- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01374815
De online pleitbezorger: pilootstudie met gezondheidsgerelateerde sociale problemen en voedingskwaliteit
In deze studie zullen de onderzoekers The Online Advocate gebruiken, een webgebaseerde tool voor het screenen en doorverwijzen van gezondheidsgerelateerde sociale problemen, om de relatie tussen gezondheidsgerelateerde sociale problemen en de kwaliteit van het voedingspatroon van kinderen te onderzoeken bij gezinnen met jonge kinderen die naar het kinderziekenhuis gaan. Centrum voor eerstelijnszorg. De Online Advocate bestaat uit een screeningsenquête van 60-80 vragen voor gezondheidsgerelateerde sociale problemen (zoals voedselonzekerheid, werk en inkomen, dakloosheid) en stelt deelnemers in staat verwijzingen te selecteren voor lokale gezondheids- en sociale diensten die hen kunnen helpen met de problemen geïdentificeerd door middel van de enquête. Gelaagd in The Online Advocate voor deze studie is een aanpassing van de Harvard Service Food Frequency Questionnaire (HSFFQ) die de voedingskwaliteit van kinderen kan beoordelen. De onderzoekers zijn van plan om 350 ouders/verzorgers te rekruteren van overigens gezonde kinderen van 3-10 jaar die zich bij de eerstelijnszorg melden voor routinematige kinderopvang. In aanmerking komende ouder/verzorgers krijgen de gelegenheid om The Online Advocate (plus HSFFQ) op een laptop in de wachtruimte mee te nemen voordat ze naar hun kinderarts of zorgverlener gaan. Deelnemers ontvangen een kleine vergoeding voor hun tijd, evenals schriftelijke informatie over gezonde voeding en een bij de leeftijd passend kleurboek voor het kind. Na een maand zullen de deelnemers per e-mail of telefoon door het onderzoeksteam worden gecontacteerd en vervolgvragen worden gesteld over de status van hun gezondheidgerelateerde sociale problemen die via The Online Advocate zijn geïdentificeerd en of de doorverwijzingen die ze hebben ontvangen nuttig waren. Deelnemers ontvangen een kleine vergoeding voor hun tijd, samen met een herinneringsbericht om gezonde voeding voor hun kind te promoten. Na drie maanden worden de deelnemers per e-mail of telefoon gecontacteerd door het onderzoeksteam en worden vervolgvragen gesteld over de status van hun gezondheidgerelateerde sociale problemen die via The Online Advocate zijn geïdentificeerd en of de doorverwijzingen die ze hebben ontvangen nuttig waren. Ze zullen ook de aangepaste HSFFQ opnieuw afleggen. Deelnemers ontvangen nog een kleine vergoeding voor hun tijd. Deelnemers krijgen ook de mogelijkheid om The Online Advocate na drie maanden opnieuw te volgen, hoewel dit optioneel is. De onderzoekers zijn van mening dat deze pilootstudie fundamentele kennis zal opleveren over de kruising tussen gezondheidgerelateerde sociale problemen en de voedingskwaliteit van kinderen en toekomstige onderzoeksstudies en interventies kan informeren.
Onze studiedoelen zijn:
- The Online Advocate gebruiken om het verband tussen gezondheidsgerelateerde sociale problemen en voedingskwaliteit bij kinderen te evalueren in een dwarsdoorsnedesteekproef.
- Het evalueren van de relatie tussen het oplossen van gezondheidsgerelateerde sociale problemen met behulp van The Online Advocate en verandering in de voedingskwaliteit bij kinderen gedurende een periode van 3 maanden.
Onze onderzoekshypothesen zijn:
- Een groter aantal gezondheidsgerelateerde sociale problemen per gezin zal in verband worden gebracht met een slechtere voedingskwaliteit bij kinderen bij baseline.
- Na 3 maanden zullen gezinnen die blijk geven van een oplossing van een of meer gezondheidsgerelateerde sociale problemen die met The Online Advocate zijn aangepakt, een grotere verbetering in de voedingskwaliteit van kinderen laten zien.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 01225
- Children's Hospital, Boston
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind van 3 tot 10 jaar
- Kind woont minimaal 5 dagen per week bij ouder/verzorger
- Ouders/verzorgers moeten Engels kunnen spreken en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Kind met ernstige, actieve chronische medische ziekte (bijv. kanker) of gebruik van voorgeschreven medicatie (bijv. orale steroïden) die de kwaliteit van het dieet kunnen beïnvloeden
- Voorafgaand gebruik van The Online Advocate
- Voorafgaande studiedeelname
- Kind is familielid in de eerste graad (bijv. broer of zus) van huidige of eerdere studiedeelnemer of een familielid met minder verwantschap of niet-familielid dat in hetzelfde huishouden woont als een huidige of eerdere studiedeelnemer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De online advocaat
|
De Online Advocate is een webgebaseerde tool voor het screenen en doorverwijzen van sociale problemen, ontwikkeld in het kinderziekenhuis.
De Online Advocate is een webgebaseerd screenings- en verwijzingsinstrument voor gezondheidsgerelateerde sociale problemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De kwaliteit van het dieet zal worden beoordeeld met behulp van de HEI-2005, Healthy Eating Index, toegepast op de voedingsgegevens die zijn verzameld met behulp van de HSFFQ-enquête.
HEI-2005 biedt een algemene score (schaal 0 tot 100) en is ontwikkeld door het USDA Center for Nutrition Policy and Promotion om de naleving van voedingsrichtlijnen te beoordelen.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van de NHANES-enquête.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanne E Cox, MD, Boston Children's Hospital
- Studie directeur: Clement J Bottino, MD, Boston Children's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Erinn T Rhodes, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Eric W Fleegler, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- X10-07-335
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .