- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01374815
Online Advocate: Terveyteen liittyvät sosiaaliset ongelmat ja ruokavalion laadun pilottitutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät verkkopohjaista terveyteen liittyvien sosiaalisten ongelmien seulonta- ja lähetetyökalua The Online Advocatea tutkiakseen terveyteen liittyvien sosiaalisten ongelmien ja lasten ruokavalion laadun välistä suhdetta lastensairaalaan käyvien pienten lasten perheissä. Perusterveydenhuoltokeskus. Online Advocate koostuu 60–80 kysymyksen seulontatutkimuksesta terveyteen liittyvien sosiaalisten ongelmien (kuten ruokaturvan, työllisyyden ja tulojen, asunnottomuuden) varalta ja antaa osallistujille mahdollisuuden valita lähetteitä paikallisiin terveys- ja sosiaalitoimistoihin, jotka voivat auttaa heitä ongelmissa. tunnistaa kyselyn kautta. Tässä tutkimuksessa The Online Advocatessa on muunnos Harvard Service Food Frequency Questionnairesta (HSFFQ), joka voi arvioida lasten ruokavalion laatua. Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa 350 vanhempaa/huoltajaa muuten terveistä 3-10-vuotiaista lapsista, jotka saapuvat perusterveydenhuollon keskukseen rutiininomaiseen hyvinvointiin. Tukikelpoisilla vanhemmilla/huoltajilla on mahdollisuus ottaa The Online Advocate (plus HSFFQ) kannettavalle tietokoneelle odotusalueella ennen lastenlääkärin tai terveydenhuollon tarjoajan tapaamista. Osallistujat saavat ajastaan pienen kannustimen sekä kirjallista tietoa terveellisestä ravinnosta ja lapselle ikään sopivan värityskirjan. Kuukauden kuluttua tutkimusryhmä ottaa osallistujiin yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse ja esittää jatkokysymyksiä heidän The Online Advocaten kautta tunnistettujen terveyteen liittyvien sosiaalisten ongelmiensa tilasta ja siitä, olivatko heidän saamansa lähetteet hyödyllisiä. Osallistujat saavat ajastaan pienen kannustimen sekä lapsensa terveellistä ravintoa edistävän muistutusviestin. Kolmen kuukauden kuluttua tutkimusryhmä ottaa osallistujiin yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse ja esittää jatkokysymyksiä heidän The Online Advocaten tunnistamiensa terveyteen liittyvien sosiaalisten ongelmiensa tilasta ja siitä, olivatko heidän saamansa lähetteet hyödyllisiä. He myös ottavat uudelleen mukautetun HSFFQ:n. Osallistujat saavat toisen pienen kannustimen ajastaan. Osallistujilla on myös mahdollisuus suorittaa The Online Advocate uudelleen kolmen kuukauden kuluttua, vaikka tämä on valinnaista. Tutkijat uskovat, että tämä pilottitutkimus antaa perustavanlaatuista tietoa terveyteen liittyvien sosiaalisten ongelmien ja lasten ruokavalion laadun risteyksestä ja voi antaa tietoja tuleville tutkimustutkimuksille ja interventioille.
Opintotavoitteemme ovat:
- Käytä The Online Advocatea terveyteen liittyvien sosiaalisten ongelmien ja lasten ruokavalion laadun välisen yhteyden arvioimiseen poikkileikkausotoksessa.
- Arvioida terveyteen liittyvien sosiaalisten ongelmien ratkaisemisen suhdetta The Online Advocate -sovelluksen ja lasten ruokavalion laadun muutoksen välillä kolmen kuukauden aikana.
Tutkimushypoteesimme ovat:
- Suurempi määrä terveyteen liittyviä sosiaalisia ongelmia perhettä kohden liittyy lasten ruokavalion huonompaan laatuun lähtötilanteessa.
- Kolmen kuukauden kuluttua perheet, jotka osoittavat ratkaisunsa yhteen tai useampaan terveyteen liittyvään sosiaaliseen ongelmaan, joihin on käsitelty The Online Advocaten, paransivat enemmän lasten ruokavalion laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 01225
- Children's Hospital, Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen ikä 3-10 vuotta
- Lapsi asuu vanhemman/huoltajan luona vähintään 5 päivää viikossa
- Vanhemman/huoltajan on kyettävä puhumaan ja lukemaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi, jolla on vakava, aktiivinen krooninen sairaus (esim. syöpä) tai käyttää reseptilääkkeitä (esim. suun kautta otettavat steroidit), jotka saattavat vaikuttaa ruokavalion laatuun
- Online Advocaten aikaisempi käyttö
- Aikaisempi opiskelu osallistuminen
- Lapsi on nykyisen tai aikaisemman tutkimukseen osallistuvan ensimmäisen asteen sukulainen (esim. sisarus) tai perheenjäsen, jolla on vähäisempi sukulaisuus tai ei-sukulainen, joka asuu samassa taloudessa nykyisen tai aikaisemman tutkimukseen osallistujan kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online Advocate
|
Online Advocate on lastensairaalassa kehitetty verkkopohjainen sosiaalisten ongelmien seulonta- ja lähetetyökalu.
Online Advocate on web-pohjainen seulonta- ja lähetetyökalu terveyteen liittyviin sosiaalisiin ongelmiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ruokavalion laatua arvioidaan HEI-2005 Healthy Eating Index -indeksillä, jota sovelletaan HSFFQ-tutkimuksen avulla kerättyihin ravitsemustietoihin.
HEI-2005 tarjoaa kokonaispistemäärän (asteikolla 0-100), ja sen on kehittänyt USDA Center for Nutrition Policy and Promotion arvioidakseen ruokavalion ohjeiden noudattamista.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan NHANES-kyselyn avulla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
- Opintojohtaja: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
- Päätutkija: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Päätutkija: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- X10-07-335
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .