Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

H. Pylori-testning för patienter med ospecifik smärta i övre delen av magen på akutmottagningen

24 augusti 2016 uppdaterad av: George Washington University

Pilotstudie för att uppskatta prevalensen av Helicobacter Pylori (H. Pylori)-infektion hos patienter med ospecifik smärta i övre buken till akutmottagningen (ED.)

Denna pilotstudie syftar till att uppskatta prevalensen av Helicobacter pylori (H. pylori) kolonisering hos patienter med icke-specifik buksmärta (NSAP) på en urban akademisk akutmottagning (ED) i Washington, DC.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudmålet är att studera förekomsten av H. pylori med hjälp av 13C Urea Breath Test (UBT) hos akutmottagningspatienter (ED) med ospecifik buksmärta. Utredarna planerar att registrera 250 patienter under pilotstadiet av denna studie. Denna T2 translationella studie syftar till att tillämpa rekommenderade riktlinjer för utredning och hantering av NSAP och dyspepsi på den praktiska arenan av ED klinisk vård. "Test-and-treat"-metoden för symptomatisk H. pylori-infektion har godkänts av American Gastroenterological Association (AGA). Patienter som testar positivt för H. pylori genom UBT kommer att behandlas med klaritromycinbaserad trippelmedicinering som rekommenderas av American College of Gastroenterology (ACG) efter bedömning av den behandlande läkaren. Skälet är att framgångsrik identifiering av H. pylori i ED och initiering av behandling kan minska den framtida risken för gastrit, gastriskt lymfom och magcancer, och är kostnadseffektivt genom att minska framtida sjukvårdskostnader och symtomens svårighetsgrad. Försökspersoner kommer att följas med avseende på medicinering, upplösning av symtom och förmåga att erhålla öppenvårdsuppföljning. Som en del av denna studie kommer utredarna att samla in viktig information om ED-utvärderingen av buksmärtor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

212

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • George Washington University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • GWU Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter (>18 år) som kommer till akutmottagningen med symtom på buksmärtor kommer att undersökas för behörighet. Läkarmottagningen är ett traumacenter för akademisk nivå ett på en plats i staden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För alla patienter med huvudbesvär av "ABD", "MAG", "EPIG", "BRÖST", "NAUS" "Har du smärta eller obehag eller sveda i övre delen av magen som huvudorsaken till att du kommer till akuten idag?"

Exklusions kriterier:

  • Patienten MINDRE än 18 år gammal.
  • Patienten talar INTE engelska ELLER har en pålitlig vuxenöversättare.
  • Har patienten INTE kapacitet att ge samtycke? (förvirrad/berusad/etc.)
  • Patienten går för närvarande på antibiotika.
  • Patienten är för närvarande på en PPI. (t.ex. Prilosec [omeprazol]), protonix [pantoprazol], prevacid [lansoprazol], aciphex [rabeprazol], nexium [esomeprazol]
  • Patienten har tagit vismut eller pepto-bismol idag.
  • Det är känt att patienten är eller misstänks vara gravid.
  • Patienten KAN INTE gå till H.pylori Andningstest.
  • Patienten hade "nyligen" negativt H.pylori-test för samma symtom.
  • Det finns en "uppenbar alternativ orsak" till smärta (per deltagande).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ospecifik smärta i övre delen av magen
Kohort är patienter som uppsöker akuten med primära klagomål av smärta i övre delen av magen utan uppenbar orsak.
13C UBT för att upptäcka H. pylori-infektion. Enkelsängstest som fastställer infektion på cirka tio minuter. Testmaskinen är en produkt från Exalenz biovetenskap.
Andra namn:
  • 13C
  • UBT
  • H. pylori
  • helicobacter
  • mag-
  • sår
  • dyspepsi
  • nödsituation
  • buksmärtor
  • exalenz

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av H. pylori-infektion hos ED-patienter med symtomatisk buksmärta
Tidsram: 6 månader
Prevalensen av H. pylori-infektion diagnostiserad av UBT hos patienter med symtomatisk övre buksmärta som behandlats i ED.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SES-åtgärder
Tidsram: 6 månader
Korrelerar SES med HP-infektion?
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2011

Första postat (UPPSKATTA)

20 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera