急诊非特异性上腹痛患者的幽门螺杆菌检测
2016年8月24日 更新者：George Washington University
评估在急诊科 (ED.) 出现非特异性上腹痛的患者中幽门螺杆菌 (H. Pylori) 感染流行率的初步研究
本试点研究旨在估计幽门螺杆菌 (H. pylori) 的流行率。
位于华盛顿特区的城市学术急诊科 (ED) 出现非特异性腹痛 (NSAP) 患者的幽门螺杆菌定植。
研究概览
详细说明
主要目标是使用 13C 尿素呼气试验 (UBT) 研究患有非特异性腹痛的急诊科 (ED) 患者的幽门螺杆菌患病率。
研究人员计划在本研究的试验阶段招募 250 名患者。
该 T2 转化试验旨在将推荐的 NSAP 和消化不良调查和管理指南应用于 ED 临床护理的实际领域。
美国胃肠病学协会 (AGA) 已认可针对有症状的幽门螺杆菌感染的“测试和治疗”方法。
通过 UBT 检测出幽门螺杆菌呈阳性的患者将根据美国胃肠病学会 (ACG) 的建议，由主治医师酌情采用基于克拉霉素的三联药物疗法进行治疗。
其基本原理是，在 ED 中成功识别幽门螺杆菌并开始治疗可能会降低未来胃炎、胃淋巴瘤和胃癌的风险，并且通过降低未来的医疗保健成本和症状严重程度而具有成本效益。
将跟踪研究对象的药物依从性、症状的解决以及获得门诊随访的能力。
作为这项研究的一部分，研究人员将收集有关腹痛 ED 评估的重要信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
212
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20037
- George Washington University Hospital
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Washington、District of Columbia、美国、20037
- GWU Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有因腹痛症状就诊于急诊室的成年患者（>18 岁）都将接受资格筛选。
ED 是一个单一地点的城市学术一级创伤中心。
描述
纳入标准：
对于任何主诉为“ABD”、“STOM”、“EPIG”、“CHEST”、“NAUS”的患者 “您今天来急诊室的主要原因是上腹部疼痛或不适或烧灼感吗？”
排除标准：
- 患者未满 18 岁。
- 患者不会说英语，也没有可靠的成人翻译。
- 患者没有能力表示同意？ （困惑/陶醉/等）
- 患者目前正在服用抗生素。
- 患者目前正在接受 PPI。 （例如。 Prilosec [奥美拉唑]), protonix [泮托拉唑], prevacid [兰索拉唑], aciphex [雷贝拉唑], nexium [埃索美拉唑]
- 患者今天服用了铋剂或 pepto-bismol。
- 已知患者怀孕或疑似怀孕。
- 患者无法步行进行幽门螺杆菌呼吸测试。
- 患者有“最近”阴性 H.pylori 测试为同样症状。
- 疼痛有一个“明显的替代原因”（每位主治医生）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非特异性上腹痛
队列是指以无明显原因的上腹痛为主诉就诊于急诊室的患者。
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13C UBT 检测幽门螺杆菌感染。
在大约十分钟内确定感染的单一床边测试。
试验机是Exalenz bioscience的产品。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有症状性腹痛的 ED 患者中幽门螺杆菌感染的患病率
大体时间：6个妈妈
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在 ED 治疗的症状性上腹痛患者中，通过 UBT 诊断的幽门螺杆菌感染的患病率。
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6个妈妈
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SES措施
大体时间：6个月
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SES 是否与 HP 感染相关？
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月17日
首次发布 (估计)
2011年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月24日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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