- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01376414
H. Pylori-testning för patienter med ospecifik smärta i övre delen av magen på akutmottagningen
24 augusti 2016 uppdaterad av: George Washington University
Pilotstudie för att uppskatta prevalensen av Helicobacter Pylori (H. Pylori)-infektion hos patienter med ospecifik smärta i övre buken till akutmottagningen (ED.)
Denna pilotstudie syftar till att uppskatta prevalensen av Helicobacter pylori (H.
pylori) kolonisering hos patienter med icke-specifik buksmärta (NSAP) på en urban akademisk akutmottagning (ED) i Washington, DC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmålet är att studera förekomsten av H. pylori med hjälp av 13C Urea Breath Test (UBT) hos akutmottagningspatienter (ED) med ospecifik buksmärta.
Utredarna planerar att registrera 250 patienter under pilotstadiet av denna studie.
Denna T2 translationella studie syftar till att tillämpa rekommenderade riktlinjer för utredning och hantering av NSAP och dyspepsi på den praktiska arenan av ED klinisk vård.
"Test-and-treat"-metoden för symptomatisk H. pylori-infektion har godkänts av American Gastroenterological Association (AGA).
Patienter som testar positivt för H. pylori genom UBT kommer att behandlas med klaritromycinbaserad trippelmedicinering som rekommenderas av American College of Gastroenterology (ACG) efter bedömning av den behandlande läkaren.
Skälet är att framgångsrik identifiering av H. pylori i ED och initiering av behandling kan minska den framtida risken för gastrit, gastriskt lymfom och magcancer, och är kostnadseffektivt genom att minska framtida sjukvårdskostnader och symtomens svårighetsgrad.
Försökspersoner kommer att följas med avseende på medicinering, upplösning av symtom och förmåga att erhålla öppenvårdsuppföljning.
Som en del av denna studie kommer utredarna att samla in viktig information om ED-utvärderingen av buksmärtor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
212
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- George Washington University Hospital
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- GWU Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter (>18 år) som kommer till akutmottagningen med symtom på buksmärtor kommer att undersökas för behörighet.
Läkarmottagningen är ett traumacenter för akademisk nivå ett på en plats i staden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla patienter med huvudbesvär av "ABD", "MAG", "EPIG", "BRÖST", "NAUS" "Har du smärta eller obehag eller sveda i övre delen av magen som huvudorsaken till att du kommer till akuten idag?"
Exklusions kriterier:
- Patienten MINDRE än 18 år gammal.
- Patienten talar INTE engelska ELLER har en pålitlig vuxenöversättare.
- Har patienten INTE kapacitet att ge samtycke? (förvirrad/berusad/etc.)
- Patienten går för närvarande på antibiotika.
- Patienten är för närvarande på en PPI. (t.ex. Prilosec [omeprazol]), protonix [pantoprazol], prevacid [lansoprazol], aciphex [rabeprazol], nexium [esomeprazol]
- Patienten har tagit vismut eller pepto-bismol idag.
- Det är känt att patienten är eller misstänks vara gravid.
- Patienten KAN INTE gå till H.pylori Andningstest.
- Patienten hade "nyligen" negativt H.pylori-test för samma symtom.
- Det finns en "uppenbar alternativ orsak" till smärta (per deltagande).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ospecifik smärta i övre delen av magen
Kohort är patienter som uppsöker akuten med primära klagomål av smärta i övre delen av magen utan uppenbar orsak.
|
13C UBT för att upptäcka H. pylori-infektion.
Enkelsängstest som fastställer infektion på cirka tio minuter.
Testmaskinen är en produkt från Exalenz biovetenskap.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av H. pylori-infektion hos ED-patienter med symtomatisk buksmärta
Tidsram: 6 månader
|
Prevalensen av H. pylori-infektion diagnostiserad av UBT hos patienter med symtomatisk övre buksmärta som behandlats i ED.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SES-åtgärder
Tidsram: 6 månader
|
Korrelerar SES med HP-infektion?
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2011
Första postat (UPPSKATTA)
20 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
26 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomsegenskaper
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Gastroenterit
- Tarmsjukdomar
- Duodenal sjukdomar
- Ulcus
- Nödsituationer
- Gastrit
- Buksmärtor
- Magsår
- Magsår
- Perforering av magsår
Andra studie-ID-nummer
- IRB#: 111050
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .