- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01378949
Psoas rekesz blokk kontra Fascia Iliaca blokk teljes csípőízületi műtét után
2011. június 22. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
A psoas kompartment blokkot jó eredménnyel alkalmazták a teljes csípőízületi műtét (THA) utáni posztoperatív fájdalomcsillapításra.
Mindazonáltal számoltak be olyan esetekről, amelyek súlyos szövődményeket írtak le a blokk használata után.
A fascia iliaca compartment blokk (FICB) megbízható blokk a posztoperatív fájdalomcsillapításban a csípőt érintő eljárások és sérülések esetén.
A kutatók nem találtak olyan szakirodalmat, amely összehasonlította volna ezt a két blokkot.
Ez a tanulmány összehasonlítja a két blokkot a THA utáni posztoperatív fájdalomcsillapítás során.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-III. osztály
- Az osteoarthritis miatt THA-n átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Bőrfertőzések a blokkolási hely mellett
- Allergia helyi fájdalomcsillapítókra
- A beteg nem tudja megérteni a vizuális analóg skálát (VAS)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PsCB csoport
Ultrahanggal vezérelt Psoas Compartment Blockot használnak a betegek fájdalomcsillapítására THA után
|
Bupivakain 0,5% adrenalinnal 5 mcg/cc
|
|
Aktív összehasonlító: FICB csoport
Ultrahanggal vezérelt Fascia Iliaca Compartment Blockot használnak a betegek fájdalomcsillapítására THA után
|
Bupivakain 0,5% adrenalinnal 5 mcg/cc
|
|
Aktív összehasonlító: Beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás
A THA utáni fájdalomcsillapításra páciens által kontrollált fájdalomcsillapítást alkalmaznak
|
Morfin 1 mg/cc
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalompontszám azoknál a betegeknél, akik FICB-t kaptak posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából THA után
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2259-11-HYMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .