Psoas-Kompartiment-Block versus Fascia-Iliaca-Block nach totaler Hüftendoprothetik
22. Juni 2011 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Ein Psoas-Kompartimentblock wurde mit guten Ergebnissen zur postoperativen Schmerzlinderung nach totaler Hüftendoprothetik (HTEP) verwendet.
Es wurden jedoch Fallberichte berichtet, die schwerwiegende Komplikationen nach der Anwendung dieser Blockade beschreiben.
Der Fascia iliaca Compartment Block (FICB) hat sich als zuverlässiger Block zur postoperativen Schmerzlinderung bei Eingriffen und Verletzungen der Hüfte erwiesen.
Die Ermittler haben keine Literatur gefunden, die diese beiden Blöcke verglichen hat.
In dieser Studie werden die beiden Blöcke verglichen, wenn sie zur postoperativen Schmerzlinderung nach einer HTEP verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Klasse I-III
- Patienten, die sich einer HTEP wegen Osteoarthritis unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Hautinfektionen neben der Blockierungsstelle
- Allergie gegen lokale Analgetika
- Patient kann die visuelle Analogskala (VAS) nicht verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: PsCB-Gruppe
Die ultraschallgeführte Blockade des Psoas-Kompartiments wird bei Patienten zur Schmerzlinderung nach einer HTEP eingesetzt
|
Bupivacain 0,5 % mit Adrenalin 5 mcg/cc
|
|
Aktiver Komparator: FICB-Gruppe
Der ultraschallgeführte Fascia-Iliaca-Kompartimentblock wird bei Patienten zur Schmerzlinderung nach einer HTEP eingesetzt
|
Bupivacain 0,5 % mit Adrenalin 5 mcg/cc
|
|
Aktiver Komparator: Patientenkontrollierte Analgesie
Patientenkontrollierte Analgesie wird zur Schmerzlinderung nach THA eingesetzt
|
Morphin 1 mg/cc
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzscore von Patienten, denen FICB zur postoperativen Schmerzlinderung nach THA verabreicht wurde
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2259-11-HYMC
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .