a 10 anos
- A criança mora com os pais/responsável pelo menos 5 dias por semana
- O pai/responsável deve ser capaz de falar e ler em inglês
Critério de exclusão:
- Criança com doença crônica grave ativa (por exemplo, câncer) ou uso de medicamentos prescritos (por exemplo, esteróides orais) que podem influenciar a qualidade da dieta
- Uso anterior do The Online Advocate
- Participação prévia no estudo
- A criança é parente de primeiro grau (por exemplo, irmão) do participante atual ou anterior do estudo ou um membro da família com menor grau de parentesco ou não parente que mora na mesma casa que um participante atual ou anterior do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O advogado on-line
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O Online Advocate é uma ferramenta de triagem e encaminhamento de problemas sociais baseada na Web desenvolvida no Children's Hospital.
O Online Advocate é uma ferramenta de triagem e encaminhamento baseada na Web para problemas sociais relacionados à saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da dieta
Prazo: 3 meses
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A qualidade da dieta será avaliada por meio do HEI-2005, Índice de Alimentação Saudável, aplicado aos dados nutricionais coletados pelo questionário HSFFQ.
O HEI-2005 fornece uma pontuação geral (escala de 0 a 100) e foi desenvolvido pelo USDA Center for Nutrition Policy and Promotion para avaliar a conformidade com as diretrizes dietéticas.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: 3 meses
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A atividade física será avaliada usando a pesquisa NHANES.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
- Diretor de estudo: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
- Investigador principal: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Investigador principal: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- X10-07-335
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