Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De online pleitbezorger: pilootstudie met gezondheidsgerelateerde sociale problemen en voedingskwaliteit

4 maart 2014 bijgewerkt door: Clement Bottino, Boston Children's Hospital

In deze studie zullen de onderzoekers The Online Advocate gebruiken, een webgebaseerde tool voor het screenen en doorverwijzen van gezondheidsgerelateerde sociale problemen, om de relatie tussen gezondheidsgerelateerde sociale problemen en de kwaliteit van het voedingspatroon van kinderen te onderzoeken bij gezinnen met jonge kinderen die naar het kinderziekenhuis gaan. Centrum voor eerstelijnszorg. De Online Advocate bestaat uit een screeningsenquête van 60-80 vragen voor gezondheidsgerelateerde sociale problemen (zoals voedselonzekerheid, werk en inkomen, dakloosheid) en stelt deelnemers in staat verwijzingen te selecteren voor lokale gezondheids- en sociale diensten die hen kunnen helpen met de problemen geïdentificeerd door middel van de enquête. Gelaagd in The Online Advocate voor deze studie is een aanpassing van de Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ) die de voedingskwaliteit van kinderen kan beoordelen. De onderzoekers zijn van plan om 350 ouders/verzorgers te rekruteren van overigens gezonde kinderen van 3-10 jaar die zich bij de eerstelijnszorg melden voor routinematige kinderopvang. In aanmerking komende ouder/verzorgers krijgen de gelegenheid om The Online Advocate (plus HSFFQ) op een laptop in de wachtruimte mee te nemen voordat ze naar hun kinderarts of zorgverlener gaan. Deelnemers ontvangen een kleine vergoeding voor hun tijd, evenals schriftelijke informatie over gezonde voeding en een bij de leeftijd passend kleurboek voor het kind. Na een maand zullen de deelnemers per e-mail of telefoon door het onderzoeksteam worden gecontacteerd en vervolgvragen worden gesteld over de status van hun gezondheidgerelateerde sociale problemen die via The Online Advocate zijn geïdentificeerd en of de doorverwijzingen die ze hebben ontvangen nuttig waren. Deelnemers ontvangen een kleine vergoeding voor hun tijd, samen met een herinneringsbericht om gezonde voeding voor hun kind te promoten. Na drie maanden worden de deelnemers per e-mail of telefoon gecontacteerd door het onderzoeksteam en worden vervolgvragen gesteld over de status van hun gezondheidgerelateerde sociale problemen die via The Online Advocate zijn geïdentificeerd en of de doorverwijzingen die ze hebben ontvangen nuttig waren. Ze zullen ook de aangepaste HSFFQ opnieuw afleggen. Deelnemers ontvangen nog een kleine vergoeding voor hun tijd. Deelnemers krijgen ook de mogelijkheid om The Online Advocate na drie maanden opnieuw te volgen, hoewel dit optioneel is. De onderzoekers zijn van mening dat deze pilootstudie fundamentele kennis zal opleveren over de kruising tussen gezondheidgerelateerde sociale problemen en de voedingskwaliteit van kinderen en toekomstige onderzoeksstudies en interventies kan informeren.

Onze studiedoelen zijn:

  1. The Online Advocate gebruiken om het verband tussen gezondheidsgerelateerde sociale problemen en voedingskwaliteit bij kinderen te evalueren in een dwarsdoorsnedesteekproef.
  2. Het evalueren van de relatie tussen het oplossen van gezondheidsgerelateerde sociale problemen met behulp van The Online Advocate en verandering in de voedingskwaliteit bij kinderen gedurende een periode van 3 maanden.

Onze onderzoekshypothesen zijn:

  1. Een groter aantal gezondheidsgerelateerde sociale problemen per gezin zal in verband worden gebracht met een slechtere voedingskwaliteit bij kinderen bij baseline.
  2. Na 3 maanden zullen gezinnen die blijk geven van een oplossing van een of meer gezondheidsgerelateerde sociale problemen die met The Online Advocate zijn aangepakt, een grotere verbetering in de voedingskwaliteit van kinderen laten zien.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 01225
        • Children's Hospital, Boston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind van 3 tot 10 jaar
  • Kind woont minimaal 5 dagen per week bij ouder/verzorger
  • Ouders/verzorgers moeten Engels kunnen spreken en lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Kind met ernstige, actieve chronische medische ziekte (bijv. kanker) of gebruik van voorgeschreven medicatie (bijv. orale steroïden) die de kwaliteit van het dieet kunnen beïnvloeden
  • Voorafgaand gebruik van The Online Advocate
  • Voorafgaande studiedeelname
  • Kind is familielid in de eerste graad (bijv. broer of zus) van huidige of eerdere studiedeelnemer of een familielid met minder verwantschap of niet-familielid dat in hetzelfde huishouden woont als een huidige of eerdere studiedeelnemer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De online advocaat
De Online Advocate is een webgebaseerde tool voor het screenen en doorverwijzen van sociale problemen, ontwikkeld in het kinderziekenhuis.
De Online Advocate is een webgebaseerd screenings- en verwijzingsinstrument voor gezondheidsgerelateerde sociale problemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
De kwaliteit van het dieet zal worden beoordeeld met behulp van de HEI-2005, Healthy Eating Index, toegepast op de voedingsgegevens die zijn verzameld met behulp van de HSFFQ-enquête. HEI-2005 biedt een algemene score (schaal 0 tot 100) en is ontwikkeld door het USDA Center for Nutrition Policy and Promotion om de naleving van voedingsrichtlijnen te beoordelen.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van de NHANES-enquête.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
  • Studie directeur: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • X10-07-335

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren