- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01378949
Bloqueio do compartimento do psoas versus bloqueio da fáscia ilíaca após artroplastia total do quadril
22 de junho de 2011 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Um bloqueio do compartimento do psoas tem sido usado com bons resultados para alívio da dor pós-operatória após artroplastia total do quadril (ATQ).
No entanto, relatos de casos descrevendo complicações graves após o uso desse bloqueio foram relatados.
O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) tem se mostrado um bloqueio confiável para o alívio da dor pós-operatória em procedimentos e lesões envolvendo o quadril.
Os investigadores não encontraram nenhuma literatura que comparasse esses dois blocos.
Este estudo irá comparar os dois bloqueios quando usados para alívio da dor pós-operatória após ATQ.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA Classe I-III
- Pacientes submetidos a ATQ para osteoartrite
Critério de exclusão:
- Infecções cutâneas adjacentes ao local do bloqueio
- Alergia a analgésicos locais
- Paciente incapaz de entender a escala visual analógica (VAS)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo PSCB
Bloco do compartimento do psoas guiado por ultrassom será usado em pacientes para alívio da dor após ATQ
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Bupivacaína 0,5% com adrenalina 5 mcg/cc
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Comparador Ativo: Grupo FICB
O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca guiado por ultrassom será usado em pacientes para alívio da dor após ATQ
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Bupivacaína 0,5% com adrenalina 5 mcg/cc
|
Comparador Ativo: Analgesia controlada pelo paciente
Analgesia controlada pelo paciente será usada para alívio da dor após ATQ
|
Morfina 1 mg/cc
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Escore de dor de pacientes que receberam FICB para alívio da dor pós-operatória após ATQ
Prazo: 3 dias
|
3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2259-11-HYMC
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