Test H. Pylori per pazienti con dolore addominale superiore non specifico nel pronto soccorso
24 agosto 2016 aggiornato da: George Washington University
Studio pilota per stimare la prevalenza dell'infezione da Helicobacter Pylori (H. Pylori) in pazienti che presentano dolore addominale superiore non specifico al pronto soccorso (DE).
Questo studio pilota mira a stimare la prevalenza di Helicobacter pylori (H.
pylori) in pazienti che presentano dolore addominale non specifico (NSAP) in un dipartimento di emergenza universitario urbano (DE) situato a Washington, DC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale è studiare la prevalenza di H. pylori utilizzando il 13C Urea Breath Test (UBT) nei pazienti del pronto soccorso (DE) con dolore addominale non specifico.
I ricercatori prevedono di arruolare 250 pazienti durante la fase pilota di questo studio.
Questo studio traslazionale T2 mira ad applicare le linee guida raccomandate per l'indagine e la gestione di NSAP e dispepsia nell'arena pratica della cura clinica della DE.
L'approccio "test-and-treat" all'infezione sintomatica da H. pylori è stato approvato dall'American Gastroenterological Association (AGA).
I pazienti che risultano positivi al test per H. pylori mediante UBT saranno trattati con tripla terapia farmacologica a base di claritromicina come raccomandato dall'American College of Gastroenterology (ACG) a discrezione del medico curante.
La logica è che l'identificazione riuscita di H. pylori nel pronto soccorso e l'inizio del trattamento possono ridurre il rischio futuro di gastrite, linfoma gastrico e cancro gastrico ed è conveniente grazie alla riduzione dei futuri costi sanitari e della gravità dei sintomi.
I soggetti dello studio saranno seguiti per la compliance ai farmaci, la risoluzione dei sintomi e la capacità di ottenere un follow-up ambulatoriale.
Come parte di questo studio, i ricercatori raccoglieranno informazioni importanti sulla valutazione ED del dolore addominale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
212
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- George Washington University Hospital
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- GWU Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti (>18 anni) che si presentano al pronto soccorso con sintomi di dolore addominale saranno sottoposti a screening per l'idoneità.
L'ED è un centro traumatologico di livello accademico urbano a sede singola.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per qualsiasi paziente con la principale lamentela di "ABD", "STOM", "EPIG", "CHEST", "NAUS" "Hai dolore o fastidio o bruciore nella parte superiore dell'addome come motivo principale per venire al pronto soccorso oggi?"
Criteri di esclusione:
- Il paziente MENO di 18 anni.
- Il paziente NON parla inglese NÉ ha un traduttore adulto affidabile.
- Il paziente NON ha la capacità di dare il consenso? (confuso/intossicato/ecc.)
- Il paziente è attualmente sotto antibiotici.
- Il paziente è attualmente in terapia con PPI. (per esempio. Prilosec [omeprazolo]), protonix [pantoprazolo], prevacid [lansoprazolo], aciphex [rabeprazolo], nexium [esomeprazolo]
- Il paziente ha assunto bismuto o pepto-bismol oggi.
- La paziente è nota per essere o sospetta di essere incinta.
- Il paziente NON È IN GRADO di camminare per H.pylori Breath test.
- Il paziente aveva un test H.pylori "recentemente" negativo per gli stessi sintomi.
- C'è una "ovvia causa alternativa" per il dolore (per partecipazione).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Dolore addominale superiore non specifico
La coorte è costituita da pazienti che si presentano al Pronto Soccorso con lamentele primarie di dolore addominale superiore senza causa evidente.
|
13C UBT per rilevare l'infezione da H. pylori.
Singolo test al capezzale che determina l'infezione in una decina di minuti.
La macchina di prova è un prodotto della bioscienza Exalenz.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dell'infezione da H. pylori nei pazienti ED con dolore addominale sintomatico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Prevalenza dell'infezione da H. pylori diagnosticata da UBT in pazienti con dolore addominale superiore sintomatico trattati in PS.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure SES
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il SES è correlato all'infezione da HP?
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2011
Primo Inserito (STIMA)
20 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Attributi della malattia
- Segni e sintomi, Digestivo
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Gastroenterite
- Malattie intestinali
- Malattie duodenali
- Ulcera
- Emergenze
- Gastrite
- Dolore addominale
- Ulcera allo stomaco
- Ulcera peptica
- Perforazione dell'ulcera peptica
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#: 111050
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Prove cliniche su Urea Breath Test (UBT) per l'infezione da H. pylori
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolCompletatoInfezione da H. PyloriGermania