Testování H. Pylori pro pacienty s nespecifickou bolestí horní části břicha na oddělení urgentního příjmu
24. srpna 2016 aktualizováno: George Washington University
Pilotní studie k odhadu prevalence infekce Helicobacter Pylori (H. Pylori) u pacientů s nespecifickou bolestí horní části břicha na pohotovosti (ED.)
Tato pilotní studie si klade za cíl odhadnout prevalenci Helicobacter pylori (H.
pylori) kolonizace u pacientů s nespecifickou bolestí břicha (NSAP) na městském akademickém pohotovostním oddělení (ED) se sídlem ve Washingtonu, DC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem je studium prevalence H. pylori pomocí 13C Urea Breath Test (UBT) u pacientů na pohotovosti (ED) s nespecifickými bolestmi břicha.
Výzkumníci plánují zapsat 250 pacientů během pilotní fáze této studie.
Tato translační studie T2 si klade za cíl aplikovat doporučená doporučení pro vyšetřování a léčbu NSAP a dyspepsie v praktické aréně klinické péče o ED.
Přístup "test-and-treat" k symptomatické infekci H. pylori byl schválen Americkou gastroenterologickou asociací (AGA).
Pacienti s pozitivním testem na H. pylori pomocí UBT budou léčeni trojkombinační léčbou na bázi klarithromycinu podle doporučení American College of Gastroenterology (ACG) podle uvážení ošetřujícího lékaře.
Důvodem je, že úspěšná identifikace H. pylori u ED a zahájení léčby může snížit budoucí riziko gastritidy, lymfomu žaludku a rakoviny žaludku a je nákladově efektivní díky snížení budoucích nákladů na zdravotní péči a závažnosti symptomů.
Subjekty studie budou sledovány z hlediska dodržování medikace, vyřešení symptomů a schopnosti získat ambulantní sledování.
V rámci této studie budou vyšetřovatelé shromažďovat důležité informace o ED hodnocení bolesti břicha.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
212
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- George Washington University Hospital
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- GWU Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti (>18 let), kteří se dostaví na ED se symptomy bolesti břicha, budou vyšetřeni na způsobilost.
ED je jedno místo městského traumatologického centra na akademické úrovni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro každého pacienta s hlavními stížnostmi na "ABD", "STOM", "EPIG", "HRUDNÍK", "NAUS" "Máte bolest nebo nepříjemné pocity nebo pálení v horní části břicha jako hlavní důvod, proč jste dnes přišli na pohotovost?"
Kritéria vyloučení:
- Pacient MÉNĚ než 18 let.
- Pacient NEmluví anglicky ANI nemá spolehlivého překladatele pro dospělé.
- Pacient NEMÁ schopnost dát souhlas? (zmatený/opilý/atd.)
- Pacientka je v současné době na antibiotikách.
- Pacient je v současné době na PPI. (např. Prilosec [omeprazol]), protonix [pantoprazol], prevacid [lansoprazol], aciphex [rabeprazol], nexium [esomeprazol]
- Pacient dnes užil bismut nebo pepto-bismol.
- O pacientce je známo, že je těhotná, nebo existuje podezření, že je těhotná.
- Pacient NEMŮŽE chodit na dechový test H.pylori.
- Pacient měl "nedávno" negativní test na H. pylori na stejné příznaky.
- Existuje „zřejmá alternativní příčina“ bolesti (na jednoho ošetřujícího).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nespecifická bolest v horní části břicha
Kohorta jsou pacienti, kteří přicházejí na urgentní příjem s primární stížností na bolest v horní části břicha bez zjevné příčiny.
|
13C UBT k detekci infekce H. pylori.
Single bedside test, který určí infekci asi za deset minut.
Testovací stroj je produktem společnosti Exalenz bioscience.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence infekce H. pylori u pacientů s ED se symptomatickou bolestí břicha
Časové okno: 6 měsíců
|
Prevalence infekce H. pylori diagnostikovaná UBT u pacientů se symptomatickou bolestí v horní části břicha léčených na ED.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření SES
Časové okno: 6 měsíců
|
Koreluje SES s infekcí HP?
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2011
První zveřejněno (ODHAD)
20. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Bolest
- Neurologické projevy
- Atributy nemoci
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Gastroenteritida
- Střevní nemoci
- Duodenální onemocnění
- Vřed
- Mimořádné události
- Zánět žaludku
- Bolest břicha
- Žaludeční vřed
- Peptický vřed
- Perforace peptického vředu
Další identifikační čísla studie
- IRB#: 111050
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .