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Test H. Pylori pour les patients souffrant de douleurs abdominales hautes non spécifiques au service des urgences

24 août 2016 mis à jour par: George Washington University

Étude pilote pour estimer la prévalence de l'infection à Helicobacter Pylori (H. Pylori) chez les patients se présentant avec des douleurs abdominales hautes non spécifiques au service des urgences (ED.)

Cette étude pilote vise à estimer la prévalence de Helicobacter pylori (H. pylori) colonisation chez les patients présentant des douleurs abdominales non spécifiques (NSAP) dans un service d'urgence universitaire urbain situé à Washington, DC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal est d'étudier la prévalence de H. pylori à l'aide du test respiratoire à l'urée 13C (UBT) chez les patients des services d'urgence (ED) souffrant de douleurs abdominales non spécifiques. Les chercheurs prévoient d'inscrire 250 patients au cours de la phase pilote de cette étude. Cet essai translationnel T2 vise à appliquer les lignes directrices recommandées pour l'investigation et la gestion du NSAP et de la dyspepsie dans le domaine pratique des soins cliniques à l'urgence. L'approche « tester et traiter » de l'infection symptomatique à H. pylori a été approuvée par l'American Gastroenterological Association (AGA). Les patients testés positifs pour H. pylori par UBT seront traités avec une trithérapie à base de clarithromycine, comme recommandé par l'American College of Gastroenterology (ACG), à la discrétion du médecin traitant. La justification est que l'identification réussie de H. pylori au service des urgences et l'initiation du traitement peuvent réduire le risque futur de gastrite, de lymphome gastrique et de cancer gastrique, et sont rentables grâce à la réduction des coûts de soins de santé futurs et de la gravité des symptômes. Les sujets de l'étude seront suivis pour l'observance des médicaments, la résolution des symptômes et la capacité d'obtenir un suivi ambulatoire. Dans le cadre de cette étude, les enquêteurs recueilleront des informations importantes sur l'évaluation des douleurs abdominales au service d'urgence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

212

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
        • George Washington University Hospital
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
        • GWU Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes (> 18 ans) se présentant au service des urgences avec des symptômes de douleurs abdominales seront soumis à un examen d'éligibilité. L'ED est un centre de traumatologie urbain universitaire de niveau 1 à site unique.

La description

Critère d'intégration:

Pour tout patient avec une plainte principale de "ABD", "STOM", "EPIG", "CHEST", "NAUS" "Avez-vous des douleurs ou des malaises ou des brûlures dans le haut de l'abdomen comme principale raison de venir aux urgences aujourd'hui ?"

Critère d'exclusion:

  • Le patient a MOINS de 18 ans.
  • Le patient ne parle PAS anglais NI n'a un traducteur adulte fiable.
  • Le patient n'a PAS la capacité de donner son consentement ? (confus/ivre/etc.)
  • Le patient est actuellement sous antibiotiques.
  • Le patient est actuellement sous IPP. (par exemple. Prilosec [oméprazole]), protonix [pantoprazole], prevacid [lansoprazole], aciphex [rabéprazole], nexium [ésoméprazole]
  • Le patient a pris du bismuth ou du pepto-bismol aujourd'hui.
  • La patiente est connue ou soupçonnée d'être enceinte.
  • Le patient INCAPABLE de marcher jusqu'au test respiratoire H.pylori.
  • Le patient a eu un test H.pylori négatif "récent" pour les mêmes symptômes.
  • Il y a une "cause alternative évidente" pour la douleur (par participant).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Douleur abdominale haute non spécifique
La cohorte est constituée de patients qui se présentent au service des urgences avec une plainte principale de douleur abdominale haute sans cause évidente.
UBT 13C pour détecter une infection à H. pylori. Test de chevet unique qui détermine l'infection en une dizaine de minutes. La machine de test est un produit d'Exalenz bioscience.
Autres noms:
  • 13C
  • UBT
  • H. pylori
  • hélicobacter
  • gastrique
  • ulcères
  • dyspepsie
  • urgence
  • douleur abdominale
  • exalence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'infection à H. pylori chez les patients des urgences souffrant de douleurs abdominales symptomatiques
Délai: 6 mois
Prévalence de l'infection à H. pylori diagnostiquée par TIUB chez les patients souffrant de douleurs abdominales hautes symptomatiques traités aux urgences.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures SES
Délai: 6 mois
Le SSE est-il corrélé à l'infection HP ?
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2011

Première publication (ESTIMATION)

20 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2016

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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