Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование H. pylori у пациентов с неспецифической болью в верхней части живота в отделении неотложной помощи

24 августа 2016 г. обновлено: George Washington University

Пилотное исследование для оценки распространенности инфекции Helicobacter Pylori (H. Pylori) у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с неспецифической болью в верхней части живота (ED).

Это пилотное исследование направлено на оценку распространенности Helicobacter pylori (H. pylori) у пациентов с неспецифической болью в животе (NSAP) в городском академическом отделении неотложной помощи (ED), расположенном в Вашингтоне, округ Колумбия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью является изучение распространенности H. pylori с помощью уреазного дыхательного теста (УДТ) с 13С у пациентов отделения неотложной помощи (ЭД) с неспецифической болью в животе. Исследователи планируют зарегистрировать 250 пациентов на пилотном этапе этого исследования. Это трансляционное исследование T2 направлено на применение рекомендуемых руководств по исследованию и лечению НСАП и диспепсии в практической сфере клинической помощи при ЭД. Подход «тестируй и лечи» к симптоматической инфекции H. pylori был одобрен Американской гастроэнтерологической ассоциацией (AGA). Пациенты с положительным результатом теста UBT на H. pylori будут получать тройную лекарственную терапию на основе кларитромицина в соответствии с рекомендациями Американского колледжа гастроэнтерологии (ACG) по усмотрению лечащего врача. Обоснование заключается в том, что успешная идентификация H. pylori в отделении неотложной помощи и начало лечения могут снизить будущий риск гастрита, лимфомы желудка и рака желудка и являются экономически эффективными за счет снижения будущих затрат на здравоохранение и тяжести симптомов. Субъекты исследования будут отслеживаться на предмет соблюдения режима приема лекарств, разрешения симптомов и возможности получить амбулаторное наблюдение. В рамках этого исследования исследователи будут собирать важную информацию об оценке боли в животе в отделении неотложной помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

212

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • George Washington University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • GWU Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты (> 18 лет), поступившие в отделение неотложной помощи с симптомами болей в животе, будут проверены на соответствие требованиям. ОНП является единым городским травматологическим центром академического уровня первого уровня.

Описание

Критерии включения:

Для любого пациента с основной жалобой на «ABD», «STOM», «EPIG», «ГРУДЬ», «NAUS» «Боль, дискомфорт или жжение в верхней части живота являются основной причиной обращения сегодня в отделение неотложной помощи?»

Критерий исключения:

  • Возраст пациента МЕНЕЕ 18 лет.
  • Пациент НЕ говорит по-английски и не имеет надежного переводчика для взрослых.
  • Пациент НЕ может дать согласие? (в замешательстве/в состоянии алкогольного опьянения/и т.д.)
  • В настоящее время пациент находится на антибиотиках.
  • В настоящее время пациент находится на ИПП. (например. Прилосек [омепразол]), протоникс [пантопразол], превацид [лансопразол], ацификс [рабепразол], нексиум [эзомепразол]
  • Сегодня пациент принял висмут или пептобисмол.
  • Известно, что пациентка беременна или подозревается в ее беременности.
  • Пациент НЕВОЗМОЖЕН ходить на дыхательный тест H.pylori.
  • У пациента был «недавний» отрицательный тест на H.pylori для тех же симптомов.
  • Существует «очевидная альтернативная причина» боли (за посещение).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неспецифическая боль в верхней части живота
Когорта — это пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи с первичной жалобой на боль в верхней части живота без очевидной причины.
Другой: Дыхательный тест с мочевиной (УДТ) на инфекцию H. pylori
13C UBT для выявления инфекции H. pylori. Однократный прикроватный тест, определяющий инфекцию примерно за десять минут. Испытательная машина является продуктом биологической науки Exalenz.
Другие имена:
  • 13С
  • УБТ
  • H. пилори
  • хеликобактер
  • желудочный
  • язвы
  • диспепсия
  • чрезвычайная ситуация
  • боль в животе
  • экзаленз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность инфекции H. pylori у пациентов с ЭД с симптоматической болью в животе
Временное ограничение: 6 месяцев
Распространенность инфекции H. pylori, диагностированной с помощью УДТ, у пациентов с симптоматической болью в верхней части живота, получавших лечение в отделении неотложной помощи.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меры СЭС
Временное ограничение: 6 месяцев
Коррелирует ли SES с eS с инфекцией HP?
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

George Washington University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#: 111050

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться