H. 救急部門における非特異的上腹部痛患者のピロリ菌検査
2016年8月24日 更新者：George Washington University
非特異的上腹部痛を救急科 (ED.) に提示した患者におけるヘリコバクター ピロリ (H. ピロリ) 感染の有病率を推定するパイロット研究
このパイロット研究は、ヘリコバクター・ピロリ（H.
ワシントン DC にある都市部の学術救急部門 (ED) で、非特異的な腹痛 (NSAP) を呈する患者における pylori) の定着。
調査の概要
詳細な説明
主な目標は、非特異的な腹痛を伴う救急外来 (ED) 患者における 13C 尿素呼気検査 (UBT) を使用してピロリ菌の有病率を研究することです。
研究者は、この研究のパイロット段階で 250 人の患者を登録する予定です。
この T2 トランスレーショナル トライアルは、NSAP と消化不良の調査と管理に関する推奨ガイドラインを ED 臨床ケアの実際の領域に適用することを目的としています。
症候性ピロリ菌感染に対する「検査と治療」のアプローチは、米国消化器病学会 (AGA) によって承認されています。
UBT によるピロリ菌検査で陽性と判定された患者は、担当医師の裁量により、米国消化器病学会 (ACG) が推奨するクラリスロマイシンベースの 3 剤併用療法で治療されます。
その論理的根拠は、救急部でのヘリコバクター・ピロリの同定と治療の開始が、将来の胃炎、胃リンパ腫、および胃がんのリスクを軽減し、将来の医療費と症状の重症度を軽減することによって費用対効果が高いということです。
研究対象は、服薬コンプライアンス、症状の解消、および外来患者の追跡調査を受ける能力について追跡されます。
この研究の一環として、研究者は腹痛の ED 評価に関する重要な情報を収集します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
212
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- George Washington University Hospital
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- GWU Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹痛の症状を伴って ED を受診するすべての成人患者 (>18 歳) は、適格性についてスクリーニングされます。
ED は、単一サイトの都市部のアカデミック レベル 1 の外傷センターです。
説明
包含基準:
「ABD」、「STOM」、「EPIG」、「CHEST」、「NAUS」を主訴とする患者様へ 「今日ERに来た主な理由として、上腹部の痛み、不快感、灼熱感はありますか?」
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 患者は英語を話せず、信頼できる成人の翻訳者もいません。
- 患者は同意を与える能力を持っていませんか? （混乱/酔っている/など）
- 患者は現在抗生物質を服用しています。
- 患者は現在 PPI を使用しています。 （例えば。 プリロセック［オメプラゾール］）、プロトニクス［パントプラゾール］、プレバシッド［ランソプラゾール］、アシフェックス［ラベプラゾール］、ネキシウム［エソメプラゾール］
- 患者は今日、ビスマスまたはペプトビスモルを摂取しました。
- 患者が妊娠している、または妊娠している疑いがある。
- 患者はピロリ菌呼気検査まで歩くことができません。
- 患者は、同じ症状に対して「最近」陰性のピロリ菌検査を受けました。
- 痛みには「明らかな別の原因」があります（参加者による）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非特異的な上腹部痛
コホートとは、明らかな原因のない上腹部痛を主訴として救急外来を受診した患者です。
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H. pylori感染を検出するための13C UBT。
約10分で感染を判定するベッドサイドでの1回の検査。
試験機はエクサレンツバイオサイエンスの製品です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症候性腹痛を伴う ED 患者における H. pylori 感染の有病率
時間枠：6ヶ月
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EDで治療された症候性上腹部痛を有する患者におけるUBTによって診断されたH. pylori感染の有病率。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SES対策
時間枠：6ヵ月
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S SES は HP 感染と相関しますか?
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月24日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。