H. 응급실에서 비특이성 상복부 통증 환자를 위한 파이로리 검사
2016년 8월 24일 업데이트: George Washington University
응급실(ED.)에 비특이성 상복부 통증을 호소하는 환자의 Helicobacter Pylori(H. Pylori) 감염 유병률을 추정하기 위한 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 Helicobacter pylori(H.
pylori) 워싱턴 DC에 위치한 도시 응급실(ED)에서 비특이적 복통(NSAP)을 나타내는 환자의 집락화.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 비특이적 복통이 있는 응급실(ED) 환자에서 13C Urea Breath Test(UBT)를 사용하여 H. pylori의 유병률을 연구하는 것입니다.
연구자들은 이 연구의 파일럿 단계에서 250명의 환자를 등록할 계획입니다.
이 T2 변환 시험은 NSAP 및 소화불량의 조사 및 관리를 위한 권장 지침을 ED 임상 치료의 실제 영역에 적용하는 것을 목표로 합니다.
증상이 있는 H. pylori 감염에 대한 "시험 및 치료" 접근 방식은 미국 소화기 학회(AGA)에서 승인했습니다.
UBT에 의해 H. pylori에 양성 반응을 보인 환자는 치료 의사의 재량에 따라 American College of Gastroenterology(ACG)에서 권장하는 클래리스로마이신 기반 삼중 약물 요법으로 치료됩니다.
그 근거는 응급실에서 H. pylori를 성공적으로 식별하고 치료를 시작하면 위염, 위 림프종 및 위암의 향후 위험을 줄일 수 있으며 향후 의료 비용 및 증상 심각도를 감소시켜 비용 효율적이라는 것입니다.
연구 대상자는 투약 순응도, 증상 해결, 외래 추적 관찰 능력에 대해 추적될 것입니다.
이 연구의 일환으로 연구자들은 복통의 ED 평가에 대한 중요한 정보를 수집할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
212
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington University Hospital
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- GWU Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복통 증상으로 응급실에 내원하는 모든 성인 환자(>18세)는 적격성에 대해 선별 검사를 받게 됩니다.
ED는 단일 사이트 도시 학술 수준 1 외상 센터입니다.
설명
포함 기준:
"ABD", "STOM", "EPIG", "CHEST", "NAUS"를 주 호소하는 환자의 경우 "오늘 응급실에 오는 주된 이유로 상복부에 통증이나 불편감 또는 작열감이 있습니까?"
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 환자는 영어를 말하지 않으며 신뢰할 수 있는 성인 번역가도 없습니다.
- 환자가 동의할 능력이 없습니까? (혼란스럽거나 취한 상태 등)
- 환자는 현재 항생제를 복용하고 있습니다.
- 환자는 현재 PPI를 복용하고 있습니다. (예. 프릴로섹[오메프라졸]), 프로토닉스[판토프라졸], 프리바시드[란소프라졸], 아시펙스[라베프라졸], 넥시움[에소메프라졸]
- 환자는 오늘 비스무트 또는 펩토비스몰을 복용했습니다.
- 환자는 임신한 것으로 알려졌거나 임신이 의심됩니다.
- 환자는 H.pylori 호흡 검사를 위해 걸을 수 없습니다.
- 환자는 동일한 증상에 대해 "최근" 음성 H.pylori 검사를 받았습니다.
- 통증에 대한 "명백한 대체 원인"이 있습니다(참석 당).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비특이적 상복부 통증
코호트는 명백한 원인 없이 상복부 통증을 일차적으로 호소하여 응급실에 내원한 환자입니다.
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H. pylori 감염을 검출하기 위한 13C UBT.
약 10분 안에 감염 여부를 판단하는 단일 침상 검사.
테스트 기계는 Exalenz bioscience의 제품입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 있는 복통이 있는 ED 환자에서 H. pylori 감염의 유병률
기간: 6 엄마
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응급실에서 치료받은 증후성 상복부 통증 환자에서 UBT로 진단된 H. pylori 감염의 유병률.
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6 엄마
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SES 대책
기간: 6 개월
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SES는 HP 감염과 관련이 있습니까?
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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