Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Online Advocate: Pilotstudie for helserelaterte sosiale problemer og kostholdskvalitet

4. mars 2014 oppdatert av: Clement Bottino, Boston Children's Hospital

I denne studien vil etterforskerne bruke The Online Advocate, et nettbasert screening- og henvisningsverktøy for helserelaterte sosiale problemer, for å utforske forholdet mellom helserelaterte sosiale problemer og barns kostholdskvalitet blant familier med små barn som går på barnesykehuset. Primærsenteret. Online Advocate består av en screeningundersøkelse på 60–80 spørsmål for helserelaterte sosiale problemer (som matusikkerhet, sysselsetting og inntekt, hjemløshet) og lar deltakerne velge henvisninger til lokale helse- og sosialbyråer som kan hjelpe dem med problemene. identifisert gjennom undersøkelsen. Laget inn i The Online Advocate for denne studien er en tilpasning av Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ) som kan vurdere barns kostholdskvalitet. Etterforskerne planlegger å rekruttere 350 foreldre/foresatte til ellers friske barn i alderen 3-10 år som oppsøker primæromsorgssenteret for rutinemessig barnepass. Kvalifiserte foreldre/foresatte vil ha muligheten til å ta The Online Advocate (pluss HSFFQ) på en bærbar datamaskin i venteområdet før de ser barnelegen eller helsepersonell. Deltakerne vil motta et lite insentiv for tiden sin samt skriftlig informasjon om sunn ernæring og en alderstilpasset fargeleggingsbok for barnet. Etter en måned vil deltakerne bli kontaktet av studieteamet på e-post eller telefon og stilt oppfølgingsspørsmål om statusen til deres helserelaterte sosiale problemer identifisert gjennom The Online Advocate og om henvisningene de mottok var nyttige. Deltakerne vil motta et lite insentiv for tiden deres, sammen med en påminnelsesmelding som fremmer sunn ernæring for barnet deres. Etter tre måneder vil deltakerne bli kontaktet av studieteamet på e-post eller telefon og stilt oppfølgingsspørsmål om statusen til deres helserelaterte sosiale problemer identifisert gjennom The Online Advocate og om henvisningene de mottok var nyttige. De vil også ta den tilpassede HSFFQ på nytt. Deltakerne vil få enda et lite insentiv for tiden sin. Deltakerne vil også ha muligheten til å ta The Online Advocate på nytt etter tre måneder, selv om dette er valgfritt. Etterforskerne mener denne pilotstudien vil gi grunnleggende kunnskap om skjæringspunktet mellom helserelaterte sosiale problemer og barns kostholdskvalitet, og kan gi grunnlag for fremtidige forskningsstudier og intervensjoner.

Våre studiemål er:

  1. Å bruke The Online Advocate til å evaluere sammenhengen mellom helserelaterte sosiale problemer og kostholdskvalitet hos barn i et tverrsnittsutvalg.
  2. For å evaluere forholdet mellom løsning av helserelaterte sosiale problemer ved å bruke The Online Advocate og endring i kostholdskvalitet hos barn over en 3 måneders periode.

Våre studiehypoteser er:

  1. Et større antall helserelaterte sosiale problemer per familie vil være assosiert med dårligere kostholdskvalitet hos barn ved baseline.
  2. Etter 3 måneder vil familier som demonstrerer løsning på ett eller flere helserelaterte sosiale problemer behandlet med The Online Advocate demonstrere større forbedring i kostholdskvalitet hos barn.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 01225
        • Children's Hospital, Boston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 3 til 10 år
  • Barnet bor hos foreldre/foresatte minst 5 dager i uken
  • Foreldre/foresatte må kunne snakke og lese på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med alvorlig, aktiv kronisk medisinsk sykdom (f.eks. kreft) eller bruk av reseptbelagte medisiner (f.eks. orale steroider) som kan påvirke diettkvaliteten
  • Tidligere bruk av The Online Advocate
  • Tidligere studiedeltakelse
  • Barnet er førstegradsslektning (f.eks. søsken) til nåværende eller tidligere studiedeltaker eller et familiemedlem med mindre grad av slektskap eller ikke-slektning som bor i samme husholdning som en nåværende eller tidligere studiedeltaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettadvokaten
The Online Advocate er et nettbasert screening- og henvisningsverktøy for sosiale problemer utviklet ved barnesykehuset.
The Online Advocate er et nettbasert screening- og henvisningsverktøy for helserelaterte sosiale problemer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diettkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Diettkvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av HEI-2005, Healthy Eating Index, brukt på ernæringsdataene samlet inn ved hjelp av HSFFQ-undersøkelsen. HEI-2005 gir en samlet poengsum (skala 0 til 100) og ble utviklet av USDA Center for Nutrition Policy and Promotion for å vurdere samsvar med kostholdsretningslinjer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av NHANES-undersøkelsen.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
  • Studieleder: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
  • Hovedetterforsker: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Hovedetterforsker: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • X10-07-335

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere