Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok psoas versus blok fascie Iliaca po totální endoprotéze kyčle

22. června 2011 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Blokáda kompartmentu psoas byla s dobrými výsledky použita pro úlevu od pooperační bolesti po totální endoprotéze kyčelního kloubu (THA). Byly však hlášeny kazuistiky popisující závažné komplikace po použití tohoto bloku. Kompartmentový blok fascia iliaca (FICB) se ukázal být spolehlivým blokem pro úlevu od pooperační bolesti při výkonech a poraněních zahrnujících kyčel. Vyšetřovatelé nenašli žádnou literaturu, která by tyto dva bloky porovnávala. Tato studie bude porovnávat dva bloky při použití pro zmírnění pooperační bolesti po THA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA třídy I-III
  • Pacienti podstupující THA pro osteoartrózu

Kritéria vyloučení:

  • Kožní infekce v blízkosti místa bloku
  • Alergie na lokální analgetika
  • Pacient není schopen porozumět vizuální analogové stupnici (VAS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina PsCB
Ultrazvukem naváděný blok psoas bude použit u pacientů k úlevě od bolesti po THA
Lék: Bupivakain
Bupivakain 0,5 % s adrenalinem 5 mcg/cc
Aktivní komparátor: Skupina FICB
Ultrazvukem naváděný blok fascie Iliaca bude použit u pacientů k úlevě od bolesti po THA
Lék: Bupivakain
Bupivakain 0,5 % s adrenalinem 5 mcg/cc
Aktivní komparátor: Pacientem kontrolovaná analgezie
K úlevě od bolesti po THA bude použita pacientem kontrolovaná analgezie
Lék: Morfium
Morfin 1 mg/cc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti pacientů, kterým byl podáván FICB pro úlevu od pooperační bolesti po THA
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2259-11-HYMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit