Psoas-compartimentblok versus fascia-iliacablok na totale heupartroplastiek
22 juni 2011 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Een psoas-compartimentblok is met goede resultaten gebruikt voor postoperatieve pijnverlichting na een totale heupartroplastiek (THA).
Er zijn echter casusrapporten gerapporteerd die ernstige complicaties beschrijven na het gebruik van dit blok.
Het is aangetoond dat het fascia iliaca compartimentblok (FICB) een betrouwbaar blok is voor postoperatieve pijnverlichting bij procedures en verwondingen waarbij de heup betrokken is.
De onderzoekers hebben geen literatuur gevonden waarin deze twee blokken met elkaar zijn vergeleken.
Deze studie zal de twee blokken vergelijken wanneer ze worden gebruikt voor postoperatieve pijnverlichting na THP.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA-klasse I-III
- Patiënten die een THA ondergaan voor artrose
Uitsluitingscriteria:
- Huidinfecties grenzend aan blokkade
- Allergie voor lokale analgetica
- Patiënt kan visuele analoge schaal (VAS) niet begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PsCB Groep
Ultrasound-Guided Psoas Compartiment Block zal worden gebruikt bij patiënten voor pijnverlichting na THA
|
Bupivacaïne 0,5% met adrenaline 5 mcg/cc
|
|
Actieve vergelijker: FICB-groep
Echogeleide fascia iliaca-compartimentblok zal bij patiënten worden gebruikt voor pijnverlichting na een THP
|
Bupivacaïne 0,5% met adrenaline 5 mcg/cc
|
|
Actieve vergelijker: Patiëntgestuurde analgesie
Patiëntgecontroleerde analgesie zal worden gebruikt voor pijnverlichting na THA
|
Morfine 1 mg/cc
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnscore van patiënten die FICB hebben gekregen voor postoperatieve pijnverlichting na THA
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2259-11-HYMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .