- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01376414
Teste de H. Pylori para pacientes com dor abdominal superior inespecífica no departamento de emergência
24 de agosto de 2016 atualizado por: George Washington University
Estudo Piloto para Estimar a Prevalência da Infecção por Helicobacter Pylori (H. Pylori) em Pacientes que Apresentam Dor Abdominal Superior Inespecífica no Departamento de Emergência (ED.)
Este estudo piloto tem como objetivo estimar a prevalência de Helicobacter pylori (H.
pylori) em pacientes com dor abdominal inespecífica (NSAP) em um departamento de emergência acadêmico urbano (ED) localizado em Washington, DC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo é estudar a prevalência de H. pylori usando o Teste Respiratório 13C Ureia (UBT) em pacientes do departamento de emergência (DE) com dor abdominal inespecífica.
Os investigadores planejam inscrever 250 pacientes durante a fase piloto deste estudo.
Este estudo translacional T2 tem como objetivo aplicar as diretrizes recomendadas para a investigação e tratamento de NSAP e dispepsia na arena prática do atendimento clínico de emergência.
A abordagem "testar e tratar" para a infecção sintomática por H. pylori foi endossada pela American Gastroenterological Association (AGA).
Os pacientes com teste positivo para H. pylori por UBT serão tratados com terapia medicamentosa tripla à base de claritromicina, conforme recomendado pelo American College of Gastroenterology (ACG), a critério do médico assistente.
A justificativa é que a identificação bem-sucedida de H. pylori no pronto-socorro e o início do tratamento podem reduzir o risco futuro de gastrite, linfoma gástrico e câncer gástrico, e é custo-efetivo por meio da redução de custos futuros de saúde e gravidade dos sintomas.
Os participantes do estudo serão acompanhados quanto à adesão à medicação, resolução dos sintomas e capacidade de obter acompanhamento ambulatorial.
Como parte deste estudo, os investigadores coletarão informações importantes sobre a avaliação da dor abdominal no pronto-socorro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
212
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Hospital
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- GWU Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos (>18 anos) que se apresentam ao pronto-socorro com sintomas de dor abdominal serão avaliados para elegibilidade.
O ED é um centro de trauma de nível acadêmico urbano único.
Descrição
Critério de inclusão:
Para qualquer paciente com queixa principal de "ABD", "STOM", "EPIG", "CHEST", "NAUS" "Você tem dor ou desconforto ou queimação na parte superior do abdome como o principal motivo para vir ao pronto-socorro hoje?"
Critério de exclusão:
- O paciente MENOS de 18 anos.
- O paciente NÃO fala inglês NEM possui um tradutor adulto confiável.
- O paciente NÃO tem capacidade para dar consentimento? (confuso/intoxicado/etc.)
- O paciente atualmente está em uso de antibióticos.
- O paciente atualmente está em um PPI. (por exemplo. Prilosec [omeprazol]), protonix [pantoprazol], prevacid [lansoprazol], aciphex [rabeprazole], nexium [esomeprazol]
- O paciente tomou bismuto ou pepto-bismol hoje.
- A paciente é conhecida ou suspeita de estar grávida.
- O paciente NÃO PODE caminhar para o teste de respiração de H.pylori.
- O paciente tinha teste "recente" negativo para H.pylori para os mesmos sintomas.
- Existe uma "causa alternativa óbvia" para a dor (por atendimento).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Dor abdominal superior inespecífica
Coorte são pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência com queixa primária de dor abdominal superior sem causa óbvia.
|
13C UBT para detectar infecção por H. pylori.
Teste único à beira do leito que determina infecção em cerca de dez minutos.
A máquina de teste é um produto da biociência Exalenz.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de infecção por H. pylori em pacientes de emergência com dor abdominal sintomática
Prazo: 6 mães
|
Prevalência de infecção por H. pylori diagnosticada por UBT em pacientes com dor abdominal alta sintomática atendidos no pronto-socorro.
|
6 mães
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas SES
Prazo: 6 meses
|
O SES correlaciona-se com a infecção por HP?
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Doenças duodenais
- Úlcera
- Emergências
- Gastrite
- Dor abdominal
- Úlcera estomacal
- Úlcera péptica
- Perfuração de úlcera péptica
Outros números de identificação do estudo
- IRB#: 111050
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