- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01374815
The Online Advocate : Étude pilote sur les problèmes sociaux liés à la santé et la qualité de l'alimentation
Dans cette étude, les enquêteurs utiliseront The Online Advocate, un outil Web de dépistage et d'orientation des problèmes sociaux liés à la santé, pour explorer la relation entre les problèmes sociaux liés à la santé et la qualité de l'alimentation des enfants parmi les familles avec de jeunes enfants fréquentant l'hôpital pour enfants. Centre de soins primaires. L'avocat en ligne consiste en une enquête de dépistage de 60 à 80 questions sur les problèmes sociaux liés à la santé (tels que l'insécurité alimentaire, l'emploi et le revenu, l'itinérance) et permet aux participants de sélectionner des références pour les agences locales de santé et de services sociaux qui pourraient les aider à résoudre les problèmes. identifiés grâce à l'enquête. Une adaptation du Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ) qui peut évaluer la qualité de l'alimentation des enfants est intégrée à The Online Advocate pour cette étude. Les enquêteurs prévoient de recruter 350 parents/tuteurs d'enfants âgés de 3 à 10 ans par ailleurs en bonne santé qui se présentent au centre de soins primaires pour des soins de routine aux enfants en bonne santé. Les parents / tuteurs éligibles auront la possibilité de prendre The Online Advocate (plus HSFFQ) sur un ordinateur portable dans la salle d'attente avant de voir leur pédiatre ou leur fournisseur de soins de santé. Les participants recevront une petite incitation pour leur temps ainsi que des informations écrites sur une alimentation saine et un livre de coloriage adapté à l'âge de l'enfant. Au bout d'un mois, les participants seront contactés par l'équipe de l'étude par e-mail ou par téléphone et leur poseront des questions de suivi sur l'état de leurs problèmes sociaux liés à la santé identifiés via The Online Advocate et si les références qu'ils ont reçues ont été utiles. Les participants recevront un petit incitatif pour leur temps, ainsi qu'un message de rappel faisant la promotion d'une alimentation saine pour leur enfant. À trois mois, les participants seront contactés par l'équipe de l'étude par e-mail ou par téléphone et poseront des questions de suivi sur l'état de leurs problèmes sociaux liés à la santé identifiés via The Online Advocate et si les références qu'ils ont reçues ont été utiles. Ils repasseront également le HSFFQ adapté. Les participants recevront une autre petite récompense pour leur temps. Les participants auront également la possibilité de reprendre The Online Advocate à trois mois, bien que cela soit facultatif. Les chercheurs pensent que cette étude pilote fournira des connaissances fondamentales sur l'intersection entre les problèmes sociaux liés à la santé et la qualité de l'alimentation des enfants et pourrait éclairer les futures études de recherche et interventions.
Nos objectifs d'étude sont:
- Utiliser The Online Advocate pour évaluer l'association entre les problèmes sociaux liés à la santé et la qualité de l'alimentation chez les enfants dans un échantillon transversal.
- Évaluer la relation entre la résolution des problèmes sociaux liés à la santé à l'aide de The Online Advocate et la modification de la qualité de l'alimentation chez les enfants sur une période de 3 mois.
Nos hypothèses d'étude sont :
- Un plus grand nombre de problèmes sociaux liés à la santé par famille sera associé à une alimentation de moins bonne qualité chez les enfants au départ.
- Après 3 mois, les familles démontrant la résolution d'un ou plusieurs problèmes sociaux liés à la santé traités avec The Online Advocate démontreront une plus grande amélioration de la qualité de l'alimentation chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 01225
- Children's Hospital, Boston
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfant de 3 à 10 ans
- L'enfant vit avec un parent/tuteur au moins 5 jours par semaine
- Le parent/tuteur doit pouvoir parler et lire en anglais
Critère d'exclusion:
- Enfant atteint d'une maladie chronique active majeure (p.
- Utilisation antérieure de The Online Advocate
- Participation à une étude antérieure
- L'enfant est un parent au premier degré (p.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: L'avocat en ligne
|
L'avocat en ligne est un outil Web de dépistage et d'orientation des problèmes sociaux mis au point à l'hôpital pour enfants.
The Online Advocate est un outil de dépistage et d'orientation basé sur le Web pour les problèmes sociaux liés à la santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de l'alimentation
Délai: 3 mois
|
La qualité de l'alimentation sera évaluée à l'aide du HEI-2005, Healthy Eating Index, appliqué aux données nutritionnelles recueillies à l'aide de l'enquête HSFFQ.
HEI-2005 fournit un score global (échelle de 0 à 100) et a été développé par le Center for Nutrition Policy and Promotion de l'USDA pour évaluer la conformité aux directives alimentaires.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité physique
Délai: 3 mois
|
L'activité physique sera évaluée à l'aide de l'enquête NHANES.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
- Directeur d'études: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
- Chercheur principal: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Chercheur principal: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- X10-07-335
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .