- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01374815
The Online Advocate: problemi sociali legati alla salute e studio pilota sulla qualità della dieta
In questo studio, i ricercatori utilizzeranno The Online Advocate, uno strumento di screening e segnalazione dei problemi sociali legati alla salute basato sul Web, per esplorare la relazione tra i problemi sociali legati alla salute e la qualità della dieta dei bambini tra le famiglie con bambini piccoli che frequentano l'ospedale pediatrico Centro di cure primarie. L'Online Advocate consiste in un sondaggio di screening di 60-80 domande per problemi sociali legati alla salute (come insicurezza alimentare, occupazione e reddito, senzatetto) e consente ai partecipanti di selezionare i referral per le agenzie di servizi sociali e sanitari locali che potrebbero aiutarli con i problemi individuato attraverso il sondaggio. Stratificato in The Online Advocate per questo studio è un adattamento dell'Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ) che può valutare la qualità della dieta dei bambini. Gli investigatori hanno in programma di reclutare 350 genitori/tutori di bambini altrimenti sani di età compresa tra 3 e 10 anni che si presentano al centro di cure primarie per l'assistenza all'infanzia di routine. I genitori/tutori idonei avranno l'opportunità di portare The Online Advocate (più HSFFQ) su un computer portatile nell'area di attesa prima di vedere il proprio pediatra o operatore sanitario. I partecipanti riceveranno un piccolo incentivo per il loro tempo, nonché informazioni scritte su un'alimentazione sana e un libro da colorare adatto all'età per il bambino. A un mese, i partecipanti saranno contattati dal team di studio tramite e-mail o telefono e verranno poste domande di follow-up sullo stato dei loro problemi sociali relativi alla salute identificati tramite The Online Advocate e se i rinvii che hanno ricevuto sono stati utili. I partecipanti riceveranno un piccolo incentivo per il loro tempo, insieme a un messaggio di promemoria che promuove un'alimentazione sana per il loro bambino. A tre mesi, i partecipanti saranno contattati dal team di studio tramite e-mail o telefono e verranno poste domande di follow-up sullo stato dei loro problemi sociali relativi alla salute identificati tramite The Online Advocate e se i rinvii ricevuti sono stati utili. Riprenderanno anche l'HSFFQ adattato. I partecipanti riceveranno un altro piccolo incentivo per il loro tempo. I partecipanti avranno anche l'opportunità di riprendere The Online Advocate a tre mesi, anche se questo è facoltativo. I ricercatori ritengono che questo studio pilota fornirà conoscenze fondamentali sull'intersezione tra problemi sociali legati alla salute e qualità della dieta dei bambini e potrebbe informare studi e interventi di ricerca futuri.
I nostri obiettivi di studio sono:
- Utilizzare The Online Advocate per valutare l'associazione tra problemi sociali legati alla salute e qualità della dieta nei bambini in un campione trasversale.
- Valutare la relazione tra la risoluzione dei problemi sociali relativi alla salute utilizzando The Online Advocate e il cambiamento nella qualità della dieta nei bambini per un periodo di 3 mesi.
Le nostre ipotesi di studio sono:
- Un numero maggiore di problemi sociali relativi alla salute per famiglia sarà associato a una qualità della dieta inferiore nei bambini al basale.
- Dopo 3 mesi, le famiglie che dimostrano la risoluzione di uno o più problemi sociali relativi alla salute affrontati con The Online Advocate dimostreranno un maggiore miglioramento della qualità della dieta nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 01225
- Children's Hospital, Boston
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino dai 3 ai 10 anni
- Il bambino vive con il genitore/tutore almeno 5 giorni a settimana
- Il genitore/tutore deve essere in grado di parlare e leggere in inglese
Criteri di esclusione:
- Bambino con grave malattia medica cronica attiva (ad es. cancro) o uso di farmaci prescritti (ad es. steroidi orali) che potrebbero influenzare la qualità della dieta
- Uso precedente di The Online Advocate
- Precedente partecipazione allo studio
- Il bambino è un parente di primo grado (ad esempio, un fratello) di un partecipante allo studio attuale o precedente o un membro della famiglia con grado di parentela minore o non parente che vive nella stessa famiglia di un partecipante allo studio attuale o precedente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: L'avvocato online
|
L'Online Advocate è uno strumento di screening e segnalazione dei problemi sociali basato sul Web sviluppato presso il Children's Hospital.
L'Online Advocate è uno strumento di selezione e segnalazione basato sul Web per i problemi sociali legati alla salute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della dieta
Lasso di tempo: 3 mesi
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La qualità della dieta sarà valutata utilizzando l'HEI-2005, Healthy Eating Index, applicato ai dati nutrizionali raccolti utilizzando l'indagine HSFFQ.
HEI-2005 fornisce un punteggio complessivo (scala da 0 a 100) ed è stato sviluppato dall'USDA Center for Nutrition Policy and Promotion per valutare la conformità alle linee guida dietetiche.
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'attività fisica sarà valutata utilizzando l'indagine NHANES.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
- Direttore dello studio: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
- Investigatore principale: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Investigatore principale: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- X10-07-335
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