Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

H. Pylori-testaus potilaille, joilla on epäspesifinen ylävatsakipu päivystysosastolla

keskiviikko 24. elokuuta 2016 päivittänyt: George Washington University

Pilottitutkimus Helicobacter pylori (H. Pylori) -infektion esiintyvyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on epäspesifinen ylävatsakipu ensiapuosastolle (ED.)

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida Helicobacter pylorin (H. pylori) kolonisaatio potilailla, joilla on epäspesifinen vatsakipu (NSAP) kaupunkien akateemisessa ensiapuosastolla (ED), joka sijaitsee Washington DC:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteena on tutkia H. pylorin esiintyvyyttä 13C Urea Breath Test -testillä (UBT) ensiapuosaston (ED) potilailla, joilla on epäspesifinen vatsakipu. Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 250 potilasta tämän tutkimuksen pilottivaiheen aikana. Tämän T2-translaatiotutkimuksen tavoitteena on soveltaa suositeltuja ohjeita NSAP:n ja dyspepsian tutkimukseen ja hoitoon ED-kliinisen hoidon käytännön areenalla. American Gastroenterological Association (AGA) on hyväksynyt "testaa ja hoita" -lähestymistavan oireenmukaiseen H. pylori -infektioon. Potilaita, joiden H. pylori-testi on positiivinen UBT:llä, hoidetaan klaritromysiinipohjaisella kolminkertaisella lääkityshoidolla American College of Gastroenterology (ACG) suosittelemalla hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Syynä on, että H. pylorin onnistunut tunnistaminen ED:ssä ja hoidon aloittaminen voivat vähentää tulevaa gastriitin, mahalaukun lymfooman ja mahasyövän riskiä, ​​ja se on kustannustehokasta, koska se vähentää tulevia terveydenhuoltokustannuksia ja oireiden vakavuutta. Tutkimuskohteita seurataan lääkitysmyöntyvyyden, oireiden häviämisen ja avohoidon seurannan suhteen. Osana tätä tutkimusta tutkijat keräävät tärkeitä tietoja vatsakipujen ED-arvioinnista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

212

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • George Washington University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • GWU Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuispotilaat (> 18-vuotiaat), jotka saapuvat ensiapuun vatsakipuoireineen, tutkitaan kelpoisuuden varalta. ED on yksipaikkainen kaupunkien akateeminen ensimmäisen tason traumakeskus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikille potilaille, joiden päävalituksena on "ABD", "STOM", "EPIG", "RINTA", "NAUS" "Onko sinulla kipua, epämukavuutta tai polttavaa vatsan yläosassa pääasiallisena syynä tulla päivystykseen tänään?"

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on alle 18-vuotias.
  • Potilas EI puhu englantia EIKÄ hänellä on luotettava aikuisten kääntäjä.
  • Potilaalla EI ole kykyä antaa suostumus? (hämmentynyt/päihtynyt/jne.)
  • Tällä hetkellä potilas saa antibiootteja.
  • Potilaalla on tällä hetkellä PPI. (esim. Prilosec [omepratsoli]), protonix [pantopratsoli], prevacid [lansopratsoli], aciphex [rabepratsoli], nexium [esomepratsoli]
  • Potilas on ottanut vismuttia tai pepto-bismolia tänään.
  • Potilaan tiedetään olevan raskaana tai epäillään olevansa raskaana.
  • Potilas EI pysty kävelemään H.pylori-hengitystieeseen.
  • Potilaalla oli "äskettäin" negatiivinen H.pylori-testi samojen oireiden osalta.
  • Kivulle on "ilmeinen vaihtoehtoinen syy" (läsnäoloa kohden).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epäspesifinen ylävatsakipu
Kohortti on potilaita, jotka hakeutuvat päivystykseen ensisijaisesti ylävatsakipuista ilman selvää syytä.
Muut: Urea Breath Test (UBT) H. pylori -infektion varalta
13C UBT H. pylori -infektion havaitsemiseksi. Yhden hengen vuodetesti, joka määrittää tartunnan noin kymmenessä minuutissa. Testauskone on Exalenz biosciencen tuote.
Muut nimet:
  • 13C
  • UBT
  • H. pylori
  • helikobakteeri
  • mahalaukun
  • haavaumat
  • dyspepsia
  • hätä
  • vatsakipu
  • exalenz

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H. pylori -infektion esiintyvyys ED-potilailla, joilla on oireinen vatsakipu
Aikaikkuna: 6 äitiä
UBT:n diagnosoiman H. pylori -infektion esiintyvyys potilailla, joilla on oireista ylävatsakipua, joita hoidetaan ED:ssä.
6 äitiä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SES-toimenpiteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korreloiko SES HP-infektion kanssa?
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Washington University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#: 111050

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa