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The Online Advocate : Étude pilote sur les problèmes sociaux liés à la santé et la qualité de l'alimentation

4 mars 2014 mis à jour par: Clement Bottino, Boston Children's Hospital

Dans cette étude, les enquêteurs utiliseront The Online Advocate, un outil Web de dépistage et d'orientation des problèmes sociaux liés à la santé, pour explorer la relation entre les problèmes sociaux liés à la santé et la qualité de l'alimentation des enfants parmi les familles avec de jeunes enfants fréquentant l'hôpital pour enfants. Centre de soins primaires. L'avocat en ligne consiste en une enquête de dépistage de 60 à 80 questions sur les problèmes sociaux liés à la santé (tels que l'insécurité alimentaire, l'emploi et le revenu, l'itinérance) et permet aux participants de sélectionner des références pour les agences locales de santé et de services sociaux qui pourraient les aider à résoudre les problèmes. identifiés grâce à l'enquête. Une adaptation du Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ) qui peut évaluer la qualité de l'alimentation des enfants est intégrée à The Online Advocate pour cette étude. Les enquêteurs prévoient de recruter 350 parents/tuteurs d'enfants âgés de 3 à 10 ans par ailleurs en bonne santé qui se présentent au centre de soins primaires pour des soins de routine aux enfants en bonne santé. Les parents / tuteurs éligibles auront la possibilité de prendre The Online Advocate (plus HSFFQ) sur un ordinateur portable dans la salle d'attente avant de voir leur pédiatre ou leur fournisseur de soins de santé. Les participants recevront une petite incitation pour leur temps ainsi que des informations écrites sur une alimentation saine et un livre de coloriage adapté à l'âge de l'enfant. Au bout d'un mois, les participants seront contactés par l'équipe de l'étude par e-mail ou par téléphone et leur poseront des questions de suivi sur l'état de leurs problèmes sociaux liés à la santé identifiés via The Online Advocate et si les références qu'ils ont reçues ont été utiles. Les participants recevront un petit incitatif pour leur temps, ainsi qu'un message de rappel faisant la promotion d'une alimentation saine pour leur enfant. À trois mois, les participants seront contactés par l'équipe de l'étude par e-mail ou par téléphone et poseront des questions de suivi sur l'état de leurs problèmes sociaux liés à la santé identifiés via The Online Advocate et si les références qu'ils ont reçues ont été utiles. Ils repasseront également le HSFFQ adapté. Les participants recevront une autre petite récompense pour leur temps. Les participants auront également la possibilité de reprendre The Online Advocate à trois mois, bien que cela soit facultatif. Les chercheurs pensent que cette étude pilote fournira des connaissances fondamentales sur l'intersection entre les problèmes sociaux liés à la santé et la qualité de l'alimentation des enfants et pourrait éclairer les futures études de recherche et interventions.

Nos objectifs d'étude sont:

  1. Utiliser The Online Advocate pour évaluer l'association entre les problèmes sociaux liés à la santé et la qualité de l'alimentation chez les enfants dans un échantillon transversal.
  2. Évaluer la relation entre la résolution des problèmes sociaux liés à la santé à l'aide de The Online Advocate et la modification de la qualité de l'alimentation chez les enfants sur une période de 3 mois.

Nos hypothèses d'étude sont :

  1. Un plus grand nombre de problèmes sociaux liés à la santé par famille sera associé à une alimentation de moins bonne qualité chez les enfants au départ.
  2. Après 3 mois, les familles démontrant la résolution d'un ou plusieurs problèmes sociaux liés à la santé traités avec The Online Advocate démontreront une plus grande amélioration de la qualité de l'alimentation chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 01225
        • Children's Hospital, Boston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant de 3 à 10 ans
  • L'enfant vit avec un parent/tuteur au moins 5 jours par semaine
  • Le parent/tuteur doit pouvoir parler et lire en anglais

Critère d'exclusion:

  • Enfant atteint d'une maladie chronique active majeure (p.
  • Utilisation antérieure de The Online Advocate
  • Participation à une étude antérieure
  • L'enfant est un parent au premier degré (p.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'avocat en ligne
L'avocat en ligne est un outil Web de dépistage et d'orientation des problèmes sociaux mis au point à l'hôpital pour enfants.
The Online Advocate est un outil de dépistage et d'orientation basé sur le Web pour les problèmes sociaux liés à la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de l'alimentation
Délai: 3 mois
La qualité de l'alimentation sera évaluée à l'aide du HEI-2005, Healthy Eating Index, appliqué aux données nutritionnelles recueillies à l'aide de l'enquête HSFFQ. HEI-2005 fournit un score global (échelle de 0 à 100) et a été développé par le Center for Nutrition Policy and Promotion de l'USDA pour évaluer la conformité aux directives alimentaires.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: 3 mois
L'activité physique sera évaluée à l'aide de l'enquête NHANES.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
  • Directeur d'études: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
  • Chercheur principal: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Chercheur principal: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2011

Première publication (Estimation)

16 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • X10-07-335

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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