H. Pylori-testen voor patiënten met niet-specifieke pijn in de bovenbuik op de afdeling spoedeisende hulp
24 augustus 2016 bijgewerkt door: George Washington University
Pilotstudie om de prevalentie van Helicobacter Pylori (H. Pylori)-infectie te schatten bij patiënten die zich presenteren met niet-specifieke pijn in de bovenbuik op de afdeling spoedeisende hulp (ED.)
Deze pilootstudie heeft tot doel de prevalentie van Helicobacter pylori (H.
pylori) kolonisatie bij patiënten met niet-specifieke buikpijn (NSAP) op een stedelijke academische afdeling spoedeisende hulp (ED) in Washington, DC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel is om de prevalentie van H. pylori te bestuderen met behulp van de 13C Urea Breath Test (UBT) bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (ED) met niet-specifieke buikpijn.
De onderzoekers zijn van plan om 250 patiënten in te schrijven tijdens de pilotfase van deze studie.
Deze T2-translatiestudie heeft tot doel aanbevolen richtlijnen voor het onderzoek en beheer van NSAP en dyspepsie toe te passen in de praktische arena van klinische zorg op de SEH.
De "test-and-treat"-benadering van symptomatische H. pylori-infectie is onderschreven door de American Gastroenterological Association (AGA).
Patiënten die positief testen op H. pylori door UBT zullen worden behandeld met op claritromycine gebaseerde drievoudige medicamenteuze therapie zoals aanbevolen door het American College of Gastroenterology (ACG) naar goeddunken van de behandelend arts.
De grondgedachte is dat succesvolle identificatie van H. pylori op de SEH en start van de behandeling het toekomstige risico op gastritis, maaglymfoom en maagkanker kan verminderen, en kosteneffectief is door verlaging van toekomstige zorgkosten en ernst van de symptomen.
De proefpersonen zullen worden gevolgd op therapietrouw, het verdwijnen van de symptomen en het vermogen om poliklinische follow-up te krijgen.
Als onderdeel van deze studie zullen de onderzoekers belangrijke informatie verzamelen over de ED-evaluatie van buikpijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
212
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- George Washington University Hospital
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- GWU Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten (>18 jaar) die zich op de SEH presenteren met symptomen van buikpijn, worden gescreend op geschiktheid.
De ED is een traumacentrum op academisch niveau één op één locatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor elke patiënt met als hoofdklacht "ABD", "STOM", "EPIG", "BORST", "NAUS" "Heeft u pijn of ongemak of een branderig gevoel in uw bovenbuik als de belangrijkste reden om vandaag naar de SEH te komen?"
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt MINDER dan 18 jaar oud.
- Patiënt spreekt GEEN Engels NOCH heeft een betrouwbare volwassen vertaler.
- Patiënt is NIET in staat om toestemming te geven? (verward/bedwelmd/etc.)
- De patiënt krijgt momenteel antibiotica.
- De patiënt is momenteel op een PPI. (bijv. Prilosec [omeprazol]), protonix [pantoprazol], prevacid [lansoprazol], aciphex [rabeprazol], nexium [esomeprazol]
- De patiënt heeft vandaag bismut of pepto-bismol ingenomen.
- Het is bekend of vermoed wordt dat de patiënt zwanger is.
- De patiënt kan NIET naar de H.pylori-ademtest lopen.
- De patiënt had een "recente" negatieve H.pylori-test voor dezelfde symptomen.
- Er is een "voor de hand liggende alternatieve oorzaak" voor pijn (per deelnemer).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-specifieke pijn in de bovenbuik
Cohort bestaat uit patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp melden met als primaire klacht pijn in de bovenbuik zonder duidelijke oorzaak.
|
13C UBT om H. pylori-infectie op te sporen.
Enkele bedside-test die infectie in ongeveer tien minuten vaststelt.
Testmachine is een product van Exalenz bioscience.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van H. pylori-infectie bij ED-patiënten met symptomatische buikpijn
Tijdsspanne: 6 moeders
|
Prevalentie van H. pylori-infectie gediagnosticeerd door UBT bij patiënten met symptomatische pijn in de bovenbuik behandeld op de SEH.
|
6 moeders
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SES maatregelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Correleert SES met HP-infectie?
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekte attributen
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Ziekten van de twaalfvingerige darm
- Zweer
- Spoedgevallen
- Gastritis
- Buikpijn
- Maagzweer
- Maagzweer
- Maagzweerperforatie
Andere studie-ID-nummers
- IRB#: 111050
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .