- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01378949
Psoas-osaston lohko vs. Fascia Iliaca -lohko lonkkanivelleikkauksen jälkeen
keskiviikko 22. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Psoas-osaston lohkoa on käytetty hyvillä tuloksilla postoperatiiviseen kivun lievitykseen lonkkanivelleikkauksen (THA) jälkeen.
Kuitenkin tapausraportteja, joissa kuvataan vakavia komplikaatioita tämän lohkon käytön jälkeen, on raportoitu.
Fascia iliaca osastolohko (FICB) on osoitettu luotettavaksi lohkoksi leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen lonkkaa koskevissa toimenpiteissä ja vammoissa.
Tutkijat eivät ole löytäneet kirjallisuutta, jossa olisi verrattu näitä kahta lohkoa.
Tässä tutkimuksessa verrataan näitä kahta lohkoa käytettäessä leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen THA:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA Luokka I-III
- Potilaat, joille tehdään THA:ta nivelrikon vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ihoinfektiot estokohdan vieressä
- Allergia paikallisille kipulääkkeille
- Potilas ei pysty ymmärtämään visuaalista analogista asteikkoa (VAS)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PsCB Group
Ultraääniohjattua Psoas Compartment Blockia käytetään potilailla kivunlievitykseen THA:n jälkeen
|
Bupivakaiini 0,5 % ja adrenaliini 5 mcg/cc
|
|
Active Comparator: FICB Group
Ultraääniohjattua Fascia Iliaca Compartment Blockia käytetään potilailla kivunlievitykseen THA:n jälkeen
|
Bupivakaiini 0,5 % ja adrenaliini 5 mcg/cc
|
|
Active Comparator: Potilaan kontrolloima analgesia
Potilaan kontrolloimaa analgesiaa käytetään kivunlievitykseen THA:n jälkeen
|
Morfiini 1 mg/cc
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden kipupisteet, joille on annettu FICB:tä leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen THA:n jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2259-11-HYMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .