Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie H. Pylori u pacjentów z nieswoistym bólem w nadbrzuszu na oddziale ratunkowym

24 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: George Washington University

Badanie pilotażowe mające na celu oszacowanie częstości występowania zakażenia Helicobacter Pylori (H. Pylori) u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z niespecyficznym bólem w górnej części brzucha (ED).

To badanie pilotażowe ma na celu oszacowanie częstości występowania Helicobacter pylori (H. pylori) u pacjentów zgłaszających się z niespecyficznym bólem brzucha (NSAP) w miejskim akademickim oddziale ratunkowym (ED) w Waszyngtonie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest zbadanie częstości występowania H. pylori za pomocą mocznikowego testu oddechowego 13C (UBT) u pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR) z niespecyficznym bólem brzucha. Badacze planują włączyć 250 pacjentów podczas fazy pilotażowej tego badania. Ta translacyjna próba T2 ma na celu zastosowanie zalecanych wytycznych dotyczących badania i leczenia NSAP i niestrawności w praktycznej dziedzinie opieki klinicznej na ostrym dyżurze. Podejście „testuj i lecz” w objawowym zakażeniu H. pylori zostało zatwierdzone przez Amerykańskie Towarzystwo Gastroenterologiczne (AGA). Pacjenci, u których wynik testu UBT na obecność H. pylori będzie pozytywny, będą leczeni potrójną terapią lekową opartą na klarytromycynie, zgodnie z zaleceniami American College of Gastroenterology (ACG), według uznania lekarza prowadzącego. Uzasadnieniem jest to, że udana identyfikacja H. pylori w SOR i rozpoczęcie leczenia może zmniejszyć przyszłe ryzyko zapalenia błony śluzowej żołądka, chłoniaka żołądka i raka żołądka oraz jest opłacalne dzięki zmniejszeniu przyszłych kosztów opieki zdrowotnej i nasilenia objawów. Osoby badane będą obserwowane pod kątem przestrzegania zaleceń lekarskich, ustąpienia objawów i możliwości uzyskania obserwacji ambulatoryjnej. W ramach tego badania badacze będą zbierać ważne informacje na temat oceny bólu brzucha na ostrym dyżurze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

212

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • GWU Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci (>18 lat) zgłaszający się na SOR z objawami bólu brzucha zostaną poddani badaniu kwalifikacyjnemu. SOR to jednomiejscowe miejskie akademickie centrum urazowe poziomu pierwszego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla każdego pacjenta z główną dolegliwością „ABD”, „STOM”, „EPIG”, „KLATKA PIERSIOWA”, „NAUS” „Czy odczuwasz ból, dyskomfort lub pieczenie w górnej części brzucha jako główny powód przyjścia dzisiaj na ostry dyżur?”

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent MNIEJ niż 18 lat.
  • Pacjent NIE mówi po angielsku ANI nie ma wiarygodnego dorosłego tłumacza.
  • Pacjent NIE ma zdolności do wyrażenia zgody? (zmieszany/nietrzeźwy/itp.)
  • Pacjent jest obecnie na antybiotykach.
  • Pacjent jest obecnie na PPI. (np. Prilosec [omeprazol]), protonix [pantoprazol], prevacid [lanzoprazol], aciphex [rabeprazol], nexium [esomeprazol]
  • Pacjent przyjął dzisiaj bizmut lub pepto-bismol.
  • Wiadomo, że pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa się, że jest w ciąży.
  • Pacjent NIE MOŻE iść do testu oddechowego na obecność H. pylori.
  • Pacjent miał „niedawno” ujemny wynik testu H. pylori na te same objawy.
  • Istnieje „oczywista alternatywna przyczyna” bólu (na osobę uczestniczącą).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niespecyficzny ból w nadbrzuszu
Kohorta to pacjenci, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy z pierwotną skargą na ból w nadbrzuszu bez oczywistej przyczyny.
Inny: Mocznikowy test oddechowy (UBT) w kierunku zakażenia H. pylori
13C UBT do wykrywania zakażenia H. pylori. Pojedynczy test przyłóżkowy, który określa infekcję w ciągu około dziesięciu minut. Maszyna testowa jest produktem firmy Exalenz bioscience.
Inne nazwy:
  • 13C
  • UBT
  • H. pylori
  • helikobakter
  • żołądkowy
  • wrzody
  • niestrawność
  • nagły wypadek
  • ból brzucha
  • eksalenz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażenia H. pylori u pacjentów SOR z objawowym bólem brzucha
Ramy czasowe: 6 mam
Częstość występowania zakażenia H. pylori rozpoznanego za pomocą UBT u pacjentów z objawowym bólem nadbrzusza leczonych na SOR.
6 mam

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki SES
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czy SES koreluje z infekcją HP?
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Washington University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#: 111050

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj