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Teste de H. Pylori para pacientes com dor abdominal superior inespecífica no departamento de emergência

24 de agosto de 2016 atualizado por: George Washington University

Estudo Piloto para Estimar a Prevalência da Infecção por Helicobacter Pylori (H. Pylori) em Pacientes que Apresentam Dor Abdominal Superior Inespecífica no Departamento de Emergência (ED.)

Este estudo piloto tem como objetivo estimar a prevalência de Helicobacter pylori (H. pylori) em pacientes com dor abdominal inespecífica (NSAP) em um departamento de emergência acadêmico urbano (ED) localizado em Washington, DC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo é estudar a prevalência de H. pylori usando o Teste Respiratório 13C Ureia (UBT) em pacientes do departamento de emergência (DE) com dor abdominal inespecífica. Os investigadores planejam inscrever 250 pacientes durante a fase piloto deste estudo. Este estudo translacional T2 tem como objetivo aplicar as diretrizes recomendadas para a investigação e tratamento de NSAP e dispepsia na arena prática do atendimento clínico de emergência. A abordagem "testar e tratar" para a infecção sintomática por H. pylori foi endossada pela American Gastroenterological Association (AGA). Os pacientes com teste positivo para H. pylori por UBT serão tratados com terapia medicamentosa tripla à base de claritromicina, conforme recomendado pelo American College of Gastroenterology (ACG), a critério do médico assistente. A justificativa é que a identificação bem-sucedida de H. pylori no pronto-socorro e o início do tratamento podem reduzir o risco futuro de gastrite, linfoma gástrico e câncer gástrico, e é custo-efetivo por meio da redução de custos futuros de saúde e gravidade dos sintomas. Os participantes do estudo serão acompanhados quanto à adesão à medicação, resolução dos sintomas e capacidade de obter acompanhamento ambulatorial. Como parte deste estudo, os investigadores coletarão informações importantes sobre a avaliação da dor abdominal no pronto-socorro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

212

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • George Washington University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • GWU Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos (>18 anos) que se apresentam ao pronto-socorro com sintomas de dor abdominal serão avaliados para elegibilidade. O ED é um centro de trauma de nível acadêmico urbano único.

Descrição

Critério de inclusão:

Para qualquer paciente com queixa principal de "ABD", "STOM", "EPIG", "CHEST", "NAUS" "Você tem dor ou desconforto ou queimação na parte superior do abdome como o principal motivo para vir ao pronto-socorro hoje?"

Critério de exclusão:

  • O paciente MENOS de 18 anos.
  • O paciente NÃO fala inglês NEM possui um tradutor adulto confiável.
  • O paciente NÃO tem capacidade para dar consentimento? (confuso/intoxicado/etc.)
  • O paciente atualmente está em uso de antibióticos.
  • O paciente atualmente está em um PPI. (por exemplo. Prilosec [omeprazol]), protonix [pantoprazol], prevacid [lansoprazol], aciphex [rabeprazole], nexium [esomeprazol]
  • O paciente tomou bismuto ou pepto-bismol hoje.
  • A paciente é conhecida ou suspeita de estar grávida.
  • O paciente NÃO PODE caminhar para o teste de respiração de H.pylori.
  • O paciente tinha teste "recente" negativo para H.pylori para os mesmos sintomas.
  • Existe uma "causa alternativa óbvia" para a dor (por atendimento).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dor abdominal superior inespecífica
Coorte são pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência com queixa primária de dor abdominal superior sem causa óbvia.
13C UBT para detectar infecção por H. pylori. Teste único à beira do leito que determina infecção em cerca de dez minutos. A máquina de teste é um produto da biociência Exalenz.
Outros nomes:
  • 13C
  • UBT
  • H. pylori
  • helicobacter
  • gástrico
  • úlceras
  • dispepsia
  • emergência
  • dor abdominal
  • exaltação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de infecção por H. pylori em pacientes de emergência com dor abdominal sintomática
Prazo: 6 mães
Prevalência de infecção por H. pylori diagnosticada por UBT em pacientes com dor abdominal alta sintomática atendidos no pronto-socorro.
6 mães

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas SES
Prazo: 6 meses
O SES correlaciona-se com a infecção por HP?
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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