Psoas-romblokk versus Fascia Iliaca-blokk etter total hofteprotese
22. juni 2011 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
En psoas kompartmentblokk er brukt med gode resultater for postoperativ smertelindring etter total hofteprotese (THA).
Det er imidlertid rapportert om kasusrapporter som beskriver alvorlige komplikasjoner etter bruk av denne blokken.
Fascia iliaca kompartmentblokken (FICB) har vist seg å være en pålitelig blokk for postoperativ smertelindring for prosedyrer og skader som involverer hoften.
Etterforskerne har ikke funnet noen litteratur som har sammenlignet disse to blokkene.
Denne studien vil sammenligne de to blokkene når de brukes til postoperativ smertelindring etter THA.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA klasse I-III
- Pasienter som gjennomgår THA for slitasjegikt
Ekskluderingskriterier:
- Hudinfeksjoner ved siden av blokkeringsstedet
- Allergi mot lokale analgetika
- Pasienten kan ikke forstå visuell analog skala (VAS)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PsCB Group
Ultralydveiledet Psoas-romblokk vil bli brukt hos pasienter for smertelindring etter THA
|
Bupivakain 0,5 % med adrenalin 5 mcg/cc
|
|
Aktiv komparator: FICB Group
Ultralydveiledet Fascia Iliaca Compartment Block vil bli brukt hos pasienter for smertelindring etter THA
|
Bupivakain 0,5 % med adrenalin 5 mcg/cc
|
|
Aktiv komparator: Pasientkontrollert analgesi
Pasientkontrollert analgesi vil bli brukt for smertelindring etter THA
|
Morfin 1 mg/cc
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerteskår for pasienter som har fått FICB for postoperativ smertelindring etter THA
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2259-11-HYMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .