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Bloc du compartiment du psoas versus bloc du fascia iliaque après arthroplastie totale de la hanche

22 juin 2011 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Un bloc de compartiment psoas a été utilisé avec de bons résultats pour le soulagement de la douleur postopératoire après arthroplastie totale de la hanche (ATH). Cependant, des rapports de cas décrivant des complications graves après l'utilisation de ce bloc ont été rapportés. Le bloc de compartiment fascia iliaca (FICB) s'est avéré être un bloc fiable pour le soulagement de la douleur postopératoire pour les procédures et les blessures impliquant la hanche. Les enquêteurs n'ont trouvé aucune littérature ayant comparé ces deux blocs. Cette étude comparera les deux blocs lorsqu'ils sont utilisés pour le soulagement de la douleur post-opératoire après PTH.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Hadera, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA Classe I-III
  • Patients subissant une PTH pour arthrose

Critère d'exclusion:

  • Infections cutanées adjacentes au site du bloc
  • Allergie aux antalgiques locaux
  • Patient incapable de comprendre l'échelle visuelle analogique (EVA)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe PSCB
Le bloc de compartiment du psoas guidé par ultrasons sera utilisé chez les patients pour le soulagement de la douleur après PTH
Médicament: Bupivacaïne
Bupivacaïne 0,5 % avec adrénaline 5 mcg/cc
Comparateur actif: Groupe FICB
Le bloc de compartiment fascia iliaque guidé par ultrasons sera utilisé chez les patients pour le soulagement de la douleur après PTH
Médicament: Bupivacaïne
Bupivacaïne 0,5 % avec adrénaline 5 mcg/cc
Comparateur actif: Analgésie contrôlée par le patient
L'analgésie contrôlée par le patient sera utilisée pour le soulagement de la douleur après PTH
Médicament: Morphine
Morphine 1 mg/cc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de douleur des patients ayant reçu une FICB pour le soulagement de la douleur post-opératoire après PTH
Délai: 3 jours
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hillel Yaffe Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2011

Première publication (Estimation)

23 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2259-11-HYMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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