Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

H. Pylori-testning for patienter med ikke-specifikke smerter i øvre del af maven på skadestuen

24. august 2016 opdateret af: George Washington University

Pilotundersøgelse for at estimere forekomsten af ​​Helicobacter Pylori (H. Pylori)-infektion hos patienter, der præsenterer sig med ikke-specifikke øvre abdominale smerter til skadestuen (ED.)

Denne pilotundersøgelse har til formål at estimere forekomsten af ​​Helicobacter pylori (H. pylori) kolonisering hos patienter med uspecifik abdominal smerte (NSAP) i en urban akademisk akutafdeling (ED) i Washington, DC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålet er at undersøge forekomsten af ​​H. pylori ved hjælp af 13C Urea Breath Test (UBT) hos akutmodtagelsespatienter (ED) med uspecifikke mavesmerter. Efterforskerne planlægger at indskrive 250 patienter i pilotfasen af ​​denne undersøgelse. Dette T2 translationelle forsøg har til formål at anvende anbefalede retningslinjer for undersøgelse og håndtering af NSAP og dyspepsi på den praktiske arena af ED klinisk pleje. "Test-and-treat"-tilgangen til symptomatisk H. pylori-infektion er blevet godkendt af American Gastroenterological Association (AGA). Patienter, der tester positive for H. pylori ved UBT, vil blive behandlet med clarithromycin-baseret tripelmedicinsk behandling som anbefalet af American College of Gastroenterology (ACG) efter den behandlende læges skøn. Begrundelsen er, at vellykket identifikation af H. pylori i ED og påbegyndelse af behandling kan reducere fremtidig risiko for gastritis, gastrisk lymfom og gastrisk cancer, og er omkostningseffektiv gennem reduktion af fremtidige sundhedsomkostninger og symptomernes sværhedsgrad. Undersøgelsespersoner vil blive fulgt for overholdelse af medicin, løsning af symptomer og evne til at opnå ambulant opfølgning. Som en del af denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle vigtig information om ED-evalueringen af ​​mavesmerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

212

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • GWU Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter (>18 år), der præsenterer akutmodtagelsen med symptomer på mavesmerter, vil blive screenet for egnethed. ED er et traumecenter på et enkelt sted, akademisk niveau et.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For enhver patient med hovedklagen af ​​"ABD", "STOME", "EPIG", "BRYST", "NAUS" "Har du smerter eller ubehag eller svie i din øvre del af maven som hovedårsagen til at komme til skadestuen i dag?"

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten MINDRE end 18 år.
  • Patienten taler IKKE engelsk og har heller ikke en pålidelig voksenoversætter.
  • Har patienten IKKE kapacitet til at give samtykke? (forvirret/beruset/osv.)
  • Patienten er i øjeblikket på antibiotika.
  • Patienten er i øjeblikket på en PPI. (f.eks. Prilosec [omeprazol]), protonix [pantoprazol], prevacid [lansoprazol], aciphex [rabeprazol], nexium [esomeprazol]
  • Patienten har taget bismuth eller pepto-bismol i dag.
  • Patienten vides at være eller mistænkes for at være gravid.
  • Patienten KAN IKKE gå til H.pylori udåndingstest.
  • Patienten havde "nylig" negativ H.pylori-test for samme symptomer.
  • Der er en "oplagt alternativ årsag" til smerte (pr. deltager).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-specifik øvre mavesmerter
Kohorte er patienter, der henvender sig til Akutmodtagelsen med primær klage over smerter i øvre del af maven uden åbenbar årsag.
Andet: Urea Breath Test (UBT) for H. pylori-infektion
13C UBT for at påvise H. pylori-infektion. Enkeltsengstest, der fastslår infektion på cirka ti minutter. Testmaskine er et produkt af Exalenz bioscience.
Andre navne:
  • 13C
  • UBT
  • H. pylori
  • helicobacter
  • gastrisk
  • sår
  • dyspepsi
  • nødsituation
  • mavesmerter
  • exalenz

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af H. pylori-infektion hos ED-patienter med symptomatiske mavesmerter
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst af H. pylori-infektion diagnosticeret af UBT hos patienter med symptomatisk øvre abdominal smerte behandlet i ED.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SES-foranstaltninger
Tidsramme: 6 måneder
Korrelerer SES med HP-infektion?
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Washington University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2011

Først opslået (SKØN)

20. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#: 111050

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastritis

Kliniske forsøg med Urea Breath Test (UBT) for H. pylori-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner