人工股関節全置換術後の腰筋コンパートメントブロックと腸骨筋膜ブロック
2011年6月22日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
大腰筋コンパートメント ブロックは、人工股関節全置換術 (THA) 後の術後疼痛緩和に良好な結果を示しています。
ただし、このブロックの使用後に重篤な合併症を示す症例報告が報告されています。
腸骨筋膜コンパートメント ブロック (FICB) は、股関節に関連する処置や怪我の術後の痛みを軽減するための信頼できるブロックであることが示されています。
調査員は、これら 2 つのブロックを比較した文献を見つけていません。
この研究では、THA 後の術後疼痛緩和に使用した場合の 2 つのブロックを比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hadera、イスラエル、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA クラス I-III
- 変形性関節症でTHAを受けている患者
除外基準:
- ブロック部位に隣接する皮膚感染症
- 局所鎮痛薬に対するアレルギー
- 視覚的アナログスケール（VAS）を理解できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PsCBグループ
超音波ガイド下腰筋コンパートメント ブロックは、THA 後の患者の痛みを軽減するために使用されます。
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ブピバカイン 0.5%、アドレナリン 5 mcg/cc
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アクティブコンパレータ：FICBグループ
超音波ガイド下腸骨筋コンパートメント ブロックは、THA 後の患者の痛みを軽減するために使用されます。
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ブピバカイン 0.5%、アドレナリン 5 mcg/cc
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アクティブコンパレータ：患者管理鎮痛
THA 後の鎮痛には、患者が管理する鎮痛法が使用されます。
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モルヒネ 1mg/cc
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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THA 後の術後疼痛緩和のために FICB を投与された患者の疼痛スコア
時間枠：3日
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (予想される)
2013年9月1日
研究の完了 (予想される)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月22日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。