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The Online Advocate: problemi sociali legati alla salute e studio pilota sulla qualità della dieta

4 marzo 2014 aggiornato da: Clement Bottino, Boston Children's Hospital

In questo studio, i ricercatori utilizzeranno The Online Advocate, uno strumento di screening e segnalazione dei problemi sociali legati alla salute basato sul Web, per esplorare la relazione tra i problemi sociali legati alla salute e la qualità della dieta dei bambini tra le famiglie con bambini piccoli che frequentano l'ospedale pediatrico Centro di cure primarie. L'Online Advocate consiste in un sondaggio di screening di 60-80 domande per problemi sociali legati alla salute (come insicurezza alimentare, occupazione e reddito, senzatetto) e consente ai partecipanti di selezionare i referral per le agenzie di servizi sociali e sanitari locali che potrebbero aiutarli con i problemi individuato attraverso il sondaggio. Stratificato in The Online Advocate per questo studio è un adattamento dell'Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ) che può valutare la qualità della dieta dei bambini. Gli investigatori hanno in programma di reclutare 350 genitori/tutori di bambini altrimenti sani di età compresa tra 3 e 10 anni che si presentano al centro di cure primarie per l'assistenza all'infanzia di routine. I genitori/tutori idonei avranno l'opportunità di portare The Online Advocate (più HSFFQ) su un computer portatile nell'area di attesa prima di vedere il proprio pediatra o operatore sanitario. I partecipanti riceveranno un piccolo incentivo per il loro tempo, nonché informazioni scritte su un'alimentazione sana e un libro da colorare adatto all'età per il bambino. A un mese, i partecipanti saranno contattati dal team di studio tramite e-mail o telefono e verranno poste domande di follow-up sullo stato dei loro problemi sociali relativi alla salute identificati tramite The Online Advocate e se i rinvii che hanno ricevuto sono stati utili. I partecipanti riceveranno un piccolo incentivo per il loro tempo, insieme a un messaggio di promemoria che promuove un'alimentazione sana per il loro bambino. A tre mesi, i partecipanti saranno contattati dal team di studio tramite e-mail o telefono e verranno poste domande di follow-up sullo stato dei loro problemi sociali relativi alla salute identificati tramite The Online Advocate e se i rinvii ricevuti sono stati utili. Riprenderanno anche l'HSFFQ adattato. I partecipanti riceveranno un altro piccolo incentivo per il loro tempo. I partecipanti avranno anche l'opportunità di riprendere The Online Advocate a tre mesi, anche se questo è facoltativo. I ricercatori ritengono che questo studio pilota fornirà conoscenze fondamentali sull'intersezione tra problemi sociali legati alla salute e qualità della dieta dei bambini e potrebbe informare studi e interventi di ricerca futuri.

I nostri obiettivi di studio sono:

  1. Utilizzare The Online Advocate per valutare l'associazione tra problemi sociali legati alla salute e qualità della dieta nei bambini in un campione trasversale.
  2. Valutare la relazione tra la risoluzione dei problemi sociali relativi alla salute utilizzando The Online Advocate e il cambiamento nella qualità della dieta nei bambini per un periodo di 3 mesi.

Le nostre ipotesi di studio sono:

  1. Un numero maggiore di problemi sociali relativi alla salute per famiglia sarà associato a una qualità della dieta inferiore nei bambini al basale.
  2. Dopo 3 mesi, le famiglie che dimostrano la risoluzione di uno o più problemi sociali relativi alla salute affrontati con The Online Advocate dimostreranno un maggiore miglioramento della qualità della dieta nei bambini.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 01225
        • Children's Hospital, Boston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino dai 3 ai 10 anni
  • Il bambino vive con il genitore/tutore almeno 5 giorni a settimana
  • Il genitore/tutore deve essere in grado di parlare e leggere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Bambino con grave malattia medica cronica attiva (ad es. cancro) o uso di farmaci prescritti (ad es. steroidi orali) che potrebbero influenzare la qualità della dieta
  • Uso precedente di The Online Advocate
  • Precedente partecipazione allo studio
  • Il bambino è un parente di primo grado (ad esempio, un fratello) di un partecipante allo studio attuale o precedente o un membro della famiglia con grado di parentela minore o non parente che vive nella stessa famiglia di un partecipante allo studio attuale o precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'avvocato online
L'Online Advocate è uno strumento di screening e segnalazione dei problemi sociali basato sul Web sviluppato presso il Children's Hospital.
L'Online Advocate è uno strumento di selezione e segnalazione basato sul Web per i problemi sociali legati alla salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della dieta
Lasso di tempo: 3 mesi
La qualità della dieta sarà valutata utilizzando l'HEI-2005, Healthy Eating Index, applicato ai dati nutrizionali raccolti utilizzando l'indagine HSFFQ. HEI-2005 fornisce un punteggio complessivo (scala da 0 a 100) ed è stato sviluppato dall'USDA Center for Nutrition Policy and Promotion per valutare la conformità alle linee guida dietetiche.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
L'attività fisica sarà valutata utilizzando l'indagine NHANES.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
  • Direttore dello studio: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
  • Investigatore principale: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Investigatore principale: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • X10-07-335

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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