Bloqueo del compartimento del psoas versus bloqueo de la fascia ilíaca después de una artroplastia total de cadera
22 de junio de 2011 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Se ha utilizado un bloqueo del compartimento del psoas con buenos resultados para el alivio del dolor posoperatorio después de una artroplastia total de cadera (ATC).
Sin embargo, se han reportado reportes de casos que describen complicaciones graves luego del uso de este bloque.
Se ha demostrado que el bloqueo compartimental de la fascia ilíaca (FICB) es un bloqueo confiable para el alivio del dolor posoperatorio en procedimientos y lesiones que involucran la cadera.
Los investigadores no han encontrado ninguna literatura que haya comparado estos dos bloques.
Este estudio comparará los dos bloques cuando se utilicen para el alivio del dolor posoperatorio después de la ATC.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA Clase I-III
- Pacientes sometidos a ATC por artrosis
Criterio de exclusión:
- Infecciones de la piel adyacentes al sitio del bloqueo
- Alergia a los analgésicos locales.
- Paciente incapaz de entender la escala analógica visual (VAS)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo PSCB
El bloque compartimental del psoas guiado por ecografía se utilizará en pacientes para aliviar el dolor después de la THA
|
Bupivacaína 0,5% con adrenalina 5 mcg/cc
|
|
Comparador activo: Grupo FICB
El bloque compartimental de fascia ilíaca guiado por ecografía se utilizará en pacientes para aliviar el dolor después de una ATC
|
Bupivacaína 0,5% con adrenalina 5 mcg/cc
|
|
Comparador activo: Analgesia controlada por el paciente
La analgesia controlada por el paciente se utilizará para aliviar el dolor después de la ATC.
|
Morfina 1 mg/cc
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación del dolor de los pacientes a los que se les administró FICB para el alivio del dolor posoperatorio después de la ATC
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2259-11-HYMC
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