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The Online Advocate: Problemas Sociais Relacionados à Saúde e Estudo Piloto de Qualidade da Dieta

4 de março de 2014 atualizado por: Clement Bottino, Boston Children's Hospital

Neste estudo, os pesquisadores usarão o The Online Advocate, uma ferramenta de triagem e encaminhamento de problemas sociais relacionados à saúde baseada na Web, para explorar a relação entre problemas sociais relacionados à saúde e a qualidade da dieta infantil entre famílias com crianças pequenas atendidas no Hospital Infantil. Centro de Atenção Primária. O Online Advocate consiste em uma pesquisa de triagem de 60 a 80 perguntas para problemas sociais relacionados à saúde (como insegurança alimentar, emprego e renda, falta de moradia) e permite que os participantes selecionem referências para agências locais de saúde e serviço social que possam ajudá-los com os problemas identificados através do inquérito. Em camadas no The Online Advocate para este estudo está uma adaptação do Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ) que pode avaliar a qualidade da dieta infantil. Os investigadores planejam recrutar 350 pais/responsáveis ​​de crianças saudáveis ​​de 3 a 10 anos de idade que se apresentam ao centro de cuidados primários para cuidados infantis de rotina. Os pais/responsáveis ​​qualificados terão a oportunidade de usar o The Online Advocate (mais HSFFQ) em um laptop na área de espera antes de consultar seu pediatra ou profissional de saúde. Os participantes receberão um pequeno incentivo pelo seu tempo, bem como informações escritas sobre nutrição saudável e um livro de colorir apropriado para a idade da criança. Em um mês, os participantes serão contatados pela equipe do estudo por e-mail ou telefone e farão perguntas de acompanhamento sobre o status de seus problemas sociais relacionados à saúde identificados por meio do The Online Advocate e se as referências recebidas foram úteis. Os participantes receberão um pequeno incentivo pelo seu tempo, juntamente com uma mensagem de lembrete promovendo uma alimentação saudável para seus filhos. Aos três meses, os participantes serão contatados pela equipe do estudo por e-mail ou telefone e serão feitas perguntas de acompanhamento sobre o status de seus problemas sociais relacionados à saúde identificados por meio do The Online Advocate e se as referências recebidas foram úteis. Eles também farão novamente o HSFFQ adaptado. Os participantes receberão outro pequeno incentivo pelo seu tempo. Os participantes também terão a oportunidade de refazer o The Online Advocate em três meses, embora isso seja opcional. Os investigadores acreditam que este estudo piloto fornecerá conhecimento básico sobre a interseção entre problemas sociais relacionados à saúde e qualidade da dieta infantil e poderá informar futuras pesquisas e intervenções.

Nossos Objetivos de Estudo são:

  1. Usar o The Online Advocate para avaliar a associação entre problemas sociais relacionados à saúde e qualidade da dieta em crianças em uma amostra transversal.
  2. Avaliar a relação entre a resolução de problemas sociais relacionados à saúde usando o The Online Advocate e a mudança na qualidade da dieta em crianças durante um período de 3 meses.

Nossas Hipóteses de Estudo são:

  1. Um maior número de problemas sociais relacionados à saúde por família será associado à pior qualidade da dieta das crianças no início do estudo.
  2. Após 3 meses, as famílias que demonstrarem resolução de um ou mais problemas sociais relacionados à saúde tratados com o The Online Advocate demonstrarão maior melhora na qualidade da dieta das crianças.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 01225
        • Children's Hospital, Boston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança de 3 a 10 anos
  • A criança mora com os pais/responsável pelo menos 5 dias por semana
  • O pai/responsável deve ser capaz de falar e ler em inglês

Critério de exclusão:

  • Criança com doença crônica grave ativa (por exemplo, câncer) ou uso de medicamentos prescritos (por exemplo, esteróides orais) que podem influenciar a qualidade da dieta
  • Uso anterior do The Online Advocate
  • Participação prévia no estudo
  • A criança é parente de primeiro grau (por exemplo, irmão) do participante atual ou anterior do estudo ou um membro da família com menor grau de parentesco ou não parente que mora na mesma casa que um participante atual ou anterior do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O advogado on-line
O Online Advocate é uma ferramenta de triagem e encaminhamento de problemas sociais baseada na Web desenvolvida no Children's Hospital.
O Online Advocate é uma ferramenta de triagem e encaminhamento baseada na Web para problemas sociais relacionados à saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da dieta
Prazo: 3 meses
A qualidade da dieta será avaliada por meio do HEI-2005, Índice de Alimentação Saudável, aplicado aos dados nutricionais coletados pelo questionário HSFFQ. O HEI-2005 fornece uma pontuação geral (escala de 0 a 100) e foi desenvolvido pelo USDA Center for Nutrition Policy and Promotion para avaliar a conformidade com as diretrizes dietéticas.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: 3 meses
A atividade física será avaliada usando a pesquisa NHANES.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
  • Diretor de estudo: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
  • Investigador principal: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Investigador principal: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • X10-07-335

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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