- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01374815
The Online Advocate: Pilotstudie for helserelaterte sosiale problemer og kostholdskvalitet
I denne studien vil etterforskerne bruke The Online Advocate, et nettbasert screening- og henvisningsverktøy for helserelaterte sosiale problemer, for å utforske forholdet mellom helserelaterte sosiale problemer og barns kostholdskvalitet blant familier med små barn som går på barnesykehuset. Primærsenteret. Online Advocate består av en screeningundersøkelse på 60–80 spørsmål for helserelaterte sosiale problemer (som matusikkerhet, sysselsetting og inntekt, hjemløshet) og lar deltakerne velge henvisninger til lokale helse- og sosialbyråer som kan hjelpe dem med problemene. identifisert gjennom undersøkelsen. Laget inn i The Online Advocate for denne studien er en tilpasning av Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ) som kan vurdere barns kostholdskvalitet. Etterforskerne planlegger å rekruttere 350 foreldre/foresatte til ellers friske barn i alderen 3-10 år som oppsøker primæromsorgssenteret for rutinemessig barnepass. Kvalifiserte foreldre/foresatte vil ha muligheten til å ta The Online Advocate (pluss HSFFQ) på en bærbar datamaskin i venteområdet før de ser barnelegen eller helsepersonell. Deltakerne vil motta et lite insentiv for tiden sin samt skriftlig informasjon om sunn ernæring og en alderstilpasset fargeleggingsbok for barnet. Etter en måned vil deltakerne bli kontaktet av studieteamet på e-post eller telefon og stilt oppfølgingsspørsmål om statusen til deres helserelaterte sosiale problemer identifisert gjennom The Online Advocate og om henvisningene de mottok var nyttige. Deltakerne vil motta et lite insentiv for tiden deres, sammen med en påminnelsesmelding som fremmer sunn ernæring for barnet deres. Etter tre måneder vil deltakerne bli kontaktet av studieteamet på e-post eller telefon og stilt oppfølgingsspørsmål om statusen til deres helserelaterte sosiale problemer identifisert gjennom The Online Advocate og om henvisningene de mottok var nyttige. De vil også ta den tilpassede HSFFQ på nytt. Deltakerne vil få enda et lite insentiv for tiden sin. Deltakerne vil også ha muligheten til å ta The Online Advocate på nytt etter tre måneder, selv om dette er valgfritt. Etterforskerne mener denne pilotstudien vil gi grunnleggende kunnskap om skjæringspunktet mellom helserelaterte sosiale problemer og barns kostholdskvalitet, og kan gi grunnlag for fremtidige forskningsstudier og intervensjoner.
Våre studiemål er:
- Å bruke The Online Advocate til å evaluere sammenhengen mellom helserelaterte sosiale problemer og kostholdskvalitet hos barn i et tverrsnittsutvalg.
- For å evaluere forholdet mellom løsning av helserelaterte sosiale problemer ved å bruke The Online Advocate og endring i kostholdskvalitet hos barn over en 3 måneders periode.
Våre studiehypoteser er:
- Et større antall helserelaterte sosiale problemer per familie vil være assosiert med dårligere kostholdskvalitet hos barn ved baseline.
- Etter 3 måneder vil familier som demonstrerer løsning på ett eller flere helserelaterte sosiale problemer behandlet med The Online Advocate demonstrere større forbedring i kostholdskvalitet hos barn.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 01225
- Children's Hospital, Boston
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 3 til 10 år
- Barnet bor hos foreldre/foresatte minst 5 dager i uken
- Foreldre/foresatte må kunne snakke og lese på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Barn med alvorlig, aktiv kronisk medisinsk sykdom (f.eks. kreft) eller bruk av reseptbelagte medisiner (f.eks. orale steroider) som kan påvirke diettkvaliteten
- Tidligere bruk av The Online Advocate
- Tidligere studiedeltakelse
- Barnet er førstegradsslektning (f.eks. søsken) til nåværende eller tidligere studiedeltaker eller et familiemedlem med mindre grad av slektskap eller ikke-slektning som bor i samme husholdning som en nåværende eller tidligere studiedeltaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettadvokaten
|
The Online Advocate er et nettbasert screening- og henvisningsverktøy for sosiale problemer utviklet ved barnesykehuset.
The Online Advocate er et nettbasert screening- og henvisningsverktøy for helserelaterte sosiale problemer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Diettkvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av HEI-2005, Healthy Eating Index, brukt på ernæringsdataene samlet inn ved hjelp av HSFFQ-undersøkelsen.
HEI-2005 gir en samlet poengsum (skala 0 til 100) og ble utviklet av USDA Center for Nutrition Policy and Promotion for å vurdere samsvar med kostholdsretningslinjer.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av NHANES-undersøkelsen.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
- Studieleder: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
- Hovedetterforsker: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Hovedetterforsker: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- X10-07-335
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .